Evaluation de la sécurité d’utilisation des médicaments fabriqués par la Pharmacie centrale des armées : évolution et intégration dans le nouveau dispositif national de pharmacovigilance.

I. Besse-Bardot, X. Bohand, S. Bardot, P. Pejak, A. Pech, F. Queguiner
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Abstract

Tous les ans, un nombre important de médicaments autorisés fait l’objet de signalements d’effets indésirables graves et ou inattendus. Ce flux d’informations organisé répond à la nécessité de garantir de manière réactive la sécurité d’emploi des médicaments sur le territoire national. Il permet aussi d’adapter l’information médicale sur les effets indésirables communiquée aux professionnels de santé et aux patients. La pharmacovigilance est ainsi un des éléments majeurs concourant à la sécurité d’emploi du médicament avec la pharmaco-épidémiologie et le traitement des « incidents qualité ». Son application dans les armées, si elle nécessite quelques adaptations au regard de spécificités, relève du droit commun. Les patients devenant des acteurs autorisés à déclarer des événements indésirables liés à un médicament, ainsi que les crises récentes et l’évolution en cours du système de vigilance doivent inciter les professionnels de santé, y compris militaires, à prendre le temps nécessaire aux déclarations afin de garantir et améliorer la sécurité des médicaments.
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陆军中央药房生产的药品使用安全评估:新的国家药物警戒系统的演变和整合。
每年都有大量的授权药品报告严重或意外的不良反应。这种有组织的信息流动响应了在国家领土上迅速确保药品使用安全的需要。它还使向卫生专业人员和患者提供有关不良反应的医疗信息成为可能。因此,药物警戒与药物流行病学和“质量事件”的处理一起,是确保药物使用安全的主要因素之一。它在军队中的应用,虽然需要根据具体情况进行一些调整,但属于普通法的范围。患者在成为演员获准申报相关不良事件的一种药物,以及最近的危机和正在警戒系统的演变,必须鼓励卫生专业人员,包括军事、花时间来申报,以确保提供必要的药品和改善安全状况。
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