Uso de glucómetros durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa en niños para el diagnóstico de prediabetes y diabetes. Estudio comparativo

Blanca Fabre-Estremera, Estéfani Martínez-Chávez, Marta Manzano Ocaña, Atilano Carcavilla Urquí, María de los Ángeles Morales Sánchez, Inmaculada Pinilla Tejado, Isabel González-Casado, Itsaso Losantos García, Pilar Fernández-Calle, A. B. Soto, Paloma Oliver
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Abstract

A pesar de que las guías clínicas aún no recomiendan el uso de glucómetros en el lugar de asistencia al paciente (POCT) con fines diagnósticos, la prestación analítica de estos dispositivos ha mejorado significativamente. En este contexto, evaluamos la precisión analítica y la concordancia diagnóstica de los glucómetros POCT durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG), para el diagnóstico de prediabetes y diabetes en un estudio comparativo. En este estudio prospectivo observacional, fueron reclutados pacientes pediátricos con indicación de PTOG, derivados a la Unidad de Diabetes entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021. Durante la prueba funcional, se midió la glucemia en sangre venosa con dos glucómetros POCT (uno con conectividad y otro sin conectividad) y en el laboratorio central. El estudio incluyó 98 pacientes. Observamos una elevada correlación entre los glucómetros y el laboratorio (coeficiente de Pearson=0,912 para el glucómetro sin conectividad y 0,950 para el glucómetro con conectividad). El tiempo de respuesta de la PTOG disminuyó significativamente (mediana glucómetro con conectividad: 2,02 horas [rango intercuartílico: 2,00–2,07], laboratorio: 11,63 horas [6,09–25,80]), con un coste global similar. La concordancia diagnóstica entre el glucómetro con conectividad y el laboratorio fue del 71,1 % (IC 95 % 61,5–79,2). La decisión clínica hubiera sido la misma en el 92,8 % de los casos, aunque no se habría indicado tratamiento en cuatro pacientes (4,1 %). Durante las PTOG, los glucómetros POCT muestran una elevada correlación y una concordancia diagnóstica aceptable con el laboratorio, ofreciendo además el glucómetro con conectividad una reducción significativa del tiempo de respuesta, sin incrementar los costes. No obstante, dado que en algún caso podría haber un impacto clínico grave, los glucómetros POCT aún no deben ser utilizados con fines diagnósticos.
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在儿童口服葡萄糖耐量测试中使用血糖仪诊断糖尿病前期和糖尿病。比较研究
尽管临床指南尚未推荐使用护理点血糖仪(POCT)进行诊断,但这些设备的分析性能已经有了显著提高。在这种情况下,我们在一项比较研究中评估了在口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中使用 POCT 血糖仪诊断糖尿病前期和糖尿病的分析准确性和诊断一致性。 在这项前瞻性观察研究中,招募了2020年12月至2021年9月期间转诊至糖尿病科的有PTOG适应症的儿科患者。在功能测试期间,使用两台POCT血糖仪(一台带连接功能,一台不带连接功能)和中心实验室测量静脉血糖。 这项研究包括 98 名患者。我们观察到血糖仪与实验室之间的相关性很高(无连接的血糖仪的皮尔逊系数=0.912,有连接的血糖仪的皮尔逊系数=0.950)。PTOG 的周转时间明显缩短(带连接功能的血糖仪中位数:2.02 小时[四分位数间距:2.00-2.07],实验室:11.63 小时[6.09-25.80]),总体成本相似。连接式血糖仪与实验室诊断结果的一致性为 71.1%(95% CI 61.5-79.2)。92.8%的病例会做出相同的临床决定,但有四名患者(4.1%)不会接受治疗。 在 PTOG 期间,POCT 血糖仪显示出与实验室的高度相关性和可接受的诊断一致性,而具有连接功能的血糖仪在不增加成本的情况下大大缩短了响应时间。然而,由于在某些情况下可能会产生严重的临床影响,POCT 血糖仪尚不应用于诊断目的。
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