Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen "İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu"

Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi Pub Date : 2024-05-13 DOI:10.31020/mutftd.1455997

Şükran Sevimli

{"title":"Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen \"İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu\"","authors":"Şükran Sevimli","doi":"10.31020/mutftd.1455997","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Amaç: Bu mektubun amacı Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu üyelerinin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen \"İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu\" ile ilgili bilgi ve deneyimleri paylaşmaktır. \nMetot: İyi uygulamalar etik kursu beş eğitmenin hazırladığı ve bakanlığın onayladığı sunumlar çeşitli alanlarda uzmanlıklarını yapmış 29 akademisyen ve dört sivil katılımcıya sunuldu. Kursa katılanlar bakanlığın önerisiyle hazırlanmış olan ve bakanlığın onayladığı 17 soru dağıtılarak soruları cevaplanması istendi. Aynı sorular kurs sonrası tekrar dağıtıldı ve testlerin sonuçları karşılaştırıldı. Ayrıca öneri ve temenniler alındı. \nBulgular: Kurs öncesi ve kurs sonrası yapılan ön-test ve son test değerlendirmeleri sonucu kursun katılımcıların bilgi düzeyini artırdığı görülmüştür. Ön teste katılan 33 katılımcının puanı 100 üzerinden 62.40 iken son test sonuçları 80.89 oldu. Ön testteki başarı ortalamasını son test başarı ortalamasıyla karşılaştırdığımız başarının %11,53 arttığı belirlenmiştir. \nSonuç: Sağlık hizmetinin sunumunda takip edilmesi gereken temel etik ilkeler klinik araştırma sürecinde çok daha detaylı ve titizlikle uygulanması gerekmektedir. Araştırmaların amacı, metodolojisi, güncel yasal düzenlemeler, iyi klinik uygulamalar kılavuzu, Helsinki Bildirgesi, klinik etik kavramlar ve uygulamalara uygun olması gerekmektedir. Gönüllü katılımcıların hakları etik ve yasal düzenlemelere uygun olarak korunması etik kurulların söz konusu tüm yasal, etik ve bilimsel değerlere uygun değerlendirmeler yapmasıyla olanaklıdır. \nKurs, etik kurul üyelerinin araştırma dosyalarını değerlendirirken araştırmanın etik değerlere uygunluğunun ve kendi etik sorumluluklarının önemini daha net anlamalarına katkı sağlamıştır.","PeriodicalId":508552,"journal":{"name":"Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi","volume":"74 7","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-05-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.31020/mutftd.1455997","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Abstract

Amaç: Bu mektubun amacı Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu üyelerinin Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Müdürlüğü’nün onayıyla düzenlenen "İyi Klinik Uygulamalar Temel Kursu" ile ilgili bilgi ve deneyimleri paylaşmaktır. Metot: İyi uygulamalar etik kursu beş eğitmenin hazırladığı ve bakanlığın onayladığı sunumlar çeşitli alanlarda uzmanlıklarını yapmış 29 akademisyen ve dört sivil katılımcıya sunuldu. Kursa katılanlar bakanlığın önerisiyle hazırlanmış olan ve bakanlığın onayladığı 17 soru dağıtılarak soruları cevaplanması istendi. Aynı sorular kurs sonrası tekrar dağıtıldı ve testlerin sonuçları karşılaştırıldı. Ayrıca öneri ve temenniler alındı. Bulgular: Kurs öncesi ve kurs sonrası yapılan ön-test ve son test değerlendirmeleri sonucu kursun katılımcıların bilgi düzeyini artırdığı görülmüştür. Ön teste katılan 33 katılımcının puanı 100 üzerinden 62.40 iken son test sonuçları 80.89 oldu. Ön testteki başarı ortalamasını son test başarı ortalamasıyla karşılaştırdığımız başarının %11,53 arttığı belirlenmiştir. Sonuç: Sağlık hizmetinin sunumunda takip edilmesi gereken temel etik ilkeler klinik araştırma sürecinde çok daha detaylı ve titizlikle uygulanması gerekmektedir. Araştırmaların amacı, metodolojisi, güncel yasal düzenlemeler, iyi klinik uygulamalar kılavuzu, Helsinki Bildirgesi, klinik etik kavramlar ve uygulamalara uygun olması gerekmektedir. Gönüllü katılımcıların hakları etik ve yasal düzenlemelere uygun olarak korunması etik kurulların söz konusu tüm yasal, etik ve bilimsel değerlere uygun değerlendirmeler yapmasıyla olanaklıdır. Kurs, etik kurul üyelerinin araştırma dosyalarını değerlendirirken araştırmanın etik değerlere uygunluğunun ve kendi etik sorumluluklarının önemini daha net anlamalarına katkı sağlamıştır.

查看原文

微信好友朋友圈 QQ好友复制链接

本刊更多论文

"经卫生部、土耳其药品和器械局批准举办的 "良好临床实践基础课程

目的这封信的目的是分享凡尤祖努伊勒大学临床研究伦理委员会成员关于经土耳其卫生部药品和器械管理局批准举办的 "良好临床实践基础课程 "的信息和经验。方法：由五名培训师准备并经卫生部批准的讲稿提交给 29 名院士和四名来自不同领域的平民学员。与会者被要求回答根据卫生部建议编写并经卫生部批准的 17 个问题。课程结束后再次分发了同样的问题，并对测试结果进行了比较。此外，还收到了一些建议和愿望。结果：从课程前后的前测和后测评估结果来看，课程提高了参与者的知识水平。参加前测的 33 名学员的得分是 62.40 分（满分 100 分），而后测的结果是 80.89 分。将前测的平均成功率与后测的平均成功率进行比较后发现，成功率提高了 11.53%。结论在提供医疗保健服务时应遵循的基本伦理原则，在临床研究过程中应得到更详细、更细致的应用。临床研究的目的、方法、现行法律法规、良好临床实践指南、赫尔辛基宣言、临床伦理概念和实践都应符合这些原则。只有伦理委员会根据所有法律、伦理和科学价值进行评估，才能按照伦理和法律规定保护志愿参与者的权利。该课程有助于伦理委员会成员更清楚地了解研究符合伦理价值的重要性，以及他们自己在评估研究文件时的伦理责任。

本文章由计算机程序翻译，如有差异，请以英文原文为准。

求助全文

约1分钟内获得全文去求助

来源期刊

Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi

自引率

0.00%

发文量