Prise en charge et devenir à un mois des accidents hémorragiques chez les patients traités par anticoagulants oraux directs pour maladie thromboembolique veineuse. Le registre GIHP-NACO

J.L. Bosson , M. Samama , P. Sie , G. Pernod , S. Thoret , P. Romegoux , P. Albaladejo
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Abstract

Introduction

Les anticoagulants oraux directs (AOD) peuvent être utilisés actuellement dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse (MTE) avec une efficacité et un risque hémorragique similaires aux AVK. En l’absence de traitement spécifique de réversion, la prise en charge de ces accidents et le devenir de ces patients sont très mal connus. C’est l’objectif du registre mis en place par le Groupe d’intérêt en hémostase périopératoire (GIHP).

Matériel et méthode

Étude multicentrique (42 centres hospitaliers), prospective, descriptive des accidents hémorragiques sous AOD pour MTE, ayant justifié une hospitalisation avec suivi à 30 jours. Soutien financier des laboratoires LFB, CSL Behring et Octapharma.

Résultats

Soixante-neuf patients MTE (36 EP et 33 TVP) ont été inclus entre juin 2013 et octobre 2015 sur 645 patients du registre. Il s’agit de 31 femmes et 38 hommes, avec un âge médian de 68 ans (IQR : 59–78). Ces patients présentaient un risque hémorragique élevé avec un score HAS-bled  3 pour 21 patients (30 %), compris entre 1 et 2 pour 34 patients (50 %) et nul pour 14 patients (20 %). L’AOD utilisé était pour 67 patients le rivaroxaban. Le délai entre la mise sous AOD et l’accident hémorragique était < 6 mois dans 77 % des cas avec une médiane de 2 mois (1–8). L’accident a été classé en majeur pour 40 patients (58 %) et non majeur requérant une hospitalisation pour 29 patients (42 %). Les principales localisations sont digestive (33 %), intracrânienne (16 %) et urogénitale (15 %). La prise en charge thérapeutique a utilisé une transfusion de culot globulaire (29 %), des procoagulants pour 32 patients (46 %) et un geste d’hémostase pour 17 patients (25 %). Une reprise des anticoagulants a été prévue pour 40 patients (61 %) essentiellement par héparinothérapie (63 %). Dans les 30 jours suivants, il a été noté 3 récidives de MTE (4,3 %), 7 événements ischémiques artériels (12 %), 4 récidives d’accident hémorragique (6 %) et 1 décès (1,5 %).

Discussion

Nos résultats confirment la difficulté de prise en charge des patients avec un accident hémorragique sous AOD. On notera une hétérogénéité de modalités thérapeutiques et une balance récidive thrombotique/récidive hémorragique particulièrement difficile à gérer.

Conclusion

Des recommandations pour tenter d’harmoniser les pratiques malgré l’absence de données probantes et la réalisation d’essais cliniques sont indispensables rapidement pour améliorer la prise en charge des ces accidents hémorragiques sous AOD.

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静脉血栓栓塞病直接口服抗凝药物治疗患者出血事故1个月后的管理和预后。GIHP-NACO注册表
直接口服抗凝药物(AOD)目前可用于静脉血栓栓塞病(MTE)的治疗,其疗效和出血风险与AVK相似。在缺乏具体的逆转治疗的情况下,对这些事故的管理和这些病人的命运知之甚少。这是围手术期止血利益集团(GIHP)建立的登记册的目的。材料和方法多中心研究(42家医院),前瞻性,描述性的AOD下的MTE出血事故,证明住院随访30天是合理的。LFB, CSL Behring和Octapharma实验室的财政支持。结果2013年6月至2015年10月共纳入645例MTE患者69例(36例pe患者和33例dvt患者)。其中女性31人,男性38人,中位数年龄68岁(IQR: 59 - 78)。这些患者有较高的出血风险,21例患者哈斯出血评分≥3(30%),34例患者1 - 2(50%),14例患者无出血风险(20%)。67例患者的aod为利伐沙班。从AOD到出血发生的时间为+ lt;77%为6个月,中位数为2个月(1 - 8)。40例患者将事故分为重度(58%),29例患者将事故分为非重度(42%)。主要部位为消化部位(33%)、颅内部位(16%)和泌尿生殖部位(15%)。治疗管理包括输血球蛋白(29%),32例患者使用促凝剂(46%),17例患者使用止血(25%)。40例患者(61%)计划恢复抗凝药物,主要通过肝素治疗(63%)。在接下来的30天内,3例MTE复发(4.3%),7例动脉缺血性事件(12%),4例出血事故复发(6%),1例死亡(1.5%)。讨论结果证实了AOD下出血事故患者的管理困难。值得注意的是,治疗方法的异质性和血栓复发/出血复发的平衡特别难以管理。结论在缺乏证据的情况下尝试协调实践的建议和临床试验对于改善官方发展援助下这些出血事故的管理至关重要。
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来源期刊
Journal Des Maladies Vasculaires
Journal Des Maladies Vasculaires 医学-外周血管病
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