Utilidad del dispositivo de cierre arterial StarClose en pacientes con arteriopatía periférica

Abstract

El dispositivo de cierre arterial StarClose (Abbott Vascular, Redwood City, CA) utiliza un clip de nitinol extraluminal para establecer la hemostasia. El objetivo de este estudio fue determinar la seguridad y la eficacia de StarClose a partir de un registro prospectivo de arteriopatía periférica (AP). A lo largo de un período de 18 meses se utilizaron 500 dispositivos StarClose en 378 pacientes consecutivos con AP sintomática tras la intervención endovascular diagnóstica y/o terapéutica. Se analizaron las características demográficas de los pacientes junto con criterios objetivos derivados del examen con eco-Doppler, la velocidad del flujo de la arteria femoral común y el índice tobillo-brazo (ITB) obtenidos antes y después de la colocación del dispositivo StarClose. Todos los pacientes ambulatorios recibieron un tratamiento preventivo con antibiótico (una dosis), heparina perioperatoria (sin reversión con protamina) y tratamiento antiagregante plaquetario. Se administró ácido acetilsalicílico y clopidogrel (Plavix) a todos los pacientes sometidos a intervención terapéutica. Trescientos setenta y ocho pacientes fueron sometidos a intervenciones por una AP aortoilíaca o infrainguinal, 99 de las cuales fueron bilaterales. De los 500 cierres de abordaje arterial realizados, en 296 casos se trató de intervenciones terapéuticas con introductores de 6 a 8F en la arteria femoral común. Los estudios diagnósticos (n = 204 abordajes arteriales) se realizaron a través de un introductor 5F. Se consiguió con éxito técnico la hemostasia en el 97,2%; únicamente 14 dispositivos presentaron un problema de sangrado persistente en el que fue necesario prolongar la compresión manual prolongada. La mediana de la duración de la hospitalización en los pacientes ambulatorios fue de 157 min. Once de los 260 seguimientos con eco-Doppler (4,2%) presentaron un aumento del doble de la velocidad sistólica máxima, siendo asintomático solamente uno de ellos. El seguimiento tardío mostró una reducción del ITB > 0,10 en 42 de 360 (11,7%) cierres. Se identificaron 9 complicaciones mayores (2,0%) durante el seguimiento. El dispositivo de cierre StarClose tiene una tasa de complicaciones mayores baja, y es seguro y eficaz en pacientes con AP, aunque puede producirse una estenosis en el lugar del abordaje arterial. El dispositivo consiguió una rápida hemostasia sin necesidad de reversión de la anticoagulación y precisa, de forma significativa, menos tiempo de reposo para la deambulación que la compresión manual.