DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE GLICLAZIDA EM COMPRIMIDOS SULCADOS

Abstract

Introdução: A partição de comprimidos é uma prática adotada por pacientes e profissionais da saúde que, na maioria das vezes, pode ser justificada para gerar economia, facilitar a deglutição ou até mesmo suprir a indisponibilidade de uma alternativa apropriada à necessidade clínica. A principal preocupação quanto a prática diz respeito à falta de uniformidade de conteúdo (e, consequentemente, da concentração do princípio ativo) nas partes fracionadas, visto que não há como assegurar que um comprimido partido no meio, mesmo que com precisão, irá gerar fragmentos iguais e com concentração de fármaco equivalente à metade da dose original. Objetivo: Determinar o teor do princípio ativo em comprimidos íntegros, bem como verificar a uniformidade após a partição de comprimidos de Gliclazida 60 mg, do medicamento referência, de um de seus genéricos e de um similar. Material e métodos: O doseamento do fármaco foi feito por meio de análise quantitativa em meio não aquoso, metodologia experimental adaptada da Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Resultados: Nos comprimidos íntegros dos medicamentos genérico e de referência não foi constatada diferença significativa entre o teor obtido experimentalmente e a concentração indicada no rótulo, considerando um nível de confiança de 95% (59,98 ± 0,12 mg e 60,40 ± 0,76 mg, respectivamente), diferente do medicamento similar, que apresentou teor acima do preconizado pela agência reguladora chegando a 85,24 ± 0,80 mg. Apesar disso, nos comprimidos partidos, somente o medicamento similar apresentou uniformidade do princípio ativo no comprimido. Conclusão: Pretende-se destacar a importância do cumprimento efetivo do tratamento no que diz respeito a dosagem correta do medicamento, pois as variações na quantidade do fármaco podem afetar e mesmo prejudicar diretamente a saúde dos pacientes que realizam o uso da partição, motivo pelo qual estudos evidenciados na literatura a desaconselham.