Cristina de Paz Poves, Clara Barneo-Caragol, Ana Isabel Cillero Sánchez, Lucía Jiménez Mendiguchía, Covadonga Quirós Caso, María Dolores Moreno Rodríguez, Francisco J. López González, Mᵃ Belén Prieto García
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Se evaluaron la estabilidad, imprecisión, sesgo, linealidad, capacidad de detección y efecto de arrastre. Resultados La CP permaneció estable en líquido pleural refrigerado durante al menos una semana, y durante cuatro semanas a −80 °C. La imprecisión intradía e interdía observada fue del 2,2 % y del 6,49 %, respectivamente, con un sesgo negativo del 5,51 %. La linealidad del método se verificó hasta los 2000 ng/mL. El límite de cuantificación (LoQ) de la prueba fue de 48,52 ng/mL. Se observó un efecto de arrastre estadísticamente significativo tras medir concentraciones de CP superiores al límite máximo de linealidad. Sin embargo, dada la magnitud observada, no se debe esperar un impacto clínicamente relevante. 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摘要
摘要本研究的目的是评估一种新的生物标志物,该标志物已被证明是一种有效的生物标志物。本研究的目的是验证化学发光法测定胸膜液中CP的有效性。采用化学发光自动分析仪LIAISON®XL对胸膜液中的CP进行定量。采用制造商提供的质量控制材料和胸膜液样品溶液设计验证方案。在本研究中,我们评估了两种不同的方法,一种是在墨西哥,另一种是在墨西哥。缔约方会议结果稳定液体冷冻胸膜关押至少一个星期,四个星期−80 °C。含糊不清,当天和观察interdía 2.2 %和6.49 %的负面偏见,分别5.51 %。检查了方法高标到2000年 ng / mL。限制量化测试(行业)是48,52 ng / mL。当CP浓度高于最大线性极限时,观察到统计学上显著的拖尾效应。然而,考虑到观察到的幅度,预计不会有临床相关的影响。在胸膜液中测定CP是一种可靠的方法。
Evaluación de la prueba fecal Liaison® Calprotectin de DiaSorin adaptada al derrame pleural
Resumen Objetivos La calprotectina (CP) es una proteína de unión a calcio y zinc que se suele determinar en muestras fecales, aunque su cuantificación en otros fluidos biológicos podría ser de interés. El objetivo del presente estudio es validar la determinación de CP en líquido pleural mediante quimioluminiscencia. Métodos Para la cuantificación de CP en líquido pleural, se utilizó LIAISON®XL, un autoanalizador de quimioluminiscencia. Se diseñó un protocolo de validación empleando tanto materiales de control de calidad suministrados por el fabricante, como soluciones de muestras de líquido pleural. Se evaluaron la estabilidad, imprecisión, sesgo, linealidad, capacidad de detección y efecto de arrastre. Resultados La CP permaneció estable en líquido pleural refrigerado durante al menos una semana, y durante cuatro semanas a −80 °C. La imprecisión intradía e interdía observada fue del 2,2 % y del 6,49 %, respectivamente, con un sesgo negativo del 5,51 %. La linealidad del método se verificó hasta los 2000 ng/mL. El límite de cuantificación (LoQ) de la prueba fue de 48,52 ng/mL. Se observó un efecto de arrastre estadísticamente significativo tras medir concentraciones de CP superiores al límite máximo de linealidad. Sin embargo, dada la magnitud observada, no se debe esperar un impacto clínicamente relevante. Conclusiones La prueba Liaison® Calprotectin de DiaSorin es fiable para la determinación de CP en líquido pleural.