“疗效、安全性和质量”:Anvisa关于药用大麻监管和研究的公开听证会上的讨论参数

A. S. Rodrigues, I. Lopes, Victor Luiz Alves Mourão
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摘要

随着2019年6月至8月期间Anvisa推动的协商和公开听证会654和655,关于大麻药用监管以及大麻种植和科学研究的辩论迈出了新的一步。因此,我们试图确定和分析Anvisa(效率、安全和质量)的最大科学严谨性是如何体现在参与这一过程的社会各阶层代表的公众定位中的。使用Iramuteq软件可以分析参与者和Anvisa的语音内容。研究结果表明,Anvisa试图保护其决策和态度,证明其科学严谨性得到了最大限度的保证,而社会代表指出,还有其他可能是互补的。Anvisa的最终决定授权制药公司销售大麻产品,但禁止种植,因此基质仍需进口。
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“Eficácia, segurança e qualidade”: parâmetros discursivos nas audiências públicas da Anvisa sobre regulamentação e pesquisas com cannabis para fins medicinais
O debate sobre a regulamentação do uso medicinal da Cannabis, assim como o cultivo para esse fim e as pesquisas científicas com a planta no Brasil, deu um novo passo com as consultas e audiências públicas 654 e 655 promovidas pela Anvisa entre junho e agosto em 2019. Deste modo, busca-se identificar e analisar como as máximas do rigor científico da Anvisa (Eficácia, Segurança e Qualidade) aparecem no posicionamento público dos representantes dos diversos segmentos da sociedade que participaram do processo. O uso do software Iramuteq permitiu realizar a Análise de Conteúdo da fala dos participantes e da Anvisa. Os resultados demonstram que a Anvisa busca resguardar suas decisões e atitudes justificando que seu rigor científico é garantido pelas máximas, enquanto os representantes da sociedade apontam que há outras possibilidades que poderiam ser complementares. A decisão final da Anvisa autoriza a venda de produtos à base de Cannabis em Farmácias, mas proíbe o cultivo, de forma que os substratos ainda precisarão ser importados.
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