知识产权法灵活性应对卫生紧急情况的限制和可能性:艾滋病和covid-19案例研究

IF 0.2 Q4 LAW Revista Direito GV Pub Date : 2023-07-24 DOI:10.1590/2317-6172202326
M. Varella, Katia Adriana Cardoso de Oliveira
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摘要

本文的目的是证明知识产权法具有足够的灵活性,可以扩大药物和疫苗的供应,并使开发和创新成为可能。为了理解这一动态,我们从系统的文献综述开始,以分析三个案例研究为对象,观察不同的国际和国家行动者的表现。第一个是关于该国的立法行动,使行政部门在2007年艾滋病卫生危机期间颁布了依非韦伦专利的强制许可令。第二种情况表明,covid-19大流行的强大程度足以刺激疫苗的创新和开发,但在生产能力方面仍然存在问题,世界贸易组织(wto)提出的解决方案是免除知识产权。最后,在covid-19大流行的背景下,巴西司法部门通过删除第1条的唯一一段,使知识产权法更加灵活。《工业产权法》第40条、《直接违宪诉讼》第5529条以及立法和行政部门推动了《工业产权法》的几项修正案,以应对危机。我们的结论是,管理知识产权法的规则的动态允许不同的灵活性可能性,取决于每个具体问题,作为一种“紧急知识产权法”。
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Limites e possibilidades das flexibilidades do direito da propriedade intelectual para lidar com urgências em saúde: estudos de caso da Aids e da covid-19
Resumo O objetivo deste artigo é demonstrar que o direito de propriedade intelectual torna-se flexível o suficiente para ampliar a oferta de medicamentos e vacinas, além de viabilizar desenvolvimento e inovação. Para compreender essa dinâmica, partiu-se de uma revisão sistemática da literatura, tendo por objeto a análise de três estudos de casos em que se observa a atuação dos diversos atores internacionais e nacionais. O primeiro trata das ações legislativas no país, que possibilitaram a decretação da licença compulsória da patente do Efavirenz, pelo Poder Executivo em 2007, durante a crise sanitária da Aids. O segundo demonstra que a pandemia de covid-19 foi forte o suficiente para estimular a inovação e o desenvolvimento de vacinas, mas ainda encontra problemas com a capacidade de produção, cuja solução proposta na Organização Mundial do Comércio (OMC) foi o waiver de direitos de propriedade intelectual. Por fim, o Poder Judiciário brasileiro, no contexto da pandemia de covid-19, flexibilizou o direito de propriedade intelectual ao retirar o parágrafo único do art. 40 da Lei de Propriedade Industrial (LPI), na Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5.529, e os Poderes Legislativo e Executivo promoveram diversas alterações na LPI para enfrentamento da crise. Conclui-se que a dinâmica das normas que regem o direito de propriedade intelectual permite diferentes possibilidades de flexibilizações, a depender de cada problema concreto, a funcionar como uma espécie de “direito de propriedade intelectual de emergência”.
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