Nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) vs sunitinib (SUN) dans le traitement de première ligne (1L) du carcinome rénal avancé (CCRa) : données de suivi à long terme de l’étude de phase 3 CheckMate 214

Introduction

Nous rapportons la survie, la réponse et la tolérance après un suivi ≥ 6 ans chez tous les patients randomisés, selon l’IMDC et chez les patients dont la SG* est ≥ 6 ans (survivants à long terme, SLT). Les données actualisées avec un suivi ≥ 7,5 ans, ainsi que d’autres analyses de sous-groupes seront présentées.

Méthodes

Les patients atteints de CCRa à cellules claires ont été randomisés 1:1 entre NIVO + IPI et SUN. Critères d’évaluation : SG, SSP* et TRO* (RECIST v1.1) chez les patients de pronostic intermédiaire/défavorable (ID ; primaire en intention de traiter (ITT ; secondaire) et de pronostic favorable (FAV ; exploratoire). Les données exploratoires des patients SLT ont été évaluées post hoc.

Résultats

La SG avec NIVO + IPI vs SUN est supérieure chez les patients en ITT (HR 0,72) et ID (HR 0,68) ; les bénéfices en SG étaient similaires entre les bras chez les patients FAV (HR 0,87 ; Tableau 1). La médiane de SSP était cohérente avec les résultats précédents. Le TRO était supérieur avec NIVO + IPI vs SUN, avec plus de réponses en cours chez les patients en ITT (60 % vs 50 %) et patients ID (60 % vs 50 %). Chez les patients FAV, le TRO était inférieur avec NIVO + IPI vs SUN, mais avec plus de réponses en cours (59 % vs 52 %). La mDR* et le taux de RC* étaient supérieurs avec NIVO + IPI versus SUN, indépendamment de l’IMDC. L’incidence des effets indésirables liés aux traitements, tous grades ou grades 3–4, est restée inchangée. Depuis le dernier gel de base, un décès supplémentaire lié au traitement est survenu avec NIVO + IPI et aucun avec SUN. Dans le sous-groupe SLT (NIVO + IPI, n = 208 ; SUN, n = 151, le TRO était supérieur (66 % vs 53 % plus de patients ont obtenu une RC (27 % vs 9 %) et moins ont progressé (4 % vs 11 %) avec NIVO + IPI vs SUN. La mDR était plus élevée avec NIVO + IPI (n = 137) versus SUN (n = 80) parmi les SLT ayant une réponse confirmée (76 vs 40 mois).

Conclusion

NIVO + IPI a démontré des bénéfices de survie à long terme et de réponse plus durables versus SUN chez les patients en ITT et ID. Les taux de RC et la mDOR étaient supérieurs avec NIVO + IPI versus SUN, indépendamment de I’IMDC, et chez les SLT.