Mauricio Lema Medina, Néstor Llinás, Andrés Bravo, J. Hernández
Durante la pandemia por COVID-19 se obtuvo aprobación regulatoria o expansión de indicación para varios agentes antineoplásicos en Colombia. Simultáneamente, por diversos motivos, la comunidad médica en ejercicio tuvo dificultades para el acceso a información actualizada de estas nuevas indicaciones. Objetivo: realizar una revisión de las nuevas aprobaciones por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para agentes antineoplásicos originales con aprobación expedida entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Métodos: se realiza búsqueda de nuevas indicaciones de medicamentos originales orales (incluyendo terapia dirigida y terapia endocrina), agentes citotóxicos y anticuerpos monoclonales antineoplásicos (excluyendo inhibidores de punto de control inmunológico que se abordan en la Parte 2. Además, se solicita el registro de las nuevas aprobaciones Invima a las diez empresas farmacéuticas con representación en Colombia, y en la plataforma electrónica del Invima mientras estuvo disponible. Para información de costos se consulta la Circular 12 para medicamentos regulados o los precios de referencia del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) para medicamentos no regulados. Se realiza una breve revisión de la literatura acerca de cada indicación con énfasis en diseño, desenlaces primarios y toxicidades grado 3 o mayor, junto con su costo estimado en Colombia. Resultados: se documenta la aprobación regulatoria o expansión en su indicación en Colombia de 13 medicamentos basados en estudios fase 3, que mostraron beneficio en supervivencia libre de progresión (o supervivencia libre de enfermedad para enfermedad no metastásica) o supervivencia global. Se incluyen antagonistas de receptor androgénico apalutamida y darolutamida; medicamentos inhibidores de kinasas y terapia dirigida como abemaciclib, cabozantinib, ixazomib, lenvatinib, osimertinib, regorafenib, larotrectinib, olaparib, pertuzumab, venetoclax, así como eribulina, un agente citotóxico. Las aprobaciones expanden las opciones terapéuticas en Colombia para cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de tiroides, carcinoma hepatocelular y cáncer renal. La mayoría de indicaciones nuevas fueron en el contexto de cáncer avanzado, pero también hubo estudios en estadios tempranos. Conclusión: la expansión del número y ámbito de aprobaciones regulatorias de agentes antineoplásicos en Colombia significa una oportunidad de beneficio adicional para pacientes con cáncer.
{"title":"Nuevos registros sanitarios en oncología en Colombia durante la pandemia COVID-19. Parte 1: antineoplásicos orales, agentes citotóxicos y anticuerpos monoclonales excluyendo inhibidores de punto de control inmunológico","authors":"Mauricio Lema Medina, Néstor Llinás, Andrés Bravo, J. Hernández","doi":"10.51643/22562915.407","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.407","url":null,"abstract":"Durante la pandemia por COVID-19 se obtuvo aprobación regulatoria o expansión de indicación para varios agentes antineoplásicos en Colombia. Simultáneamente, por diversos motivos, la comunidad médica en ejercicio tuvo dificultades para el acceso a información actualizada de estas nuevas indicaciones. Objetivo: realizar una revisión de las nuevas aprobaciones por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para agentes antineoplásicos originales con aprobación expedida entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Métodos: se realiza búsqueda de nuevas indicaciones de medicamentos originales orales (incluyendo terapia dirigida y terapia endocrina), agentes citotóxicos y anticuerpos monoclonales antineoplásicos (excluyendo inhibidores de punto de control inmunológico que se abordan en la Parte 2. Además, se solicita el registro de las nuevas aprobaciones Invima a las diez empresas farmacéuticas con representación en Colombia, y en la plataforma electrónica del Invima mientras estuvo disponible. Para información de costos se consulta la Circular 12 para medicamentos regulados o los precios de referencia del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) para medicamentos no regulados. Se realiza una breve revisión de la literatura acerca de cada indicación con énfasis en diseño, desenlaces primarios y toxicidades grado 3 o mayor, junto con su costo estimado en Colombia. Resultados: se documenta la aprobación regulatoria o expansión en su indicación en Colombia de 13 medicamentos basados en estudios fase 3, que mostraron beneficio en supervivencia libre de progresión (o supervivencia libre de enfermedad para enfermedad no metastásica) o supervivencia global. Se incluyen antagonistas de receptor androgénico apalutamida y darolutamida; medicamentos inhibidores de kinasas y terapia dirigida como abemaciclib, cabozantinib, ixazomib, lenvatinib, osimertinib, regorafenib, larotrectinib, olaparib, pertuzumab, venetoclax, así como eribulina, un agente citotóxico. Las aprobaciones expanden las opciones terapéuticas en Colombia para cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de tiroides, carcinoma hepatocelular y cáncer renal. La mayoría de indicaciones nuevas fueron en el contexto de cáncer avanzado, pero también hubo estudios en estadios tempranos. Conclusión: la expansión del número y ámbito de aprobaciones regulatorias de agentes antineoplásicos en Colombia significa una oportunidad de beneficio adicional para pacientes con cáncer.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"7 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"125939180","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Registros de Cáncer Institucionales y Poblacionales","authors":"P. Ramos","doi":"10.51643/22562915.666","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.666","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"18 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"116647664","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Maria Jose Daniels Garcia, Esneida Milena Ferreira Pacheco, Karen Elizabeth Tous Barrios, Heidy Marsiglia Armella, Ayslin Gonzales Cabarcas, Zulma Liliana Mendez
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una neoplasia de células mieloides inmaduras derivadas de médula ósea de curso agresivo y heterogéneo. La enfermedad extramedular es conocida como “sarcoma mieloide” o leucemia mieloide aguda extramedular en la clasificación de la OMS del 2016. Puede afectar cualquier tejido, pero el compromiso mamario es extremadamente inusual. La edad en el momento del diagnóstico oscila entre los 16 y los 73 años, por lo cual los casos en edades más tempranas son extraordinarios, lo que hace su diagnóstico un verdadero reto. Presentamos el caso de una adolescente de 13 años que debutó con masas mamarias bilaterales de crecimiento progresivo, con diagnóstico posterior de LMA. Tras el reto diagnóstico, se establece protocolo y se inicia quimioterapia con resultados satisfactorios, paciente en control por grupo de soporte ambulatorio. Se reafirma la importancia de la correlación clínico-patológica; el estudio inmunohistoquímico es fundamental para establecer el diagnóstico definitivo, teniendo en cuenta que las características histológicas son inconstantes y pueden confundirse con otras patologías como linfoma no Hodgkin. Son pocos los casos reportados en la literatura de afectación mamaria como primera manifestación de la enfermedad. No se hallaron casos pediátricos reportados en Colombia.
{"title":"Sarcoma mieloide mamario bilateral como manifestación extramedular de leucemia mieloide aguda en una adolescente: reporte de caso","authors":"Maria Jose Daniels Garcia, Esneida Milena Ferreira Pacheco, Karen Elizabeth Tous Barrios, Heidy Marsiglia Armella, Ayslin Gonzales Cabarcas, Zulma Liliana Mendez","doi":"10.51643/22562915.511","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.511","url":null,"abstract":"La leucemia mieloide aguda (LMA) es una neoplasia de células mieloides inmaduras derivadas de médula ósea de curso agresivo y heterogéneo. La enfermedad extramedular es conocida como “sarcoma mieloide” o leucemia mieloide aguda extramedular en la clasificación de la OMS del 2016. Puede afectar cualquier tejido, pero el compromiso mamario es extremadamente inusual. La edad en el momento del diagnóstico oscila entre los 16 y los 73 años, por lo cual los casos en edades más tempranas son extraordinarios, lo que hace su diagnóstico un verdadero reto. Presentamos el caso de una adolescente de 13 años que debutó con masas mamarias bilaterales de crecimiento progresivo, con diagnóstico posterior de LMA. Tras el reto diagnóstico, se establece protocolo y se inicia quimioterapia con resultados satisfactorios, paciente en control por grupo de soporte ambulatorio. Se reafirma la importancia de la correlación clínico-patológica; el estudio inmunohistoquímico es fundamental para establecer el diagnóstico definitivo, teniendo en cuenta que las características histológicas son inconstantes y pueden confundirse con otras patologías como linfoma no Hodgkin. Son pocos los casos reportados en la literatura de afectación mamaria como primera manifestación de la enfermedad. No se hallaron casos pediátricos reportados en Colombia.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"56 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"126803342","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Beatriz Elena Preciado Franco, D. Moran Ortiz, Camila Lema, M.J. Fernández Turizo, Esteban Calle Correa, Mateo Pineda Álvarez, Juan Pablo Ospina Sánchez, L. E. Villegas Sierra, Mauricio Luján Piedrahita, J. A. Egurrola-Pedraza, M. Lema
Purpose: This is the first report of an institutional-based cancer registry in Clínica de Oncología Astorga, in Medellín, Colombia. It was created to produce local information on socio-demographic and clinical characteristics, therapies, and survival outcomes of patients with the most frequent tumors in the institution. Methods: All consecutive patients with cancers of the breast (BC), prostate (PC), lung (LC), colorectal (CRC), ovarian, stomach, pancreas, cervical, and melanoma, diagnosed after January 1/2019, and treated at the institution were included. A description of the entire cohort and of the five most frequent tumor types was performed. Kaplan-Meier curves for each tumor stage were used to estimate overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Statistical analysis was performed using SPSS v22. Results: Data from 729 patients were analyzed. The median follow-up was 12.0 months (IQR 5.8-18.1). The main diagnoses were BC, PC, CRC, LC, and cervical cancer in 57.2%, 10.2%, 8.0%, 7.7%, and 5.8% of patients, respectively. The most frequent stage at diagnosis was: stage II for BC (36.6%) and PC (35.1%), stage III for CRC (62.1%) and cervical cancer (50.0%), and stage IV for LC (62.5%). In BC cases, the median PFS for stage IV patients was 10.8 months (95%CI: 8.7-13.0). In LC cases, median PFS and OS for stage IV were 5.6 months (95%CI: 4.1-7.0), and 6.8 months (95%CI: 2.5-11.1), respectively. Conclusion: Even though follow-up is short in this first report, PFS for metastatic BC and PFS and OS for metastatic LC reflect the aggressive nature of these conditions in Colombia.
目的:这是哥伦比亚Medellín de Oncología Astorga基于机构的癌症登记的第一份报告。它的创建是为了提供有关该机构中最常见肿瘤患者的社会人口统计学和临床特征、治疗和生存结果的本地信息。方法:纳入所有在2019年1月1日之后诊断并在该机构治疗的乳腺癌(BC)、前列腺癌(PC)、肺癌(LC)、结直肠癌(CRC)、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、宫颈癌和黑色素瘤的连续患者。对整个队列和五种最常见的肿瘤类型进行了描述。每个肿瘤分期的Kaplan-Meier曲线用于估计总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。采用SPSS v22进行统计学分析。结果:分析了729例患者的资料。中位随访时间为12.0个月(IQR为5.8 ~ 18.1)。主要诊断为BC、PC、CRC、LC和子宫颈癌的比例分别为57.2%、10.2%、8.0%、7.7%和5.8%。诊断时最常见的阶段是:BC(36.6%)和PC(35.1%)的II期，CRC(62.1%)和宫颈癌(50.0%)的III期，LC(62.5%)的IV期。在BC病例中，IV期患者的中位PFS为10.8个月(95%CI: 8.7-13.0)。在LC病例中，IV期的中位PFS和OS分别为5.6个月(95%CI: 4.1-7.0)和6.8个月(95%CI: 2.5-11.1)。结论:尽管第一份报告的随访时间较短，但转移性BC的PFS和转移性LC的PFS和OS反映了哥伦比亚这些疾病的侵袭性。
{"title":"The first report of institutional cancer registry in a center located in Medellín, Colombia","authors":"Beatriz Elena Preciado Franco, D. Moran Ortiz, Camila Lema, M.J. Fernández Turizo, Esteban Calle Correa, Mateo Pineda Álvarez, Juan Pablo Ospina Sánchez, L. E. Villegas Sierra, Mauricio Luján Piedrahita, J. A. Egurrola-Pedraza, M. Lema","doi":"10.51643/22562915.517","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.517","url":null,"abstract":"Purpose: This is the first report of an institutional-based cancer registry in Clínica de Oncología Astorga, in Medellín, Colombia. It was created to produce local information on socio-demographic and clinical characteristics, therapies, and survival outcomes of patients with the most frequent tumors in the institution. Methods: All consecutive patients with cancers of the breast (BC), prostate (PC), lung (LC), colorectal (CRC), ovarian, stomach, pancreas, cervical, and melanoma, diagnosed after January 1/2019, and treated at the institution were included. A description of the entire cohort and of the five most frequent tumor types was performed. Kaplan-Meier curves for each tumor stage were used to estimate overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Statistical analysis was performed using SPSS v22. Results: Data from 729 patients were analyzed. The median follow-up was 12.0 months (IQR 5.8-18.1). The main diagnoses were BC, PC, CRC, LC, and cervical cancer in 57.2%, 10.2%, 8.0%, 7.7%, and 5.8% of patients, respectively. The most frequent stage at diagnosis was: stage II for BC (36.6%) and PC (35.1%), stage III for CRC (62.1%) and cervical cancer (50.0%), and stage IV for LC (62.5%). In BC cases, the median PFS for stage IV patients was 10.8 months (95%CI: 8.7-13.0). In LC cases, median PFS and OS for stage IV were 5.6 months (95%CI: 4.1-7.0), and 6.8 months (95%CI: 2.5-11.1), respectively. Conclusion: Even though follow-up is short in this first report, PFS for metastatic BC and PFS and OS for metastatic LC reflect the aggressive nature of these conditions in Colombia.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"11 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"123945009","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Guillermo Andrés Herrera Rueda, Deisy Johana Herrera Blandón, Kevin Saldarriaga Bedoya, Angélica Cardona Molina, Amado José Karduss Urueta
Las unidades de trasplante de precursores hematopoyéticos deben conocer su perfil epidemiológico con el fin de ajustar los protocolos de antibiótico en neutropenia febril. Objetivo: describir los aislamientos microbiológicos relacionados con los eventos de neutropenia febril de una serie de casos de pacientes con mieloma múltiple durante la hospitalización por trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos. Métodos: se realizó un análisis descriptivo de datos retrospectivos de una serie de 62 pacientes con neutropenia febril, hospitalizados por trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos durante el periodo comprendido entre el 1° de enero del 2020 y junio del 2021. Resultados: el 50 % de los pacientes tuvo un foco infeccioso documentado, de los cuales el 70.9 % fue por prueba microbiológica positiva y el restante por razón clínica. De aquellos identificados por laboratorio, la bacteriemia fue el principal foco (19/62), seguida por la gastroenterocolitis (9/31). De los microorganismos aislados en hemocultivo el más frecuente fue S. epidermidis (14/19). Conclusiones: la mitad de los pacientes con neutropenia febril presentaron foco infeccioso documentado, la mayor parte bacteriemia por cocos Gram positivos coagulasa negativa, con baja prevalencia de gérmenes Gram negativos y de hongos. Independiente del subtipo de aislamiento hubo una baja prevalencia de desenlaces adversos en este grupo de pacientes.
{"title":"Perfil microbiológico en pacientes con mieloma múltiple que presentaron neutropenia febril durante trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos: descripción de una serie de casos","authors":"Guillermo Andrés Herrera Rueda, Deisy Johana Herrera Blandón, Kevin Saldarriaga Bedoya, Angélica Cardona Molina, Amado José Karduss Urueta","doi":"10.51643/22562915.500","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.500","url":null,"abstract":"Las unidades de trasplante de precursores hematopoyéticos deben conocer su perfil epidemiológico con el fin de ajustar los protocolos de antibiótico en neutropenia febril. Objetivo: describir los aislamientos microbiológicos relacionados con los eventos de neutropenia febril de una serie de casos de pacientes con mieloma múltiple durante la hospitalización por trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos. Métodos: se realizó un análisis descriptivo de datos retrospectivos de una serie de 62 pacientes con neutropenia febril, hospitalizados por trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos durante el periodo comprendido entre el 1° de enero del 2020 y junio del 2021. Resultados: el 50 % de los pacientes tuvo un foco infeccioso documentado, de los cuales el 70.9 % fue por prueba microbiológica positiva y el restante por razón clínica. De aquellos identificados por laboratorio, la bacteriemia fue el principal foco (19/62), seguida por la gastroenterocolitis (9/31). De los microorganismos aislados en hemocultivo el más frecuente fue S. epidermidis (14/19). Conclusiones: la mitad de los pacientes con neutropenia febril presentaron foco infeccioso documentado, la mayor parte bacteriemia por cocos Gram positivos coagulasa negativa, con baja prevalencia de gérmenes Gram negativos y de hongos. Independiente del subtipo de aislamiento hubo una baja prevalencia de desenlaces adversos en este grupo de pacientes. ","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"12 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"130421814","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Carolina Paz Soldán Mesta, J. L. Apaza Leon, M. Tello Pezo, Roxana Lipa Chancolla, Carlos Enrique Paz Soldán Oblitas
We present the case of a male 2-year-old patient who underwent surgery for a 13-cm-long liver teratoma that caused elongation of the common hepatic duct and the portal vein. The boy had an abdominal mass and abdominal distension with pain of mild intensity. Abdominal computed tomography and abdominal nuclear magnetic resonance reported a predominantly cystic expansive liver lesion with some internal solid components. The case was evaluated and surgical intervention was decided, performing a right hepatectomy and biliodigestive derivation due to elongation and compromise of the common bile duct. Primary mature liver teratoma is a rare tumor in population with a higher incidence in children, so it should be suspected in all patients with solid liver tumors that do not present with high AFP values.
{"title":"Case Report: Primary Liver Mature Teratoma in Childhood","authors":"Carolina Paz Soldán Mesta, J. L. Apaza Leon, M. Tello Pezo, Roxana Lipa Chancolla, Carlos Enrique Paz Soldán Oblitas","doi":"10.51643/22562915.496","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.496","url":null,"abstract":"We present the case of a male 2-year-old patient who underwent surgery for a 13-cm-long liver teratoma that caused elongation of the common hepatic duct and the portal vein. The boy had an abdominal mass and abdominal distension with pain of mild intensity. Abdominal computed tomography and abdominal nuclear magnetic resonance reported a predominantly cystic expansive liver lesion with some internal solid components. The case was evaluated and surgical intervention was decided, performing a right hepatectomy and biliodigestive derivation due to elongation and compromise of the common bile duct. Primary mature liver teratoma is a rare tumor in population with a higher incidence in children, so it should be suspected in all patients with solid liver tumors that do not present with high AFP values.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"18 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"132031459","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Mauricio Lema Medina, Néstor Llinás, Andrés Bravo, J. Hernández
Durante la pandemia por COVID-19 se obtuvo aprobación regulatoria o expansión de indicación para varios inhibidores de punto de control inmunológico en cáncer en Colombia. Simultáneamente, por diversos motivos la comunidad médica en ejercicio tuvo dificultades para el acceso a información actualizada de estas nuevas indicaciones. Objetivo: realizar una revisión de las nuevas aprobaciones por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para inhibidores de punto de control inmunológico con aprobación expedida entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Métodos: se realiza búsqueda de nuevas indicaciones de inhibidores de punto de control inmunológico en el sitio web del Invima y en medios de comunicación. Para información de costos se consulta la Circular 12 para medicamentos regulados o los precios de referencia del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) para medicamentos no regulados. Se realiza una breve revisión de la literatura acerca de cada indicación con énfasis en diseño, desenlaces primarios y toxicidades grado 3 o mayor, junto con su costo estimado en Colombia. Resultados: se encontraron nuevas indicaciones terapéuticas para ipilimumab (anti-CTLA4), nivolumab (anti-PD1), pembrolizumab (anti-PD1), atezolizumab (anti-PD-L1), durvalumab (anti-PD-L1) y avelumab (anti-PD-L1). Se aprobaron nueve nuevas indicaciones entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Pembrolizumab obtuvo cuatro nuevas indicaciones, incluyendo en cáncer colorrectal con inestabilidad microsatelital o deficiencia de reparación de ajustes de ADN, cáncer de mama triple negativo, cáncer esofágico y linfoma de Hodgkin. La combinación de atezolizumab y bevacizumab se indica en cáncer hepatocelular avanzado. Ipilimumab más nivolumab (y quimioterapia) se aprueban para cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. Durvalumab junto con quimioterapia se indica en cáncer de pulmón de células pequeñas estadio extendido. Avelumab se aprueba en mantenimiento de cáncer urotelial avanzado y junto con axitinib en cáncer de células renales metastásico. Las toxicidades observadas en los estudios de registro son las esperadas para esta clase de agentes. Conclusión: la expansión del número y ámbito de aprobaciones regulatorias de inhibidores de punto de control inmunológico en Colombia significa una oportunidad de beneficio adicional para pacientes con cáncer.
{"title":"Nuevos registros sanitarios en oncología en Colombia durante la pandemia COVID-19. Parte 2: inhibidores de punto de control inmunológico","authors":"Mauricio Lema Medina, Néstor Llinás, Andrés Bravo, J. Hernández","doi":"10.51643/22562915.408","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.408","url":null,"abstract":"Durante la pandemia por COVID-19 se obtuvo aprobación regulatoria o expansión de indicación para varios inhibidores de punto de control inmunológico en cáncer en Colombia. Simultáneamente, por diversos motivos la comunidad médica en ejercicio tuvo dificultades para el acceso a información actualizada de estas nuevas indicaciones. Objetivo: realizar una revisión de las nuevas aprobaciones por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para inhibidores de punto de control inmunológico con aprobación expedida entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Métodos: se realiza búsqueda de nuevas indicaciones de inhibidores de punto de control inmunológico en el sitio web del Invima y en medios de comunicación. Para información de costos se consulta la Circular 12 para medicamentos regulados o los precios de referencia del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED) para medicamentos no regulados. Se realiza una breve revisión de la literatura acerca de cada indicación con énfasis en diseño, desenlaces primarios y toxicidades grado 3 o mayor, junto con su costo estimado en Colombia. Resultados: se encontraron nuevas indicaciones terapéuticas para ipilimumab (anti-CTLA4), nivolumab (anti-PD1), pembrolizumab (anti-PD1), atezolizumab (anti-PD-L1), durvalumab (anti-PD-L1) y avelumab (anti-PD-L1). Se aprobaron nueve nuevas indicaciones entre marzo de 2020 y mayo de 2022. Pembrolizumab obtuvo cuatro nuevas indicaciones, incluyendo en cáncer colorrectal con inestabilidad microsatelital o deficiencia de reparación de ajustes de ADN, cáncer de mama triple negativo, cáncer esofágico y linfoma de Hodgkin. La combinación de atezolizumab y bevacizumab se indica en cáncer hepatocelular avanzado. Ipilimumab más nivolumab (y quimioterapia) se aprueban para cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico. Durvalumab junto con quimioterapia se indica en cáncer de pulmón de células pequeñas estadio extendido. Avelumab se aprueba en mantenimiento de cáncer urotelial avanzado y junto con axitinib en cáncer de células renales metastásico. Las toxicidades observadas en los estudios de registro son las esperadas para esta clase de agentes. Conclusión: la expansión del número y ámbito de aprobaciones regulatorias de inhibidores de punto de control inmunológico en Colombia significa una oportunidad de beneficio adicional para pacientes con cáncer.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"2 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-08-03","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"132746014","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
León Darío Ortiz Gómez, Ronald Guillermo Peláez, Heidi Johana Contreras
Introducción: el tratamiento en los pacientes con gliomas de alto grado incluye radioterapia y temozolomida. La temozolomida metila las guaninas del ADN, lo cual conlleva a errores de apareamiento entre la guanina y la citosina, cambiándose esta última por timina, lo cual activa el sistema de reparación de errores de emparejamiento del ADN (DNA mismatch repairMMR), el cual repara solo la cadena con la timina, dejando intacta la que tiene la guanina metilada. Estos errores generan apoptosis celular en las células cancerígenas. No obstante, algunos pacientes no responden a la temozolomida, ya que tienen un mecanismo de reversión de la metilación mediante la enzima O6-metilguanina DNA-metiltransferasa (MGMT). La transcripción del gen que codifica para la proteína MGMT está regulado por la metilación de su promotor. Los promotores metilados bloquean la producción de la enzima, mientras los no metilados favorecen su transcripción. Este biomarcador se ha utilizado como un factor pronóstico en los pacientes en tratamiento con temozolomida, esperándose que los pacientes que no producen la enzima respondan al tratamiento. Sin embargo, no todos los pacientes responden de forma similar, lo cual sugiere que deben existir otros genes involucrados con la resistencia a la temozolomida.
背景:高级别胶质瘤患者的治疗包括放疗和替莫唑胺。的temozolomida metila DNA guaninas,这将导致错误的求偶鸟嘌呤与胞嘧啶,改变后者timina,从而积极修复DNA错误速配系统(DNA mismatch repairMMR修好,只是链timina,造成有鸟嘌呤的完整metilada。这些错误导致癌细胞的细胞凋亡。然而，一些患者对替莫唑胺没有反应，因为他们通过o6 -甲基鸟嘌呤dna -甲基转移酶(MGMT)有甲基化逆转机制。编码MGMT蛋白的基因的转录受其启动子甲基化的调控。甲基化启动子阻断酶的产生，而非甲基化启动子促进酶的转录。该生物标志物已被用作替莫唑胺治疗患者的预后因素，预计不产生该酶的患者将对治疗产生反应。然而，并不是所有的患者都有类似的反应，这表明一定有其他基因参与了替莫唑胺耐药性。
{"title":"Mutaciones en los genes PIK3c2B, ERBB3, KIT y MLH1 se correlaciona con la resistencia al uso de temozolomida en pacientes con gliomas de alto grado","authors":"León Darío Ortiz Gómez, Ronald Guillermo Peláez, Heidi Johana Contreras","doi":"10.51643/22562915.557","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.557","url":null,"abstract":"Introducción: el tratamiento en los pacientes con gliomas de alto grado incluye radioterapia y temozolomida. La temozolomida metila las guaninas del ADN, lo cual conlleva a errores de apareamiento entre la guanina y la citosina, cambiándose esta última por timina, lo cual activa el sistema de reparación de errores de emparejamiento del ADN (DNA mismatch repairMMR), el cual repara solo la cadena con la timina, dejando intacta la que tiene la guanina metilada. Estos errores generan apoptosis celular en las células cancerígenas. No obstante, algunos pacientes no responden a la temozolomida, ya que tienen un mecanismo de reversión de la metilación mediante la enzima O6-metilguanina DNA-metiltransferasa (MGMT). La transcripción del gen que codifica para la proteína MGMT está regulado por la metilación de su promotor. Los promotores metilados bloquean la producción de la enzima, mientras los no metilados favorecen su transcripción. Este biomarcador se ha utilizado como un factor pronóstico en los pacientes en tratamiento con temozolomida, esperándose que los pacientes que no producen la enzima respondan al tratamiento. Sin embargo, no todos los pacientes responden de forma similar, lo cual sugiere que deben existir otros genes involucrados con la resistencia a la temozolomida.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"27 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-07-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"114813157","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
J. Cuello López, Ana Fidalgo Zapata, Laura López Agudelo, Néstor Llinás Quintero
Introducción: el cáncer de mama Her2 negativo constituye un grupo cada vez más heterogéneo con grupos pronósticos diversos basados en criterios clínico-patológicos tradicionales, sin embargo, el advenimiento de opciones de manejo sistémico efectivas en el escenario metastásico en población Her2-low, nos obliga a conocer aún más a fondo este grupo poblacional en escenarios tempranos. La respuesta patológica completa posterior a quimioterapia neoadyuvante constituye un objetivo importante dado que se ha demostrado ser un subrogado de supervivencia global, en especial en pacientes con variantes de alto riesgo como subtipos Her2 positivos y triple negativos. La respuesta inflamatoria en cáncer constituye uno de los procesos más complejos que han permitido entender parte de los mecanismos de iniciación, control tumoral inmune y cascada metastásica, cobrando una relevancia en los últimos años con el advenimiento de nuevas terapias capaces de controlar los puntos de chequeo inmunes en varias patologías oncológicas. El comportamiento de las células inflamatorias en sangre periférica son parte del reflejo de esta respuesta inmune intratumoral y en especial los neutrófilos elevados en sangre periférica son un factor de mal pronóstico en diversos tumores sólidos.
{"title":"Características clínico patológicas de pacientes con cáncer de mama operable Her2_low tratadas con quimioterapia neoadyuvante","authors":"J. Cuello López, Ana Fidalgo Zapata, Laura López Agudelo, Néstor Llinás Quintero","doi":"10.51643/22562915.595","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.595","url":null,"abstract":"Introducción: el cáncer de mama Her2 negativo constituye un grupo cada vez más heterogéneo con grupos pronósticos diversos basados en criterios clínico-patológicos tradicionales, sin embargo, el advenimiento de opciones de manejo sistémico efectivas en el escenario metastásico en población Her2-low, nos obliga a conocer aún más a fondo este grupo poblacional en escenarios tempranos. La respuesta patológica completa posterior a quimioterapia neoadyuvante constituye un objetivo importante dado que se ha demostrado ser un subrogado de supervivencia global, en especial en pacientes con variantes de alto riesgo como subtipos Her2 positivos y triple negativos. La respuesta inflamatoria en cáncer constituye uno de los procesos más complejos que han permitido entender parte de los mecanismos de iniciación, control tumoral inmune y cascada metastásica, cobrando una relevancia en los últimos años con el advenimiento de nuevas terapias capaces de controlar los puntos de chequeo inmunes en varias patologías oncológicas. El comportamiento de las células inflamatorias en sangre periférica son parte del reflejo de esta respuesta inmune intratumoral y en especial los neutrófilos elevados en sangre periférica son un factor de mal pronóstico en diversos tumores sólidos. ","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"25 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-06-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"121829227","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Elizabeth Arrieta-López, Valeria López-Castilla, Álvaro Mondragón-Cardona
Introducción: la leucemia eritroide aguda es una presentación rara de la leucemia mieloide aguda, puede presentarse de novo o como transformación un síndrome mielodisplásico previo, siendo esta última la más usual. Desde su descripción original y clasificación morfológica la leucemia eritroide pura representa un reto diagnóstico y terapéutico.
{"title":"Leucemia eritroide aguda como transformación de síndrome mielodisplásico: reporte de caso y revisión de la literatura","authors":"Elizabeth Arrieta-López, Valeria López-Castilla, Álvaro Mondragón-Cardona","doi":"10.51643/22562915.602","DOIUrl":"https://doi.org/10.51643/22562915.602","url":null,"abstract":"Introducción: la leucemia eritroide aguda es una presentación rara de la leucemia mieloide aguda, puede presentarse de novo o como transformación un síndrome mielodisplásico previo, siendo esta última la más usual. Desde su descripción original y clasificación morfológica la leucemia eritroide pura representa un reto diagnóstico y terapéutico.","PeriodicalId":315944,"journal":{"name":"Revista Colombiana de Hematología y Oncología","volume":"24 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-06-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"120985835","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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