Pub Date : 2024-09-11DOI: 10.1016/j.irbmnw.2024.100550
Maryse de Petang (Master Ingénierie de la Santé) , Oumayma Es-Sifer (Master Ingénierie de la Santé) , Charline Viguier (Master Ingénierie de la Santé) , Safae Hassani (Master Ingénierie de la Santé) , Hamza El Mansouri (Master Ingénierie de la Santé) , Jean-Matthieu Prot (Master Ingénierie de la Santé)
{"title":"Cartographie interactive des acteurs de l’écosystème réglementaire des dispositifs médicaux","authors":"Maryse de Petang (Master Ingénierie de la Santé) , Oumayma Es-Sifer (Master Ingénierie de la Santé) , Charline Viguier (Master Ingénierie de la Santé) , Safae Hassani (Master Ingénierie de la Santé) , Hamza El Mansouri (Master Ingénierie de la Santé) , Jean-Matthieu Prot (Master Ingénierie de la Santé)","doi":"10.1016/j.irbmnw.2024.100550","DOIUrl":"10.1016/j.irbmnw.2024.100550","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":39946,"journal":{"name":"IRBM News","volume":"45 5","pages":"Article 100550"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-09-11","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142310450","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Dans cet article, nous aborderons l’introduction de la métrologie dans un service biomédical, en mettant en avant l’importance de garantir l’exactitude et la comparabilité des résultats de mesure. À cette fin, l’expérience d’un stage sera mise en avant en expliquant le rôle du service biomédical dans la gestion des équipements médicaux et décrit le contexte métrologique au centre Antoine Lacassagne à Nice. Nous proposerons alors une feuille de route pour intégrer la métrologie dans un service biomédical, en abordant des aspects tels que l’organisation, les contrats d’interface, le suivi des équipements, les cahiers des charges, la formation du personnel et les impacts économiques ainsi que l’importance de former le personnel pour assurer la qualité des processus de surveillance et de mesure, et la proposition de critères pour choisir un organisme de formation. L’article aborde également la question de l’internalisation ou de l’externalisation des maintenances métrologiques, en soulignant les exigences de la norme ISO 17025 [1] pour une métrologie interne réussie.
This article deals with the introduction of metrology in a biomedical department, highlighting the importance of guaranteeing the accuracy and comparability of measurement results. To this end, the experience of an internship will be highlighted, explaining the role of the biomedical department in the management of medical equipment and describing the metrological context of the Centre Antoine-Lacassagne in Nice. A roadmap for this integration is then presented. The article addresses aspects such as organisation, interface contracts, equipment monitoring, specifications, staff training and economic impacts, as well as the importance of staff training in ensuring the quality of monitoring and measurement processes, and suggested criteria for choosing a training organisation. The article also addresses the issue of in-house or outsourced metrological maintenance, highlighting the requirements of ISO 17025 for successful in-house metrology.
本文探讨了在生物医学部门引入计量学的问题,强调了保证测量结果准确性和可比性的重要性。为此,我们将重点介绍一个培训课程的经验,解释生物医学部门在医疗设备管理中的作用,并描述尼斯安托万-拉卡萨涅中心的计量环境。然后,我们提出了将计量学纳入生物医学部门的路线图,涉及组织、接口合同、设备监控、规格、人员培训和经济影响等方面,以及培训人员以确保监控和测量过程质量的重要性,并提出了选择培训机构的标准。文章还讨论了内部或外包计量维护的问题,强调了 ISO 17025 [1] 对成功的内部计量的要求。本文讨论了在生物医学部门引入计量的问题,强调了保证测量结果准确性和可比性的重要性。为此,文章将重点介绍一次实习的经验,解释生物医学部门在医疗设备管理中的作用,并描述尼斯安托万-拉卡萨涅中心的计量背景。然后介绍了整合的路线图。文章论述了组织、接口合同、设备监控、规格、人员培训和经济影响等方面的问题,以及人员培训对确保监控和测量过程质量的重要性,并提出了选择培训机构的标准。文章还讨论了内部或外包计量维护的问题,强调了 ISO 17025 对成功的内部计量的要求。
{"title":"L’introduction de la métrologie dans un service biomédical","authors":"Olivier Plé (Stagiaire ingénieur biomédical) , Damien Defleur (Ingénieur biomédical)","doi":"10.1016/j.irbmnw.2024.100551","DOIUrl":"10.1016/j.irbmnw.2024.100551","url":null,"abstract":"<div><div>Dans cet article, nous aborderons l’introduction de la métrologie dans un service biomédical, en mettant en avant l’importance de garantir l’exactitude et la comparabilité des résultats de mesure. À cette fin, l’expérience d’un stage sera mise en avant en expliquant le rôle du service biomédical dans la gestion des équipements médicaux et décrit le contexte métrologique au centre Antoine Lacassagne à Nice. Nous proposerons alors une feuille de route pour intégrer la métrologie dans un service biomédical, en abordant des aspects tels que l’organisation, les contrats d’interface, le suivi des équipements, les cahiers des charges, la formation du personnel et les impacts économiques ainsi que l’importance de former le personnel pour assurer la qualité des processus de surveillance et de mesure, et la proposition de critères pour choisir un organisme de formation. L’article aborde également la question de l’internalisation ou de l’externalisation des maintenances métrologiques, en soulignant les exigences de la norme ISO 17025 <span><span>[1]</span></span> pour une métrologie interne réussie.</div></div><div><div>This article deals with the introduction of metrology in a biomedical department, highlighting the importance of guaranteeing the accuracy and comparability of measurement results. To this end, the experience of an internship will be highlighted, explaining the role of the biomedical department in the management of medical equipment and describing the metrological context of the Centre Antoine-Lacassagne in Nice. A roadmap for this integration is then presented. The article addresses aspects such as organisation, interface contracts, equipment monitoring, specifications, staff training and economic impacts, as well as the importance of staff training in ensuring the quality of monitoring and measurement processes, and suggested criteria for choosing a training organisation. The article also addresses the issue of in-house or outsourced metrological maintenance, highlighting the requirements of ISO 17025 for successful in-house metrology.</div></div>","PeriodicalId":39946,"journal":{"name":"IRBM News","volume":"45 5","pages":"Article 100551"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-09-06","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142310449","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-08-01DOI: 10.1016/j.irbmnw.2024.100541
Yvon Ouedraogo
{"title":"Les achats à leviers complexes : un changement de paradigme à venir ?","authors":"Yvon Ouedraogo","doi":"10.1016/j.irbmnw.2024.100541","DOIUrl":"10.1016/j.irbmnw.2024.100541","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":39946,"journal":{"name":"IRBM News","volume":"45 4","pages":"Article 100541"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-08-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141692575","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-08-01DOI: 10.1016/j.irbmnw.2024.100540
Benoît Barbier , Thomas Robin , Julie Follet
La numérisation croissante des systèmes d’information des établissements de santé a ouvert de nouvelles voies pour l’amélioration des soins. Cependant, cette avancée technologique s’accompagne d’un défi majeur : garantir la sécurité des soins en contexte de cyberattaques hebdomadaires. À cet effet, la protection des données médicales sensibles, la préservation de l’intégrité des systèmes informatiques, et la garantie du bon fonctionnement des équipements biomédicaux sont des impératifs cruciaux. Face à l’émergence des risques cyber, il est nécessaire d’outiller les ingénieurs biomédicaux dans la prévention des cyberattaques. En s’appuyant sur les travaux du groupe de travail dédié à la « sécurité numérique des équipements biomédicaux » de l’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux publiés en 2021, quatre outils ont été élaborés pour définir les modalités de collaboration entre professionnels biomédicaux et des systèmes informatiques au sein des établissements de santé, sécuriser l’environnement des équipements biomédicaux, favoriser l’intégration de la sécurité numérique dans les procédures d’achat de tels équipements, et évaluer leur criticité. Les outils proposés ont fait l’objet de tests auprès d’ingénieurs biomédicaux pour vérifier leur adéquation aux besoins de la communauté biomédicale et dégager des perspectives d’évolution.
医疗机构信息系统的日益数字化为改善医疗服务开辟了新途径。然而,这一技术进步也带来了一个重大挑战:面对每周一次的网络攻击,如何确保医疗安全?为此,保护敏感的医疗数据、维护 IT 系统的完整性以及确保生物医学设备的正常运行是至关重要的当务之急。面对不断涌现的网络风险,生物医学工程师需要具备防范网络攻击的能力。根据法国生物医学工程师协会(Association Française des Ingénieurs Biomédicaux)"生物医学设备数字安全 "工作组于 2021 年发布的工作成果,我们开发了四种工具,以确定医疗机构内生物医学专业人员与 IT 系统之间的合作方法,确保生物医学设备环境的安全,鼓励将数字安全纳入此类设备的采购程序,并评估其关键性。拟议的工具已经过生物医学工程师的测试,以确保它们满足生物医学界的需求,并确定未来的发展方向。
{"title":"Protéger le parc des dispositifs médicaux connectés et l’intégrité physique des patients face aux cyberattaques : des outils pour les équipes biomédicales","authors":"Benoît Barbier , Thomas Robin , Julie Follet","doi":"10.1016/j.irbmnw.2024.100540","DOIUrl":"10.1016/j.irbmnw.2024.100540","url":null,"abstract":"<div><p>La numérisation croissante des systèmes d’information des établissements de santé a ouvert de nouvelles voies pour l’amélioration des soins. Cependant, cette avancée technologique s’accompagne d’un défi majeur : garantir la sécurité des soins en contexte de cyberattaques hebdomadaires. À cet effet, la protection des données médicales sensibles, la préservation de l’intégrité des systèmes informatiques, et la garantie du bon fonctionnement des équipements biomédicaux sont des impératifs cruciaux. Face à l’émergence des risques cyber, il est nécessaire d’outiller les ingénieurs biomédicaux dans la prévention des cyberattaques. En s’appuyant sur les travaux du groupe de travail dédié à la « sécurité numérique des équipements biomédicaux » de l’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux publiés en 2021, quatre outils ont été élaborés pour définir les modalités de collaboration entre professionnels biomédicaux et des systèmes informatiques au sein des établissements de santé, sécuriser l’environnement des équipements biomédicaux, favoriser l’intégration de la sécurité numérique dans les procédures d’achat de tels équipements, et évaluer leur criticité. Les outils proposés ont fait l’objet de tests auprès d’ingénieurs biomédicaux pour vérifier leur adéquation aux besoins de la communauté biomédicale et dégager des perspectives d’évolution.</p></div>","PeriodicalId":39946,"journal":{"name":"IRBM News","volume":"45 4","pages":"Article 100540"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-08-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141691471","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-08-01DOI: 10.1016/j.irbmnw.2024.100539
Elsa Negre (Responsable de projets santé, Membre du Cercle International) , Julie Victor (Ingénieure biomédicale) , Ahmed Al Isawi (Ingénieur biomédical) , Léa Edme (Ingénieure biomédicale) , Maria-Noël Garcia (Architecte DPLG)
{"title":"État de l’art dans les urgences médicales","authors":"Elsa Negre (Responsable de projets santé, Membre du Cercle International) , Julie Victor (Ingénieure biomédicale) , Ahmed Al Isawi (Ingénieur biomédical) , Léa Edme (Ingénieure biomédicale) , Maria-Noël Garcia (Architecte DPLG)","doi":"10.1016/j.irbmnw.2024.100539","DOIUrl":"10.1016/j.irbmnw.2024.100539","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":39946,"journal":{"name":"IRBM News","volume":"45 4","pages":"Article 100539"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2024-08-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141715365","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}