Allergo Journal最新文献

Seit 2008 wird mit dem Beginn der Therapieallergene-Verordnung (TAV) in Deutschland der Zulassungsprozess für die Entwicklung von Produkten zur allergenspezifischen Immuntherapie (AIT) reguliert, die vorher schon als Individualrezepturen erhältlich waren. Ein entscheidender Aspekt im Zulassungsprozess von Medikamenten ist im Allgemeinen die Etablierung einer soliden Dosis-Wirkungs-Beziehung, die für den Behandlungserfolg des am Ende dieses Prozesses zugelassenen Produkts maßgeblich ist. Bisher gibt es jedoch nur wenige umfassende Studien zur Dosis-Wirkungs-Beziehung in der AIT, denn diese zu etablieren war bislang eine Herausforderung in diesem Feld. Faktoren, die diesen Prozess erschweren, sind unter anderem hohe Placeboeffekte, die Variabilität der Studienendpunkte und insbesondere bei nativen Allergenprodukten ein enges therapeutisches Fenster und Sicherheitsprofil. Die Phase-II-Studien zur MATA-MPL-Plattform für Birken- sowie Gräserpollen liefern erstmals klare, signifikante Dosis-Wirkungs-Daten, die entscheidend für die Optimierung der AIT sind. Die MATA-MPL-Plattform, die modifizierte Allergene (Allergoide) mit mikrokristallinem Tyrosin (MCT) und MPL (Monophosphoryl-Lipid-A) als Adjuvanzsystem kombiniert, konnte in den Phase-II-Studien eine ED50 und eine Plateaubildung für das Birken- sowie das Gräserallergoid nachweisen. Dies stellt eine bedeutende Weiterentwicklung im Feld der AIT dar, da so für die nachfolgenden Phase-III-Studien die optimale Dosis für sowohl Dosis-Wirkung als auch Tolerabilität ausgewählt werden konnte. Die MATA-MPL-Plattform zeigt damit eine stabile Dosis-Wirkungs-Beziehung über verschiedene Allergene hinweg und unterstreicht die zentrale Rolle gut definierter Dosisfindungsstudien als Voraussetzung für erfolgreiche Phase-III-Studien für die Weiterentwicklung der AIT.

Zitierweise: Werminghaus P, Becker S, Klimek L, Cuevas M, Rosewich M, Hermanns F, Graessel A, de Kam P-J, Kramer M F. The pivotal role of the optimal dose in allergen immunotherapy. Allergo J Int 2025;34:10-4

https://doi.org/10.1007/s40629-024-00322-8

Die Erweiterung der Zulassung von Dupilumab für die Behandlung der schweren atopischen Dermatitis bei Kindern ab sechs Monaten in Deutschland führt zu einem potenziellen Konflikt mit der Verabreichung von Lebendimpfstoffen. Laut Produktinformation ist die Verabreichung von Lebendimpfstoffen während einer laufenden Dupilumab-Therapie kontraindiziert. Dieses Positionspapier, das von Fachärzten für pädiatrische Immunologie und Allergologie aus Deutschland und der Schweiz verfasst wurde, soll Kinderärzte dabei unterstützen, ihren Patienten die bestmögliche Behandlung mit Dupilumab und geeigneten Impfungen auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Evidenz zukommen zu lassen, einschließlich Aussagen und Ratschlägen für klinische Situationen. Die praktische Umsetzung dieser Aussagen erfordert ein differenziertes Vorgehen. Das Positionspapier behandelt die Situation in Deutschland unter besonderer Berücksichtigung der Empfehlungen der STIKO (Ständige Impfkommission) und des Robert-Koch-Instituts für den deutschsprachigen Raum sowie der hiesigen Rechtslage.

Zitierweise: Schmidt SM, Ankermann T, Bauer CP, Fischer P, Gappa M, Gerstlauer M, Kopp M, Lau S, Lex C, Mischo B, Schaub B, Spindler T, Vogelberg C. Position Paper Dupilumab and Vaccination. Allergo J Int 2025;34:1-9

https://doi.org/10.1007/s40629-024-00319-3