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Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio最新文献

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Use of point-of-care glucometers during an oral glucose tolerance test in children for prediabetes and diabetes diagnosis: a comparison study 在儿童口服葡萄糖耐量测试中使用护理点血糖仪诊断糖尿病前期和糖尿病:一项比较研究
Pub Date : 2023-11-29 DOI: 10.1515/almed-2023-0089
B. Fabre-Estremera, Estefanía Martinez-Chavez, Marta Manzano Ocaña, A. Carcavilla Urquí, María de los Ángeles Morales Sánchez, Inmaculada Pinilla Tejado, I. González-Casado, Itsaso Losantos García, P. Fernández-Calle, A. Buño Soto, P. Oliver
Abstract Objectives Despite clinical guidelines do not recommend the use of point-of-care testing (POCT) glucometers for diagnostic purposes yet, the analytical performance is continuously improving. Thus, we evaluate the technical accuracy and clinical concordance of POCT glucometers during an oral glucose tolerance test (OGTT) in children for prediabetes and diabetes diagnosis in a comparison study. Methods Pediatric patients with an OGTT indication who attended the Diabetes Unit between December 2020 and September 2021 were recruited for this prospective observational study. During the functional test, glycaemia was immediately measured in venous blood using two glucometers (unconnected and connected) and sent to the central laboratory. Results The study included 98 patients. There was a high correlation between the glucometers and the central laboratory (Pearson correlation coefficient=0.912 and 0.950, for unconnected and connected glucometer, respectively). The median OGTT turnaround time (TAT) was significantly decreased (connected glucometer: 2.02 h [interquartile range, 2.00–2.07], central laboratory: 11.63 h [6.09–25.80]), with similar overall cost. The diagnostic concordance between connected glucometer and the central laboratory was 71.1 % (95 % confidence interval (CI) 61.5–79.2). The clinical decision would have been the same in the 92.8 % of the cases, but treatment would have not been indicated in 4 patients (4.1 %). Conclusions POCT glucometers have demonstrated a high correlation and an acceptable diagnostic concordance with the central laboratory during an OGTT, as well the connected device offers a significant decrease in TAT, without increasing costs. However, as severe clinical impact could happen, POCT glucometers may not be used for diagnosis yet.
摘要 目的 尽管临床指南尚未建议将护理点测试(POCT)血糖仪用于诊断目的,但其分析性能却在不断提高。因此,我们在一项比较研究中评估了在儿童口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中使用 POCT 血糖仪诊断糖尿病前期和糖尿病的技术准确性和临床一致性。方法 在这项前瞻性观察研究中,招募了 2020 年 12 月至 2021 年 9 月期间在糖尿病科就诊的具有 OGTT 适应症的儿童患者。在功能测试期间,使用两台血糖仪(未连接和已连接)立即测量静脉血中的血糖值,并将结果送至中心实验室。结果 这项研究包括 98 名患者。血糖仪与中心实验室之间的相关性很高(未连接和连接血糖仪的皮尔逊相关系数分别为 0.912 和 0.950)。OGTT 周转时间(TAT)的中位数明显缩短(连接血糖仪:2.02 小时[四分位距间,2.00-2.07],中心实验室:11.63 小时[6.09]):11.63小时[6.09-25.80]),总成本相似。连接血糖仪和中心实验室的诊断一致性为 71.1%(95% 置信区间 (CI):61.5-79.2)。在 92.8% 的病例中,临床决定是相同的,但有 4 名患者(4.1%)不需要治疗。结论 POCT 血糖仪与中心实验室在 OGTT 期间表现出高度的相关性和可接受的诊断一致性,而且连接设备在不增加成本的情况下显著降低了 TAT。不过,由于可能会对临床造成严重影响,POCT 血糖仪可能还不能用于诊断。
{"title":"Use of point-of-care glucometers during an oral glucose tolerance test in children for prediabetes and diabetes diagnosis: a comparison study","authors":"B. Fabre-Estremera, Estefanía Martinez-Chavez, Marta Manzano Ocaña, A. Carcavilla Urquí, María de los Ángeles Morales Sánchez, Inmaculada Pinilla Tejado, I. González-Casado, Itsaso Losantos García, P. Fernández-Calle, A. Buño Soto, P. Oliver","doi":"10.1515/almed-2023-0089","DOIUrl":"https://doi.org/10.1515/almed-2023-0089","url":null,"abstract":"Abstract Objectives Despite clinical guidelines do not recommend the use of point-of-care testing (POCT) glucometers for diagnostic purposes yet, the analytical performance is continuously improving. Thus, we evaluate the technical accuracy and clinical concordance of POCT glucometers during an oral glucose tolerance test (OGTT) in children for prediabetes and diabetes diagnosis in a comparison study. Methods Pediatric patients with an OGTT indication who attended the Diabetes Unit between December 2020 and September 2021 were recruited for this prospective observational study. During the functional test, glycaemia was immediately measured in venous blood using two glucometers (unconnected and connected) and sent to the central laboratory. Results The study included 98 patients. There was a high correlation between the glucometers and the central laboratory (Pearson correlation coefficient=0.912 and 0.950, for unconnected and connected glucometer, respectively). The median OGTT turnaround time (TAT) was significantly decreased (connected glucometer: 2.02 h [interquartile range, 2.00–2.07], central laboratory: 11.63 h [6.09–25.80]), with similar overall cost. The diagnostic concordance between connected glucometer and the central laboratory was 71.1 % (95 % confidence interval (CI) 61.5–79.2). The clinical decision would have been the same in the 92.8 % of the cases, but treatment would have not been indicated in 4 patients (4.1 %). Conclusions POCT glucometers have demonstrated a high correlation and an acceptable diagnostic concordance with the central laboratory during an OGTT, as well the connected device offers a significant decrease in TAT, without increasing costs. However, as severe clinical impact could happen, POCT glucometers may not be used for diagnosis yet.","PeriodicalId":502333,"journal":{"name":"Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio","volume":"49 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-11-29","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139210203","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Medición de la concentración de ertapenem en el plasma y líquido ascítico mediante UHPLC-MS/MS. Aplicación en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea 利用超高效液相色谱-质谱/质谱法测量血浆和腹水中的厄他培南浓度。应用于患有自发性细菌性腹膜炎的肝硬化患者。
Pub Date : 2023-11-21 DOI: 10.1515/almed-2023-0122
Raúl Rigo-Bonnin, A. Amador, María Núñez-Gárate, Virgínia Mas-Bosch, Ariadna Padullés, S. Cobo-Sacristán, J. Castellote
Resumen Objetivos La peritonitis bacteriana espontánea es una complicación frecuente y grave de los pacientes cirróticos con ascitis. Actualmente, los antibióticos carbapenémicos son el tratamiento de elección en pacientes con peritonitis nosocomiales o relacionadas con el sistema sanitario. Pese a ello, los estudios de eficacia del ertapenem en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea son limitados y la farmacocinética y farmacodinamia de este antibiótico continúa siendo desconocida. Así, el objetivo de este estudio es desarrollar y validar procedimientos de medida basados en la cromatografía líquida de alta y rápida eficacia acoplada a la espectrometría de masas en tándem (UHPLC-MS/MS) para medir las concentraciones de ertapenem en el plasma y en el líquido ascítico. Métodos El pretratamiento de las muestras se realiza utilizando una precipitación de proteínas con acetonitrilo. La separación cromatográfica se lleva a cabo en una columna C18 de fase inversa Acquity®-UPLC®-BEHTM (2,1 × 100 mm id, 1,7 µm) utilizando un gradiente no lineal de agua/acetonitrilo que contiene un 0,1 % de ácido fórmico y an un flujo de 0,4 mL/min. El ertapenem y su patrón interno (ertapenem-D4) son detectados mediante espectrometría de masas en tándem en las modalidades de ionización mediante electroespray positiva y de monitorización múltiple de reacción utilizando, como transiciones de masa, 476,2→346,0/432,2 para el ertapenem y 480,2→350,0 para su patrón interno. Resultados No se observan interferencias ni contaminación por arrastre significativas. Las imprecisiones, los sesgos relativos absolutos, así como los efectos matriz y recuperaciones normalizadas son ≤14,5 %, ≤9,3 %, (92,8−104,5) % y (98,8−105,8) %, respectivamente. Los procedimientos de medida cromatográficos son lineales entre (0,50−100) mg/L. Conclusiones Los procedimientos de medida basados en la UHPLC-MS/MS desarrollados y validados podrían ser de utilidad para realizar estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos en sujetos con cirrosis hepática que presentan peritonitis bacteriana espontánea tratados con ertapenem.
摘要 目的 自发性细菌性腹膜炎是肝硬化腹水患者常见的严重并发症。目前,碳青霉烯类抗生素是治疗非典型腹膜炎或医疗相关腹膜炎患者的首选药物。然而,厄他培南在自发性细菌性腹膜炎肝硬化患者中的疗效研究还很有限,而且这种抗生素的药代动力学和药效学仍不清楚。因此,本研究旨在开发和验证基于高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)的测量程序,以测量血浆和腹水中的厄他培南浓度。方法 使用乙腈沉淀蛋白法对样品进行预处理。色谱分离采用 Acquity®-UPLC®-BEHTM C18 反相色谱柱(2.1 × 100 mm id,1.7 µm),使用含 0.1 % 甲酸的非线性水/乙腈梯度,流速为 0.4 mL/min。厄他培南及其内标物(厄他培南-D4)在正电喷雾电离和多反应监测模式下进行串联质谱检测,厄他培南的质量跃迁为 476.2→346.0/432.2,其内标物的质量跃迁为 480.2→350.0。结果 未发现明显的干扰或携带污染。不准确度、绝对相对偏差以及基质效应和标准化回收率分别为≤14.5%、≤9.3%、(92.8-104.5) %和 (98.8-105.8) %。色谱测量程序在(0.50-100)毫克/升之间呈线性关系。结论 开发并验证的基于 UHPLC-MS/MS 的测量程序可用于肝硬化自发性细菌性腹膜炎患者接受厄他培南治疗时的药代动力学和药效学研究。
{"title":"Medición de la concentración de ertapenem en el plasma y líquido ascítico mediante UHPLC-MS/MS. Aplicación en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea","authors":"Raúl Rigo-Bonnin, A. Amador, María Núñez-Gárate, Virgínia Mas-Bosch, Ariadna Padullés, S. Cobo-Sacristán, J. Castellote","doi":"10.1515/almed-2023-0122","DOIUrl":"https://doi.org/10.1515/almed-2023-0122","url":null,"abstract":"Resumen Objetivos La peritonitis bacteriana espontánea es una complicación frecuente y grave de los pacientes cirróticos con ascitis. Actualmente, los antibióticos carbapenémicos son el tratamiento de elección en pacientes con peritonitis nosocomiales o relacionadas con el sistema sanitario. Pese a ello, los estudios de eficacia del ertapenem en pacientes cirróticos con peritonitis bacteriana espontánea son limitados y la farmacocinética y farmacodinamia de este antibiótico continúa siendo desconocida. Así, el objetivo de este estudio es desarrollar y validar procedimientos de medida basados en la cromatografía líquida de alta y rápida eficacia acoplada a la espectrometría de masas en tándem (UHPLC-MS/MS) para medir las concentraciones de ertapenem en el plasma y en el líquido ascítico. Métodos El pretratamiento de las muestras se realiza utilizando una precipitación de proteínas con acetonitrilo. La separación cromatográfica se lleva a cabo en una columna C18 de fase inversa Acquity®-UPLC®-BEHTM (2,1 × 100 mm id, 1,7 µm) utilizando un gradiente no lineal de agua/acetonitrilo que contiene un 0,1 % de ácido fórmico y an un flujo de 0,4 mL/min. El ertapenem y su patrón interno (ertapenem-D4) son detectados mediante espectrometría de masas en tándem en las modalidades de ionización mediante electroespray positiva y de monitorización múltiple de reacción utilizando, como transiciones de masa, 476,2→346,0/432,2 para el ertapenem y 480,2→350,0 para su patrón interno. Resultados No se observan interferencias ni contaminación por arrastre significativas. Las imprecisiones, los sesgos relativos absolutos, así como los efectos matriz y recuperaciones normalizadas son ≤14,5 %, ≤9,3 %, (92,8−104,5) % y (98,8−105,8) %, respectivamente. Los procedimientos de medida cromatográficos son lineales entre (0,50−100) mg/L. Conclusiones Los procedimientos de medida basados en la UHPLC-MS/MS desarrollados y validados podrían ser de utilidad para realizar estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos en sujetos con cirrosis hepática que presentan peritonitis bacteriana espontánea tratados con ertapenem.","PeriodicalId":502333,"journal":{"name":"Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio","volume":"17 10","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-11-21","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139251626","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio
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