Pub Date : 2023-04-27DOI: 10.11603/2312-0967.2022.4.13550
К. M. Semenova, M. S. Almakaev
Мета роботи. Розробка складу та технології комбіновано ін´єкційного препарату для застосування в медицині та косметології на основі натрію гіалуронату в комбінації з біологічно активними компонентами – дигідрокверцетином, L-аргініном та допоміжними речовинами, які забезпечують стабільність лікарської форми. Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були субстанції діючих речовин: натрію гіалуронат, дигідрокверцетин (ІNN Taxifolin), L-аргінін, які відповідали вимогам Державної Фармакопеї України та/або Європейської Фармакопеї. В якості допоміжних речовин, як співрозчинники, комплексоутворювачі, антиоксиданти використовували широко відомі при приготуванні ін’єкційних розчинів: полівінілпіролідон, кислота бурштинова, натрію метабісульфіт. Їхня якість також відповідала вимогам ДФУ та/або ЕФ. Дослідні лабораторні зразки напрацьованих розчинів в ампулах по 2 мл. Використовували фізико-хімічні, фармако-технологічні мікробіологічні методи згідно вимог ДФУ та ЕФ. Потенціометричним методом вимірювали рН середовища розчину. Кількісне визначення діючих речовин проводили методом ВЕРХ. Результати й обговорення. Розроблено склад та технологію комбінованого ін´єкційного препарату. На основі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних інгредієнтів обґрунтовано вибір допоміжних речовин для стабільного розчину. Згідно із стехіометричними коефіцієнтами проведення реакції солеутворення бурштинової кислоти, натрію гідроксиду та L-аргініну розрахована кількість вихідних речовин та умови проведення реакції на стадії приготування розчину. Досліджені технологічні параметри приготування комбінованого розчину. Проведені дослідження з вибору фільтруючого матеріалу для проведення фільтрації. Вибраний режим стерилізації розчину в ампулах. Висновки. Обґрунтовано склад та технологію виготовлення комбінованого ін´єкційного препарату. Визначено технологічні параметри приготування розчину (порядок загрузки компонентів, температурний та часовий режими, швидкість перемішування). Розроблена технологічна блок-схема виготовлення комбінованого препарату.
{"title":"РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇ","authors":"К. M. Semenova, M. S. Almakaev","doi":"10.11603/2312-0967.2022.4.13550","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13550","url":null,"abstract":"Мета роботи. Розробка складу та технології комбіновано ін´єкційного препарату для застосування в медицині та косметології на основі натрію гіалуронату в комбінації з біологічно активними компонентами – дигідрокверцетином, L-аргініном та допоміжними речовинами, які забезпечують стабільність лікарської форми.\u0000Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були субстанції діючих речовин: натрію гіалуронат, дигідрокверцетин (ІNN Taxifolin), L-аргінін, які відповідали вимогам Державної Фармакопеї України та/або Європейської Фармакопеї. В якості допоміжних речовин, як співрозчинники, комплексоутворювачі, антиоксиданти використовували широко відомі при приготуванні ін’єкційних розчинів: полівінілпіролідон, кислота бурштинова, натрію метабісульфіт. Їхня якість також відповідала вимогам ДФУ та/або ЕФ. Дослідні лабораторні зразки напрацьованих розчинів в ампулах по 2 мл. Використовували фізико-хімічні, фармако-технологічні мікробіологічні методи згідно вимог ДФУ та ЕФ. Потенціометричним методом вимірювали рН середовища розчину. Кількісне визначення діючих речовин проводили методом ВЕРХ.\u0000Результати й обговорення. Розроблено склад та технологію комбінованого ін´єкційного препарату. На основі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних інгредієнтів обґрунтовано вибір допоміжних речовин для стабільного розчину. Згідно із стехіометричними коефіцієнтами проведення реакції солеутворення бурштинової кислоти, натрію гідроксиду та L-аргініну розрахована кількість вихідних речовин та умови проведення реакції на стадії приготування розчину. Досліджені технологічні параметри приготування комбінованого розчину. Проведені дослідження з вибору фільтруючого матеріалу для проведення фільтрації. Вибраний режим стерилізації розчину в ампулах.\u0000Висновки. Обґрунтовано склад та технологію виготовлення комбінованого ін´єкційного препарату. Визначено технологічні параметри приготування розчину (порядок загрузки компонентів, температурний та часовий режими, швидкість перемішування). Розроблена технологічна блок-схема виготовлення комбінованого препарату.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-04-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"49263416","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-04-27DOI: 10.11603/2312-0967.2022.4.13738
O. Hlushchenko
Мета роботи. Комплексний аналіз асортименту снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження, в Україні для визначення перспективності та доцільності розробки нових ефективних вітчизняних препаратів. Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були снодійні та седативні лікарські засоби, що містять компоненти рослинного походження за даними Компендіуму та Державного реєстру лікарських засобів. Проведено маркетингове дослідження снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження з використанням статистичного, маркетингового та графічного методів аналізу. Результати й обговорення. Проведено дослідження асортименту снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження, за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією, країною та фірмою-виробником, складом та видом лікарської форми, сформований макроконтур досліджуваного сегмента фармацевтичного ринку України. Встановлено, що на ринку України станом на 01.01.2023 р. зареєстровано 57 торгівельних найменувань, вони належать до групи N05CМ - Снодійні та седативні препарати, визначено, що 73,7 % асортименту вітчизняного, а 26,3 % - іноземного виробництва. Найпоширеніша форма випуску ліків – капсули 26,3 %), таблетки з оболонками (24,5 %) та настойки (12,3 %). Визначено, що в асортименті ЛЗ домінують комбіновані препарати природного походження - 55,4 %, 68,4 % препаратів містять валеріани кореневища з коренями у вигляді настойок, сухих, густих чи рідких екстрактів. Висновки. Доведено необхідність пошуку та розробки нових лікарських засобів із перспективними видами лікарських рослин із снодійною та седативною дією.
{"title":"ДОСЛІДЖЕННЯ АСОРТИМЕНТУ СНОДІЙНИХ ТА СЕДАТИВНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО МІСТЯТЬ КОМПОНЕНТИ РОСЛИННОГО ПОХОДЖЕННЯ, В УКРАЇНІ","authors":"O. Hlushchenko","doi":"10.11603/2312-0967.2022.4.13738","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13738","url":null,"abstract":"Мета роботи. Комплексний аналіз асортименту снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження, в Україні для визначення перспективності та доцільності розробки нових ефективних вітчизняних препаратів.\u0000Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були снодійні та седативні лікарські засоби, що містять компоненти рослинного походження за даними Компендіуму та Державного реєстру лікарських засобів. Проведено маркетингове дослідження снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження з використанням статистичного, маркетингового та графічного методів аналізу.\u0000Результати й обговорення. Проведено дослідження асортименту снодійних та седативних лікарських засобів, що містять компоненти рослинного походження, за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією, країною та фірмою-виробником, складом та видом лікарської форми, сформований макроконтур досліджуваного сегмента фармацевтичного ринку України. Встановлено, що на ринку України станом на 01.01.2023 р. зареєстровано 57 торгівельних найменувань, вони належать до групи N05CМ - Снодійні та седативні препарати, визначено, що 73,7 % асортименту вітчизняного, а 26,3 % - іноземного виробництва. Найпоширеніша форма випуску ліків – капсули 26,3 %), таблетки з оболонками (24,5 %) та настойки (12,3 %). Визначено, що в асортименті ЛЗ домінують комбіновані препарати природного походження - 55,4 %, 68,4 % препаратів містять валеріани кореневища з коренями у вигляді настойок, сухих, густих чи рідких екстрактів.\u0000Висновки. Доведено необхідність пошуку та розробки нових лікарських засобів із перспективними видами лікарських рослин із снодійною та седативною дією.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"1 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-04-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"41943524","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-31DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13665
M. V. Melnyk, V. M. Vodoslavskyi
The aim of the work. Studying the peculiarities of the morphological and anatomical structures of leaves, stems and flowers of some Lamium L. species growing widely in Western Ukraine with the definition of diagnostic features of their raw materials. Materials and Methods. The objects of the research were the air-dry and freshly harvested and fixed in a mixture of glycerin-alcohol-water (1: 1: 1) raw materials of some Lamium L. species. The raw material has been examined with the naked eye and with a magnifying glass (x10) in daylight. The anatomical features of plants' organs have been studied on the prepared epidermis and preparations from the surface under a microscope Delta Optical Genetic Pro (Poland). The obtained data has been recorded using schematic drawings and photographs. Results and Discussion. The analysis of diagnostic features of Lamium galeobdolon plant raw material have been performed with herb of Lamium album L., Lamium glaberrimum (C. Koch) Taliev, Lamium purpureum L. which can be impure. The features have been established: numerous simple thin-walled 1–2–3 cellular hairs. At the base of the hairs there are weak nodular swellings of the basal cell, the base is slightly expanded and immersed in the base, which is formed by several epidermal cells. On the epidermis of the stem and leaves there are glands that have a short 2-cell stalk and 4- or 5-6-cell spherical head. Other studied species of the genus Lamium are characterized by the following features. Lamium album: multicellular and unicellular hairs, glandular hairs with a unicellular stalk and 8–12 cell head; and also with a unicellular leg and a two-, four-cell head. Lamium purpureum: typical are simple two-celled hairs with a coarse warty surface, head hairs and branched hairs are on the inside of the corolla tube, essential oil glands. Lamium glaberrimum: short two-celled with wide cavity hairs with a warty surface, tortuous epidermis of the lower side of the leaf blade and underdeveloped glands are rarely found. Conclusion.The morphological and anatomical studies of leaves, stems, and flowers of Lamium galeobdolon (L.) Crantz (syn. Galeobdolon luteum Huds.) comparatively with the aboveground organs of Lamium album L., Lamium glaberrimum (C. Koch) Taliev, and Lamium purpureum L. have been conducted. The diagnostic features of raw materials of these species have been established. The obtained results will be used to develop the parameters of standardization of the studied Lamium galeobdolon plant raw material.
{"title":"QUALITY RATE DETERMINATION OF MEDICINAL PLANT RAW MATERIALS OF THE GENUS LAMIUM L. SPECIES OF WESTERN UKRAINE","authors":"M. V. Melnyk, V. M. Vodoslavskyi","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13665","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13665","url":null,"abstract":"The aim of the work. Studying the peculiarities of the morphological and anatomical structures of leaves, stems and flowers of some Lamium L. species growing widely in Western Ukraine with the definition of diagnostic features of their raw materials. Materials and Methods. The objects of the research were the air-dry and freshly harvested and fixed in a mixture of glycerin-alcohol-water (1: 1: 1) raw materials of some Lamium L. species. The raw material has been examined with the naked eye and with a magnifying glass (x10) in daylight. The anatomical features of plants' organs have been studied on the prepared epidermis and preparations from the surface under a microscope Delta Optical Genetic Pro (Poland). The obtained data has been recorded using schematic drawings and photographs. Results and Discussion. The analysis of diagnostic features of Lamium galeobdolon plant raw material have been performed with herb of Lamium album L., Lamium glaberrimum (C. Koch) Taliev, Lamium purpureum L. which can be impure. The features have been established: numerous simple thin-walled 1–2–3 cellular hairs. At the base of the hairs there are weak nodular swellings of the basal cell, the base is slightly expanded and immersed in the base, which is formed by several epidermal cells. On the epidermis of the stem and leaves there are glands that have a short 2-cell stalk and 4- or 5-6-cell spherical head. Other studied species of the genus Lamium are characterized by the following features. Lamium album: multicellular and unicellular hairs, glandular hairs with a unicellular stalk and 8–12 cell head; and also with a unicellular leg and a two-, four-cell head. Lamium purpureum: typical are simple two-celled hairs with a coarse warty surface, head hairs and branched hairs are on the inside of the corolla tube, essential oil glands. Lamium glaberrimum: short two-celled with wide cavity hairs with a warty surface, tortuous epidermis of the lower side of the leaf blade and underdeveloped glands are rarely found. Conclusion.The morphological and anatomical studies of leaves, stems, and flowers of Lamium galeobdolon (L.) Crantz (syn. Galeobdolon luteum Huds.) comparatively with the aboveground organs of Lamium album L., Lamium glaberrimum (C. Koch) Taliev, and Lamium purpureum L. have been conducted. The diagnostic features of raw materials of these species have been established. The obtained results will be used to develop the parameters of standardization of the studied Lamium galeobdolon plant raw material.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"6 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-31","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135950922","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13913
A. I. Boiko
Мета роботи. Провести аналіз ефективності та перспектив використання фундаментальних теоретичних досліджень з наукової дисципліни «Фармацевтична інформатика» (ФІ) при імплементації положень та реалізації вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» (далі – Закон) (на моделі функціонування Львівської наукової школи з фармацевтичної інформатики (ЛНШФІ)) та інших вищих закладів освіти України.
Матеріали і методи. На основі системного підходу, використовуючи бібліосемантичний та структурно-логічний аналіз, виконано дослідження в якому використано результати теоретичних та експериментальних досліджень з ФІ впродовж 1978–2022 рр., законодавчі та нормативні акти в частинах, що регулюють систему фармацевтичної інформації.
Результати й обговорення. У статті проведено аналіз Закону щодо впровадження в ОЗ інтегрального комплексу фармацевтичної та медичної допомоги на основі методології ФІ. Системно розглянуті основні етапи та напрями комплексного функціонування фармацевтичних знань. Детально проаналізовано принципові, з позиції впровадження Закону, результати наукових досліджень з ФІ за встановленими автором напрямами. Обґрунтовано необхідність, відповідно до розглянутих регламентованих Законом проблемних питань розвитку фармацевтичної інформаційної складової в охороні здоров’я, системного вивчення інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги хворим на цукровий діабет у вищій фармацевтичній школі України.
Висновки. Впроваджена в закладах вищої освіти України нова багатоаспектна наукова дисципліна ФІ інтегрує актуальні питання медичної та фармацевтичної теорії і практики в системі ОЗ. Відповідно, новий Закон акцентує необхідність активізації процесів інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги. Систему теоретичних досліджень із ФІ реалізовано у комплексі дисертаційних досліджень, 6-ти монографіях та політематичних монографіях із профільними розділами; тезах доповідей у матеріалах з’їздів фармацевтів України; українському довідковому виданні «Фармацевтична енциклопедія»; актуальних ідеологічно інноваційних, оглядових та проблемних публікаціях у провідних медичних та фармацевтичних виданнях. Актуальними напрямами процесів інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги є створення та використання в системі охорони здоров’я комп’ютерних фармацевтичних баз знань. Обґрунтовано актуальність використання комп’ютеризації рецептурного обігу для вивчення доцільності впровадження в Україні позитивно апробованого на міжнародному рівні досвіду індивідуалізації (персоніфікації) лікування пацієнтів.
目的分析在执行乌克兰新《药品法》（以下简称《药品法》）（以利沃夫医药信息科学学院（LSSPI）和乌克兰其他高等教育机构的运作模式为基础）的规定和要求时，利用医药信息学（PI）科学学科的基础理论研究的有效性和前景。）研究基于系统性方法，采用书目语义和结构逻辑分析，利用 1978-2022 年期间关于 FI 的理论和实验研究成果、规范制药信息系统部分的立法和监管法案进行。文章分析了在医疗机构引入基于 PI 方法的医药和医疗综合体的法律，系统地考虑了医药知识综合运作的主要阶段和方向。作者从法律实施的角度，详细分析了在其确定的领域内对 PI 进行科学研究的主要成果。根据法律规定的医疗保健中药品信息部分的发展问题，证实了在乌克兰高等药学院校中对糖尿病患者的医疗与药品保健相结合进行系统研究的必要性。结论乌克兰高等教育机构引入的新的多学科科学学科 FI 整合了医疗保健系统中的医学和药学理论与实践的热点问题。因此，新法律强调有必要加强医疗和制药一体化进程。关于 PI 的理论研究系统通过一系列论文研究、6 本专著和多主题专著（含专门章节）、乌克兰药剂师大会资料摘要、乌克兰参考出版物《医药百科全书》、主要医学和医药出版物上的相关思想创新、评论和问题出版物得以实施。在医疗保健系统中创建和使用计算机药物知识库是医疗保健与药物治疗相结合的一个重要领域。利用处方流通的计算机化来研究在乌克兰实施国际公认的病人治疗个性化（人性化）经验的可行性得到了证实。
{"title":"ВПРОВАДЖЕННЯ ЗАКОНУ УКРАЇНИ «ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ» ЯК ФАКТОР РОЗВИТКУ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ІНФОРМАТИКИ В НАЦІОНАЛЬНІЙ СИСТЕМІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я","authors":"A. I. Boiko","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13913","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13913","url":null,"abstract":"Мета роботи. Провести аналіз ефективності та перспектив використання фундаментальних теоретичних досліджень з наукової дисципліни «Фармацевтична інформатика» (ФІ) при імплементації положень та реалізації вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» (далі – Закон) (на моделі функціонування Львівської наукової школи з фармацевтичної інформатики (ЛНШФІ)) та інших вищих закладів освіти України.
 Матеріали і методи. На основі системного підходу, використовуючи бібліосемантичний та структурно-логічний аналіз, виконано дослідження в якому використано результати теоретичних та експериментальних досліджень з ФІ впродовж 1978–2022 рр., законодавчі та нормативні акти в частинах, що регулюють систему фармацевтичної інформації.
 Результати й обговорення. У статті проведено аналіз Закону щодо впровадження в ОЗ інтегрального комплексу фармацевтичної та медичної допомоги на основі методології ФІ. Системно розглянуті основні етапи та напрями комплексного функціонування фармацевтичних знань. Детально проаналізовано принципові, з позиції впровадження Закону, результати наукових досліджень з ФІ за встановленими автором напрямами. Обґрунтовано необхідність, відповідно до розглянутих регламентованих Законом проблемних питань розвитку фармацевтичної інформаційної складової в охороні здоров’я, системного вивчення інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги хворим на цукровий діабет у вищій фармацевтичній школі України. 
 Висновки. Впроваджена в закладах вищої освіти України нова багатоаспектна наукова дисципліна ФІ інтегрує актуальні питання медичної та фармацевтичної теорії і практики в системі ОЗ. Відповідно, новий Закон акцентує необхідність активізації процесів інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги. Систему теоретичних досліджень із ФІ реалізовано у комплексі дисертаційних досліджень, 6-ти монографіях та політематичних монографіях із профільними розділами; тезах доповідей у матеріалах з’їздів фармацевтів України; українському довідковому виданні «Фармацевтична енциклопедія»; актуальних ідеологічно інноваційних, оглядових та проблемних публікаціях у провідних медичних та фармацевтичних виданнях. Актуальними напрямами процесів інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги є створення та використання в системі охорони здоров’я комп’ютерних фармацевтичних баз знань. Обґрунтовано актуальність використання комп’ютеризації рецептурного обігу для вивчення доцільності впровадження в Україні позитивно апробованого на міжнародному рівні досвіду індивідуалізації (персоніфікації) лікування пацієнтів.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"55 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463745","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13562
J. V. Levachkova, V. V. Kovalev, T. G. Yarnykh, S. V. Oliinyk
Мета роботи. Теоретичне та експериментальне обґрунтування вибору супозиторної основи ректальних супозиторіїв протизапальної дії з ібупрофеном. Матеріали і методи. Проведено дослідження з метою підбору гідрофобної основи для виготовлення ректальних супозиторіїв з ібупрофеном методом виливання. З метою вивчення швидкості вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів із зразків супозиторіїв було використано мембранно-дифузійний метод через напівпроникну мембрану. Кількісне визначення вивільненого активного фармацевтичного інгредієнта (ібупрофену) проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектра. Зразки супозиторіїв з ібупрофеном готували на основі Вітепсолу й на основі масла какао з цетостеариловим спиртом. Отримані супозиторії досліджували за показниками якості відповідно до методик ДФУ. Результати й обговорення. За результатами досліджень розроблено компонентні склади супозиторіїв на гідрофобних основах методом виливаня. Згідно з отриманими даними експериментальних досліджень, обидві основи як масло какао : цетостеариловий спирт, так і Вітепсол мали майже однакові показники вивільнення ібупрофену. Окрім того, обидві основи не впливають на швидкість і повноту вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів. Однак при розробці супозиторів ми як раціональну основу обрали саме масло какао : цетостеариловий спирт, яке має природне походження, що сприятиме меншій кількості побічних проявів та алергічних реакцій препарату. Висновки. На підставі проведених експериментальних досліджень вивчено та обґрунтовано вибір супозиторної основи екстемпоральних ректальних супозиторіїв; вивчено показники якості ректальних супозиторіїв з ібупрофеном відповідно до методик, що наведені в ДФУ 2.0.
{"title":"ОБҐРУНТУВАННЯ ВИБОРУ СУПОЗИТОРНОЇ ОСНОВИ РЕКТАЛЬНИХ СУПОЗИТОРІЇВ ІЗ ПРОТИЗАПАЛЬНОЮ ДІЄЮ","authors":"J. V. Levachkova, V. V. Kovalev, T. G. Yarnykh, S. V. Oliinyk","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13562","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13562","url":null,"abstract":"Мета роботи. Теоретичне та експериментальне обґрунтування вибору супозиторної основи ректальних супозиторіїв протизапальної дії з ібупрофеном. Матеріали і методи. Проведено дослідження з метою підбору гідрофобної основи для виготовлення ректальних супозиторіїв з ібупрофеном методом виливання. З метою вивчення швидкості вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів із зразків супозиторіїв було використано мембранно-дифузійний метод через напівпроникну мембрану. Кількісне визначення вивільненого активного фармацевтичного інгредієнта (ібупрофену) проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектра. Зразки супозиторіїв з ібупрофеном готували на основі Вітепсолу й на основі масла какао з цетостеариловим спиртом. Отримані супозиторії досліджували за показниками якості відповідно до методик ДФУ. Результати й обговорення. За результатами досліджень розроблено компонентні склади супозиторіїв на гідрофобних основах методом виливаня. Згідно з отриманими даними експериментальних досліджень, обидві основи як масло какао : цетостеариловий спирт, так і Вітепсол мали майже однакові показники вивільнення ібупрофену. Окрім того, обидві основи не впливають на швидкість і повноту вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів. Однак при розробці супозиторів ми як раціональну основу обрали саме масло какао : цетостеариловий спирт, яке має природне походження, що сприятиме меншій кількості побічних проявів та алергічних реакцій препарату. Висновки. На підставі проведених експериментальних досліджень вивчено та обґрунтовано вибір супозиторної основи екстемпоральних ректальних супозиторіїв; вивчено показники якості ректальних супозиторіїв з ібупрофеном відповідно до методик, що наведені в ДФУ 2.0.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"39 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463747","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13912
I. V. Volokhov, V. A. Rybak, L. Yu. Sergienko, S. P. Kustova, T. V. Matvieieva, T. V. Bondarenko, M. O. Boiko
Мета роботи: становити антигіпоксичні властивості фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину.
Матеріали та методи. Дослідження антигіпоксичних властивостей фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину проведено на двох експериментальних моделях гострої гіпоксії, відтворених на нелінійних мишах-самцях (Mus musculus). Щоденно впродовж 15 діб та за годину до проведення тестів із визначення антигіпоксичної дії тваринам вводили ФК на основі лівокарнітину, а мишам групи позитивного контролю – референтний препарат – мексикор. Ефективність дії фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину на експериментальних моделях гіпоксії визначено за показниками: коефіцієнт антигіпоксичної активності, середня тривалість життя тварин та відносна антигіпоксична активність.
Результати й обговорення. Встановлено, що фармацевтична композиція на основі лівокарнітину в дозі 25 мг/кг на моделі гострої нормобаричної гіпоксії з гіперкапнією проявляє найбільшу антигіпоксичну активність, яка становить – 31 %, що відповідає активності препарату порівняння мексикор у дозі 16 мг/кг. На моделі гострої гемічної гіпоксії визначено більш виражену антигіпоксичну активність фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг, яка становить 41 % та є дещо вищою порівняно із мексикором у дозі 16 мг/кг.
Висновки. Визначено, що ФК на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг при внутрішньошлунковому введенні мишам проявляє найбільш виражену антигіпоксичну дію на моделі гострої гемічної гіпоксії, порівняно із референс-препаратом мексикор у дозі 16 мг/кг (41 % проти 33 %). Профілактичне введення фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг підвищує стійкість тварин до гіпоксичних станів. Встановлено виражену антигіпоксичну активність фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину на моделі гострої гемічної гіпоксії, що зумовлює перспективність подальших фармакологічних досліджень для застосування в медичній практиці з метою профілактики наслідків фетоплацентарної недостатності.
{"title":"СКРИНІНГОВІ ДОСЛІДЖЕННЯ АНТИГІПОКСИЧНИХ ВЛАСТИВОСТЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ КОМПОЗИЦІЇ НА ОСНОВІ ЛІВОКАРНІТИНУ ДЛЯ КОРЕКЦІЇ НАСЛІДКІВ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЇ НЕДОСТАТНОСТІ","authors":"I. V. Volokhov, V. A. Rybak, L. Yu. Sergienko, S. P. Kustova, T. V. Matvieieva, T. V. Bondarenko, M. O. Boiko","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13912","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13912","url":null,"abstract":"Мета роботи: становити антигіпоксичні властивості фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину.
 Матеріали та методи. Дослідження антигіпоксичних властивостей фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину проведено на двох експериментальних моделях гострої гіпоксії, відтворених на нелінійних мишах-самцях (Mus musculus). Щоденно впродовж 15 діб та за годину до проведення тестів із визначення антигіпоксичної дії тваринам вводили ФК на основі лівокарнітину, а мишам групи позитивного контролю – референтний препарат – мексикор. Ефективність дії фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину на експериментальних моделях гіпоксії визначено за показниками: коефіцієнт антигіпоксичної активності, середня тривалість життя тварин та відносна антигіпоксична активність.
 Результати й обговорення. Встановлено, що фармацевтична композиція на основі лівокарнітину в дозі 25 мг/кг на моделі гострої нормобаричної гіпоксії з гіперкапнією проявляє найбільшу антигіпоксичну активність, яка становить – 31 %, що відповідає активності препарату порівняння мексикор у дозі 16 мг/кг. На моделі гострої гемічної гіпоксії визначено більш виражену антигіпоксичну активність фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг, яка становить 41 % та є дещо вищою порівняно із мексикором у дозі 16 мг/кг.
 Висновки. Визначено, що ФК на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг при внутрішньошлунковому введенні мишам проявляє найбільш виражену антигіпоксичну дію на моделі гострої гемічної гіпоксії, порівняно із референс-препаратом мексикор у дозі 16 мг/кг (41 % проти 33 %). Профілактичне введення фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину у дозі 25 мг/кг підвищує стійкість тварин до гіпоксичних станів. Встановлено виражену антигіпоксичну активність фармацевтичної композиції на основі лівокарнітину на моделі гострої гемічної гіпоксії, що зумовлює перспективність подальших фармакологічних досліджень для застосування в медичній практиці з метою профілактики наслідків фетоплацентарної недостатності.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"351 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463748","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13911
V. V. Pidgaina, O. S. Kukhtenko, L. M. Maloshtan
Мета роботи. Експериментальне вивчення протизапальної активності діючих речовин крему «Пірисалікс» для лікування алергічних дерматитів.
Матеріали і методи. Дослідження виконано на безпородних статевозрілих щурах (самцях та самках) масою 150–180 г та розподілених на 5 груп по 6 щурів у кожній. Дію досліджуваних препаратів вивчали в умовах лікувально-профілактичного режиму. Запалення викликали субплантарним уведенням 1 % розчину карагеніну та 2 % розчином зимозану в задню праву лапу щурів.
Оскільки крем – це засіб для зовнішнього застосування, потрібно було вивчити його можливу токсичну дію при одноразовому нашкірному нанесенні.
Результати та обговорення. Експериментально доведено, що серед діючих речовини, які входять до складу крему «Пірисалікс», найвиразнішу протизапальну активність проявив екстракт кори верби білої на моделі карегенінового запалення у щурів на 4 годину експерименту. Цинк, який входить до складу крему, також зменшував набряк у щурів впродовж 3–4 годин, але показники не відрізнялися достовірно від контрольної патології.
На моделі зимозанового запалення активну дію виявили дві діючі речовини: екстракт кори верби білої ЕКВБ та цинк. Отримані результати свідчать, що крем «Пірисалікс» впливає на пригнічення медіаторів запалення – лейкотрієнів, що спостерігаються на тлі алергічних реакцій.
Встановлено, що досліджуваний крем «Пірисалікс» відноситься до IV класу токсичності – малотоксичні речовини.
Висновок. На підставі даних протизапальної активності, обґрунтовано доцільність складу екстракту кори верби білої та цинку як діючих речовин крему «Пірисалікс» для лікування дерматитів алергічної етіології.
{"title":"ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ДІЮЧИХ РЕЧОВИН КРЕМУ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АЛЕРГІЧНИХ ДЕРМАТИТІВ","authors":"V. V. Pidgaina, O. S. Kukhtenko, L. M. Maloshtan","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13911","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13911","url":null,"abstract":"Мета роботи. Експериментальне вивчення протизапальної активності діючих речовин крему «Пірисалікс» для лікування алергічних дерматитів.
 Матеріали і методи. Дослідження виконано на безпородних статевозрілих щурах (самцях та самках) масою 150–180 г та розподілених на 5 груп по 6 щурів у кожній. Дію досліджуваних препаратів вивчали в умовах лікувально-профілактичного режиму. Запалення викликали субплантарним уведенням 1 % розчину карагеніну та 2 % розчином зимозану в задню праву лапу щурів.
 Оскільки крем – це засіб для зовнішнього застосування, потрібно було вивчити його можливу токсичну дію при одноразовому нашкірному нанесенні.
 Результати та обговорення. Експериментально доведено, що серед діючих речовини, які входять до складу крему «Пірисалікс», найвиразнішу протизапальну активність проявив екстракт кори верби білої на моделі карегенінового запалення у щурів на 4 годину експерименту. Цинк, який входить до складу крему, також зменшував набряк у щурів впродовж 3–4 годин, але показники не відрізнялися достовірно від контрольної патології.
 На моделі зимозанового запалення активну дію виявили дві діючі речовини: екстракт кори верби білої ЕКВБ та цинк. Отримані результати свідчать, що крем «Пірисалікс» впливає на пригнічення медіаторів запалення – лейкотрієнів, що спостерігаються на тлі алергічних реакцій.
 Встановлено, що досліджуваний крем «Пірисалікс» відноситься до IV класу токсичності – малотоксичні речовини.
 Висновок. На підставі даних протизапальної активності, обґрунтовано доцільність складу екстракту кори верби білої та цинку як діючих речовин крему «Пірисалікс» для лікування дерматитів алергічної етіології.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"351 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463744","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13624
O. V. Simurov, Y. G. Bal’on, L. I. Poliakova, V. V. Khovaka, N. V. Simurova, V. I. Kravchenko
Мета роботи. Експериментальне вивчення хронічної токсичності 5 % розчину для ін’єкцій інгібітора функції надниркових залоз о,п΄-ДДД (хлодитану). Матеріали і методи. Об’єкт дослідження – парентеральна форма о,п΄-ДДД. Експеримент проводили на щурах-самцях лінії Вістар протягом 90 днів. На початку дослідження, а також на 14-ту, 30-ту та 90-ту доби проводили аналізи крові та сечі. В кінці експерименту здійснено гістологічні дослідження надниркових залоз, нирок, печінки та серця. Результати й обговорення. Проведено доклінічні дослідження нової лікарської форми препарату о,п΄-ДДД та визначено її хронічну токсичність. Гематологічні аналізи крові показали, що вже після 14 діб введення розчинника і розчину препарату спостерігаються значні зміни гематологічних показників (лейкоцитів та тромбоцитів). Те, що отримані результати для обох чинників подібні, свідчить, що прояви токсичного ефекту, насамперед, зумовлені дією розчинника. Гістологічні дослідження основних органів тварин виявили значні ушкодження клітин пучкової зони надниркових залоз і невеликі зміни в печінці. Серце і нирки не зазнали ушкоджень. Висновки. Показано, що при довготривалому безперервному введенні препарату відбувається активація гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи у відповідь на значне зниження рівня глюкокортикоїдних гормонів внаслідок руйнування продукуючих їх клітин. Гістологічними дослідженнями встановлено, що при перитонеальному введенні розчин о,п΄-ДДД справляє специфічний ушкоджувальний вплив на клітини пучкової зони надниркових залоз. Розчин о,п΄-ДДД справляє помірний вплив на печінку щурів, серце та нирки не зазнають ушкоджень. Виявлені токсичні ефекти зумовлені, насамперед, дією розчинника.
{"title":"ДОСЛІДЖЕННЯ ХРОНІЧНОЇ ТОКСИЧНОСТІ ПАРЕНТЕРАЛЬНОЇ ФОРМИ ІНГІБІТОРА ФУНКЦІЇ НАДНИРКОВИХ ЗАЛОЗ о,п΄-ДДД (ХЛОДИТАНУ)","authors":"O. V. Simurov, Y. G. Bal’on, L. I. Poliakova, V. V. Khovaka, N. V. Simurova, V. I. Kravchenko","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13624","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13624","url":null,"abstract":"Мета роботи. Експериментальне вивчення хронічної токсичності 5 % розчину для ін’єкцій інгібітора функції надниркових залоз о,п΄-ДДД (хлодитану). Матеріали і методи. Об’єкт дослідження – парентеральна форма о,п΄-ДДД. Експеримент проводили на щурах-самцях лінії Вістар протягом 90 днів. На початку дослідження, а також на 14-ту, 30-ту та 90-ту доби проводили аналізи крові та сечі. В кінці експерименту здійснено гістологічні дослідження надниркових залоз, нирок, печінки та серця. Результати й обговорення. Проведено доклінічні дослідження нової лікарської форми препарату о,п΄-ДДД та визначено її хронічну токсичність. Гематологічні аналізи крові показали, що вже після 14 діб введення розчинника і розчину препарату спостерігаються значні зміни гематологічних показників (лейкоцитів та тромбоцитів). Те, що отримані результати для обох чинників подібні, свідчить, що прояви токсичного ефекту, насамперед, зумовлені дією розчинника. Гістологічні дослідження основних органів тварин виявили значні ушкодження клітин пучкової зони надниркових залоз і невеликі зміни в печінці. Серце і нирки не зазнали ушкоджень. Висновки. Показано, що при довготривалому безперервному введенні препарату відбувається активація гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи у відповідь на значне зниження рівня глюкокортикоїдних гормонів внаслідок руйнування продукуючих їх клітин. Гістологічними дослідженнями встановлено, що при перитонеальному введенні розчин о,п΄-ДДД справляє специфічний ушкоджувальний вплив на клітини пучкової зони надниркових залоз. Розчин о,п΄-ДДД справляє помірний вплив на печінку щурів, серце та нирки не зазнають ушкоджень. Виявлені токсичні ефекти зумовлені, насамперед, дією розчинника.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"51 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463743","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-03-30DOI: 10.11603/2312-0967.2023.1.13694
O. M. Roik, H. V. Tarasenko, A. O. Zhuribeda, A. O. Mykytyuk
Мета роботи. Дослідити асортимент лікарських засобів із пом’якшувальними та захисними властивостями та проаналізувати сегмент цих препаратів на фармацевтичному ринку України станом на 2023 р. Матеріали і методи. Для дослідження цього сегмента препаратів було використано дані Державного реєстру лікарських засобів України, інформаційно пошукової програми «Моріон» та класифікаційної системи АТС електронного ресурсу Compendium.online. У роботі застосовано методи структурного, статистичного та графічного аналізу, а також проведено їх узагальнення та систематизацію. Результати й обговорення. Встановлено, що досліджувані лікарські препарати представлені в одній анатомічній групі D02A «Препарати з пом’якшувальною та захисною дією». Виконаними дослідженнями встановлено, що діючою речовиною найбільшої частки препаратів є препарати цинку, їх кількість становить 26 % та препарати вазеліну, їх масова частка складає 20 %. Визначено, що 85 % досліджуваного сегмента ринку займають вітчизняні виробники, що мають власні виробничі потужності та великий досвід у розробці та виробництві м’яких, твердих та рідких лікарських форм (мазі, пасти, рідини, розчини, порошки). Здійснено дослідження номенклатури лікарських засобів із пом’якшувальною та захисною дією і встановлено, що найрозповсюдженішими лікарськими формами є м’які лікарські форми, а саме мазі – 50 %, крем – 9 %, пасти – 9 %. Висновки. Виконаний аналіз асортименту та сегменту лікарських засобів із пом’якшувальними та захисними властивостями у площині пропозицій зареєстрованих лікарських засобів за системою АТС.
{"title":"ДОСЛІДЖЕННЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ УКРАЇНИ АСОРТИМЕНТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ІЗ ПОМ’ЯКШУВАЛЬНОЮ ТА ЗАХИСНОЮ ДІЄЮ","authors":"O. M. Roik, H. V. Tarasenko, A. O. Zhuribeda, A. O. Mykytyuk","doi":"10.11603/2312-0967.2023.1.13694","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13694","url":null,"abstract":"Мета роботи. Дослідити асортимент лікарських засобів із пом’якшувальними та захисними властивостями та проаналізувати сегмент цих препаратів на фармацевтичному ринку України станом на 2023 р. Матеріали і методи. Для дослідження цього сегмента препаратів було використано дані Державного реєстру лікарських засобів України, інформаційно пошукової програми «Моріон» та класифікаційної системи АТС електронного ресурсу Compendium.online. У роботі застосовано методи структурного, статистичного та графічного аналізу, а також проведено їх узагальнення та систематизацію. Результати й обговорення. Встановлено, що досліджувані лікарські препарати представлені в одній анатомічній групі D02A «Препарати з пом’якшувальною та захисною дією». Виконаними дослідженнями встановлено, що діючою речовиною найбільшої частки препаратів є препарати цинку, їх кількість становить 26 % та препарати вазеліну, їх масова частка складає 20 %. Визначено, що 85 % досліджуваного сегмента ринку займають вітчизняні виробники, що мають власні виробничі потужності та великий досвід у розробці та виробництві м’яких, твердих та рідких лікарських форм (мазі, пасти, рідини, розчини, порошки). Здійснено дослідження номенклатури лікарських засобів із пом’якшувальною та захисною дією і встановлено, що найрозповсюдженішими лікарськими формами є м’які лікарські форми, а саме мазі – 50 %, крем – 9 %, пасти – 9 %. Висновки. Виконаний аналіз асортименту та сегменту лікарських засобів із пом’якшувальними та захисними властивостями у площині пропозицій зареєстрованих лікарських засобів за системою АТС.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":"50 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-03-30","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135463746","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2023-02-16DOI: 10.11603/2312-0967.2022.3.13548
M. V. Yaromiy, N. P. Polovko, N. Y. Bevz
Мета роботи – розробка методик ідентифікації та кількісного визначення АФІ в складі антигерпетичного гелю. Матеріали і методи. Об´єктами дослідження є зразки гелю з мангіферином. Для ідентифікації мангефірину використовували метод ТШХ з ТШХ-пластинками із шаром силікагелю, флуоресцентним індикатором F254 та СЗ мангіферину. Кількісне визначення проводили методом абсорбційної спектрофотометрії. Використовували спектрофотометр “Evolution 60s” (Thermo Fisher Scientific, США), аналітичні ваги “AXIS” (Польща), мірний посуд класу A, реактиви згідно вимог ДФУ. Результати й обговорення. Мангефірин ідентифікували методом ТШХ після вилучення із гелю 70% спиртом у порівнянні зі СЗ мангіферину з використанням рухомої фази – суміші розчинників н-бутанол : оцтова кислота : вода (80 : 20 : 10), детектували в УФ-світлі за довжини хвилі 254 нм. Встановлено, що послідовність зон розчину порівняння та випробуваного розчину співпадають. Кількісне визначення мангіферину проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в 70% етанолі за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що підпорядкування розчинів мангефірину за довжини хвилі 373 нм закону Бугера-Ламберта-Бера спостерігається в межах концентрації від 0,002 мг/мл до 0,020 мг/мл. Розрахована прогнозована повна невизначеність результатів методики становить 1,21% £ 1,60% свідчить про коректність проведення випробувань в іншій лабораторії. При вивченні валідаційних характеристик методики встановлено, що методика робасна (Δt ≤ δmax = 0,51 %, досліджуваний розчин і розчин порівняння стійкі протягом не менше 1 години), специфічна (d 0,18 % £ 0,51%); лінійна (r 0,9999 ≥ min r 0,9981); прецизійна (% = 0,48 % ≤ 1,60 %) і правильна (виконується критерій практичної незначущості систематичної похибки 0,03 %). Висновки. Для ідентифікації мангіферину в гелі запропоновано з метод ТШХ. Для кількісного визначення мангіферину розроблено метод абсорбційної спектрофотометрії у середовищі 70% етанолу за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність, робасність і специфічність розроблена методика є коректною і може бути використана в аналізі мангіферину в гелі.
{"title":"РОЗРОБКА МЕТОДИК ІДЕНТИФІКАЦІЇ ТА КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ МАНГІФЕРИНУ В М’ЯКІЙ ЛІКАРСЬКІЙ ФОРМІ","authors":"M. V. Yaromiy, N. P. Polovko, N. Y. Bevz","doi":"10.11603/2312-0967.2022.3.13548","DOIUrl":"https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.3.13548","url":null,"abstract":"Мета роботи – розробка методик ідентифікації та кількісного визначення АФІ в складі антигерпетичного гелю.\u0000Матеріали і методи. Об´єктами дослідження є зразки гелю з мангіферином. Для ідентифікації мангефірину використовували метод ТШХ з ТШХ-пластинками із шаром силікагелю, флуоресцентним індикатором F254 та СЗ мангіферину. Кількісне визначення проводили методом абсорбційної спектрофотометрії. Використовували спектрофотометр “Evolution 60s” (Thermo Fisher Scientific, США), аналітичні ваги “AXIS” (Польща), мірний посуд класу A, реактиви згідно вимог ДФУ.\u0000Результати й обговорення. Мангефірин ідентифікували методом ТШХ після вилучення із гелю 70% спиртом у порівнянні зі СЗ мангіферину з використанням рухомої фази – суміші розчинників н-бутанол : оцтова кислота : вода (80 : 20 : 10), детектували в УФ-світлі за довжини хвилі 254 нм. Встановлено, що послідовність зон розчину порівняння та випробуваного розчину співпадають. Кількісне визначення мангіферину проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в 70% етанолі за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що підпорядкування розчинів мангефірину за довжини хвилі 373 нм закону Бугера-Ламберта-Бера спостерігається в межах концентрації від 0,002 мг/мл до 0,020 мг/мл. Розрахована прогнозована повна невизначеність результатів методики становить 1,21% £ 1,60% свідчить про коректність проведення випробувань в іншій лабораторії. При вивченні валідаційних характеристик методики встановлено, що методика робасна (Δt ≤ δmax = 0,51 %, досліджуваний розчин і розчин порівняння стійкі протягом не менше 1 години), специфічна (d 0,18 % £ 0,51%); лінійна (r 0,9999 ≥ min r 0,9981); прецизійна (% = 0,48 % ≤ 1,60 %) і правильна (виконується критерій практичної незначущості систематичної похибки 0,03 %).\u0000Висновки. Для ідентифікації мангіферину в гелі запропоновано з метод ТШХ. Для кількісного визначення мангіферину розроблено метод абсорбційної спектрофотометрії у середовищі 70% етанолу за довжини хвилі 373 нм. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність, робасність і специфічність розроблена методика є коректною і може бути використана в аналізі мангіферину в гелі.","PeriodicalId":53000,"journal":{"name":"Farmatsevtichnii chasopis","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-02-16","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"42926696","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
京公网安备 11010802042870号
京ICP备2023020795号-1
扫码关注我们
求助内容：
应助结果提醒方式：