Pub Date : 2025-11-20DOI: 10.1016/j.therap.2025.11.005
Gwendal Dubois, Charles Khouri, Christophe Seinturier, Sophie Blaise
{"title":"Cerebral air embolism induced by polidocanol foam sclerotherapy in chronic venous disease: A case report.","authors":"Gwendal Dubois, Charles Khouri, Christophe Seinturier, Sophie Blaise","doi":"10.1016/j.therap.2025.11.005","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2025.11.005","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145744363","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-20DOI: 10.1016/j.therap.2025.11.003
Omar Masrour, Roya Nili Asgari, Anne Charpentier, Olivier Sanchez, Jean Pastre
{"title":"Hydroxyurea-induced severe interstitial pneumonitis: A case report.","authors":"Omar Masrour, Roya Nili Asgari, Anne Charpentier, Olivier Sanchez, Jean Pastre","doi":"10.1016/j.therap.2025.11.003","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2025.11.003","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145679010","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Background: Physicochemical incompatibilities of parenteral drugs are frequently studied and reported, but are rarely documented for liquid oral drugs. However, in clinical practices, nurses may perform mixtures of several liquid oral formulations. Although such practices are not recommended, there is a lack of scientific evidence to support this statement.
Objective: We aimed to study potential incompatibilities of the most dispensed commercial liquid oral formulations in a psychiatric ward.
Methods: First, a bibliographic analysis was performed. Then, 1:1 mixtures of one commercial liquid specialty and tap water and 1:1:1 mixtures of two commercial formulations and water were realized and controlled both visually and analytically. When a precipitate was formed, the mixture was considered incompatible.
Results: A table of oral liquid drug incompatibilities was compiled, and the need for pharmaceutical expertise on this subject was discussed.
Conclusion: This work is the first report of oral liquid drugs' physicochemical incompatibilities and can lead to an improvement in clinical practices.
{"title":"Mixtures and dilutions of commercial solutions for oral drops: What happens in these cocktails?","authors":"Caroline Castera-Ducros, Romain Paoli-Lombardo, Ikram Zaddam, Cyril Fersing, Charleric Bornet, Patrice Vanelle, Pascal Rathelot, Christophe Curti","doi":"10.1016/j.therap.2025.11.002","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2025.11.002","url":null,"abstract":"<p><strong>Background: </strong>Physicochemical incompatibilities of parenteral drugs are frequently studied and reported, but are rarely documented for liquid oral drugs. However, in clinical practices, nurses may perform mixtures of several liquid oral formulations. Although such practices are not recommended, there is a lack of scientific evidence to support this statement.</p><p><strong>Objective: </strong>We aimed to study potential incompatibilities of the most dispensed commercial liquid oral formulations in a psychiatric ward.</p><p><strong>Methods: </strong>First, a bibliographic analysis was performed. Then, 1:1 mixtures of one commercial liquid specialty and tap water and 1:1:1 mixtures of two commercial formulations and water were realized and controlled both visually and analytically. When a precipitate was formed, the mixture was considered incompatible.</p><p><strong>Results: </strong>A table of oral liquid drug incompatibilities was compiled, and the need for pharmaceutical expertise on this subject was discussed.</p><p><strong>Conclusion: </strong>This work is the first report of oral liquid drugs' physicochemical incompatibilities and can lead to an improvement in clinical practices.</p>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-17","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145669233","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-07DOI: 10.1016/j.therap.2025.11.001
Quentin Tourdot, Margot Lestienne, Paul Mathieu, Thomas Risdorfer De Issdentzi, Coralie Bourzeix, Laura Jaubert, Hélène Donnadieu, Céline Eiden, Hélène Peyrière
{"title":"Intranasal abuse of buspirone: Cases serie.","authors":"Quentin Tourdot, Margot Lestienne, Paul Mathieu, Thomas Risdorfer De Issdentzi, Coralie Bourzeix, Laura Jaubert, Hélène Donnadieu, Céline Eiden, Hélène Peyrière","doi":"10.1016/j.therap.2025.11.001","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2025.11.001","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-07","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145565499","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-01Epub Date: 2025-10-08DOI: 10.1016/j.therap.2025.10.002
Florian Lemaitre , Caroline Monchaud , Matthieu Grégoire , Romain Guilhaumou , Françoise Goirand , groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique »
En 2024, le groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique » a élaboré un livre blanc dont l’objectif est de présenter l’état des lieux de la sous-discipline de la pharmacologie biologique, de décrire les compétences attendues pour exercer le métier de pharmacologue biologiste, de définir le périmètre de l’activité professionnelle, d’identifier les forces et les points d’amélioration actuels de la sous-discipline dans l’objectif final de proposer les évolutions du métier de pharmacologue biologiste. Ce document se compose de plusieurs parties : un préambule visant à rappeler le panorama de la pharmacologie biologique en France ; un état des lieux rappelant ce qu’est un pharmacologue biologiste, ses missions, les forces et faiblesses de la profession et les pré-requis en termes de formation ; un référentiel de compétences du pharmacologue biologiste et enfin les perspectives et nouvelles missions du pharmacologue biologiste. Ce document a pour vocation de servir de référentiel, d’aider à définir la profession de pharmacologue biologiste et de structurer la discipline afin de pouvoir la faire évoluer vers une profession d’interface entre biologie et clinique.
In 2024, the therapeutic drug monitoring and treatment personalization working group of the Société française de pharmacologie et de thérapeutique (French Society of Pharmacology and Therapeutics) drew up a white paper, the aim of which is to present the current state of the biological pharmacology discipline, describe the skills required to exercise the profession, define the scope of professional activity, identify the discipline's current strengths and areas for improvement, with the ultimate aim of proposing changes to the profession of biological pharmacologist. This document is divided into several parts: a preamble outlining the panorama of biological pharmacology in France; a review of the current situation, outlining what a pharmacological biologist is, his or her missions, the strengths and weaknesses of the profession, and the prerequisites in terms of training; a reference framework of competencies for the pharmacological biologist; and, finally, the prospects and new missions of the pharmacological biologist. The purpose of this document is to serve as a term of reference, to help define the profession of pharmacological biologist, and to structure the discipline so that it can evolve into a profession at the interface between biology and the clinic.
2024年,工作组后续«药理治疗及个体化治疗的法国社会药理学与治疗学»起草了一份白皮书,其目标是现状介绍生物药理学的挑战性,期望为从事职业技能描述药理学家、生物学家大院界定职业活动,确定该亚学科当前的优势和改进点，最终目标是提出生物药理学专业的发展。该文件由几个部分组成：序言部分旨在回顾法国生物药理学的概况；概述生物药理学家是什么，他的任务，这个职业的优势和劣势，以及培训的先决条件；生物药理学家技能的参考，以及生物药理学家的观点和新任务。本文件的目的是作为一个参考点，帮助定义生物药理学专业，并组织该学科，使其发展成为生物学和临床之间的接口专业。2024 In the治疗药物监测和治疗,personalization working group of the法国社会药理学与治疗学》(French Society of Pharmacology Therapeutics) drew up the aim of which is to a white paper,此证the current state of the生物学科Pharmacology),描述the skills to演习为他的职业、define the scope of professional活动,查明the discipline’s current集中优势区for improvement,最终目标是对生物药理学专业提出改变。本文分为几个部分：初步概述了法国生物药理学的概况；对当前情况的回顾，概述药理学生物学家是什么，他或她的任务，专业的优势和劣势，以及培训方面的先决条件；药理生物学家的职权参考框架；最后，药理学生物学家的前景和新任务。本文的目的是作为一个参考术语，帮助定义药理学生物学家的职业，并构建这一学科，使其能够在生物学和临床之间的接口上发展成一个专业。
{"title":"Livre blanc de la pharmacologie biologique","authors":"Florian Lemaitre , Caroline Monchaud , Matthieu Grégoire , Romain Guilhaumou , Françoise Goirand , groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique »","doi":"10.1016/j.therap.2025.10.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.10.002","url":null,"abstract":"<div><div>En 2024, le groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique » a élaboré un livre blanc dont l’objectif est de présenter l’état des lieux de la sous-discipline de la pharmacologie biologique, de décrire les compétences attendues pour exercer le métier de pharmacologue biologiste, de définir le périmètre de l’activité professionnelle, d’identifier les forces et les points d’amélioration actuels de la sous-discipline dans l’objectif final de proposer les évolutions du métier de pharmacologue biologiste. Ce document se compose de plusieurs parties : un préambule visant à rappeler le panorama de la pharmacologie biologique en France ; un état des lieux rappelant ce qu’est un pharmacologue biologiste, ses missions, les forces et faiblesses de la profession et les pré-requis en termes de formation ; un référentiel de compétences du pharmacologue biologiste et enfin les perspectives et nouvelles missions du pharmacologue biologiste. Ce document a pour vocation de servir de référentiel, d’aider à définir la profession de pharmacologue biologiste et de structurer la discipline afin de pouvoir la faire évoluer vers une profession d’interface entre biologie et clinique.</div></div><div><div>In 2024, the therapeutic drug monitoring and treatment personalization working group of the Société française de pharmacologie et de thérapeutique (French Society of Pharmacology and Therapeutics) drew up a white paper, the aim of which is to present the current state of the biological pharmacology discipline, describe the skills required to exercise the profession, define the scope of professional activity, identify the discipline's current strengths and areas for improvement, with the ultimate aim of proposing changes to the profession of biological pharmacologist. This document is divided into several parts: a preamble outlining the panorama of biological pharmacology in France; a review of the current situation, outlining what a pharmacological biologist is, his or her missions, the strengths and weaknesses of the profession, and the prerequisites in terms of training; a reference framework of competencies for the pharmacological biologist; and, finally, the prospects and new missions of the pharmacological biologist. The purpose of this document is to serve as a term of reference, to help define the profession of pharmacological biologist, and to structure the discipline so that it can evolve into a profession at the interface between biology and the clinic.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 681-688"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145610242","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
<div><h3>Introduction</h3><div>Les chirurgiens-dentistes, dans l’exercice de leur profession, assument la responsabilité tant du bénéfice que du risque associé aux médicaments qu’ils prescrivent. Leur code de déontologie, leur accorde une liberté dans leurs prescriptions tout en les incitant à limiter leurs interventions aux seuls besoins nécessaires à la qualité et à l’efficacité des soins. De plus, les chirurgiens-dentistes sont également confrontés aux effets indésirables odontologiques résultant de médicaments qu’ils n’ont pas eux-mêmes prescrits. Une étude basée sur l’analyse des cas enregistrés sur dix ans dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) se révèle pertinente pour dresser un état des lieux de la déclaration de pharmacovigilance émanant des chirurgiens-dentistes.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Nous avons réalisé une analyse rétrospective des cas enregistrés dans la BNPV déclarés par les chirurgiens-dentistes entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur une période de 10 ans, 509 signalements ont été rapportés, représentant 0,06 % de l’ensemble des cas enregistrés. Ces signalements ont été répartis en trois groupes principaux. Parmi ces 509 déclarations, 24,8 % sont des cas associés à des médicaments utilisés dans le domaine de l’odontologie, comme les anti-inflammatoires, les antibiotiques, les anesthésiques locaux ou encore les antiseptiques locaux ; 35,2 % sont des cas d’effets indésirables odontologiques comme les ostéonécroses de la mâchoire, les hypertrophies gingivales et les ulcérations buccales. Enfin, 28,3 % des cas concernent des déclarations d’effets indésirables en lien avec la vaccination <em>coronavirus disease</em> 2019 (COVID-19) débutée fin décembre 2020.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Le faible taux de déclarations de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France au cours des dix dernières années met en évidence un problème de sous-déclaration des effets indésirables dans la pratique dentaire. Les données récentes de la littérature soulignent l’importance de la déclaration de pharmacovigilance dans le domaine de l’odontologie, notamment sur les effets odontologiques.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>Dentists, in their practice, bear responsibility for the benefits and the risks associated with the medications they prescribe. Their code of ethics grants them the freedom to prescribe while encouraging them to limit their interventions to what is strictly necessary for the quality and effectiveness of care. Furthermore, dentists also face ontological adverse effects resulting from medications they did not personally prescribe. A study based on the analysis of cases recorded over ten years in the national pharmacovigilance database (BNPV) is relevant for assessing the current state of pharmacovigilance reports submitted by dentists.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>We conducted a retrospective analysis of the cases recorded in the BNP
{"title":"Analyse de la déclaration de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France : bilan des 10 dernières années","authors":"Antonin Vagnet , Hélène Peyrouzet , Viktoryia Prontskus , Corinne Guihard , Lucie Vettoretti , Marie Blanche Valnet Rabier","doi":"10.1016/j.therap.2025.02.011","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.02.011","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Les chirurgiens-dentistes, dans l’exercice de leur profession, assument la responsabilité tant du bénéfice que du risque associé aux médicaments qu’ils prescrivent. Leur code de déontologie, leur accorde une liberté dans leurs prescriptions tout en les incitant à limiter leurs interventions aux seuls besoins nécessaires à la qualité et à l’efficacité des soins. De plus, les chirurgiens-dentistes sont également confrontés aux effets indésirables odontologiques résultant de médicaments qu’ils n’ont pas eux-mêmes prescrits. Une étude basée sur l’analyse des cas enregistrés sur dix ans dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) se révèle pertinente pour dresser un état des lieux de la déclaration de pharmacovigilance émanant des chirurgiens-dentistes.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Nous avons réalisé une analyse rétrospective des cas enregistrés dans la BNPV déclarés par les chirurgiens-dentistes entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur une période de 10 ans, 509 signalements ont été rapportés, représentant 0,06 % de l’ensemble des cas enregistrés. Ces signalements ont été répartis en trois groupes principaux. Parmi ces 509 déclarations, 24,8 % sont des cas associés à des médicaments utilisés dans le domaine de l’odontologie, comme les anti-inflammatoires, les antibiotiques, les anesthésiques locaux ou encore les antiseptiques locaux ; 35,2 % sont des cas d’effets indésirables odontologiques comme les ostéonécroses de la mâchoire, les hypertrophies gingivales et les ulcérations buccales. Enfin, 28,3 % des cas concernent des déclarations d’effets indésirables en lien avec la vaccination <em>coronavirus disease</em> 2019 (COVID-19) débutée fin décembre 2020.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Le faible taux de déclarations de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France au cours des dix dernières années met en évidence un problème de sous-déclaration des effets indésirables dans la pratique dentaire. Les données récentes de la littérature soulignent l’importance de la déclaration de pharmacovigilance dans le domaine de l’odontologie, notamment sur les effets odontologiques.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>Dentists, in their practice, bear responsibility for the benefits and the risks associated with the medications they prescribe. Their code of ethics grants them the freedom to prescribe while encouraging them to limit their interventions to what is strictly necessary for the quality and effectiveness of care. Furthermore, dentists also face ontological adverse effects resulting from medications they did not personally prescribe. A study based on the analysis of cases recorded over ten years in the national pharmacovigilance database (BNPV) is relevant for assessing the current state of pharmacovigilance reports submitted by dentists.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>We conducted a retrospective analysis of the cases recorded in the BNP","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 647-652"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143721561","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-01Epub Date: 2025-05-19DOI: 10.1016/j.therap.2025.05.002
Charles-Hervé Vacheron , Arnaud Friggeri , Maxime Lambert , Laura Shoonjans , Philippe Amiel
<div><h3>Objectifs</h3><div>En France, les « recherches impliquant la personne humaine » (RIPH), définies au Code de la santé publique, sont examinées par des « comités de protection des personnes » (CPP) institués par la loi. Les autres recherches, sont évaluées par des « comités d’éthique de la recherche » (CER) qui peuvent être installés par des institutions de recherche (instituts, hôpitaux, universités…) sans cadre légal défini. La qualification de la recherche comme RIPH ou « non-RIPH » (RNIPH) détermine la filière d’évaluation – légale obligatoire ou extra-légale. Notre objectif a été de décrire la performance des CER et CPP à qualifier les projets de recherche en RIPH ou RNIPH, le standard de qualification utilisé étant le « Guide de la qualification des recherches en santé », référentiel de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) publié en 2021.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>La liste des CPP étant connue par ailleurs, les universités, centres hospitaliers universitaires et sociétés savantes de spécialités médicales ont été contactés pour savoir s’ils abritaient un CER. Entre le 29/01/2024 et le 29/02/2024, tous les CPP et CER documentés ont été sollicités pour participer à l’étude. En cas d’acceptation, un mail était envoyé aux membres vers un questionnaire en ligne proposant quatre cas à qualifier, soit en RIPH, soit en non-RIPH. Les cas étaient tirés des exemples fournis par le guide de l’Inserm, qui a servi également de référentiel pour apprécier les réponses. L’analyse des réponses a été réalisée individuellement et à l’échelle de chaque comité participant.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Trente-cinq (35) centres, sur les 110 contactés, ont participé produisant 175 réponses individuelles récoltées. Le nombre de membres par comité était de 18 [12–23]. Le taux de réponse par comité était de 27 % [14–47]. Concernant les réponses des membres, la qualification pour les quatre cas était conforme à celle du guide de l’Inserm dans 79 % (138), 62 % (108), 66 % (116), et 61 % (106) des cas. À l’échelle des comités, une large disparité entre les différents centres a été documentée, sans différences notables entre CER et CPP.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Une forte hétérogénéité de la qualification des recherches a été notée entre les différents comités, sans rapport avec le type de structure (CER ou CPP). Des dispositifs d’information et de formation, visant tous types de comités, devraient être encouragés pour uniformiser l’étape de la qualification des recherches.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>In France, the “Research investigations involving human subjects” (RIPH), defined in the Public Health Code, are reviewed by “committees for the protection of persons” (CPP) established by law. Other research studies in health are evaluated conducted by “research ethics committees” (CER) that can be established by research institutions (institutes, hospitals, universities, etc.) without a d
{"title":"The French IRB Study : qualification des recherches soumises aux comités d’éthique","authors":"Charles-Hervé Vacheron , Arnaud Friggeri , Maxime Lambert , Laura Shoonjans , Philippe Amiel","doi":"10.1016/j.therap.2025.05.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.05.002","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><div>En France, les « recherches impliquant la personne humaine » (RIPH), définies au Code de la santé publique, sont examinées par des « comités de protection des personnes » (CPP) institués par la loi. Les autres recherches, sont évaluées par des « comités d’éthique de la recherche » (CER) qui peuvent être installés par des institutions de recherche (instituts, hôpitaux, universités…) sans cadre légal défini. La qualification de la recherche comme RIPH ou « non-RIPH » (RNIPH) détermine la filière d’évaluation – légale obligatoire ou extra-légale. Notre objectif a été de décrire la performance des CER et CPP à qualifier les projets de recherche en RIPH ou RNIPH, le standard de qualification utilisé étant le « Guide de la qualification des recherches en santé », référentiel de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) publié en 2021.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>La liste des CPP étant connue par ailleurs, les universités, centres hospitaliers universitaires et sociétés savantes de spécialités médicales ont été contactés pour savoir s’ils abritaient un CER. Entre le 29/01/2024 et le 29/02/2024, tous les CPP et CER documentés ont été sollicités pour participer à l’étude. En cas d’acceptation, un mail était envoyé aux membres vers un questionnaire en ligne proposant quatre cas à qualifier, soit en RIPH, soit en non-RIPH. Les cas étaient tirés des exemples fournis par le guide de l’Inserm, qui a servi également de référentiel pour apprécier les réponses. L’analyse des réponses a été réalisée individuellement et à l’échelle de chaque comité participant.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Trente-cinq (35) centres, sur les 110 contactés, ont participé produisant 175 réponses individuelles récoltées. Le nombre de membres par comité était de 18 [12–23]. Le taux de réponse par comité était de 27 % [14–47]. Concernant les réponses des membres, la qualification pour les quatre cas était conforme à celle du guide de l’Inserm dans 79 % (138), 62 % (108), 66 % (116), et 61 % (106) des cas. À l’échelle des comités, une large disparité entre les différents centres a été documentée, sans différences notables entre CER et CPP.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Une forte hétérogénéité de la qualification des recherches a été notée entre les différents comités, sans rapport avec le type de structure (CER ou CPP). Des dispositifs d’information et de formation, visant tous types de comités, devraient être encouragés pour uniformiser l’étape de la qualification des recherches.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>In France, the “Research investigations involving human subjects” (RIPH), defined in the Public Health Code, are reviewed by “committees for the protection of persons” (CPP) established by law. Other research studies in health are evaluated conducted by “research ethics committees” (CER) that can be established by research institutions (institutes, hospitals, universities, etc.) without a d","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 631-638"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144187995","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-01Epub Date: 2025-06-09DOI: 10.1016/j.therap.2025.06.001
Fanny Leenhardt , Pauline Ares , Alma Nicolai , Cécile Corbinais , Marie Viala , Véronique d’Hondt , François Jouvet , Frédéric Pinguet
<div><h3>Introduction</h3><div>L’évaluation de l’observance est nécessaire pour s’assurer de l’adhésion thérapeutique, particulièrement avec les anticancéreux oraux (ACO). Bien que facilement réalisable, le questionnaire national validé GIRERD semble incomplet pour l’évaluer. Nous avons voulu étudier et caractériser l’observance dans une cohorte de patientes traitées par ACO à l’aide de 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>L’évaluation a été conduite chez des patientes traitées par ACO à l’aide du questionnaire GIRERD, constitué de 6 items et un questionnaire institutionnel constitué de 7 items ; avec une gradation commune basée sur celle du score GIRERD. Ces questionnaires ont été soumis dans les 3 premiers mois d’initiation du ribociclib, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendants métastatiques.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Parmi les 50 patientes évaluables, environ 60 % ont un score supérieur à 0 (faiblement observant [FO]<!--> <!-->+<!--> <!-->non-observant [NO]) selon les 2 questionnaires à l’étude. Les patientes NO représentent 6 % selon le score GIRERD et 16 % selon le score institutionnel. Les principales causes d’inobservance étaient le retard sur l’horaire de prise (21/50) et l’oubli de l’ACO lors de déplacement (13/50) ; 54 % des patientes ayant une aide à la prise d’ACO (pilulier…) s’avèrent inobservantes.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Plus de la moitié des patientes ont présenté au moins un évènement d’inobservance dans les 3 premiers mois de l’ACO, indiquant une nécessité de sécuriser la mise en route de ces traitements. L’observance doit être évaluée avec des outils pertinents. Le score institutionnel intercepte finalement plus d’inobservance franche alors que le score GIRERD sous-évaluerait l’inobservance au sein de notre cohorte.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Les patientes de notre cohorte apparaissent pour plus de la moitié d’entre elles faiblement observantes de manière précoce, et cela quel que soit le score d’évaluation. Cette évaluation de l’observance constitue une étude de faisabilité de l’utilisation de notre questionnaire en routine clinique dans le suivi des patients recevant un ACO.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>The assessment of adherence is necessary to ensure therapeutic compliance, particularly with oral anti-cancer drugs (OACs). Already easily implemented, the nationally validated GIRERD questionnaire seems incomplete for assessing adherence. We set out to study and characterize adherence in a cohort of patients treated with OACs, using 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Material and methods</h3><div>The evaluation was carried out in patients treated with OAC using the GIRERD questionnaire, composed of 6 items, and an institutional questionnaire consisting of 7 items; with a common gradation based on that of the GIRERD score. These questionnaires were submitted within the first 3 months of ribociclib (OAC) initiation,
{"title":"L’inobservance précoce des anticancéreux oraux, un enjeu primordial de pharmacie clinique en onco-sénologie","authors":"Fanny Leenhardt , Pauline Ares , Alma Nicolai , Cécile Corbinais , Marie Viala , Véronique d’Hondt , François Jouvet , Frédéric Pinguet","doi":"10.1016/j.therap.2025.06.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.06.001","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’évaluation de l’observance est nécessaire pour s’assurer de l’adhésion thérapeutique, particulièrement avec les anticancéreux oraux (ACO). Bien que facilement réalisable, le questionnaire national validé GIRERD semble incomplet pour l’évaluer. Nous avons voulu étudier et caractériser l’observance dans une cohorte de patientes traitées par ACO à l’aide de 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>L’évaluation a été conduite chez des patientes traitées par ACO à l’aide du questionnaire GIRERD, constitué de 6 items et un questionnaire institutionnel constitué de 7 items ; avec une gradation commune basée sur celle du score GIRERD. Ces questionnaires ont été soumis dans les 3 premiers mois d’initiation du ribociclib, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendants métastatiques.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Parmi les 50 patientes évaluables, environ 60 % ont un score supérieur à 0 (faiblement observant [FO]<!--> <!-->+<!--> <!-->non-observant [NO]) selon les 2 questionnaires à l’étude. Les patientes NO représentent 6 % selon le score GIRERD et 16 % selon le score institutionnel. Les principales causes d’inobservance étaient le retard sur l’horaire de prise (21/50) et l’oubli de l’ACO lors de déplacement (13/50) ; 54 % des patientes ayant une aide à la prise d’ACO (pilulier…) s’avèrent inobservantes.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Plus de la moitié des patientes ont présenté au moins un évènement d’inobservance dans les 3 premiers mois de l’ACO, indiquant une nécessité de sécuriser la mise en route de ces traitements. L’observance doit être évaluée avec des outils pertinents. Le score institutionnel intercepte finalement plus d’inobservance franche alors que le score GIRERD sous-évaluerait l’inobservance au sein de notre cohorte.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Les patientes de notre cohorte apparaissent pour plus de la moitié d’entre elles faiblement observantes de manière précoce, et cela quel que soit le score d’évaluation. Cette évaluation de l’observance constitue une étude de faisabilité de l’utilisation de notre questionnaire en routine clinique dans le suivi des patients recevant un ACO.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>The assessment of adherence is necessary to ensure therapeutic compliance, particularly with oral anti-cancer drugs (OACs). Already easily implemented, the nationally validated GIRERD questionnaire seems incomplete for assessing adherence. We set out to study and characterize adherence in a cohort of patients treated with OACs, using 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Material and methods</h3><div>The evaluation was carried out in patients treated with OAC using the GIRERD questionnaire, composed of 6 items, and an institutional questionnaire consisting of 7 items; with a common gradation based on that of the GIRERD score. These questionnaires were submitted within the first 3 months of ribociclib (OAC) initiation,","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 653-659"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144340397","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-11-01Epub Date: 2025-04-12DOI: 10.1016/j.therap.2025.04.003
Khalil El Asmar , Tala El Ghoul , Romain Colle , Rida Assaf , Séverine Martin , Séverine Trabado , Bruno Feve , Céline Verstuyft , Laurent Becquemont , Emmanuelle Corruble
Aim of the study
Our study aims at analyzing blood glutamate levels at three time points in patients on antidepressants and benzodiazepines across different subgroups.
Methods
In the 6-month METADAP cohort study, blood glutamate levels were measured in 60 patients with major depression at baseline, 3 months (M3), and 6 months (M6) after starting antidepressant treatment. All patients received a co-prescription with benzodiazepines. Mixed-effect linear regression models were used to analyze the correlation of glutamate levels over time among responders, non-responders, remitters, and non-remitters, adjusting for multiple confounders.
Results
Glutamate blood levels showed a significant decrease. Glutamate levels decreased from M0 to M3 across all subgroups. Responders and remitters showed a further decline from M3 to M6 while they increased non-significantly from M3 to M6 among non-responders and non-remitters. Responders showed a decrease of 3.38 μmol/L [95% CI (−4.94; −1.82), P < 0.001], while remitters showed a decrease of 1.34 μmol/L [95% CI (−2.41; −0.27), P = 0.014].
Conclusion
Glutamate blood levels decreased from M0 to M3 across all groups but varied from M3 to M6: responders and remitters continued to decline, while non-responders and non-remitters showed a non-significant increase. These results should be replicated and further explained.
研究目的：我们的研究旨在分析不同亚组抗抑郁药和苯二氮卓类药物患者在三个时间点的血谷氨酸水平。方法：在为期6个月的METADAP队列研究中，在开始抗抑郁治疗后的基线、3个月（M3）和6个月（M6）测量60例重度抑郁症患者的血谷氨酸水平。所有患者都接受了苯二氮卓类药物的联合处方。混合效应线性回归模型用于分析反应者、无反应者、缓解者和非缓解者之间谷氨酸水平随时间的相关性，并对多个混杂因素进行调整。结果：血清谷氨酸水平明显降低。所有亚组的谷氨酸水平均从M0降至M3。反应者和缓解者从M3到M6进一步下降，而无反应者和非缓解者从M3到M6无显著增加。应答者降低了3.38μmol/L [95% CI (-4.94；结论：血清谷氨酸水平从M0到M3均有所下降，但从M3到M6有所不同：有反应者和缓解者持续下降，无反应者和非缓解者无显著升高。这些结果应该被复制并进一步解释。
{"title":"Blood glutamate levels in major depression with antidepressants and benzodiazepines: A 6-month prospective cohort study","authors":"Khalil El Asmar , Tala El Ghoul , Romain Colle , Rida Assaf , Séverine Martin , Séverine Trabado , Bruno Feve , Céline Verstuyft , Laurent Becquemont , Emmanuelle Corruble","doi":"10.1016/j.therap.2025.04.003","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.04.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Aim of the study</h3><div><span>Our study aims at analyzing blood glutamate levels at three time points in patients on antidepressants and </span>benzodiazepines across different subgroups.</div></div><div><h3>Methods</h3><div><span>In the 6-month METADAP cohort study, blood glutamate levels were measured in 60 patients with major depression at baseline, 3 months (M3), and 6 months (M6) after starting antidepressant treatment. All patients received a co-prescription with </span>benzodiazepines. Mixed-effect linear regression models were used to analyze the correlation of glutamate levels over time among responders, non-responders, remitters, and non-remitters, adjusting for multiple confounders.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Glutamate blood levels showed a significant decrease. Glutamate levels decreased from M0 to M3 across all subgroups. Responders and remitters showed a further decline from M3 to M6 while they increased non-significantly from M3 to M6 among non-responders and non-remitters. Responders showed a decrease of 3.38<!--> <!-->μmol/L [95% CI (−4.94; −1.82), <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001], while remitters showed a decrease of 1.34<!--> <!-->μmol/L [95% CI (−2.41; −0.27), <em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.014].</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Glutamate blood levels decreased from M0 to M3 across all groups but varied from M3 to M6: responders and remitters continued to decline, while non-responders and non-remitters showed a non-significant increase. These results should be replicated and further explained.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 625-630"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144000863","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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