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Livre blanc de la pharmacologie biologique 生物药理学白皮书
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.10.002
Florian Lemaitre , Caroline Monchaud , Matthieu Grégoire , Romain Guilhaumou , Françoise Goirand , groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique »
En 2024, le groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique » a élaboré un livre blanc dont l’objectif est de présenter l’état des lieux de la sous-discipline de la pharmacologie biologique, de décrire les compétences attendues pour exercer le métier de pharmacologue biologiste, de définir le périmètre de l’activité professionnelle, d’identifier les forces et les points d’amélioration actuels de la sous-discipline dans l’objectif final de proposer les évolutions du métier de pharmacologue biologiste. Ce document se compose de plusieurs parties : un préambule visant à rappeler le panorama de la pharmacologie biologique en France ; un état des lieux rappelant ce qu’est un pharmacologue biologiste, ses missions, les forces et faiblesses de la profession et les pré-requis en termes de formation ; un référentiel de compétences du pharmacologue biologiste et enfin les perspectives et nouvelles missions du pharmacologue biologiste. Ce document a pour vocation de servir de référentiel, d’aider à définir la profession de pharmacologue biologiste et de structurer la discipline afin de pouvoir la faire évoluer vers une profession d’interface entre biologie et clinique.
In 2024, the therapeutic drug monitoring and treatment personalization working group of the Société française de pharmacologie et de thérapeutique (French Society of Pharmacology and Therapeutics) drew up a white paper, the aim of which is to present the current state of the biological pharmacology discipline, describe the skills required to exercise the profession, define the scope of professional activity, identify the discipline's current strengths and areas for improvement, with the ultimate aim of proposing changes to the profession of biological pharmacologist. This document is divided into several parts: a preamble outlining the panorama of biological pharmacology in France; a review of the current situation, outlining what a pharmacological biologist is, his or her missions, the strengths and weaknesses of the profession, and the prerequisites in terms of training; a reference framework of competencies for the pharmacological biologist; and, finally, the prospects and new missions of the pharmacological biologist. The purpose of this document is to serve as a term of reference, to help define the profession of pharmacological biologist, and to structure the discipline so that it can evolve into a profession at the interface between biology and the clinic.
2024年,工作组后续«药理治疗及个体化治疗的法国社会药理学与治疗学»起草了一份白皮书,其目标是现状介绍生物药理学的挑战性,期望为从事职业技能描述药理学家、生物学家大院界定职业活动,确定该亚学科当前的优势和改进点,最终目标是提出生物药理学专业的发展。该文件由几个部分组成:序言部分旨在回顾法国生物药理学的概况;概述生物药理学家是什么,他的任务,这个职业的优势和劣势,以及培训的先决条件;生物药理学家技能的参考,以及生物药理学家的观点和新任务。本文件的目的是作为一个参考点,帮助定义生物药理学专业,并组织该学科,使其发展成为生物学和临床之间的接口专业。2024 In the治疗药物监测和治疗,personalization working group of the法国社会药理学与治疗学》(French Society of Pharmacology Therapeutics) drew up the aim of which is to a white paper,此证the current state of the生物学科Pharmacology),描述the skills to演习为他的职业、define the scope of professional活动,查明the discipline’s current集中优势区for improvement,最终目标是对生物药理学专业提出改变。本文分为几个部分:初步概述了法国生物药理学的概况;对当前情况的回顾,概述药理学生物学家是什么,他或她的任务,专业的优势和劣势,以及培训方面的先决条件;药理生物学家的职权参考框架;最后,药理学生物学家的前景和新任务。本文的目的是作为一个参考术语,帮助定义药理学生物学家的职业,并构建这一学科,使其能够在生物学和临床之间的接口上发展成一个专业。
{"title":"Livre blanc de la pharmacologie biologique","authors":"Florian Lemaitre ,&nbsp;Caroline Monchaud ,&nbsp;Matthieu Grégoire ,&nbsp;Romain Guilhaumou ,&nbsp;Françoise Goirand ,&nbsp;groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique »","doi":"10.1016/j.therap.2025.10.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.10.002","url":null,"abstract":"<div><div>En 2024, le groupe de travail « Suivi thérapeutique pharmacologique et personnalisation des traitements de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique » a élaboré un livre blanc dont l’objectif est de présenter l’état des lieux de la sous-discipline de la pharmacologie biologique, de décrire les compétences attendues pour exercer le métier de pharmacologue biologiste, de définir le périmètre de l’activité professionnelle, d’identifier les forces et les points d’amélioration actuels de la sous-discipline dans l’objectif final de proposer les évolutions du métier de pharmacologue biologiste. Ce document se compose de plusieurs parties : un préambule visant à rappeler le panorama de la pharmacologie biologique en France ; un état des lieux rappelant ce qu’est un pharmacologue biologiste, ses missions, les forces et faiblesses de la profession et les pré-requis en termes de formation ; un référentiel de compétences du pharmacologue biologiste et enfin les perspectives et nouvelles missions du pharmacologue biologiste. Ce document a pour vocation de servir de référentiel, d’aider à définir la profession de pharmacologue biologiste et de structurer la discipline afin de pouvoir la faire évoluer vers une profession d’interface entre biologie et clinique.</div></div><div><div>In 2024, the therapeutic drug monitoring and treatment personalization working group of the Société française de pharmacologie et de thérapeutique (French Society of Pharmacology and Therapeutics) drew up a white paper, the aim of which is to present the current state of the biological pharmacology discipline, describe the skills required to exercise the profession, define the scope of professional activity, identify the discipline's current strengths and areas for improvement, with the ultimate aim of proposing changes to the profession of biological pharmacologist. This document is divided into several parts: a preamble outlining the panorama of biological pharmacology in France; a review of the current situation, outlining what a pharmacological biologist is, his or her missions, the strengths and weaknesses of the profession, and the prerequisites in terms of training; a reference framework of competencies for the pharmacological biologist; and, finally, the prospects and new missions of the pharmacological biologist. The purpose of this document is to serve as a term of reference, to help define the profession of pharmacological biologist, and to structure the discipline so that it can evolve into a profession at the interface between biology and the clinic.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 681-688"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"145610242","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Thanks to reviewers 感谢审稿人
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/S0040-5957(25)00150-7
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Analyse de la déclaration de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France : bilan des 10 dernières années [法国牙科医生的药物警戒通知:法国数据库的十年分析]。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.02.011
Antonin Vagnet , Hélène Peyrouzet , Viktoryia Prontskus , Corinne Guihard , Lucie Vettoretti , Marie Blanche Valnet Rabier
<div><h3>Introduction</h3><div>Les chirurgiens-dentistes, dans l’exercice de leur profession, assument la responsabilité tant du bénéfice que du risque associé aux médicaments qu’ils prescrivent. Leur code de déontologie, leur accorde une liberté dans leurs prescriptions tout en les incitant à limiter leurs interventions aux seuls besoins nécessaires à la qualité et à l’efficacité des soins. De plus, les chirurgiens-dentistes sont également confrontés aux effets indésirables odontologiques résultant de médicaments qu’ils n’ont pas eux-mêmes prescrits. Une étude basée sur l’analyse des cas enregistrés sur dix ans dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) se révèle pertinente pour dresser un état des lieux de la déclaration de pharmacovigilance émanant des chirurgiens-dentistes.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Nous avons réalisé une analyse rétrospective des cas enregistrés dans la BNPV déclarés par les chirurgiens-dentistes entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur une période de 10 ans, 509 signalements ont été rapportés, représentant 0,06 % de l’ensemble des cas enregistrés. Ces signalements ont été répartis en trois groupes principaux. Parmi ces 509 déclarations, 24,8 % sont des cas associés à des médicaments utilisés dans le domaine de l’odontologie, comme les anti-inflammatoires, les antibiotiques, les anesthésiques locaux ou encore les antiseptiques locaux ; 35,2 % sont des cas d’effets indésirables odontologiques comme les ostéonécroses de la mâchoire, les hypertrophies gingivales et les ulcérations buccales. Enfin, 28,3 % des cas concernent des déclarations d’effets indésirables en lien avec la vaccination <em>coronavirus disease</em> 2019 (COVID-19) débutée fin décembre 2020.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Le faible taux de déclarations de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France au cours des dix dernières années met en évidence un problème de sous-déclaration des effets indésirables dans la pratique dentaire. Les données récentes de la littérature soulignent l’importance de la déclaration de pharmacovigilance dans le domaine de l’odontologie, notamment sur les effets odontologiques.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>Dentists, in their practice, bear responsibility for the benefits and the risks associated with the medications they prescribe. Their code of ethics grants them the freedom to prescribe while encouraging them to limit their interventions to what is strictly necessary for the quality and effectiveness of care. Furthermore, dentists also face ontological adverse effects resulting from medications they did not personally prescribe. A study based on the analysis of cases recorded over ten years in the national pharmacovigilance database (BNPV) is relevant for assessing the current state of pharmacovigilance reports submitted by dentists.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>We conducted a retrospective analysis of the cases recorded in the BNP
牙医,在他们的实践中,承担与他们开的药物相关的利益和风险的责任。他们的道德准则赋予他们开处方的自由,同时鼓励他们将干预限制在对护理质量和有效性绝对必要的范围内。此外,牙医也面临本体论上的副作用,这些副作用是由他们没有亲自开处方的药物引起的。一项基于对国家药物警戒数据库(BNPV)中10多年来记录的病例分析的研究,与评估牙医提交的药物警戒报告的现状有关。方法:回顾性分析2013年1月1日至2023年12月31日牙医报告的BNPV病例。结果:10年间共报告509例,占全部登记病例的0.06%。这些报告主要分为三组。在509份申报中,24.8%的病例与牙科领域使用的药物有关,如抗炎药、抗生素、局部麻醉剂和局部防腐剂。总的来说,35.2%的病例是齿科不良反应,如颌骨坏死、牙龈肥大和口腔溃疡。最后,28.3%的病例涉及与2020年12月下旬开始的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗接种相关的不良反应报告。结论:在过去的十年中,法国牙医药物警戒报告的低比率突出了在牙科实践中少报不良反应的问题。最近的文献强调了药物警戒报告在牙科领域的重要性,特别是在齿科影响方面。
{"title":"Analyse de la déclaration de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France : bilan des 10 dernières années","authors":"Antonin Vagnet ,&nbsp;Hélène Peyrouzet ,&nbsp;Viktoryia Prontskus ,&nbsp;Corinne Guihard ,&nbsp;Lucie Vettoretti ,&nbsp;Marie Blanche Valnet Rabier","doi":"10.1016/j.therap.2025.02.011","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.02.011","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Introduction&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Les chirurgiens-dentistes, dans l’exercice de leur profession, assument la responsabilité tant du bénéfice que du risque associé aux médicaments qu’ils prescrivent. Leur code de déontologie, leur accorde une liberté dans leurs prescriptions tout en les incitant à limiter leurs interventions aux seuls besoins nécessaires à la qualité et à l’efficacité des soins. De plus, les chirurgiens-dentistes sont également confrontés aux effets indésirables odontologiques résultant de médicaments qu’ils n’ont pas eux-mêmes prescrits. Une étude basée sur l’analyse des cas enregistrés sur dix ans dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) se révèle pertinente pour dresser un état des lieux de la déclaration de pharmacovigilance émanant des chirurgiens-dentistes.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Nous avons réalisé une analyse rétrospective des cas enregistrés dans la BNPV déclarés par les chirurgiens-dentistes entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Sur une période de 10 ans, 509 signalements ont été rapportés, représentant 0,06 % de l’ensemble des cas enregistrés. Ces signalements ont été répartis en trois groupes principaux. Parmi ces 509 déclarations, 24,8 % sont des cas associés à des médicaments utilisés dans le domaine de l’odontologie, comme les anti-inflammatoires, les antibiotiques, les anesthésiques locaux ou encore les antiseptiques locaux ; 35,2 % sont des cas d’effets indésirables odontologiques comme les ostéonécroses de la mâchoire, les hypertrophies gingivales et les ulcérations buccales. Enfin, 28,3 % des cas concernent des déclarations d’effets indésirables en lien avec la vaccination &lt;em&gt;coronavirus disease&lt;/em&gt; 2019 (COVID-19) débutée fin décembre 2020.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Le faible taux de déclarations de pharmacovigilance par les chirurgiens-dentistes en France au cours des dix dernières années met en évidence un problème de sous-déclaration des effets indésirables dans la pratique dentaire. Les données récentes de la littérature soulignent l’importance de la déclaration de pharmacovigilance dans le domaine de l’odontologie, notamment sur les effets odontologiques.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Introduction&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Dentists, in their practice, bear responsibility for the benefits and the risks associated with the medications they prescribe. Their code of ethics grants them the freedom to prescribe while encouraging them to limit their interventions to what is strictly necessary for the quality and effectiveness of care. Furthermore, dentists also face ontological adverse effects resulting from medications they did not personally prescribe. A study based on the analysis of cases recorded over ten years in the national pharmacovigilance database (BNPV) is relevant for assessing the current state of pharmacovigilance reports submitted by dentists.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Methods&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;We conducted a retrospective analysis of the cases recorded in the BNP","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 647-652"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143721561","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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The French IRB Study : qualification des recherches soumises aux comités d’éthique [法国IRB研究:伦理委员会的研究资格]。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.05.002
Charles-Hervé Vacheron , Arnaud Friggeri , Maxime Lambert , Laura Shoonjans , Philippe Amiel
<div><h3>Objectifs</h3><div>En France, les « recherches impliquant la personne humaine » (RIPH), définies au Code de la santé publique, sont examinées par des « comités de protection des personnes » (CPP) institués par la loi. Les autres recherches, sont évaluées par des « comités d’éthique de la recherche » (CER) qui peuvent être installés par des institutions de recherche (instituts, hôpitaux, universités…) sans cadre légal défini. La qualification de la recherche comme RIPH ou « non-RIPH » (RNIPH) détermine la filière d’évaluation – légale obligatoire ou extra-légale. Notre objectif a été de décrire la performance des CER et CPP à qualifier les projets de recherche en RIPH ou RNIPH, le standard de qualification utilisé étant le « Guide de la qualification des recherches en santé », référentiel de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) publié en 2021.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>La liste des CPP étant connue par ailleurs, les universités, centres hospitaliers universitaires et sociétés savantes de spécialités médicales ont été contactés pour savoir s’ils abritaient un CER. Entre le 29/01/2024 et le 29/02/2024, tous les CPP et CER documentés ont été sollicités pour participer à l’étude. En cas d’acceptation, un mail était envoyé aux membres vers un questionnaire en ligne proposant quatre cas à qualifier, soit en RIPH, soit en non-RIPH. Les cas étaient tirés des exemples fournis par le guide de l’Inserm, qui a servi également de référentiel pour apprécier les réponses. L’analyse des réponses a été réalisée individuellement et à l’échelle de chaque comité participant.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Trente-cinq (35) centres, sur les 110 contactés, ont participé produisant 175 réponses individuelles récoltées. Le nombre de membres par comité était de 18 [12–23]. Le taux de réponse par comité était de 27 % [14–47]. Concernant les réponses des membres, la qualification pour les quatre cas était conforme à celle du guide de l’Inserm dans 79 % (138), 62 % (108), 66 % (116), et 61 % (106) des cas. À l’échelle des comités, une large disparité entre les différents centres a été documentée, sans différences notables entre CER et CPP.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Une forte hétérogénéité de la qualification des recherches a été notée entre les différents comités, sans rapport avec le type de structure (CER ou CPP). Des dispositifs d’information et de formation, visant tous types de comités, devraient être encouragés pour uniformiser l’étape de la qualification des recherches.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>In France, the “Research investigations involving human subjects” (RIPH), defined in the Public Health Code, are reviewed by “committees for the protection of persons” (CPP) established by law. Other research studies in health are evaluated conducted by “research ethics committees” (CER) that can be established by research institutions (institutes, hospitals, universities, etc.) without a d
目标:在法国,《公共卫生法》界定的“涉及人体受试者的研究调查” (RIPH)由依法设立的“人身保护委员会”进行审查。其他卫生研究由“研究伦理委员会”(CER)进行评估,该委员会可由研究机构(研究所、医院、大学等)设立,没有明确的法律框架。研究是否具有RIPH或“非RIPH”(RNIPH)的资格决定了评估途径-强制性法律或非法律途径。我们的目标是描述cer和CPPs在合格研究项目中作为RIPH或RNIPH的表现,所使用的资格标准是“卫生研究资格指南”,这是Inserm于2021年发布的参考资料。方法:由于已知cps名单,联系大学、大学医院和医学专业学会,了解他们是否设有CER。在2024年1月29日至2024年2月29日期间,所有有记录的CPPs和cer都被要求参与研究。如果被接受,会员将收到一封电子邮件,其中包含一份在线调查问卷,建议四个案例获得资格,无论是RIPH还是非RIPH。这些案例取自Inserm指南提供的示例,该指南也可作为评估响应的参考。对答复的分析是在每个参与委员会一级单独进行的。结果:在联系的110个中心中,35个中心参与了调查,收集了175份个人回复。每个委员会的成员人数为18人[12-23]。每个委员会的回应率为27%[14-47]。在成员的回答中,79%(138)、62%(108)、66%(116)和61%(106)的病例与Inserm指南的资格一致。在委员会层面,不同中心之间的差异很大,而CER和CPP之间没有显著差异。结论:不同委员会之间的研究资格存在显著的异质性,与结构类型(CER或CPP)无关。应鼓励针对各类委员会的信息和培训系统使研究资格步骤标准化。
{"title":"The French IRB Study : qualification des recherches soumises aux comités d’éthique","authors":"Charles-Hervé Vacheron ,&nbsp;Arnaud Friggeri ,&nbsp;Maxime Lambert ,&nbsp;Laura Shoonjans ,&nbsp;Philippe Amiel","doi":"10.1016/j.therap.2025.05.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.05.002","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectifs&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;En France, les « recherches impliquant la personne humaine » (RIPH), définies au Code de la santé publique, sont examinées par des « comités de protection des personnes » (CPP) institués par la loi. Les autres recherches, sont évaluées par des « comités d’éthique de la recherche » (CER) qui peuvent être installés par des institutions de recherche (instituts, hôpitaux, universités…) sans cadre légal défini. La qualification de la recherche comme RIPH ou « non-RIPH » (RNIPH) détermine la filière d’évaluation – légale obligatoire ou extra-légale. Notre objectif a été de décrire la performance des CER et CPP à qualifier les projets de recherche en RIPH ou RNIPH, le standard de qualification utilisé étant le « Guide de la qualification des recherches en santé », référentiel de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) publié en 2021.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;La liste des CPP étant connue par ailleurs, les universités, centres hospitaliers universitaires et sociétés savantes de spécialités médicales ont été contactés pour savoir s’ils abritaient un CER. Entre le 29/01/2024 et le 29/02/2024, tous les CPP et CER documentés ont été sollicités pour participer à l’étude. En cas d’acceptation, un mail était envoyé aux membres vers un questionnaire en ligne proposant quatre cas à qualifier, soit en RIPH, soit en non-RIPH. Les cas étaient tirés des exemples fournis par le guide de l’Inserm, qui a servi également de référentiel pour apprécier les réponses. L’analyse des réponses a été réalisée individuellement et à l’échelle de chaque comité participant.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Trente-cinq (35) centres, sur les 110 contactés, ont participé produisant 175 réponses individuelles récoltées. Le nombre de membres par comité était de 18 [12–23]. Le taux de réponse par comité était de 27 % [14–47]. Concernant les réponses des membres, la qualification pour les quatre cas était conforme à celle du guide de l’Inserm dans 79 % (138), 62 % (108), 66 % (116), et 61 % (106) des cas. À l’échelle des comités, une large disparité entre les différents centres a été documentée, sans différences notables entre CER et CPP.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Une forte hétérogénéité de la qualification des recherches a été notée entre les différents comités, sans rapport avec le type de structure (CER ou CPP). Des dispositifs d’information et de formation, visant tous types de comités, devraient être encouragés pour uniformiser l’étape de la qualification des recherches.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectives&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;In France, the “Research investigations involving human subjects” (RIPH), defined in the Public Health Code, are reviewed by “committees for the protection of persons” (CPP) established by law. Other research studies in health are evaluated conducted by “research ethics committees” (CER) that can be established by research institutions (institutes, hospitals, universities, etc.) without a d","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 631-638"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144187995","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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L’inobservance précoce des anticancéreux oraux, un enjeu primordial de pharmacie clinique en onco-sénologie [早期口服抗癌药物不依从性:临床药学作为肿瘤学的关键问题]。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.06.001
Fanny Leenhardt , Pauline Ares , Alma Nicolai , Cécile Corbinais , Marie Viala , Véronique d’Hondt , François Jouvet , Frédéric Pinguet
<div><h3>Introduction</h3><div>L’évaluation de l’observance est nécessaire pour s’assurer de l’adhésion thérapeutique, particulièrement avec les anticancéreux oraux (ACO). Bien que facilement réalisable, le questionnaire national validé GIRERD semble incomplet pour l’évaluer. Nous avons voulu étudier et caractériser l’observance dans une cohorte de patientes traitées par ACO à l’aide de 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>L’évaluation a été conduite chez des patientes traitées par ACO à l’aide du questionnaire GIRERD, constitué de 6 items et un questionnaire institutionnel constitué de 7 items ; avec une gradation commune basée sur celle du score GIRERD. Ces questionnaires ont été soumis dans les 3 premiers mois d’initiation du ribociclib, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendants métastatiques.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Parmi les 50 patientes évaluables, environ 60 % ont un score supérieur à 0 (faiblement observant [FO]<!--> <!-->+<!--> <!-->non-observant [NO]) selon les 2 questionnaires à l’étude. Les patientes NO représentent 6 % selon le score GIRERD et 16 % selon le score institutionnel. Les principales causes d’inobservance étaient le retard sur l’horaire de prise (21/50) et l’oubli de l’ACO lors de déplacement (13/50) ; 54 % des patientes ayant une aide à la prise d’ACO (pilulier…) s’avèrent inobservantes.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Plus de la moitié des patientes ont présenté au moins un évènement d’inobservance dans les 3 premiers mois de l’ACO, indiquant une nécessité de sécuriser la mise en route de ces traitements. L’observance doit être évaluée avec des outils pertinents. Le score institutionnel intercepte finalement plus d’inobservance franche alors que le score GIRERD sous-évaluerait l’inobservance au sein de notre cohorte.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Les patientes de notre cohorte apparaissent pour plus de la moitié d’entre elles faiblement observantes de manière précoce, et cela quel que soit le score d’évaluation. Cette évaluation de l’observance constitue une étude de faisabilité de l’utilisation de notre questionnaire en routine clinique dans le suivi des patients recevant un ACO.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>The assessment of adherence is necessary to ensure therapeutic compliance, particularly with oral anti-cancer drugs (OACs). Already easily implemented, the nationally validated GIRERD questionnaire seems incomplete for assessing adherence. We set out to study and characterize adherence in a cohort of patients treated with OACs, using 2 questionnaires.</div></div><div><h3>Material and methods</h3><div>The evaluation was carried out in patients treated with OAC using the GIRERD questionnaire, composed of 6 items, and an institutional questionnaire consisting of 7 items; with a common gradation based on that of the GIRERD score. These questionnaires were submitted within the first 3 months of ribociclib (OAC) initiation,
导论:依从性评估对于确保治疗依从性是必要的,特别是口服抗癌药物(OACs)。已经很容易实施的全国验证的GIRERD问卷对于评估依从性似乎不完整。我们开始研究一组接受OACs治疗的患者的依从性,使用2份问卷。材料与方法:采用6项GIRERD问卷和7项机构问卷对OAC治疗患者进行评价;基于GIRERD分数的共同等级。这些问卷是在转移性激素依赖型乳腺癌妇女开始使用核糖素昔单抗(OAC)的前3个月内提交的。结果:在50例可评估患者中,根据本研究的2份问卷,约60%的患者得分在0分以上(观察不良[PO]+观察不清[UO])。根据GIRERD评分,UO患者占6%,根据机构评分,UO患者占16%。不依从性的主要原因是给药晚(21/50)和旅行时忘记服用ACO(13/50)。有辅助工具(药盒等)帮助他们服用ACO的患者中,有54%的人被证明是不注意的。讨论:超过一半的患者在OAC的前3个月至少有一次不依从性事件,表明需要确保这些治疗的开始。必须使用适当的工具评估遵从性。最后,机构得分拦截了更多直接的不服从,而GIRERD得分会低估我们队列中的不服从。结论:在我们的队列中,超过一半的患者在早期阶段表现出较差的依从性,无论评估评分如何。这项依从性评估构成了在接受OAC的患者的常规临床监测中使用我们的问卷的可行性研究。
{"title":"L’inobservance précoce des anticancéreux oraux, un enjeu primordial de pharmacie clinique en onco-sénologie","authors":"Fanny Leenhardt ,&nbsp;Pauline Ares ,&nbsp;Alma Nicolai ,&nbsp;Cécile Corbinais ,&nbsp;Marie Viala ,&nbsp;Véronique d’Hondt ,&nbsp;François Jouvet ,&nbsp;Frédéric Pinguet","doi":"10.1016/j.therap.2025.06.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.06.001","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Introduction&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’évaluation de l’observance est nécessaire pour s’assurer de l’adhésion thérapeutique, particulièrement avec les anticancéreux oraux (ACO). Bien que facilement réalisable, le questionnaire national validé GIRERD semble incomplet pour l’évaluer. Nous avons voulu étudier et caractériser l’observance dans une cohorte de patientes traitées par ACO à l’aide de 2 questionnaires.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Matériel et méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’évaluation a été conduite chez des patientes traitées par ACO à l’aide du questionnaire GIRERD, constitué de 6 items et un questionnaire institutionnel constitué de 7 items ; avec une gradation commune basée sur celle du score GIRERD. Ces questionnaires ont été soumis dans les 3 premiers mois d’initiation du ribociclib, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendants métastatiques.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Parmi les 50 patientes évaluables, environ 60 % ont un score supérieur à 0 (faiblement observant [FO]&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;+&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;non-observant [NO]) selon les 2 questionnaires à l’étude. Les patientes NO représentent 6 % selon le score GIRERD et 16 % selon le score institutionnel. Les principales causes d’inobservance étaient le retard sur l’horaire de prise (21/50) et l’oubli de l’ACO lors de déplacement (13/50) ; 54 % des patientes ayant une aide à la prise d’ACO (pilulier…) s’avèrent inobservantes.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Discussion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Plus de la moitié des patientes ont présenté au moins un évènement d’inobservance dans les 3 premiers mois de l’ACO, indiquant une nécessité de sécuriser la mise en route de ces traitements. L’observance doit être évaluée avec des outils pertinents. Le score institutionnel intercepte finalement plus d’inobservance franche alors que le score GIRERD sous-évaluerait l’inobservance au sein de notre cohorte.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Les patientes de notre cohorte apparaissent pour plus de la moitié d’entre elles faiblement observantes de manière précoce, et cela quel que soit le score d’évaluation. Cette évaluation de l’observance constitue une étude de faisabilité de l’utilisation de notre questionnaire en routine clinique dans le suivi des patients recevant un ACO.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Introduction&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The assessment of adherence is necessary to ensure therapeutic compliance, particularly with oral anti-cancer drugs (OACs). Already easily implemented, the nationally validated GIRERD questionnaire seems incomplete for assessing adherence. We set out to study and characterize adherence in a cohort of patients treated with OACs, using 2 questionnaires.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Material and methods&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The evaluation was carried out in patients treated with OAC using the GIRERD questionnaire, composed of 6 items, and an institutional questionnaire consisting of 7 items; with a common gradation based on that of the GIRERD score. These questionnaires were submitted within the first 3 months of ribociclib (OAC) initiation,","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 653-659"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144340397","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Blood glutamate levels in major depression with antidepressants and benzodiazepines: A 6-month prospective cohort study 服用抗抑郁药和苯二氮卓类药物的重度抑郁症患者血谷氨酸水平:一项为期6个月的前瞻性队列研究。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.04.003
Khalil El Asmar , Tala El Ghoul , Romain Colle , Rida Assaf , Séverine Martin , Séverine Trabado , Bruno Feve , Céline Verstuyft , Laurent Becquemont , Emmanuelle Corruble

Aim of the study

Our study aims at analyzing blood glutamate levels at three time points in patients on antidepressants and benzodiazepines across different subgroups.

Methods

In the 6-month METADAP cohort study, blood glutamate levels were measured in 60 patients with major depression at baseline, 3 months (M3), and 6 months (M6) after starting antidepressant treatment. All patients received a co-prescription with benzodiazepines. Mixed-effect linear regression models were used to analyze the correlation of glutamate levels over time among responders, non-responders, remitters, and non-remitters, adjusting for multiple confounders.

Results

Glutamate blood levels showed a significant decrease. Glutamate levels decreased from M0 to M3 across all subgroups. Responders and remitters showed a further decline from M3 to M6 while they increased non-significantly from M3 to M6 among non-responders and non-remitters. Responders showed a decrease of 3.38 μmol/L [95% CI (−4.94; −1.82), P < 0.001], while remitters showed a decrease of 1.34 μmol/L [95% CI (−2.41; −0.27), P = 0.014].

Conclusion

Glutamate blood levels decreased from M0 to M3 across all groups but varied from M3 to M6: responders and remitters continued to decline, while non-responders and non-remitters showed a non-significant increase. These results should be replicated and further explained.
研究目的:我们的研究旨在分析不同亚组抗抑郁药和苯二氮卓类药物患者在三个时间点的血谷氨酸水平。方法:在为期6个月的METADAP队列研究中,在开始抗抑郁治疗后的基线、3个月(M3)和6个月(M6)测量60例重度抑郁症患者的血谷氨酸水平。所有患者都接受了苯二氮卓类药物的联合处方。混合效应线性回归模型用于分析反应者、无反应者、缓解者和非缓解者之间谷氨酸水平随时间的相关性,并对多个混杂因素进行调整。结果:血清谷氨酸水平明显降低。所有亚组的谷氨酸水平均从M0降至M3。反应者和缓解者从M3到M6进一步下降,而无反应者和非缓解者从M3到M6无显著增加。应答者降低了3.38μmol/L [95% CI (-4.94;结论:血清谷氨酸水平从M0到M3均有所下降,但从M3到M6有所不同:有反应者和缓解者持续下降,无反应者和非缓解者无显著升高。这些结果应该被复制并进一步解释。
{"title":"Blood glutamate levels in major depression with antidepressants and benzodiazepines: A 6-month prospective cohort study","authors":"Khalil El Asmar ,&nbsp;Tala El Ghoul ,&nbsp;Romain Colle ,&nbsp;Rida Assaf ,&nbsp;Séverine Martin ,&nbsp;Séverine Trabado ,&nbsp;Bruno Feve ,&nbsp;Céline Verstuyft ,&nbsp;Laurent Becquemont ,&nbsp;Emmanuelle Corruble","doi":"10.1016/j.therap.2025.04.003","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.04.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Aim of the study</h3><div><span>Our study aims at analyzing blood glutamate levels at three time points in patients on antidepressants and </span>benzodiazepines across different subgroups.</div></div><div><h3>Methods</h3><div><span>In the 6-month METADAP cohort study, blood glutamate levels were measured in 60 patients with major depression at baseline, 3 months (M3), and 6 months (M6) after starting antidepressant treatment. All patients received a co-prescription with </span>benzodiazepines. Mixed-effect linear regression models were used to analyze the correlation of glutamate levels over time among responders, non-responders, remitters, and non-remitters, adjusting for multiple confounders.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Glutamate blood levels showed a significant decrease. Glutamate levels decreased from M0 to M3 across all subgroups. Responders and remitters showed a further decline from M3 to M6 while they increased non-significantly from M3 to M6 among non-responders and non-remitters. Responders showed a decrease of 3.38<!--> <!-->μmol/L [95% CI (−4.94; −1.82), <em>P</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0.001], while remitters showed a decrease of 1.34<!--> <!-->μmol/L [95% CI (−2.41; −0.27), <em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.014].</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Glutamate blood levels decreased from M0 to M3 across all groups but varied from M3 to M6: responders and remitters continued to decline, while non-responders and non-remitters showed a non-significant increase. These results should be replicated and further explained.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 625-630"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144000863","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Usefulness of thiopurines therapeutic drug monitoring in patients with inflammatory bowel disease 硫嘌呤类治疗药物监测在炎症性肠病患者中的有效性。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.03.001
Zohra Chadli , Ibtissem Hannachi , Nadia Ben Fredj , Hichem Loghmari , Haifa Ben Romdhane , Ahlem Slama , Amel Chaabane , Leila Safer , Karim Aouam

Introduction

Thiopurine drugs, the most commonly prescribed immunosuppressive agents used in the treatment of inflammatory bowel disease (IBD), are characterized by a narrow therapeutic window, which makes therapeutic drug monitoring (TDM) of thiopurine metabolites recommended. 6-thioguanine nucleotides (6-TGN) are considered the most active metabolites of the thiopurines and they are responsible for therapeutic efficacy and correlate with myelotoxicity. This present study aims to assess the usefulness of 6-TGN monitoring in Tunisian patients with IBD.

Patients and methods

We performed a retrospective study including patients with IBD treated by azathioprine and underwent a TDM of 6-TGN between May 2018 and December 2023. Samples of venous blood were collected at 2 hours after medication intake. Concentrations values were determined, at the steady-state, using a technique of High-performance liquid chromatography (HPLC). Correlations between the 6-TGN concentrations and hematological parameters were assessed by Pearson's correlation coefficient.

Results

A total of 140 patients were included (65 men/75 women). The average concentration was 386.2 ± 258.9 pmol/8 × 108 RBCs. After an initial dose, only 49% of the patients had 6-TGN concentrations in the target range. The multiple TDM after AZA dose adjustment has shown improvement of the probability of obtaining 6-TGN concentration in the target range (69%). In our study, we demonstrated that 6-TGN concentrations were inversely correlated with hemoglobin levels, white cell, and neutrophil counts.

Conclusion

We have shown the usefulness of AZA TDM by determining the 6-TGN metabolite concentrations in Tunisian patients. However, this approach remains insufficient to optimize the treatment by azathioprine. Other approaches, such as genotyping patients for TPMT and NUD15 and adjusting AZA doses based on population pharmacokinetic models, appear to be essential for optimizing AZA therapy.
简介:硫嘌呤类药物是治疗炎症性肠病(IBD)最常用的免疫抑制剂,其特点是治疗窗口较窄,因此推荐对硫嘌呤代谢物进行治疗药物监测(TDM)。6-硫鸟嘌呤核苷酸(6-TGN)被认为是硫嘌呤最活跃的代谢物,它们负责治疗效果并与骨髓毒性相关。本研究旨在评估6-TGN监测在突尼斯IBD患者中的有用性。患者和方法:我们进行了一项回顾性研究,纳入了2018年5月至2023年12月期间接受硫唑嘌呤治疗且TDM为6-TGN的IBD患者。服药后2小时采集静脉血。在稳定状态下,使用高效液相色谱(HPLC)技术测定浓度值。采用Pearson相关系数评价6-TGN浓度与血液学参数的相关性。结果:共纳入140例患者(男65例,女75例)。平均浓度为386.2±258.9pmol/8×108。在初始剂量后,只有49%的患者的6-TGN浓度在目标范围内。调整AZA剂量后的多次TDM获得目标范围内6-TGN浓度的概率提高(69%)。在我们的研究中,我们证明了6-TGN浓度与血红蛋白水平、白细胞和中性粒细胞计数呈负相关。结论:我们通过测定突尼斯患者的6-TGN代谢物浓度,证明了AZA TDM的有效性。然而,这种方法尚不足以优化硫唑嘌呤的治疗效果。其他方法,如对患者进行TPMT和NUD15基因分型,以及根据群体药代动力学模型调整AZA剂量,似乎对优化AZA治疗至关重要。
{"title":"Usefulness of thiopurines therapeutic drug monitoring in patients with inflammatory bowel disease","authors":"Zohra Chadli ,&nbsp;Ibtissem Hannachi ,&nbsp;Nadia Ben Fredj ,&nbsp;Hichem Loghmari ,&nbsp;Haifa Ben Romdhane ,&nbsp;Ahlem Slama ,&nbsp;Amel Chaabane ,&nbsp;Leila Safer ,&nbsp;Karim Aouam","doi":"10.1016/j.therap.2025.03.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.03.001","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div><span>Thiopurine drugs, the most commonly prescribed </span>immunosuppressive agents<span><span> used in the treatment of inflammatory bowel disease<span> (IBD), are characterized by a narrow therapeutic window, which makes </span></span>therapeutic drug monitoring<span><span> (TDM) of thiopurine metabolites recommended. 6-thioguanine nucleotides (6-TGN) are considered the most active metabolites of the thiopurines and they are responsible for therapeutic efficacy and correlate with </span>myelotoxicity. This present study aims to assess the usefulness of 6-TGN monitoring in Tunisian patients with IBD.</span></span></div></div><div><h3>Patients and methods</h3><div><span>We performed a retrospective study including patients with IBD treated by azathioprine and underwent a TDM of 6-TGN between May 2018 and December 2023. Samples of venous blood were collected at 2</span> <!-->hours after medication intake. Concentrations values were determined, at the steady-state, using a technique of High-performance liquid chromatography (HPLC). Correlations between the 6-TGN concentrations and hematological parameters were assessed by Pearson's correlation coefficient.</div></div><div><h3>Results</h3><div>A total of 140 patients were included (65 men/75 women). The average concentration was 386.2<!--> <!-->±<!--> <!-->258.9<!--> <!-->pmol/8<!--> <!-->×<!--> <!-->10<sup>8</sup> RBCs. After an initial dose, only 49% of the patients had 6-TGN concentrations in the target range. The multiple TDM after AZA dose adjustment has shown improvement of the probability of obtaining 6-TGN concentration in the target range (69%). In our study, we demonstrated that 6-TGN concentrations were inversely correlated with hemoglobin levels, white cell, and neutrophil counts.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>We have shown the usefulness of AZA TDM by determining the 6-TGN metabolite concentrations in Tunisian patients. However, this approach remains insufficient to optimize the treatment by azathioprine. Other approaches, such as genotyping patients for TPMT and NUD15 and adjusting AZA doses based on population pharmacokinetic models, appear to be essential for optimizing AZA therapy.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 673-680"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144035875","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Patients under treatment for sarcoidosis reported adherence issues and would welcome personalized pharmaceutical care: Results from survey online 接受结节病治疗的患者报告了依从性问题,并欢迎个性化的药物护理:来自在线调查的结果。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.05.001
Cléa Dubrou , Dorian Protzenko , Aurélie S. Leroyer , Raphael Cauchois , Gilles Kaplanski , Guillaume Hache
Sarcoidosis is an immune-inflammatory condition marked by significant health disparities. Around 50% of individuals diagnosed with sarcoidosis need long-term or even lifelong treatment to halt the progression of the disease. Recent guidelines, primarily targeting pulmonary sarcoidosis, have been proposed. Despite this, reports on medication adherence in sarcoidosis are scarce, and pharmaceutical care is rarely incorporated into patient-centered treatment strategies. In our study, we conducted a survey through social media (n = 157) and discovered that 79% of participants were either slightly or not at all adherent to their medication regimen, according to the Girerd score. The primary goal of this project is to pinpoint the factors influencing non-adherence among sarcoidosis patients. We identified that treatment involving corticosteroids or corticosteroid-sparing drugs, coupled with factors like age and pulmonary localization, are linked to poorer adherence outcomes. Moreover, patients demonstrating poor adherence showed a readiness to engage in personalized pharmaceutical care.
结节病是一种以显著的健康差异为特征的免疫炎性疾病。大约50%的结节病患者需要长期甚至终身治疗来阻止疾病的发展。最近的指南,主要针对肺结节病,已经提出。尽管如此,关于结节病药物依从性的报道很少,药物治疗很少纳入以患者为中心的治疗策略。在我们的研究中,我们通过社交媒体进行了一项调查(n=157),发现79%的参与者根据Girerd评分轻微或根本没有坚持他们的药物治疗方案。本项目的主要目的是查明影响结节病患者不依从性的因素。我们发现使用皮质类固醇或保留皮质类固醇的药物治疗,再加上年龄和肺定位等因素,与较差的依从性结果有关。此外,依从性差的患者表示愿意接受个性化的药物治疗。
{"title":"Patients under treatment for sarcoidosis reported adherence issues and would welcome personalized pharmaceutical care: Results from survey online","authors":"Cléa Dubrou ,&nbsp;Dorian Protzenko ,&nbsp;Aurélie S. Leroyer ,&nbsp;Raphael Cauchois ,&nbsp;Gilles Kaplanski ,&nbsp;Guillaume Hache","doi":"10.1016/j.therap.2025.05.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.05.001","url":null,"abstract":"<div><div><span>Sarcoidosis<span> is an immune-inflammatory condition marked by significant health disparities<span>. Around 50% of individuals diagnosed with sarcoidosis need long-term or even lifelong treatment to halt the progression of the disease. Recent guidelines, primarily targeting pulmonary sarcoidosis<span>, have been proposed. Despite this, reports on medication adherence in sarcoidosis are scarce, and pharmaceutical care is rarely incorporated into patient-centered treatment strategies. In our study, we conducted a survey through social media (</span></span></span></span><em>n</em> <!-->=<!--> <span>157) and discovered that 79% of participants were either slightly or not at all adherent to their medication regimen, according to the Girerd score. The primary goal of this project is to pinpoint the factors influencing non-adherence among sarcoidosis patients. We identified that treatment involving corticosteroids or corticosteroid-sparing drugs, coupled with factors like age and pulmonary localization, are linked to poorer adherence outcomes. Moreover, patients demonstrating poor adherence showed a readiness to engage in personalized pharmaceutical care.</span></div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 660-666"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144133244","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Drugs and patient's dissatisfaction reporting: From a disproportionality pharmacovigilance analysis to social pharmacology 药物与患者不满报告:从不均衡药物警戒分析到社会药理学。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.04.005
Jean-Louis Montastruc

Introduction

Patient satisfaction is a key element in medical practice. Few studies have investigated patient satisfaction or dissatisfaction with their drug treatment.

Method

Using the World Health Organization (WHO) global pharmacovigilance database, we investigated, through disproportionality analyses, potential associations between exposure to drugs and “patient dissatisfaction with treatment” reports. All reports of “patient dissatisfaction with treatment” in adults until 31/12/2024 were included.

Results/discussion

Results are expressed as reporting odds ratio (ROR). Among 506 reports, three quarters came from consumers, involving mainly women aged between 45 and 64. The main coreported term was drug inefficacy (before adverse drug reactions). The first anatomical therapeutic chemical (ATC) group was dermatological drugs (25.5%) followed by alimentary tract and metabolism (24.3%), nervous system (22.5%) drugs. A significant association was found with 22 drugs with the highest ROR values for plecanatide, efinaconazole and avatrombopag.

Conclusion

Despite its mandatory limitations (underreporting, selective reporting…), this study shows that pharmacovigilance data could help to understand some aspects of social pharmacology, here, patient dissatisfaction with their drug treatment.
患者满意度是医疗实践的关键因素。很少有研究调查患者对药物治疗的满意度或不满意度。方法:利用世界卫生组织(WHO)全球药物警戒数据库,通过歧化分析,调查药物暴露与“患者对治疗不满意”报告之间的潜在关联。截至2024年12月31日,所有成人“患者对治疗不满意”的报告均被纳入。结果/讨论:结果以报告优势比(ROR)表示。在506份报告中,四分之三来自消费者,主要涉及年龄在45至64岁之间的女性。共同报告的主要术语为药物无效(药物不良反应前)。解剖治疗化学(ATC)组以皮肤类药物为主(25.5%),其次为消化道及代谢类药物(24.3%)、神经系统类药物(22.5%)。发现与22种药物有显著相关性,其中普莱那肽、艾非那康唑和阿瓦龙帕格的ROR值最高。结论:尽管存在强制性限制(少报、选择性报告等),但本研究表明,药物警戒数据可以帮助了解社会药理学的某些方面,例如患者对药物治疗的不满。
{"title":"Drugs and patient's dissatisfaction reporting: From a disproportionality pharmacovigilance analysis to social pharmacology","authors":"Jean-Louis Montastruc","doi":"10.1016/j.therap.2025.04.005","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.04.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Patient satisfaction is a key element in medical practice. Few studies have investigated patient satisfaction or dissatisfaction with their drug treatment.</div></div><div><h3>Method</h3><div>Using the World Health Organization (WHO) global pharmacovigilance<span> database, we investigated, through disproportionality analyses, potential associations between exposure to drugs and “patient dissatisfaction with treatment” reports. All reports of “patient dissatisfaction with treatment” in adults until 31/12/2024 were included.</span></div></div><div><h3>Results/discussion</h3><div><span>Results are expressed as reporting odds ratio (ROR). Among 506 reports, three quarters came from consumers, involving mainly women aged between 45 and 64. The main coreported term was drug inefficacy (before adverse drug reactions). The first anatomical therapeutic chemical (ATC) group was dermatological drugs (25.5%) followed by alimentary tract and metabolism (24.3%), nervous system (22.5%) drugs. A significant association was found with 22 drugs with the highest ROR values for plecanatide, </span>efinaconazole and avatrombopag.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Despite its mandatory limitations (underreporting, selective reporting…), this study shows that pharmacovigilance data could help to understand some aspects of social pharmacology, here, patient dissatisfaction with their drug treatment.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 667-672"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"144086849","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Perceptions of contribution of the placebo effects to drug efficacy in community pharmacy practice: A cross-sectional survey 在社区药房实践中,安慰剂效应对药物疗效的贡献:一项横断面调查。
IF 1.8 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2025.02.015
Joey Fournier , Leo Druart , Marie Allier , Matthieu Roustit

Introduction

The placebo effect, a well-documented phenomenon in clinical practice, remains complex and multifaceted. While the perception of placebo effects has been assessed among various healthcare professionals, pharmacists — recognized experts in treatment effects and effectiveness — have not been specifically studied. This cross-sectional study aimed to evaluate the knowledge and perceptions of healthcare professionals working in community pharmacies in France, Switzerland, and Belgium regarding placebo effects.

Material and methods

A self-administered questionnaire was distributed to pharmacists, pharmacy technicians, and community pharmacy students between September and December 2023. The questionnaire used numeric scales (0–10) to evaluate knowledge of placebo effects, underlying mechanisms, influencing factors, and demographic details.

Results

A total of 377 responses were collected, primarily from female pharmacists practicing in France. Respondents demonstrated a strong theoretical understanding of placebo effects (n = 302; 80%). Among 12 proposed contextual factors influencing placebo effects, the three most highly rated were patient-related: patient expectations and preferences, past experiences, and beliefs or representations about their condition. Perceptions of placebo effects varied significantly according to medication type, with median scores of 1 [0–3] for treatments with demonstrated efficacy, 3 [1–5] for conventional medicines without demonstrated efficacy, and 6 [4–9] for complementary and alternative medicines (CAM). This suggests that placebo-related efficacy is perceived as more associated with the type of medication (e.g., CAM vs. conventional medicines) rather than the presence or absence of demonstrated efficacy.

Conclusion

Pharmacists showed a solid theoretical grasp of placebo effects but seem to associate placebo-related efficacy more strongly with medication type than evidence of efficacy. These findings highlight the need to raise awareness among pharmacy-based healthcare professionals about treatment efficacy to improve clinical practice and patient care.
前言:安慰剂效应是临床实践中一个有充分证据的现象,它仍然是复杂和多方面的。虽然各种医疗保健专业人员对安慰剂效应的看法进行了评估,但药剂师——治疗效果和有效性方面公认的专家——还没有被专门研究过。本横断面研究旨在评估在法国、瑞士和比利时的社区药房工作的卫生保健专业人员关于安慰剂效应的知识和看法。材料与方法:于2023年9 - 12月对药师、药学技术人员和社区药学专业学生进行问卷调查。问卷采用数字量表(0-10)来评估对安慰剂效应、潜在机制、影响因素和人口学细节的了解。结果:共收集了377份回复,主要来自法国执业的女药剂师。受访者对安慰剂效应有很强的理论理解(n=302;80%)。在12个影响安慰剂效应的环境因素中,评价最高的三个是与患者相关的:患者的期望和偏好,过去的经历,以及对自己病情的信念或陈述。对安慰剂效果的认知因药物类型的不同而有显著差异,证明有效的治疗方法的中位数得分为1[0-3],没有证明有效的常规药物的中位数得分为3[1-5],补充和替代药物(CAM)的中位数得分为6[4-9]。这表明,与安慰剂相关的疗效被认为与药物类型(例如,CAM与传统药物)更多地相关,而不是存在或不存在已证实的疗效。结论:药师对安慰剂效应有扎实的理论把握,但似乎安慰剂相关疗效与药物类型的关系比疗效证据的关系更强。这些发现强调需要提高以药物为基础的医疗保健专业人员对治疗效果的认识,以改善临床实践和患者护理。
{"title":"Perceptions of contribution of the placebo effects to drug efficacy in community pharmacy practice: A cross-sectional survey","authors":"Joey Fournier ,&nbsp;Leo Druart ,&nbsp;Marie Allier ,&nbsp;Matthieu Roustit","doi":"10.1016/j.therap.2025.02.015","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2025.02.015","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>The placebo effect, a well-documented phenomenon in clinical practice, remains complex and multifaceted. While the perception of placebo effects has been assessed among various healthcare professionals, pharmacists — recognized experts in treatment effects and effectiveness — have not been specifically studied. This cross-sectional study aimed to evaluate the knowledge and perceptions of healthcare professionals working in community pharmacies in France, Switzerland, and Belgium regarding placebo effects.</div></div><div><h3>Material and methods</h3><div>A self-administered questionnaire was distributed to pharmacists, pharmacy technicians, and community pharmacy students between September and December 2023. The questionnaire used numeric scales (0–10) to evaluate knowledge of placebo effects, underlying mechanisms, influencing factors, and demographic details.</div></div><div><h3>Results</h3><div>A total of 377 responses were collected, primarily from female pharmacists practicing in France. Respondents demonstrated a strong theoretical understanding of placebo effects (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->302; 80%). Among 12 proposed contextual factors influencing placebo effects, the three most highly rated were patient-related: patient expectations and preferences, past experiences, and beliefs or representations about their condition. Perceptions of placebo effects varied significantly according to medication type, with median scores of 1 [0–3] for treatments with demonstrated efficacy, 3 [1–5] for conventional medicines without demonstrated efficacy, and 6 [4–9] for complementary and alternative medicines (CAM). This suggests that placebo-related efficacy is perceived as more associated with the type of medication (e.g., CAM vs. conventional medicines) rather than the presence or absence of demonstrated efficacy.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Pharmacists showed a solid theoretical grasp of placebo effects but seem to associate placebo-related efficacy more strongly with medication type than evidence of efficacy. These findings highlight the need to raise awareness among pharmacy-based healthcare professionals about treatment efficacy to improve clinical practice and patient care.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 6","pages":"Pages 689-695"},"PeriodicalIF":1.8,"publicationDate":"2025-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143773398","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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