María Manuela Garro, Lisandro Churín, S. Quadrelli
Los nódulos pulmonares pueden ser variados: sólidos, en vidrio esmerilado; granulomatosos o no granulomatosos; cavitados o no cavitado. Son un hallazgo frecuente en las imágenes de tórax cuando el paciente llega a la consulta. Según sus características y en concordancia con los antecedentes del paciente (historia clínica, exámen físico y resultados de laboratorio) nos orienta a las distintas etiologías: infeccioso, autoinmune u oncológico. Sin embargo, muchas veces es un gran desafío clínico.Se presenta el caso de una paciente joven sin antecedentes que consulta por tos de 3 meses de evolución. En TC de tórax se evidencia masa mediastinal izquierda que desplaza tráquea y nódulos pulmonares bilaterales cavitados. Luego de descartarseetiologías más probables por frecuencia para su edad y forma de manifestación clínica, se arriba al diagnóstico de Linfoma de Hodgkin clásico Esclero Nodular con compromiso extranodal. Enfermedad poco frecuente y en nuestro caso, modo de presentación atípica.
{"title":"Expresión atípica de enfermedad poco frecuente manifestada con nódulos pulmonares cavitados","authors":"María Manuela Garro, Lisandro Churín, S. Quadrelli","doi":"10.56538/ramr.miem6866","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.miem6866","url":null,"abstract":"Los nódulos pulmonares pueden ser variados: sólidos, en vidrio esmerilado; granulomatosos o no granulomatosos; cavitados o no cavitado. Son un hallazgo frecuente en las imágenes de tórax cuando el paciente llega a la consulta. Según sus características y en concordancia con los antecedentes del paciente (historia clínica, exámen físico y resultados de laboratorio) nos orienta a las distintas etiologías: infeccioso, autoinmune u oncológico. Sin embargo, muchas veces es un gran desafío clínico.Se presenta el caso de una paciente joven sin antecedentes que consulta por tos de 3 meses de evolución. En TC de tórax se evidencia masa mediastinal izquierda que desplaza tráquea y nódulos pulmonares bilaterales cavitados. Luego de descartarseetiologías más probables por frecuencia para su edad y forma de manifestación clínica, se arriba al diagnóstico de Linfoma de Hodgkin clásico Esclero Nodular con compromiso extranodal. Enfermedad poco frecuente y en nuestro caso, modo de presentación atípica.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"20 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-04-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"131629627","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Mayra Ortega, C. Gallego, Alejandra Poropat, César Salomone
La neumonía tuberculosa es una patología poco frecuente, descripta mayormente en pacientes con inmunosupresión o comorbilidades como alcoholismo o diabetes, con una presentación radiológica similar a la neumonía bacteriana lo cual puede dar lugar a retrasos en el diagnóstico. En este trabajo se incluyeron pacientes con diagnóstico de tuberculosis e imagen radiológica de consolidación en los campos pulmonares inferiores y sin comorbilidades asociadas. En el transcurso de 3 años identificamos 25 pacientes con estos criterios entre 628 casos de tuberculosis pulmonar evaluados. No encontramos relación con el sexo, resultando más frecuente la afectación del lóbulo inferior derecho (84%) que el izquierdo.
{"title":"Características epidemiológicas y radiológicas en un grupo de pacientes con neumonía tuberculosa sin inmunodepresión o comorbilidades.","authors":"Mayra Ortega, C. Gallego, Alejandra Poropat, César Salomone","doi":"10.56538/ramr.jvdm6708","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.jvdm6708","url":null,"abstract":"La neumonía tuberculosa es una patología poco frecuente, descripta mayormente en pacientes con inmunosupresión o comorbilidades como alcoholismo o diabetes, con una presentación radiológica similar a la neumonía bacteriana lo cual puede dar lugar a retrasos en el diagnóstico. En este trabajo se incluyeron pacientes con diagnóstico de tuberculosis e imagen radiológica de consolidación en los campos pulmonares inferiores y sin comorbilidades asociadas. En el transcurso de 3 años identificamos 25 pacientes con estos criterios entre 628 casos de tuberculosis pulmonar evaluados. No encontramos relación con el sexo, resultando más frecuente la afectación del lóbulo inferior derecho (84%) que el izquierdo.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"94 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-04-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"133505124","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Catalina Alexandra Calle, María Fernanda Rosales, Rubén Macías Eddyn
Introducción: La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva y fatal caracterizada por el hallazgo de neumonía intersticial usual en tomografía de alta resolución o biopsia pulmonar, o en discusión multidisciplinar y el descarte de otras etiologías como enfermedades del tejido conectivo o exposicionales. En cuanto a los objetivos de este trabajo, consisten en conocer las características clínicas, la función pulmonar y la supervivencia del grupo de pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática evaluados en la clínica de intersticiales del Hospital Carlos Andrade Marín. Material y métodos: Se trata de un estudio transversal, retrospectivo, observacional. La población de estudio la constituyeron los pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática atendidos en la clínica de intersticiales del Hospital Carlos Andrade Marín entre enero del 2018 y febrero del 2020. Resultados: De 35 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática incluidos para el análisis, el 85,7% fueron del sexo masculino. Al momento del diagnóstico, la edad promedio fue de 69,7 años (DE: 9,26, Rango: 38-87 años). El 20% y 37,1% presentaron disnea de grado 3 y grado 4, respectivamente. El 60% presentaron antecedentes de tabaquismo. El 45,7% de los diagnósticos se hicieron tanto con evaluación clínica multidisciplinaria y tomografía axial computarizada de alta resolución. Conclusiones: Hemos informado la mayor cohorte de fibrosis pulmonar idiopática en el Ecuador, nuestros resultados han identificado poblaciones similares con otros grupos de estudio en los que la tomografía computarizada de alta resolución y el análisis multidisciplinar son los métodos más utilizados en el diagnóstico.
{"title":"Caracterización clínica de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en un hospital de tercer nivel en la ciudad de Quito-Ecuador","authors":"Catalina Alexandra Calle, María Fernanda Rosales, Rubén Macías Eddyn","doi":"10.56538/ramr.vfnq2915","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.vfnq2915","url":null,"abstract":"Introducción: La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva y fatal caracterizada por el hallazgo de neumonía intersticial usual en tomografía de alta resolución o biopsia pulmonar, o en discusión multidisciplinar y el descarte de otras etiologías como enfermedades del tejido conectivo o exposicionales. \u0000En cuanto a los objetivos de este trabajo, consisten en conocer las características clínicas, la función pulmonar y la supervivencia del grupo de pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática evaluados en la clínica de intersticiales del Hospital Carlos Andrade Marín. \u0000Material y métodos: Se trata de un estudio transversal, retrospectivo, observacional. La población de estudio la constituyeron los pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática atendidos en la clínica de intersticiales del Hospital Carlos Andrade Marín entre enero del 2018 y febrero del 2020. \u0000Resultados: De 35 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática incluidos para el análisis, el 85,7% fueron del sexo masculino. Al momento del diagnóstico, la edad promedio fue de 69,7 años (DE: 9,26, Rango: 38-87 años). El 20% y 37,1% presentaron disnea de grado 3 y grado 4, respectivamente. El 60% presentaron antecedentes de tabaquismo. \u0000El 45,7% de los diagnósticos se hicieron tanto con evaluación clínica multidisciplinaria y tomografía axial computarizada de alta resolución. \u0000Conclusiones: Hemos informado la mayor cohorte de fibrosis pulmonar idiopática en el Ecuador, nuestros resultados han identificado poblaciones similares con otros grupos de estudio en los que la tomografía computarizada de alta resolución y el análisis multidisciplinar son los métodos más utilizados en el diagnóstico.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"83 1 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"123144124","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
No existe información sobre la estructura y costos anuales de una hospitalización por agudización de la EPOC en nuestro país actualmente Objetivos: Determinar la estructura de costos de los pacientes hospitalizados por EPOC reagudizada en un hospital público de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) en el año 2018.Materiales y métodos: Se evaluaron pacientes con EPOC reagudizada (GOLD), in- ternados durante 2018 en nuestro hospital. Se determinaron costos directos (perspectiva del financiador), según costos de medicamentos y la modulación de internación clínica y Unidad de Terapia Intensiva (UTI) del Gobierno de CABA a junio de 2021, valor dólar Banco Nación al 30 de Junio 2021 de $101,17.Resultados: Se internaron 26 pacientes, edad 64 ± 9,56 años, masculino 73%, 61% tabaquistas actuales y 39% extabaquistas (101,8 ± 47,1 paq.-año), seguro social 31%, FEV % 31 mediana (23-42) y FEV /FVC 0,46 ± 0,12. La duración de internación fue: guardia 1 d (1-1,75); piso, 9 d (4-12); y UTI, 13 d (11-29,5), con mortalidad 23% (n = 6).El costo fnal fue 1462,62 dólares/paciente, mediana (RIQ 25%-75%,763,85-2915,95), 162,44 dólares/d/paciente, y el costo total (n = 26) fue USD 117 480. El costo de UTI fue 9898,28 dólares/paciente, mediana (RIQ 25%-75%, 6700,94-35 780,25). El costo total (n = 3) fue USD 75 064,11. Conclusión: Los pacientes con EPOC reagudizada que se hospitalizan son en su mayoría hombres, más de 60 años, alta carga tabáquica y obstrucción grave. El costo directo desde la perspectiva del fnanciador fue de USD 1462 por paciente; el costo del paciente que se hospitaliza en UTI fue casi siete veces superior. Se deben instrumentar programas sistematizados de manejo de la EPOC para identifcar pacientes con factores de riesgo, educar y permitir acceso a la medicación
{"title":"EPOC reagudizada hospitalizada: estudio de costos directos en un hospital público de la Ciudad de Buenos Aires","authors":"D. Pascansky, Martín Sívori, Lucía Capelli","doi":"10.56538/ramr.lybb1788","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.lybb1788","url":null,"abstract":"No existe información sobre la estructura y costos anuales de una hospitalización por agudización de la EPOC en nuestro país actualmente \u0000Objetivos: Determinar la estructura de costos de los pacientes hospitalizados por EPOC reagudizada en un hospital público de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) en el año 2018.Materiales y métodos: Se evaluaron pacientes con EPOC reagudizada (GOLD), in- ternados durante 2018 en nuestro hospital. Se determinaron costos directos (perspectiva del financiador), según costos de medicamentos y la modulación de internación clínica y Unidad de Terapia Intensiva (UTI) del Gobierno de CABA a junio de 2021, valor dólar Banco Nación al 30 de Junio 2021 de $101,17.Resultados: Se internaron 26 pacientes, edad 64 ± 9,56 años, masculino 73%, 61% tabaquistas actuales y 39% extabaquistas (101,8 ± 47,1 paq.-año), seguro social 31%, FEV % 31 mediana (23-42) y FEV /FVC 0,46 ± 0,12. La duración de internación fue: guardia 1 d (1-1,75); piso, 9 d (4-12); y UTI, 13 d (11-29,5), con mortalidad 23% (n = 6).El costo fnal fue 1462,62 dólares/paciente, mediana (RIQ 25%-75%,763,85-2915,95), 162,44 dólares/d/paciente, y el costo total (n = 26) fue USD 117 480. El costo de UTI fue 9898,28 dólares/paciente, mediana (RIQ 25%-75%, 6700,94-35 780,25). El costo total (n = 3) fue USD 75 064,11. \u0000Conclusión: Los pacientes con EPOC reagudizada que se hospitalizan son en su mayoría hombres, más de 60 años, alta carga tabáquica y obstrucción grave. El costo directo desde la perspectiva del fnanciador fue de USD 1462 por paciente; el costo del paciente que se hospitaliza en UTI fue casi siete veces superior. Se deben instrumentar programas sistematizados de manejo de la EPOC para identifcar pacientes con factores de riesgo, educar y permitir acceso a la medicación","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"36 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"129278215","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Paciente varón de 20 años, con diagnóstico de asma conocida, llegó al departamento de emergencias de un hospital de su localidad con historia de disnea 1 d antes de la admisión. Posteriormente, se torna taquicárdico, taquipneico y cianótico, por lo que fue intubado de emergencia. En la UCI del hospital general de tercer nivel, presentó bron- coespasmo grave, presiones de vía aérea elevadas durante la ventilación mecánica e hipoperfusión grave. Recibió cristaloides y norepinefrina como resucitación. Al tercer día, presentó enfsema subcutáneo, neumotórax e hipercapnia con acidosis mixta. Se decidió utilizar ventilación mecánica ultraprotectora asociada con Novalung . Con esta estrategia, logramos reducir las presiones de la vía aérea, la PEEPi, la potencia mecánica (PM) resistiva y mejorar la hipercapnia y la acidosis. El paciente permaneció 10 d en Novalung y mostró buena evolución posterior. Finalmente, es extubado, dado de alta de la UCI y salió del hospital en buenas condiciones.
{"title":"Remoción extracorpórea de CO2 en un paciente con estatus asmático que evoluciona con barotrauma","authors":"Vinko Tomicic, Frank Catalioti, Sheila Mendoza","doi":"10.56538/ramr.ofsx8871","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.ofsx8871","url":null,"abstract":"Paciente varón de 20 años, con diagnóstico de asma conocida, llegó al departamento de emergencias de un hospital de su localidad con historia de disnea 1 d antes de la admisión. Posteriormente, se torna taquicárdico, taquipneico y cianótico, por lo que fue intubado de emergencia. En la UCI del hospital general de tercer nivel, presentó bron- coespasmo grave, presiones de vía aérea elevadas durante la ventilación mecánica e hipoperfusión grave. Recibió cristaloides y norepinefrina como resucitación. Al tercer día, presentó enfsema subcutáneo, neumotórax e hipercapnia con acidosis mixta. Se decidió utilizar ventilación mecánica ultraprotectora asociada con Novalung . Con esta estrategia, logramos reducir las presiones de la vía aérea, la PEEPi, la potencia mecánica (PM) resistiva y mejorar la hipercapnia y la acidosis. El paciente permaneció 10 d en Novalung y mostró buena evolución posterior. Finalmente, es extubado, dado de alta de la UCI y salió del hospital en buenas condiciones.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"1 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"130888117","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Claudio D. González, Gladys E. Fruhwald, Roberto Duré, R. Armitano, Nicolas O. Amiano, V. E. García, María Cristina Cerqueiro
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{"title":"Diagnóstico no bacteriológico de la tuberculosis. Indicadores de la respuesta inmune. Parte II","authors":"Claudio D. González, Gladys E. Fruhwald, Roberto Duré, R. Armitano, Nicolas O. Amiano, V. E. García, María Cristina Cerqueiro","doi":"10.56538/ramr./fqai7141","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr./fqai7141","url":null,"abstract":"<jats:p>.</jats:p>","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"75 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"128456238","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Miguel Osejo Betancourt, Carlos Ernesto Moreno Ramirez, Pedro Chaparro Mutiz
La proteinosis alveolar pulmonar es una entidad clínica caracterizada por la acumulación de material proteináceo, con alta riqueza en surfactante, mediado por una menor aclaración por parte de los macrófagos alveolares. En pacientes adultos, comúnmente se asocia a fenómenos autoinmunes que tienen como resultado una deficiencia del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, lo que implica alteraciones en la maduración y disfunción celular, lo que provoca disminución de la degradación del surfactante y su acumulación en el espacio alveolar. Su diagnóstico corresponde a un reto para el clínico, sobre la base de los hallazgos en pruebas de función pulmonar, el patrón en “empedrado” (crazy paving) en la tomografía computarizada de tórax de alta resolución y que se confirma al obtener el material proteináceo en el lavado broncoalveolar. Dada su rareza, el tratamiento ideal permanece por ser elucidado y en la actualidad el pilar del tratamiento es el lavado pulmonar total. Reportamos un caso anecdótico de una paciente de 41 años con proteinosis alveolar pulmonar desde 2011, que ha requerido múltiples lavados pulmonares totales, con pobre respuesta a estos, persistencia de disnea y necesidad de oxígeno suplementario a pesar de realizar el procedimiento, pero con tendencia progresiva a la mejoría en los últimos 2 años. La técnica del lavado no está completamente estandarizada y su uso en América Latina es aún limitado, por lo que publicamos el protocolo utilizado en el Hospital Santa Clara de Bogotá, Colombia.
{"title":"Protocolo de lavado pulmonar total del Hospital Santa Clara de Bogotá, a propósito de una paciente con proteinosis alveolar pulmonar resistente","authors":"Miguel Osejo Betancourt, Carlos Ernesto Moreno Ramirez, Pedro Chaparro Mutiz","doi":"10.56538/ramr.lnrd6464","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.lnrd6464","url":null,"abstract":"La proteinosis alveolar pulmonar es una entidad clínica caracterizada por la acumulación de material proteináceo, con alta riqueza en surfactante, mediado por una menor aclaración por parte de los macrófagos alveolares. En pacientes adultos, comúnmente se asocia a fenómenos autoinmunes que tienen como resultado una deficiencia del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, lo que implica alteraciones en la maduración y disfunción celular, lo que provoca disminución de la degradación del surfactante y su acumulación en el espacio alveolar. Su diagnóstico corresponde a un reto para el clínico, sobre la base de los hallazgos en pruebas de función pulmonar, el patrón en “empedrado” (crazy paving) en la tomografía computarizada de tórax de alta resolución y que se confirma al obtener el material proteináceo en el lavado broncoalveolar. Dada su rareza, el tratamiento ideal permanece por ser elucidado y en la actualidad el pilar del tratamiento es el lavado pulmonar total. Reportamos un caso anecdótico de una paciente de 41 años con proteinosis alveolar pulmonar desde 2011, que ha requerido múltiples lavados pulmonares totales, con pobre respuesta a estos, persistencia de disnea y necesidad de oxígeno suplementario a pesar de realizar el procedimiento, pero con tendencia progresiva a la mejoría en los últimos 2 años. La técnica del lavado no está completamente estandarizada y su uso en América Latina es aún limitado, por lo que publicamos el protocolo utilizado en el Hospital Santa Clara de Bogotá, Colombia.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"4 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"123988718","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Florencia Esquivel, Andrea Costantini, Jorge Máspero, Gonzalo Simón, Anne Moorat, Steve Mallet, María Florencia Carbone, María Inés Penna
El asma es un grave problema de salud mundial. Según el último informe del Ministerio de Salud, 1 380 000 sujetos padecen asma en la Argentina.1 Las guías internacionales (Europa, Estados Unidos, OMS) varían en su enfoque para definir la equivalencia y la posibilidad de intercambio de los productos para inhalación respiratorios. Si bien es posible un enfoque in vitro, en general las guías recomiendan brindar más indicios clínicos que avalen la posibilidad de intercambiar el producto innovador por otro posteriormente desarrollado con iguales principios activos en polvo seco para inhalar. Este estudio, aleatorizado de fase IV, se realizó para establecer la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Neumoterol® 400 en comparación con el producto medicinal de referencia Symbicort forte budesonida/fumarato de formoterol 320/9 μg, indicados 2 veces al día en pacientes asmáticos. Además, se evaluó la preferencia de los pacientes por uno u otro dispositivo. Se demostró la no inferioridad de la formulación evaluada en comparación con el producto medicinal de referencia. El límite inferior del IC del 95% para la diferencia entre los tratamientos fue mayor que el margen predefinido de no inferioridad de –125 mL (diferencia: 0,044 l [IC del 95%: –0,008 a 0,096]). Asimismo, se comprobaron valores más altos para el AUC0-10h del FEV1 y un mayor cambio respecto del puntaje basal en la prueba de control del asma el día 29 para las cápsulas de budesonida/fumarato de formoterol 400/12 μg. En un análisis exploratorio sobre la preferencia de los pacientes por los dispositivos, una mayor proporción de participantes expresaron su preferencia global por la cápsula de budesonida/fumarato de formoterol 400/12 μg. No se informaron diferencias en la incidencia de AE o SAE (del inglés Adverse event: evento adverso y Severe Adverse Event: evento adverso severo) graves durante el tratamiento o después de este. El perfil de seguridad de ambos productos en general concordó con el perfil comprobado de budesonida/fumarato de formoterol.
哮喘是一个严重的全球健康问题。根据卫生部的最新报告，阿根廷有138万名哮喘患者。1国际指南(欧洲、美国、世卫组织)在定义呼吸吸入产品的等效性和可交换性方面的方法各不相同。虽然体外方法是可能的，但指南一般建议提供更多的临床证据，以支持将创新产品交换为随后开发的具有相同活性成分的干粉吸入的可能性。这项随机IV期研究旨在确定Neumoterol®400与Symbicort forte budesonide / fumarate formoterol 320/9 μg的疗效、安全性和耐受性，每天2次用于哮喘患者。此外，我们评估了患者对一种或另一种设备的偏好。结果表明，与参考药物相比，评价的配方不存在缺陷。治疗差异的95% ci下限大于预定义的不低于- 125 mL(差异:0.044 l [95% ci: - 0.008至0.096])。此外，在第29天，布地奈德/富马酸福莫特罗400/12 μg胶囊的哮喘控制试验中，FEV1的AUC0-10h值更高，与基线评分相比变化更大。在一项关于患者对器械偏好的探索性分析中，较高比例的参与者表达了对布地奈德/富马酸福莫特罗400/12 μg胶囊的总体偏好。在治疗期间或治疗后，严重不良事件(AE)或严重不良事件(SAE)的发生率没有差异。这两种产品的安全性总体上与已证实的布地奈德/富马酸福莫特罗的安全性一致。
{"title":"Estudio aleatorizado, cruzado, de no inferioridad para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos formulaciones de budesonida/fumarato de formoterol en adultos asmáticos","authors":"Florencia Esquivel, Andrea Costantini, Jorge Máspero, Gonzalo Simón, Anne Moorat, Steve Mallet, María Florencia Carbone, María Inés Penna","doi":"10.56538/ramr.nnqc9291","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.nnqc9291","url":null,"abstract":"El asma es un grave problema de salud mundial. Según el último informe del Ministerio de Salud, 1 380 000 sujetos padecen asma en la Argentina.1 Las guías internacionales (Europa, Estados Unidos, OMS) varían en su enfoque para definir la equivalencia y la posibilidad de intercambio de los productos para inhalación respiratorios. Si bien es posible un enfoque in vitro, en general las guías recomiendan brindar más indicios clínicos que avalen la posibilidad de intercambiar el producto innovador por otro posteriormente desarrollado con iguales principios activos en polvo seco para inhalar. Este estudio, aleatorizado de fase IV, se realizó para establecer la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Neumoterol® 400 en comparación con el producto medicinal de referencia Symbicort forte budesonida/fumarato de formoterol 320/9 μg, indicados 2 veces al día en pacientes asmáticos. Además, se evaluó la preferencia de los pacientes por uno u otro dispositivo. \u0000Se demostró la no inferioridad de la formulación evaluada en comparación con el producto medicinal de referencia. El límite inferior del IC del 95% para la diferencia entre los tratamientos fue mayor que el margen predefinido de no inferioridad de –125 mL (diferencia: 0,044 l [IC del 95%: –0,008 a 0,096]). Asimismo, se comprobaron valores más altos para el AUC0-10h del FEV1 y un mayor cambio respecto del puntaje basal en la prueba de control del asma el día 29 para las cápsulas de budesonida/fumarato de formoterol 400/12 μg. En un análisis exploratorio sobre la preferencia de los pacientes por los dispositivos, una mayor proporción de participantes expresaron su preferencia global por la cápsula de budesonida/fumarato de formoterol 400/12 μg. No se informaron diferencias en la incidencia de AE o SAE (del inglés Adverse event: evento adverso y Severe Adverse Event: evento adverso severo) graves durante el tratamiento o después de este. El perfil de seguridad de ambos productos en general concordó con el perfil comprobado de budesonida/fumarato de formoterol.","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"10 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"115018618","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Donald Charles Zavala (1924/2022)","authors":"J. A. Mazzei, H. Esteva","doi":"10.56538/ramr.tstf8752","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.tstf8752","url":null,"abstract":"<jats:p>-</jats:p>","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"44 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"121444692","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Enfermedades del intersticio pulmonar de causa laboral. (Parte I)","authors":"D. Rey","doi":"10.56538/ramr.umtq7845","DOIUrl":"https://doi.org/10.56538/ramr.umtq7845","url":null,"abstract":"<jats:p>.</jats:p>","PeriodicalId":158865,"journal":{"name":"Revista Americana de Medicina Respiratoria","volume":"15 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-01-27","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"121410725","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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