RBM-News最新文献

In the first part of this article, published in RBM No 2,. 1999 (April), the stakes of quality management in a hospital biomedical department were undefined In the second part, published here, the notions of norms, traceability, criticity, and safety management are defined. It takes into consideration the procedures to be implemented in order to control the monitoring of measurement equipments and the writing and approval of decumentation. The third part to be published in RBM No. 7 will deal with the practical implementation of quality management procedures until the obtention of ISO 9000 certification namely the control of the system year N+1, the involvement of the managing team, and the conformity year N+2.

La première partie de cet article a été publiée dans le n∘ 2 (avril 1999) de RBM. Il soulignait les enjeux d'une démarche qualité dans le cadre d'un service biomédical hospitalier. Dans ce numéro, la 2^e partie définit les notions de norme, de traçabilité. de criticité, de sûreté de fonctionnement, et aborde la méthodologie à mettre en œuvre de la maîtrise des équipements de contrôle de mesure et d'essais à la maîtrise de la rédaction et l'approbation des documents. La troisième partie à paraître dans le n∘ 7 de RBM 99 conclura sur la réalisation pratique de la démarche qualité jusqu'à la certification ISO 9000, en particulier la maîtrise du système année N+1 et l'engagement de la direction et la conformité, année N+2.

Les différentes vigilances sanitaires se sont progressivement mises en place dans le paysage sanitaire français: la pharmacovigilance, l'hémovigilance, la matériovigilance, et récemment la biovigilance, sans parler de toutes les procédures de gestion des risques, qui se multiplient à l'envie. Pour les personnels de santé concernés, il est de plus en plus difficile de se retrouver, d'autant plus que les modalités d'organisation propres à chacune des vigilances ne sont pas les mêmes: les structures sont locales, régionales ou nationales, les obligations des professionnels sont diverses mais de plus en plus précises et importantes, et les moyens mis en œuvre très divers. Sont ici décrites des initiatives récentes expérimentées par le CHU de Poitiers, qui ont permis une avancée très significative de la prise en compte des différentes vigilances par les professionnels de santé.

Due to the laws regarding hospitalization reform, health institutions are compelled to evaluate their structure, procedures and results. To attain this effort, biomedical departments are required to implement a quality management system, such as the ISO 9002 standard. This standard is becoming the model of choice for a growing number of French biomedical departments. However, as its application requires an effort of interpretation according to departmental structure, the question is: ‘Is the implementation methodology of the ISO 9000 frameworks really accessible without significant adaptations to any institution?’. In initiating this implementation in an over-seas hospital, we extract elements which are intimately linked with the hospital structure and whose study is necessary to the perenniallity of the quality approach: the importance of the equipment set whose maintenance is taken over inward, the means to provide, the evaluation of the local providers and the adaptation of the management modes in the socio-professionnal context.

Du feit des lois portant réforme hositaliere, les établissements de santé se doivent d'intégrer une démarche qualité Afin d'accompagner l'effort demande à l'établissement, le service biomédical est amené à adopter un système qualité formalisé. La réfé rence en termes de démarche qualité des services biomédicaux est l'application des normes internationales ISO 9000, réalisée avec succès dans les départements biomédicaux britanniques et quelques-uns de leurs homologues français. En se souvenant que ces normes sont des règles générales destinées initialement au monde industriel, leur application à un service public ne s'effectue pas sans un effort d'interprétation. Cet effort est juge d'autant plus rédhibitoire qu'il variera selon la structure considérée. En débutant une méthodologie d'application de ces normes dans le contexte contraignant d'un service biomédical outre-mer, nous avons extrait des prêrequis, intimement liés à la structure hospitalière et dont l'étude est nécessaire à la pérennité d'une démarche qualité les moyens à mettre en œuvre, le taux de couverture en interne de la maintenance, l'évaluation des fournisseurs locaux, l'adaptation des modes de management au contexte socioprofessionnel.

Telemonitoring in dialysis, either in hospital centers or at home, poses a challenge for physicians due to the necessity of monitoring and centralizing various patients and equipment parameters. In the near future however, this technique should allow a decrease in the number of patients in medical centers. It should also allow physicians to keep track of the sessions of outpatients who have a consultation every two months only. The study presented here, carried out in the Centre Hospitalier de Saint-Brieuc during the spring and summer of 1998, reviews some of the aspects of this new technology. We first report on the results of a survey performed in 60 dialysis centers in order to confirm the interest of telemonitoring for physicians of nephrology. We then tested and evaluated one of the commercial software programmes during several months. We finally point out some legal linked to such devices use.

La télésurveillance en dialyse, qu'elle soit en centre lourd ou à domicile, semble être une voie tout à fait intéressante pour les néphrologues qui pourraient surveiller un certain nombre de paramètres à distance. La diminution du nombre de séances réalisées en centre, au profit de séances à domicile, est un enjeu à la fois économique et humain. L'amélioration du suivi des patients, lesquels ne sont rencontrés actuellement que lors de consultations espacées en moyenne de deux mois, est une voie pour y parvenir. L'étude présentée ici, que nous avons menée au centre hospitalier de Saint-Brieuc au cours du printemps et de l'été 1998, vise à faire le point sur certains aspects de ces nouvelles technologies. Nous rapportons tout d'abord les résultats d'une enquête afin de vérifier l'intérêt de la télésurveillance pour les néphrologues. Nous avons ensuite testé et évalué le logiciel de l'un des constructeurs pendant plusieurs mois et, enfin, nous soulignons certains aspects réglementaires liés à l'utilisation de ces systèmes.