Pub Date : 2010-09-01DOI: 10.1016/j.phhp.2010.07.012
H. Mockly-Postal , M. Jehl-Rave , M.-H. Choulet , A. Grumblat , S. Limat
Objectif
Ce travail a pour objectif de faire un état des lieux qualitatif et quantitatif et d’étudier l’intérêt d’un suivi régulier de trois séries d’implants : série 1 – implants « déstérilisés » ou échec de pose (ID), série 2 – implants déstérilisés ou échec de pose relevant d’un incident de « matériovigilance » (IM) et série 3 – implants « non tracés » (INT).
Méthodologie
Extraction sur 2007 des trois séries à partir des bases de données de traçabilité ; classement et valorisation selon les classes d’implants, les pôles d’activité et le type de prise en charge (en sus ou compris dans les groupes homogènes de séjour [GHS]).
Résultats
En 2007, 10 087 implants stériles ont été tracés pour une valeur de 4 394 608 € toutes taxes comprises (TTC). Un tiers est facturable en sus des GHS. La proportion des séries 1, 2 et 3 est, respectivement, de 3,2 % avec 318 ID, 0,1 % avec 13 IM et 1 % avec 105 INT. La valeur TTC de chacune des séries est, respectivement, de 108 956 €, 11 219 € et 28 613 €. Pour les séries 1 et 3, 80 % sont potentiellement facturables en sus des GHS. Les histogrammes cumulés par classe d’implants montrent, dans les séries 1 et 3, les classes d’implants à suivre.
Discussion et conclusion
Le taux de ID et INT peut être un indicateur de suivi annuel des dépenses liées aux implants et de mise en évidence des dérives liées aux pratiques. La réduction de ces pertes nécessiterait une analyse plus fine par spécialité pour évaluer la part évitable.
Objective
The aim of this work is to make a qualitative and quantitative state of the art and to evaluate the interest to regularly follow through three groups of implantable medical devices: group 1 – desterilized implants or placement failure (DI), group 2 – desterilized implants or implants not placed due to incident of medical devices vigilance (IMDV) and group 3 – implants with unknown beneficiary patient (UB).
Methodology
Determination of the three groups from our 2007 traceability databases; each implant was classified and its cost evaluated, based on its class, the medical pole and the type of financing (outside or included in the GHS).
Results
In 2007, 10,087 sterile implants have been recorded corresponding to 4,394,608 € TTC. A third is charged outside the GHS. Among them, we found respectively 3.2% (318) of DI, 0.1% (13) of IMDV and 1% (105) of UB. This cost raised (inclusive of tax) 108,956 €, 11,219 € and 28,613 €, respectively. In groups 1 and 3, 80% of the devices should have been charged outside the GHS. Diagrams bring to light which classes of implants should be checked.
Discussion and conclusion
The rate of DI and UB appeared as valuable indicators for the monitoring of expenditures linked to implants. A more accurate analysis that takes into account different medical speciality should be pe
ObjectifCe工作目标是做一个盘点和定性和定量研究的兴趣,定期监测植入植入三个系列:1—系列«déstérilisés»失败或铺设(ID), 2组—déstérilisés植入失败或下一个事件引起的«matériovigilance»(IM)和非线条»«植入—3系列(INT)。方法从可追溯性数据库中提取2007年的三个系列;根据种植体类别、活动极点和护理类型(额外或包括在同质停留组[GHS])进行分类和增强。结果2007年，追踪了10087个无菌植入物，价值4,394,608欧元(含税)。三分之一是在GHS之外收费的。系列1、2和3的比例分别为3.2%(318个ID)、0.1%(13个IM)和1%(105个INT)。每个系列的增值税价值分别为108 956欧元、11 219欧元和28 613欧元。对于系列1和3,80%的发票可能是在GHS之外的。在第1组和第3组中，每个种植体类别的累积直方图显示了要遵循的种植体类别。讨论和结论ID和INT比率可以作为每年监测植入物支出的指标，并突出与实践相关的偏差。减少这些损失需要对每个专业进行更详细的分析，以评估可避免的份额。ObjectiveThe aim of this work is to make a定性与定量的state of the art and to订立through the interest to下午好是可以植入three groups of medical devices: group 1—desterilized黄金投资失败(DI),植入group 2—desterilized植入植入not to事件的朋友由于黄金of medical警觉性(IMDV devices) group 3—with未知beneficiary植入患者(UB)。从我们2007年可追溯性数据库中对三个群体进行方法确定;每个植入物都根据其类别、医疗极和融资类型(在GHS之外或包括在GHS内)进行分类和成本评估。结果2007年，10087个无菌植入物被记录，对应4,394,608欧元TTC。= =地理= =根据美国人口普查局的数据，该县总面积为，其中土地和(1.)水。其中，DI为3.2% (318)，IMDV为0.1% (13)，UB为1%(105)。这一成本(含税)分别为108,956欧元、11,219欧元和28,613欧元。在第1组和第3组中，80%的设备应在GHS之外充电。这些图表阐明了应该检查哪些植入物类别。讨论和结论作为监测植入物相关支出的有价值指标的DI和UB比率。应当进行更准确的分析，考虑到不同的医学专业，以评估可预防的部分并减少这些损失。
{"title":"Indicateurs d’efficience et de sécurité pour la traçabilité des dispositifs médicaux implantables","authors":"H. Mockly-Postal , M. Jehl-Rave , M.-H. Choulet , A. Grumblat , S. Limat","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.012","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.012","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><p>Ce travail a pour objectif de faire un état des lieux qualitatif et quantitatif et d’étudier l’intérêt d’un suivi régulier de trois séries d’implants : série 1 – implants « déstérilisés » ou échec de pose (ID), série 2 – implants déstérilisés ou échec de pose relevant d’un incident de « matériovigilance » (IM) et série 3 – implants « non tracés » (INT).</p></div><div><h3>Méthodologie</h3><p>Extraction sur 2007 des trois séries à partir des bases de données de traçabilité ; classement et valorisation selon les classes d’implants, les pôles d’activité et le type de prise en charge (en sus ou compris dans les groupes homogènes de séjour [GHS]).</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>En 2007, 10 087 implants stériles ont été tracés pour une valeur de 4 394 608 € toutes taxes comprises (TTC). Un tiers est facturable en sus des GHS. La proportion des séries 1, 2 et 3 est, respectivement, de 3,2 % avec 318 ID, 0,1 % avec 13 IM et 1 % avec 105 INT. La valeur TTC de chacune des séries est, respectivement, de 108 956 €, 11 219 € et 28 613 €. Pour les séries 1 et 3, 80 % sont potentiellement facturables en sus des GHS. Les histogrammes cumulés par classe d’implants montrent, dans les séries 1 et 3, les classes d’implants à suivre.</p></div><div><h3>Discussion et conclusion</h3><p>Le taux de ID et INT peut être un indicateur de suivi annuel des dépenses liées aux implants et de mise en évidence des dérives liées aux pratiques. La réduction de ces pertes nécessiterait une analyse plus fine par spécialité pour évaluer la part évitable.</p></div><div><h3>Objective</h3><p>The aim of this work is to make a qualitative and quantitative state of the art and to evaluate the interest to regularly follow through three groups of implantable medical devices: group 1 – desterilized implants or placement failure (DI), group 2 – desterilized implants or implants not placed due to incident of medical devices vigilance (IMDV) and group 3 – implants with unknown beneficiary patient (UB).</p></div><div><h3>Methodology</h3><p>Determination of the three groups from our 2007 traceability databases; each implant was classified and its cost evaluated, based on its class, the medical pole and the type of financing (outside or included in the GHS).</p></div><div><h3>Results</h3><p>In 2007, 10,087 sterile implants have been recorded corresponding to 4,394,608 € TTC. A third is charged outside the GHS. Among them, we found respectively 3.2% (318) of DI, 0.1% (13) of IMDV and 1% (105) of UB. This cost raised (inclusive of tax) 108,956 €, 11,219 € and 28,613 €, respectively. In groups 1 and 3, 80% of the devices should have been charged outside the GHS. Diagrams bring to light which classes of implants should be checked.</p></div><div><h3>Discussion and conclusion</h3><p>The rate of DI and UB appeared as valuable indicators for the monitoring of expenditures linked to implants. A more accurate analysis that takes into account different medical speciality should be pe","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":"45 3","pages":"Pages 108-116"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.012","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"85462535","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2010-09-01DOI: 10.1016/j.phhp.2010.07.010
C. Fontenoy , K.-O. Sellal
Objectif
Ce travail a pour objectif de faire une synthèse des données concernant l’usage au cours du temps de l’argent dans les dispositifs médicaux et de discuter du niveau de validation méthodologique de son intérêt clinique en tant qu’adjuvant dans les dispositifs médicaux en insistant sur son usage plus récent et dans son application dans le domaine des plaies et de leur cicatrisation.
Méthode
Nous avons effectué une revue de la littérature et avons utilisé les fiches techniques des sociétés commercialisant ces dispositifs. Les études randomisées et contrôlées, multicentriques ou les avis d’experts ont été essentiellement retenus, sauf concernant les dispositifs médicaux hors pansements, ou la discussion sur les notions très récentes de propriétés procicatrisantes ou anti-inflammatoires de l’argent.
Résultats et discussion
Les résultats varient d’un dispositif à l’autre avec cependant, pour chaque dispositif, des différences significatives concernant la colonisation bactérienne. Concernant le soin des plaies, seul un petit nombre d’études montre des différences significatives d’efficience entre les pansements ou topiques contenant de l’argent et les contrôles utilisés. Ces travaux de recherche ont également révélé une nouvelle piste pouvant expliquer les propriétés procicatrisantes et anti-inflammatoires des nanoparticules d’argent.
Objective
The aim of this paper is to make a review of all medical devices, which contain silver, and to extract data concerning the use of silver in the medical devices. We discuss the level of methodological validation of silver in clinical use and notably in its application in wound healing.
Method
A review of literature was conducted and technical documentation of laboratories was used. The review included only controlled, randomised trials, multicenter study or expert opinion for the evaluation of effectiveness of silver dressing except for others silver contain devices and for the new approach of the action of silver in reduction inflammation.
Results and discussion
Results are variable from a medical device to the other one with always positives results concerning bacterial colonization. For wound devices, only few studies show significant differences in wound healing between control and test. However, these results have given insight into a new action of silver and we showed that silver nanoparticles exert positive effects through reduction in wound inflammation.
ObjectifCe工作目标是做一个综合的数据使用在医疗器械中的金钱和时间的讨论方法验证其临床兴趣水平作为建筑材料中强调其使用最新的医疗器械领域及其应用在他们的伤口和伤口愈合。我们有条不紊地进行了文献综述，并使用了销售这些设备的公司的技术数据表。主要采用随机对照、多中心研究或专家意见，但不包括敷料以外的医疗器械，或对银的愈合或抗炎特性的新概念的讨论。结果和讨论结果因设备而异，但每个设备的细菌定植有显著差异。在伤口护理方面，只有少数研究表明，含银敷料或外用敷料与使用的控制措施在效率上存在显著差异。这项研究还揭示了银纳米颗粒的愈合和抗炎特性的新线索。本文的目的是对所有含有银的医疗器械进行审查，并提取有关医疗器械中银的使用情况的数据。讨论We the level of方法验证of silver in clinical in use and in its notably应用healing痕迹消失。对文献进行了方法审查，并使用了实验室的技术文件。该综述只包括对照、随机试验、多中心研究或专家意见，以评估除其他含银装置外的银敷料的有效性，以及银在减少炎症中的作用的新方法。结果和讨论的结果因医疗设备的不同而不同，在细菌定型方面总是阳性的结果。devices痕迹消失,只有去研究show in healing between control and test的痕迹消失的重大差异。然而，这些结果为银的新作用提供了见解，我们表明银纳米颗粒通过减少伤口炎症发挥了积极作用。
{"title":"L’argent dans les dispositifs médicaux : marketing ou réel intérêt clinique ?","authors":"C. Fontenoy , K.-O. Sellal","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.010","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.010","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><p>Ce travail a pour objectif de faire une synthèse des données concernant l’usage au cours du temps de l’argent dans les dispositifs médicaux et de discuter du niveau de validation méthodologique de son intérêt clinique en tant qu’adjuvant dans les dispositifs médicaux en insistant sur son usage plus récent et dans son application dans le domaine des plaies et de leur cicatrisation.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Nous avons effectué une revue de la littérature et avons utilisé les fiches techniques des sociétés commercialisant ces dispositifs. Les études randomisées et contrôlées, multicentriques ou les avis d’experts ont été essentiellement retenus, sauf concernant les dispositifs médicaux hors pansements, ou la discussion sur les notions très récentes de propriétés procicatrisantes ou anti-inflammatoires de l’argent.</p></div><div><h3>Résultats et discussion</h3><p>Les résultats varient d’un dispositif à l’autre avec cependant, pour chaque dispositif, des différences significatives concernant la colonisation bactérienne. Concernant le soin des plaies, seul un petit nombre d’études montre des différences significatives d’efficience entre les pansements ou topiques contenant de l’argent et les contrôles utilisés. Ces travaux de recherche ont également révélé une nouvelle piste pouvant expliquer les propriétés procicatrisantes et anti-inflammatoires des nanoparticules d’argent.</p></div><div><h3>Objective</h3><p>The aim of this paper is to make a review of all medical devices, which contain silver, and to extract data concerning the use of silver in the medical devices. We discuss the level of methodological validation of silver in clinical use and notably in its application in wound healing.</p></div><div><h3>Method</h3><p>A review of literature was conducted and technical documentation of laboratories was used. The review included only controlled, randomised trials, multicenter study or expert opinion for the evaluation of effectiveness of silver dressing except for others silver contain devices and for the new approach of the action of silver in reduction inflammation.</p></div><div><h3>Results and discussion</h3><p>Results are variable from a medical device to the other one with always positives results concerning bacterial colonization. For wound devices, only few studies show significant differences in wound healing between control and test. However, these results have given insight into a new action of silver and we showed that silver nanoparticles exert positive effects through reduction in wound inflammation.</p></div>","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":"45 3","pages":"Pages 131-141"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.010","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"84848373","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2010-09-01DOI: 10.1016/j.phhp.2010.07.011
S. Magne, M.-O. Deneuville, F. Lemare, M.-L. Brunet, A. Dauphin, L. Harcouët
Introduction
Une unité centralisée de préparation de mélanges pédiatriques de nutrition parentérale (NP) a été mise en place à la pharmacie du groupe hospitalier Cochin – Saint-Vincent de Paul (Paris).
Objectif
L’objectif de ce travail est de décrire et évaluer les performances d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique des préparations de NP binaires (sans lipides) réalisées dans notre unité.
Méthode
La validation des dosages sur l’automate de laboratoire Olympus AU400® a été effectuée sur sept préparations de concentrations croissantes en Na+, K+, Cl−, Ca2+, Mg2+ et glucose.
Résultats et discussion
Pour chaque paramètre, la reproductibilité et la répétabilité sont : CV % toujours inférieur à 3,5 %, biais inférieur à 9 % sauf pour les valeurs basses de Cl−. L’effet matrice n’est pas significatif en comparant les résultats de mesure des sept préparations à chaque élément dosé indépendamment et dilué uniquement dans de l’eau distillée.
Conclusion
Le recours à l’automate de laboratoire est simple, adapté au dosage rapide des principaux constituants des préparations de NP binaires (glucose, électrolytes principaux) ; avec un coût total évalué à 3 % du coût de nos préparations.
Introduction
A pediatric parenteral nutrition (PN) unit opened recently in Cochin Hospital Pharmacy (Paris, France).
Objectives
The objectives are describing the main quality controls (QC) in this unit and evaluating efficiency of a laboratory automation system (Olympus AU400®) for dosing components in the bags.
Method
To validate the automation system, we tested repetability and reproductibility using bags with growing concentrations of Na+, K+, Cl−, Ca2+, Mg2+ and glucose.
Results and discussion
CV% was always less than 3.5% and bias less than 9 % except for lower values of Cl−. Moreover, matrix effect is not significant, when results of PN are compared for each parameters to measurements without matrix (only diluted in distilled water).
Conclusion
Laboratory automation system is simple, reliable and adapted to rapid dosage of numerous nutriments in PN bags and the total cost of chemical control amounts 3% of the PN bags cost.
在科钦-圣文森特-德保罗医院集团(巴黎)的药房建立了一个儿科肠外营养(NP)混合制剂的集中单位。目的本工作的目的是描述和评估实验室自动化的性能，以物理化学控制的二元NP制剂(无脂)在我的单位。在奥林巴斯AU400®实验室plc上对7种Na+、K+、Cl−、Ca2+、Mg2+和葡萄糖浓度递增的制剂进行了测定验证。结果与讨论各参数的重现性和重复性为:CV %始终小于3.5%，偏差小于9%，Cl−值较低除外。当将7种制剂的测量结果与仅在蒸馏水中稀释的独立计量元素进行比较时，基质效应不显著。结论实验室自动化操作简单，适用于二元NP制剂(葡萄糖、主电解质)主要成分的快速测定;总成本估计为我们准备成本的3%。儿科肠外营养(PN)科钦医院药房(法国巴黎)最近开业。目标是描述本单位的主要质量控制(QC)，并评估实验室自动化系统(Olympus AU400®)用于袋内配料的效率。为了验证自动化系统，我们使用浓度不断增加的Na+、K+、Cl−、Ca2+、Mg2+和葡萄糖的袋子进行了重复性和重现性测试。结果和discussionCV was always,不占3.5% and bias人前than除了for改良下城of Cl−9%。此外，当将PN的每个参数的结果与没有矩阵的测量结果进行比较时，矩阵效应并不显著。结论:实验室自动化系统简单、可靠，适用于PN袋内多种营养物质的快速测定，化学控制的总成本为PN袋成本的3%。
{"title":"Préparation centralisée des poches de nutrition parentérale : Intérêt de l’utilisation d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique","authors":"S. Magne, M.-O. Deneuville, F. Lemare, M.-L. Brunet, A. Dauphin, L. Harcouët","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.011","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.011","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><p>Une unité centralisée de préparation de mélanges pédiatriques de nutrition parentérale (NP) a été mise en place à la pharmacie du groupe hospitalier Cochin – Saint-Vincent de Paul (Paris).</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>L’objectif de ce travail est de décrire et évaluer les performances d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique des préparations de NP binaires (sans lipides) réalisées dans notre unité.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>La validation des dosages sur l’automate de laboratoire Olympus AU400<sup>®</sup> a été effectuée sur sept préparations de concentrations croissantes en Na<sup>+</sup>, K<sup>+</sup>, Cl<sup>−</sup>, Ca<sup>2+</sup>, Mg<sup>2+</sup> et glucose.</p></div><div><h3>Résultats et discussion</h3><p>Pour chaque paramètre, la reproductibilité et la répétabilité sont : CV % toujours inférieur à 3,5 %, biais inférieur à 9 % sauf pour les valeurs basses de Cl<sup>−</sup>. L’effet matrice n’est pas significatif en comparant les résultats de mesure des sept préparations à chaque élément dosé indépendamment et dilué uniquement dans de l’eau distillée.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Le recours à l’automate de laboratoire est simple, adapté au dosage rapide des principaux constituants des préparations de NP binaires (glucose, électrolytes principaux) ; avec un coût total évalué à 3 % du coût de nos préparations.</p></div><div><h3>Introduction</h3><p>A pediatric parenteral nutrition (PN) unit opened recently in Cochin Hospital Pharmacy (Paris, France).</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>The objectives are describing the main quality controls (QC) in this unit and evaluating efficiency of a laboratory automation system (Olympus AU400<sup>®</sup>) for dosing components in the bags.</p></div><div><h3>Method</h3><p>To validate the automation system, we tested repetability and reproductibility using bags with growing concentrations of Na<sup>+</sup>, K<sup>+</sup>, Cl<sup>−</sup>, Ca<sup>2+</sup>, Mg<sup>2+</sup> and glucose.</p></div><div><h3>Results and discussion</h3><p>CV% was always less than 3.5% and bias less than 9 % except for lower values of Cl<sup>−</sup>. Moreover, matrix effect is not significant, when results of PN are compared for each parameters to measurements without matrix (only diluted in distilled water).</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Laboratory automation system is simple, reliable and adapted to rapid dosage of numerous nutriments in PN bags and the total cost of chemical control amounts 3% of the PN bags cost.</p></div>","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":"45 3","pages":"Pages 101-107"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.011","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"81137458","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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