Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.03.006
<div><p>Parkinson's disease is a chronic, progressive neurological disease that currently affects about more than 10 million population worldwide. Rasagiline is a selective, irreversible monoamine oxidase type B inhibitor used as monotherapy in early Parkinson's disease. Rasagiline tablets have been recalled from market due to the presence of unacceptable levels of nitrosamine impurity. European Medical Agency has set up very stringent limit 100<!--> <!-->ng/day of N-nitrosorasagiline (NSRG) in drug product based on its mutagenicity. The analytical methods need to be sufficiently sensitive in order to adequately detect and quantify trace levels of NSRG. A highly sensitive LC-MS/MS method for determination of NSRG in rasagiline tablet formulation was developed by effectively separating on zorbax eclipse XDB C18 column using 0.1% formic acid in mixture of water and acetonitrile (35:65 v/v) in an isocratic mode at 0.5<!--> <!-->mL/min flow rate. The measurement of NSRG was performed using triple quadrupole mass detection accompanied by electrospray ionization in the multiple reaction monitoring mode. The validation of the method was comprehensive, demonstrating strong linearity across the concentration spectrum of 2 to 200<!--> <!-->ng/mL for NSRG. The obtained correlation coefficient exceeded 0.998, signifying a robust relationship. Recoveries spanning from 80.0% to 120.0% for NSRG were deemed satisfactory. The developed method was able to detect and quantitate NSRG at a concentration level of 1 to 2<!--> <!-->ng/mL respectively (1 to 2<!--> <!-->ppm with respect to 1<!--> <!-->mg/mL of rasagiline tablet sample concentration). The developed and validated method can be employed for routine quality control testing of rasagiline tablets.</p></div><div><p>La maladie de Parkinson est une maladie neurologique chronique et progressive qui touche actuellement plus de 10 millions de personnes dans le monde. Le rasagiline est un inhibiteur sélectif et irréversible de la monoamine oxydase de type B utilisé en monothérapie dans la maladie de Parkinson précoce. Les comprimés de rasagiline ont été rappelés du marché en raison de la présence d’un niveau inacceptable d’impureté de nitrosamine. L’Agence médicale européenne a établi une limite très stricte de 100<!--> <!-->ng/jour de N-nitrosorasagiline (NSRG) dans le produit médicamenteux en raison de sa mutagénicité. Les méthodes analytiques doivent être suffisamment sensibles pour détecter et quantifier de manière adéquate les niveaux de trace de NSRG. Une méthode LC-MS/MS hautement sensible pour la détermination du NSRG dans la formulation des comprimés de rasagiline a été développée en séparant efficacement sur une colonne Zorbax Eclipse XDB C18 en utilisant 0,1 % d’acide formique dans un mélange d’eau et d’acétonitrile (35:65 v/v) en mode isocratique à un débit de 0,5<!--> <!-->mL/min. La mesure du NSRG a été réalisée en utilisant une détection de masse en triple quadrupôle accompagnée d’une ionisation par éle
{"title":"Trace level quantification of N-nitrosorasagiline in rasagiline tablets by LC-TQ-MS/MS","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.03.006","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.03.006","url":null,"abstract":"<div><p>Parkinson's disease is a chronic, progressive neurological disease that currently affects about more than 10 million population worldwide. Rasagiline is a selective, irreversible monoamine oxidase type B inhibitor used as monotherapy in early Parkinson's disease. Rasagiline tablets have been recalled from market due to the presence of unacceptable levels of nitrosamine impurity. European Medical Agency has set up very stringent limit 100<!--> <!-->ng/day of N-nitrosorasagiline (NSRG) in drug product based on its mutagenicity. The analytical methods need to be sufficiently sensitive in order to adequately detect and quantify trace levels of NSRG. A highly sensitive LC-MS/MS method for determination of NSRG in rasagiline tablet formulation was developed by effectively separating on zorbax eclipse XDB C18 column using 0.1% formic acid in mixture of water and acetonitrile (35:65 v/v) in an isocratic mode at 0.5<!--> <!-->mL/min flow rate. The measurement of NSRG was performed using triple quadrupole mass detection accompanied by electrospray ionization in the multiple reaction monitoring mode. The validation of the method was comprehensive, demonstrating strong linearity across the concentration spectrum of 2 to 200<!--> <!-->ng/mL for NSRG. The obtained correlation coefficient exceeded 0.998, signifying a robust relationship. Recoveries spanning from 80.0% to 120.0% for NSRG were deemed satisfactory. The developed method was able to detect and quantitate NSRG at a concentration level of 1 to 2<!--> <!-->ng/mL respectively (1 to 2<!--> <!-->ppm with respect to 1<!--> <!-->mg/mL of rasagiline tablet sample concentration). The developed and validated method can be employed for routine quality control testing of rasagiline tablets.</p></div><div><p>La maladie de Parkinson est une maladie neurologique chronique et progressive qui touche actuellement plus de 10 millions de personnes dans le monde. Le rasagiline est un inhibiteur sélectif et irréversible de la monoamine oxydase de type B utilisé en monothérapie dans la maladie de Parkinson précoce. Les comprimés de rasagiline ont été rappelés du marché en raison de la présence d’un niveau inacceptable d’impureté de nitrosamine. L’Agence médicale européenne a établi une limite très stricte de 100<!--> <!-->ng/jour de N-nitrosorasagiline (NSRG) dans le produit médicamenteux en raison de sa mutagénicité. Les méthodes analytiques doivent être suffisamment sensibles pour détecter et quantifier de manière adéquate les niveaux de trace de NSRG. Une méthode LC-MS/MS hautement sensible pour la détermination du NSRG dans la formulation des comprimés de rasagiline a été développée en séparant efficacement sur une colonne Zorbax Eclipse XDB C18 en utilisant 0,1 % d’acide formique dans un mélange d’eau et d’acétonitrile (35:65 v/v) en mode isocratique à un débit de 0,5<!--> <!-->mL/min. La mesure du NSRG a été réalisée en utilisant une détection de masse en triple quadrupôle accompagnée d’une ionisation par éle","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140317749","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.04.008
<div><p>La sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients est une priorité de santé publique. À l’hôpital, le circuit du médicament comporte des risques, notamment en termes de stockage. Dans le cadre d’un projet institutionnel, le déploiement d’armoires informatisées (AI) dans les services de soins de notre hôpital a été initié en 2015. En 2022, quasiment tous les services de soins en étaient équipés. Chaque prélèvement de médicament est réalisé par l’Infirmier Diplômé d’État (IDE) selon le nom du patient en fonction du plan d’administration. De plus, les recommandations locales sont de prélever les médicaments pour une durée maximale de 24<!--> <!-->heures. Dans ce contexte, notre objectif était d’évaluer les pratiques professionnelles (EPP) infirmières afin d’identifier les étapes nécessitant des plans d’actions. Pour répondre à cet objectif, nous avons : i) étudié la conformité des prélèvements informatiques de médicaments au regard des prescriptions un jour donné dans tout l’établissement, ii) évalué les pratiques de prélèvements par le biais d’un audit observationnel, et iii) proposé des cas pratiques sous forme de QCM ainsi qu’un questionnaire de satisfaction quant aux AI. Plus de 300 prescriptions ont été analysés comportant 2511 médicaments nécessitant au moins un prélèvement le jour de l’évaluation. Le taux de conformité des prélèvements au regard des médicaments prescrits était de 44,7 %. D’après l’audit observation le taux de conformité des prélèvements était de 74,5 %. Les non-conformités étaient principalement liées à la sélection du mauvais patient à l’AI ou à un prélèvement pour une durée supérieure à celle préconisée sur l’établissement. Enfin, le taux de réponses correctes aux cas proposés était de 61,9 % et les IDE étaient globalement satisfaits voire très satisfaits de l’équipement.</p></div><div><p>Ensuring the safety of patient medication management is a public health priority. In hospitals, the medication circuit involves risks, especially in terms of storage. As part of an institutional project, the deployment of computerized medicine cabinets in our hospital's care units was initiated in 2015. By 2022, almost all care departments were equipped. Each drug picking is carried out by the registered nurse according to the patient's name, in accordance with the administration plan. In addition, local recommendations are to collect medication for a maximum of 24<!--> <!-->hours. In this context, our objective was to assess nursing professional practices in order to identify the steps requiring action plans. To meet this objective, we i) studied the compliance of computerized drug samplings with prescriptions on a given day throughout the establishment, ii) assessed picking practices with an observational audit, and iii) proposed questionnaires, including practical cases and satisfaction questions. Over 300 prescriptions were analyzed, including 2,511 drugs requiring at least one collect on the day of the assessme
{"title":"Évaluation des pratiques professionnelles sur l’utilisation des armoires informatisées de stockage des médicaments par les infirmiers diplômés d’état","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.04.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.04.008","url":null,"abstract":"<div><p>La sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients est une priorité de santé publique. À l’hôpital, le circuit du médicament comporte des risques, notamment en termes de stockage. Dans le cadre d’un projet institutionnel, le déploiement d’armoires informatisées (AI) dans les services de soins de notre hôpital a été initié en 2015. En 2022, quasiment tous les services de soins en étaient équipés. Chaque prélèvement de médicament est réalisé par l’Infirmier Diplômé d’État (IDE) selon le nom du patient en fonction du plan d’administration. De plus, les recommandations locales sont de prélever les médicaments pour une durée maximale de 24<!--> <!-->heures. Dans ce contexte, notre objectif était d’évaluer les pratiques professionnelles (EPP) infirmières afin d’identifier les étapes nécessitant des plans d’actions. Pour répondre à cet objectif, nous avons : i) étudié la conformité des prélèvements informatiques de médicaments au regard des prescriptions un jour donné dans tout l’établissement, ii) évalué les pratiques de prélèvements par le biais d’un audit observationnel, et iii) proposé des cas pratiques sous forme de QCM ainsi qu’un questionnaire de satisfaction quant aux AI. Plus de 300 prescriptions ont été analysés comportant 2511 médicaments nécessitant au moins un prélèvement le jour de l’évaluation. Le taux de conformité des prélèvements au regard des médicaments prescrits était de 44,7 %. D’après l’audit observation le taux de conformité des prélèvements était de 74,5 %. Les non-conformités étaient principalement liées à la sélection du mauvais patient à l’AI ou à un prélèvement pour une durée supérieure à celle préconisée sur l’établissement. Enfin, le taux de réponses correctes aux cas proposés était de 61,9 % et les IDE étaient globalement satisfaits voire très satisfaits de l’équipement.</p></div><div><p>Ensuring the safety of patient medication management is a public health priority. In hospitals, the medication circuit involves risks, especially in terms of storage. As part of an institutional project, the deployment of computerized medicine cabinets in our hospital's care units was initiated in 2015. By 2022, almost all care departments were equipped. Each drug picking is carried out by the registered nurse according to the patient's name, in accordance with the administration plan. In addition, local recommendations are to collect medication for a maximum of 24<!--> <!-->hours. In this context, our objective was to assess nursing professional practices in order to identify the steps requiring action plans. To meet this objective, we i) studied the compliance of computerized drug samplings with prescriptions on a given day throughout the establishment, ii) assessed picking practices with an observational audit, and iii) proposed questionnaires, including practical cases and satisfaction questions. Over 300 prescriptions were analyzed, including 2,511 drugs requiring at least one collect on the day of the assessme","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140847067","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.04.004
<div><p><span>Numerous studies suggest that blood-brain barrier (BBB) dysfunction may contribute to the progression of Alzheimer's disease (AD). Clinically available neuroimaging methods are needed for quantitative “scoring” of BBB permeability in AD patients. [</span><sup>18</sup>F]2-fluoro-2-deoxy-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDS), which can be easily obtained from simple chemical reduction of commercial [<sup>18</sup>F]2-fluoro-2-deoxy-glucose ([<sup>18</sup>F]FDG), was investigated as a small-molecule marker of BBB permeability, in a pre-clinical model of AD using in vivo PET imaging. Chemical reduction of [<sup>18</sup>F]FDG to [<sup>18</sup>F]FDS was obtained with a 100% conversion yield. Dynamic PET acquisitions were performed in the APP/PS1 rat model of AD (TgF344-AD, <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3) compared with age-matched littermates (WT, <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->4). The brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS was determined in selected brain regions, delineated from a coregistered rat brain template. The brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS in the brain regions of AD rats versus WT rats was compared using a 2-way ANOVA. The uptake of [<sup>18</sup>F]FDS was significantly higher in the whole brain of AD rats, as compared with WT rats (<em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001), suggesting increased BBB permeability. Enhanced brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS in AD rats was significantly different across brain regions (<em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001). Minimum difference was observed in the amygdala (+89.0<!--> <!-->±<!--> <!-->7.6%, <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001) and maximum difference was observed in the midbrain (+177.8<!--> <!-->±<!--> <!-->29.2%, <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001). [<sup>18</sup>F]FDS, initially proposed as radio-pharmaceutical to estimate renal filtration using PET imaging, can be repurposed for non-invasive and quantitative determination of BBB permeability in vivo. Making the best with the quantitative properties of PET imaging, it was possible to estimate the extent of enhanced BBB permeability in a rat model of AD.</p></div><div><p>De nombreuses études suggèrent qu’une atteinte de la barrière hémato-encéphalique (BHE) pourrait contribuer à la progression de la maladie d’Alzheimer (MA). Il apparaît nécessaire de développer des outils d’imagerie cérébrale permettant d’évaluer la perméabilité de la BHE chez les patients, de manière quantitative. Le [<sup>18</sup>F]désoxy-2-fluoro-2-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDS) est un radio-pharmaceutique pour l’imagerie TEP qui peut être obtenu par simple réduction chimique du [<sup>18</sup>F]désoxy-2-fluoro-2-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDG). Dans cette étude, l’imagerie TEP au [<sup>18</sup>F]FDS a été évalué comme marqueur de perméabilité de la BHE chez le rat, dans un modèle de MA. Des acquisitions TEP dynamiques ont été réalisées dans un modèle de MA (rats TgF344-AD, APP/PS1 <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3) et des rats témoins du même âge (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->4).
大量研究表明,血脑屏障(BBB)功能障碍可能会导致阿尔茨海默病(AD)的进展。临床上需要用神经影像学方法对阿尔茨海默病患者的血脑屏障通透性进行定量 "评分"。[18F]2-氟-2-脱氧-山梨醇([18F]FDS)可以很容易地从商用[18F]2-氟-2-脱氧-葡萄糖([18F]FDG)的简单化学还原中获得。将[18F]FDG化学还原为[18F]FDS的转化率为100%。在 APP/PS1 AD 大鼠模型(TgF344-AD,n = 3)与年龄匹配的同卵鼠(WT,n = 4)中进行了动态 PET 采集。在选定的脑区测定了[18F]FDS的脑摄取量,这些脑区是根据核心注册的大鼠脑模板划定的。采用双向方差分析比较了AD大鼠与WT大鼠脑区对[18F]FDS的摄取。与 WT 大鼠相比,AD 大鼠全脑对 [18F]FDS 的摄取量明显增加(P < 0.001),这表明 BBB 的通透性增加。AD大鼠大脑对[18F]FDS吸收的增强在不同脑区有显著差异(P < 0.001)。杏仁核的差异最小(+89.0 ± 7.6%,P < 0.001),中脑的差异最大(+177.8 ± 29.2%,P < 0.001)。[18F]FDS最初被认为是利用正电子发射计算机断层成像估算肾脏滤过率的放射性药物,它可以被重新用于体内BBB通透性的无创定量测定。大量研究表明,血脑屏障(BBB)的损伤可能会导致阿尔茨海默病(AD)的恶化。有必要开发能定量评估患者血脑屏障通透性的脑成像工具。18F]脱氧-2-氟-2-山梨醇([18F]FDS)是一种用于 PET 成像的放射性药物,可通过对[18F]脱氧-2-氟-2-山梨醇([18F]FDG)进行简单的化学还原而获得。在本研究中,[18F]FDS PET 成像被评估为 AD 大鼠模型中 BBB 通透性的标志物。在 AD 模型(TgF344-AD、APP/PS1 大鼠 n = 3)和同龄对照大鼠(n = 4)中进行了动态 PET 采集。采用双因素方差分析比较了AD大鼠和对照组大鼠不同脑区对[18F]FDS的摄取。AD大鼠全脑对[18F]FDS的摄取量明显增加(p < 0.001),表明BBB通透性增加。AD大鼠大脑对[18F]FDS摄取量的增加在不同脑区之间存在显著差异(p <0.001),杏仁核的增幅最小(+89.0 ± 7.6%,p <0.001),而间脑的增幅最大(+177.8 ± 29.2%,p <0.001)。18F]FDS最初被认为是一种估算肾脏滤过的放射性药物,它可以被重新定位,用于体内测量BBB的通透性。PET 成像的定量特性使得在 AD 大鼠模型中估算 BBB 完整性的受损程度成为可能。
{"title":"[18F]2-fluoro-2-deoxy-sorbitol ([18F]FDS) PET imaging repurposed for quantitative estimation of blood-brain barrier permeability in a rat model of Alzheimer's disease","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.04.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.04.004","url":null,"abstract":"<div><p><span>Numerous studies suggest that blood-brain barrier (BBB) dysfunction may contribute to the progression of Alzheimer's disease (AD). Clinically available neuroimaging methods are needed for quantitative “scoring” of BBB permeability in AD patients. [</span><sup>18</sup>F]2-fluoro-2-deoxy-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDS), which can be easily obtained from simple chemical reduction of commercial [<sup>18</sup>F]2-fluoro-2-deoxy-glucose ([<sup>18</sup>F]FDG), was investigated as a small-molecule marker of BBB permeability, in a pre-clinical model of AD using in vivo PET imaging. Chemical reduction of [<sup>18</sup>F]FDG to [<sup>18</sup>F]FDS was obtained with a 100% conversion yield. Dynamic PET acquisitions were performed in the APP/PS1 rat model of AD (TgF344-AD, <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3) compared with age-matched littermates (WT, <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->4). The brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS was determined in selected brain regions, delineated from a coregistered rat brain template. The brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS in the brain regions of AD rats versus WT rats was compared using a 2-way ANOVA. The uptake of [<sup>18</sup>F]FDS was significantly higher in the whole brain of AD rats, as compared with WT rats (<em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001), suggesting increased BBB permeability. Enhanced brain uptake of [<sup>18</sup>F]FDS in AD rats was significantly different across brain regions (<em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001). Minimum difference was observed in the amygdala (+89.0<!--> <!-->±<!--> <!-->7.6%, <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001) and maximum difference was observed in the midbrain (+177.8<!--> <!-->±<!--> <!-->29.2%, <em>P</em> <!--><<!--> <!-->0.001). [<sup>18</sup>F]FDS, initially proposed as radio-pharmaceutical to estimate renal filtration using PET imaging, can be repurposed for non-invasive and quantitative determination of BBB permeability in vivo. Making the best with the quantitative properties of PET imaging, it was possible to estimate the extent of enhanced BBB permeability in a rat model of AD.</p></div><div><p>De nombreuses études suggèrent qu’une atteinte de la barrière hémato-encéphalique (BHE) pourrait contribuer à la progression de la maladie d’Alzheimer (MA). Il apparaît nécessaire de développer des outils d’imagerie cérébrale permettant d’évaluer la perméabilité de la BHE chez les patients, de manière quantitative. Le [<sup>18</sup>F]désoxy-2-fluoro-2-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDS) est un radio-pharmaceutique pour l’imagerie TEP qui peut être obtenu par simple réduction chimique du [<sup>18</sup>F]désoxy-2-fluoro-2-sorbitol ([<sup>18</sup>F]FDG). Dans cette étude, l’imagerie TEP au [<sup>18</sup>F]FDS a été évalué comme marqueur de perméabilité de la BHE chez le rat, dans un modèle de MA. Des acquisitions TEP dynamiques ont été réalisées dans un modèle de MA (rats TgF344-AD, APP/PS1 <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3) et des rats témoins du même âge (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->4).","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140797447","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.03.010
In this study, the solubility of mesalazine was investigated in binary solvent mixtures of poly ethylene glycols 200/600 and water at temperatures ranging from 293.2 K to 313.2 K. The solubility of mesalazine was determined using a shake-flask method, and its concentrations were measured using a UV–Vis spectrophotometer. The obtained solubility data were analyzed using mathematical models including the van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson models. The experimental data obtained for mesalazine dissolution encompassed various thermodynamic properties, including ΔG°, ΔH°, ΔS°, and TΔS°. These properties offer valuable insights into the energetic aspects of the dissolution process and were calculated based on the van’t Hoff equation.
Dans cette étude, la solubilité de la mésalazine a été étudiée dans des mélanges de solvants binaires de polyéthylèneglycols 200/600 et d’eau à des températures allant de 293,2 K à 313,2 K. La solubilité de la mésalazine a été déterminée à l’aide d’une méthode d’agitation en flacon et ses concentrations ont été mesurées à l’aide d’un spectrophotomètre UV–Vis. Les données de solubilité obtenues ont été analysées à l’aide de modèles mathématiques, notamment les modèles Van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, la surface de réponse du mélange et les modèles Wilson modifiés. Les données expérimentales obtenues pour la dissolution de la mésalazine englobaient diverses propriétés thermodynamiques, notamment ΔG°, ΔH°, ΔS° et TΔS°. Ces propriétés offrent des informations précieuses sur les aspects énergétiques du processus de dissolution et ont été calculées sur la base de l’équation de Van’t Hoff.
本研究调查了美沙拉嗪在聚乙二醇 200/600 和水的二元溶剂混合物中的溶解度,温度范围为 293.2 K 至 313.2 K。采用摇瓶法测定了美沙拉嗪的溶解度,并使用紫外可见分光光度计测量了其浓度。所获得的溶解度数据采用数学模型进行分析,包括范特霍夫模型、Jouyban-Acree 模型、Jouyban-Acree-范特霍夫模型、混合物响应面模型和修正的威尔逊模型。所获得的美沙拉嗪溶解实验数据包含各种热力学性质,包括 ΔG°、ΔH°、ΔS° 和 TΔS°。本研究调查了美沙拉嗪在聚乙二醇 200/600 和水的二元溶剂混合物中的溶解度,温度范围为 293.2 K 至 313.2 K。美沙拉嗪的溶解度是用小瓶振荡法测定的,其浓度是用紫外可见分光光度计测量的。所获得的溶解度数据用数学模型进行了分析,包括 Van't Hoff、Jouyban-Acree、Jouyban-Acree-van't Hoff、混合物响应面和修正的 Wilson 模型。所获得的美沙拉嗪溶解实验数据包含各种热力学性质,包括 ΔG°、ΔH°、ΔS° 和 TΔS°。这些特性提供了溶解过程能量方面的宝贵信息,并根据范特霍夫方程进行了计算。
{"title":"Solubility and thermodynamics of mesalazine in aqueous mixtures of poly ethylene glycol 200/600 at 293.2–313.2 K","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.03.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.03.010","url":null,"abstract":"<div><p>In this study, the solubility of mesalazine was investigated in binary solvent mixtures of poly ethylene glycols 200/600 and water at temperatures ranging from 293.2<!--> <!-->K to 313.2<!--> <!-->K. The solubility of mesalazine was determined using a shake-flask method, and its concentrations were measured using a UV–Vis spectrophotometer. The obtained solubility data were analyzed using mathematical models including the van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson models. The experimental data obtained for mesalazine dissolution encompassed various thermodynamic properties, including <em>ΔG°</em>, <em>ΔH°</em>, <em>ΔS°</em>, and <em>TΔS°</em>. These properties offer valuable insights into the energetic aspects of the dissolution process and were calculated based on the van’t Hoff equation.</p></div><div><p>Dans cette étude, la solubilité de la mésalazine a été étudiée dans des mélanges de solvants binaires de polyéthylèneglycols 200/600 et d’eau à des températures allant de 293,2<!--> <!-->K à 313,2<!--> <!-->K. La solubilité de la mésalazine a été déterminée à l’aide d’une méthode d’agitation en flacon et ses concentrations ont été mesurées à l’aide d’un spectrophotomètre UV–Vis. Les données de solubilité obtenues ont été analysées à l’aide de modèles mathématiques, notamment les modèles Van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, la surface de réponse du mélange et les modèles Wilson modifiés. Les données expérimentales obtenues pour la dissolution de la mésalazine englobaient diverses propriétés thermodynamiques, notamment ΔG°, ΔH°, ΔS° et TΔS°. Ces propriétés offrent des informations précieuses sur les aspects énergétiques du processus de dissolution et ont été calculées sur la base de l’équation de Van’t Hoff.</p></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140782702","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.04.009
<div><p><span><span>Quetiapine Fumarate (QF) is an atypical antipsychotic with poor oral bioavailability (9%) due to its low permeability and pH-dependent solubility. Therefore, this study aims to design QF-loaded polyethylene glycol (PEG) functionalized </span>graphene oxide<span> nanosheets (GON) for nasal delivery of QF. In brief, GO was synthesized using a modified Hummers process, followed by ultra-sonication to produce GON. Subsequently, PEG-functionalized GON was prepared using carbodiimide chemistry (PEG-GON). QF was then decorated onto the cage of PEG-GON using the π–π stacking phenomenon (QF@PEG-GON). The QF@PEG-GON nanocomposite underwent several spectral characterizations, </span></span><em>in vitro</em> drug release, mucoadhesion study, <em>ex vivo</em> diffusion study, etc. The surface morphology of QF@PEG-GON nanocomposite validates the cracked nature of the nanocomposite, whereas the diffractograms and thermogram of nanocomposite confirm the conversion of QF into an amorphous form with uniform distribution in PEG-GON. Moreover, an <em>ex vivo</em> study of PEG-GON demonstrates superior mucoadhesion capacity due to its surface functional groups and hydrophilicity. The percent drug loading content and percent entrapment efficiency of the nanocomposite were found to be 9.2<!--> <!-->±<!--> <!-->0.62% and 92.3<!--> <!-->±<!--> <!-->1.02%, respectively. The developed nanocomposite exhibited 43.82<!--> <!-->±<!--> <!-->1.65% drug release within 24<!--> <!-->h, with the Korsemeyer-Peppas model providing the best-fit release kinetics (<em>R</em><sup>2</sup>: 0.8614). Here, the interlayer spacing of PEG-GON prevented prompt diffusion of the buffer, leading to a delayed release pattern. In conclusion, the anticipated QF@PEG-GON nanocomposite shows promise as a nanocarrier platform for nasal delivery of QF.</p></div><div><p>Le fumarate de quétiapine (QF) est un antipsychotique atypique avec une faible biodisponibilité orale (9 %) en raison de sa faible perméabilité et de sa solubilité dépendante du pH. Par conséquent, cette étude vise à concevoir des nanofeuilles d’oxyde de graphène (GON) fonctionnalisées en polyéthylène glycol (PEG) chargées de QF pour l’administration nasale de QF. En bref, GO a été synthétisé à l’aide d’un procédé Hummers modifié, suivi d’une ultra-sonication pour produire du GON. Par la suite, du GON fonctionnalisé par PEG a été préparé en utilisant la chimie du carbodiimide (PEG-GON). QF a ensuite été décoré sur la cage de PEG-GON en utilisant le phénomène d’empilement π–π (QF@PEG-GON). Le nanocomposite QF@PEG-GON a subi plusieurs caractérisations spectrales, libération de médicaments in vitro, étude de mucoadhésion, étude de diffusion ex vivo, etc. La morphologie de surface du nanocomposite QF@PEG-GON valide la nature fissurée du nanocomposite, alors que les diffractogrammes et le thermogramme de nanocomposite confirment la conversion du QF en une forme amorphe à distribution uniforme dans le PEG-GON. De plus, une étud
{"title":"Design of quetiapine fumarate loaded polyethylene glycol decorated graphene oxide nanosheets: In vitro-ex vivo characterization","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.04.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.04.009","url":null,"abstract":"<div><p><span><span>Quetiapine Fumarate (QF) is an atypical antipsychotic with poor oral bioavailability (9%) due to its low permeability and pH-dependent solubility. Therefore, this study aims to design QF-loaded polyethylene glycol (PEG) functionalized </span>graphene oxide<span> nanosheets (GON) for nasal delivery of QF. In brief, GO was synthesized using a modified Hummers process, followed by ultra-sonication to produce GON. Subsequently, PEG-functionalized GON was prepared using carbodiimide chemistry (PEG-GON). QF was then decorated onto the cage of PEG-GON using the π–π stacking phenomenon (QF@PEG-GON). The QF@PEG-GON nanocomposite underwent several spectral characterizations, </span></span><em>in vitro</em> drug release, mucoadhesion study, <em>ex vivo</em> diffusion study, etc. The surface morphology of QF@PEG-GON nanocomposite validates the cracked nature of the nanocomposite, whereas the diffractograms and thermogram of nanocomposite confirm the conversion of QF into an amorphous form with uniform distribution in PEG-GON. Moreover, an <em>ex vivo</em> study of PEG-GON demonstrates superior mucoadhesion capacity due to its surface functional groups and hydrophilicity. The percent drug loading content and percent entrapment efficiency of the nanocomposite were found to be 9.2<!--> <!-->±<!--> <!-->0.62% and 92.3<!--> <!-->±<!--> <!-->1.02%, respectively. The developed nanocomposite exhibited 43.82<!--> <!-->±<!--> <!-->1.65% drug release within 24<!--> <!-->h, with the Korsemeyer-Peppas model providing the best-fit release kinetics (<em>R</em><sup>2</sup>: 0.8614). Here, the interlayer spacing of PEG-GON prevented prompt diffusion of the buffer, leading to a delayed release pattern. In conclusion, the anticipated QF@PEG-GON nanocomposite shows promise as a nanocarrier platform for nasal delivery of QF.</p></div><div><p>Le fumarate de quétiapine (QF) est un antipsychotique atypique avec une faible biodisponibilité orale (9 %) en raison de sa faible perméabilité et de sa solubilité dépendante du pH. Par conséquent, cette étude vise à concevoir des nanofeuilles d’oxyde de graphène (GON) fonctionnalisées en polyéthylène glycol (PEG) chargées de QF pour l’administration nasale de QF. En bref, GO a été synthétisé à l’aide d’un procédé Hummers modifié, suivi d’une ultra-sonication pour produire du GON. Par la suite, du GON fonctionnalisé par PEG a été préparé en utilisant la chimie du carbodiimide (PEG-GON). QF a ensuite été décoré sur la cage de PEG-GON en utilisant le phénomène d’empilement π–π (QF@PEG-GON). Le nanocomposite QF@PEG-GON a subi plusieurs caractérisations spectrales, libération de médicaments in vitro, étude de mucoadhésion, étude de diffusion ex vivo, etc. La morphologie de surface du nanocomposite QF@PEG-GON valide la nature fissurée du nanocomposite, alors que les diffractogrammes et le thermogramme de nanocomposite confirment la conversion du QF en une forme amorphe à distribution uniforme dans le PEG-GON. De plus, une étud","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140847204","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.03.009
<div><h3>Objective</h3><p>The current investigation was aimed to determine the hepatoprotective benefits of Swertiamarin (ST) administration against nicotine-induced hepatotoxicity in SD rats.</p></div><div><h3>Material and methods</h3><p>A total of 48 adult male SD rats were allocated into six groups using a fully randomised approach. As a control, group I was given oral (PO) normal saline. For 65 days, the animals in groups II, III, IV, V and VI received 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine intraperitoneally (IP), 100<!--> <!-->mg/kg/day of ST orally (PO), 200<!--> <!-->mg/kg/day of ST orally (PO), 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine (IP)<!--> <!-->+<!--> <!-->100<!--> <!-->mg/kg/day of ST (PO), and 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine (IP)<!--> <!-->+<!--> <!-->200<!--> <!-->mg/kg/day of ST (PO), respectively. Animals were killed on 66<sup>th</sup>day, liver tissue was removed and used for histopathological analysis as well as biochemical testing (oxidative stress parameters and liver function enzymes).</p></div><div><h3>Results</h3><p>When compared to control animals, the animals in group II showed a substantial rise in their aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), urea, and creatinine levels (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001). Furthermore, compared to control animals, these animals displayed enhanced hepatic oxidative stress as indicated by significantly higher Malondialdehyde (MDA) levels (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001) and lower levels of Catalase (CAT), Glutathione (GSH), Glutathione peroxidase (GSH-Px) and Superoxide dismutase (SOD) (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001). Further, more histological anomalies were seen in the liver of nicotine-treated rats compared to control rats, including significant vacuolization, poor tissue architecture, the growth of pycnotic nuclei, and dilated sinusoids. Contrary to nicotine-treated rats, the co-administration of ST and nicotine was observed to prevent the abnormalities caused by nicotine (groups V and VI).</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>The results of the current study show that nicotine can seriously harm liver tissue and that swertiamarin can prevent the harmful effects of nicotine on rat liver. Future research is necessary to delve deeply into the mechanisms behind swertiamarin protective impact against nicotine-induced hepatotoxicity.</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>La présente enquête visait à déterminer les bénéfices hépatoprotecteurs de l’administration de Swertiamarine (ST) contre l’hépatotoxicité induite par la nicotine chez les rats SD.</p></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><p>Au total, 48 rats SD mâles adultes ont été répartis en six groupes en utilisant une approche entièrement randomisée. À titre de contrôle, le groupe I a reçu une solution saline normale par voie orale (PO). Pendant 65<!--> <!-->jours, les animaux des groupes II, III, IV, V et VI ont reçu 2,5<!--> <!-->mg/kg/j de nicotine par voie intrapéritonéale (IP), 100<!--> <!-->mg/kg/j de
材料和方法采用完全随机的方法将 48 只成年雄性 SD 大鼠分为六组。作为对照,I 组口服(PO)生理盐水。第 65 天,II、III、IV、V 和 VI 组动物分别腹腔注射尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)、口服 ST 100 毫克/千克/天(PO)、口服 ST 200 毫克/千克/天(PO)、尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)+ ST 100 毫克/千克/天(PO)和尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)+ ST 200 毫克/千克/天(PO)。结果与对照组动物相比,第二组动物的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素和肌酐水平大幅上升(P ˂0.001)。此外,与对照组动物相比,这些动物的肝脏氧化应激能力增强,表现为丙二醛(MDA)水平显著升高(P ˂ 0.001),过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)水平降低(P ˂ 0.001)。此外,与对照组大鼠相比,尼古丁处理过的大鼠肝脏出现了更多的组织学异常,包括明显的空泡化、组织结构不良、细胞核增生和窦道扩张。与尼古丁处理的大鼠相反,同时服用 ST 和尼古丁可防止尼古丁引起的异常(第五组和第六组)。本研究旨在确定服用獐牙菜苷 (ST) 对 SD 大鼠尼古丁诱导的肝脏毒性的保护作用。作为对照,I 组口服生理盐水(ORS)。第 65 天,II、III、IV、V 和 VI 组动物分别腹腔注射尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)、口服 ST 100 毫克/千克/天(PO)、口服 ST 200 毫克/千克/天(PO)、尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)+ ST 100 毫克/千克/天(PO)和尼古丁 2.5 毫克/千克/天(IP)+ ST 200 毫克/千克/天(PO)。结果与对照组动物相比,II 组动物的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素和肌酐水平显著升高(p ˂0.001)。此外,与对照组动物相比,这些动物的肝脏氧化应激增加,表现为丙二醛(MDA)水平显著升高(p ˂ 0.001),过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)水平降低(p ˂ 0.001)。此外,与对照组大鼠相比,尼古丁处理的大鼠肝脏出现了更多的组织学异常,包括广泛的空泡化、组织结构不良、脓核增生和窦道扩张。结论本研究结果表明,尼古丁会严重破坏肝脏组织,而獐牙菜素能防止尼古丁对大鼠肝脏的有害影响。今后的研究还需要进一步探讨獐牙菜红素对尼古丁诱导的肝毒性具有保护作用的机制。
{"title":"Protective effect of Enicostemma axillare - Swertiamarin on oxidative stress against nicotine-induced liver damage in SD rats","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.03.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.03.009","url":null,"abstract":"<div><h3>Objective</h3><p>The current investigation was aimed to determine the hepatoprotective benefits of Swertiamarin (ST) administration against nicotine-induced hepatotoxicity in SD rats.</p></div><div><h3>Material and methods</h3><p>A total of 48 adult male SD rats were allocated into six groups using a fully randomised approach. As a control, group I was given oral (PO) normal saline. For 65 days, the animals in groups II, III, IV, V and VI received 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine intraperitoneally (IP), 100<!--> <!-->mg/kg/day of ST orally (PO), 200<!--> <!-->mg/kg/day of ST orally (PO), 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine (IP)<!--> <!-->+<!--> <!-->100<!--> <!-->mg/kg/day of ST (PO), and 2.5<!--> <!-->mg/kg/day of nicotine (IP)<!--> <!-->+<!--> <!-->200<!--> <!-->mg/kg/day of ST (PO), respectively. Animals were killed on 66<sup>th</sup>day, liver tissue was removed and used for histopathological analysis as well as biochemical testing (oxidative stress parameters and liver function enzymes).</p></div><div><h3>Results</h3><p>When compared to control animals, the animals in group II showed a substantial rise in their aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), urea, and creatinine levels (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001). Furthermore, compared to control animals, these animals displayed enhanced hepatic oxidative stress as indicated by significantly higher Malondialdehyde (MDA) levels (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001) and lower levels of Catalase (CAT), Glutathione (GSH), Glutathione peroxidase (GSH-Px) and Superoxide dismutase (SOD) (<em>P</em> <!-->˂<!--> <!-->0.001). Further, more histological anomalies were seen in the liver of nicotine-treated rats compared to control rats, including significant vacuolization, poor tissue architecture, the growth of pycnotic nuclei, and dilated sinusoids. Contrary to nicotine-treated rats, the co-administration of ST and nicotine was observed to prevent the abnormalities caused by nicotine (groups V and VI).</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>The results of the current study show that nicotine can seriously harm liver tissue and that swertiamarin can prevent the harmful effects of nicotine on rat liver. Future research is necessary to delve deeply into the mechanisms behind swertiamarin protective impact against nicotine-induced hepatotoxicity.</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>La présente enquête visait à déterminer les bénéfices hépatoprotecteurs de l’administration de Swertiamarine (ST) contre l’hépatotoxicité induite par la nicotine chez les rats SD.</p></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><p>Au total, 48 rats SD mâles adultes ont été répartis en six groupes en utilisant une approche entièrement randomisée. À titre de contrôle, le groupe I a reçu une solution saline normale par voie orale (PO). Pendant 65<!--> <!-->jours, les animaux des groupes II, III, IV, V et VI ont reçu 2,5<!--> <!-->mg/kg/j de nicotine par voie intrapéritonéale (IP), 100<!--> <!-->mg/kg/j de","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140760073","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.05.009
{"title":"HIV rapid tests immunological internal control can be misleading","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.05.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.05.009","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141185985","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.04.010
<div><h3>Objective</h3><p>Cardiovascular risk is increased in patients with diabetes. Little is known about glycemic and lipid control in patients with diabetes. We aimed to assess glycemic and lipid controls in patients with diabetes at time of their myocardial infarction.</p></div><div><h3>Method</h3><p>All known patients with type 2 diabetes consecutively admitted for a myocardial infarction in our coronary care unit between March 1<sup>st</sup> and December 31<sup>st</sup>, 2021 were included in this retrospective study. Glycemic and lipid control was assessed through individualized target of glycated haemoglobin (HbA<sub>1c</sub>) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c), respectively. At admission, the comprehensive list of chronic medications was obtained through medication reconciliation.</p></div><div><h3>Results</h3><p>This study included 112 patients with a median age of 72 years. Most of patients had an individualized target of HbA<sub>1c</sub> and LDL-c of 7.0% (67%) and 0.55<!--> <!-->g/L (96%), respectively. The rate of uncontrolled patients for HbA<sub>1c</sub> and LDL-c and both was 46%, 90%, and 42% respectively. The rate of patients with non-optimal glucose- and lipid-lowering medications in uncontrolled patients was 63% and 87%, respectively. The rate of inappropriate glucose- and lipid-lowering medications was 73% and 91%, respectively.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>We highlighted the poor glycemic and lipid control in high-risk CV patients. There is an urgent need to develop multidisciplinary approaches to optimize CV risk factors control to reduce myocardial infarction and strokes.</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>Les patients diabétiques présentent un haut risqué cardiovasculaire. Peu de données existent sur le contrôle glycémique et lipidique des patients diabétiques en vie réelle. Notre objectif était d’évaluer le contrôle glycémique et lipidique des patients diabétiques au moment de leu infarctus du myocarde.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Tous les patients diabétiques connus admis dans notre unité de soins intensifs de cardiologie pour un infarctus du myocarde entre mars et décembre 2021 ont été inclus dans notre analyse rétrospective. Le contrôle glycémique et lipidique a été évalué à l’aide des valeurs cibles individualisées d’hémoglobine glyquée (HbA<sub>1c</sub>) et du cholestérol lipoprotéine de faible densité (LDL-c). À l’admission, un bilan médicamenteux optimisé a été effectué par le pharmacien.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>L’étude a inclus 112 patients d’âge médian 72 ans. La plupart des patients avait des valeurs de HbA<sub>1c</sub> et LDL-c cibles de 7,0 % (67 %) et 0,55 g/L (96 %), respectivement. Le taux de patients non contrôlés pour HbA<sub>1c</sub>, LDL-c et les deux était 46 %, 90 % et 42 %, respectivement. Le taux de patients avec un traitement antidiabétique et hypolipémiant non optimal était 63 % et 87 %, respectivement. Le taux de médicaments antidiabétiques et hypolipémiants
{"title":"Glycemic and lipid control in patients with diabetes at time of myocardial infarction","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.04.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.04.010","url":null,"abstract":"<div><h3>Objective</h3><p>Cardiovascular risk is increased in patients with diabetes. Little is known about glycemic and lipid control in patients with diabetes. We aimed to assess glycemic and lipid controls in patients with diabetes at time of their myocardial infarction.</p></div><div><h3>Method</h3><p>All known patients with type 2 diabetes consecutively admitted for a myocardial infarction in our coronary care unit between March 1<sup>st</sup> and December 31<sup>st</sup>, 2021 were included in this retrospective study. Glycemic and lipid control was assessed through individualized target of glycated haemoglobin (HbA<sub>1c</sub>) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c), respectively. At admission, the comprehensive list of chronic medications was obtained through medication reconciliation.</p></div><div><h3>Results</h3><p>This study included 112 patients with a median age of 72 years. Most of patients had an individualized target of HbA<sub>1c</sub> and LDL-c of 7.0% (67%) and 0.55<!--> <!-->g/L (96%), respectively. The rate of uncontrolled patients for HbA<sub>1c</sub> and LDL-c and both was 46%, 90%, and 42% respectively. The rate of patients with non-optimal glucose- and lipid-lowering medications in uncontrolled patients was 63% and 87%, respectively. The rate of inappropriate glucose- and lipid-lowering medications was 73% and 91%, respectively.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>We highlighted the poor glycemic and lipid control in high-risk CV patients. There is an urgent need to develop multidisciplinary approaches to optimize CV risk factors control to reduce myocardial infarction and strokes.</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>Les patients diabétiques présentent un haut risqué cardiovasculaire. Peu de données existent sur le contrôle glycémique et lipidique des patients diabétiques en vie réelle. Notre objectif était d’évaluer le contrôle glycémique et lipidique des patients diabétiques au moment de leu infarctus du myocarde.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Tous les patients diabétiques connus admis dans notre unité de soins intensifs de cardiologie pour un infarctus du myocarde entre mars et décembre 2021 ont été inclus dans notre analyse rétrospective. Le contrôle glycémique et lipidique a été évalué à l’aide des valeurs cibles individualisées d’hémoglobine glyquée (HbA<sub>1c</sub>) et du cholestérol lipoprotéine de faible densité (LDL-c). À l’admission, un bilan médicamenteux optimisé a été effectué par le pharmacien.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>L’étude a inclus 112 patients d’âge médian 72 ans. La plupart des patients avait des valeurs de HbA<sub>1c</sub> et LDL-c cibles de 7,0 % (67 %) et 0,55 g/L (96 %), respectivement. Le taux de patients non contrôlés pour HbA<sub>1c</sub>, LDL-c et les deux était 46 %, 90 % et 42 %, respectivement. Le taux de patients avec un traitement antidiabétique et hypolipémiant non optimal était 63 % et 87 %, respectivement. Le taux de médicaments antidiabétiques et hypolipémiants ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140849298","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-09-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.04.007
<div><h3>Background</h3><p>The current pandemic, in addition to putting a strain on healthcare systems and global economies, has exacerbated psychiatric problems and undermined the mental health of many individuals. In an Italian cohort, this phenomenon has been assessed through a retrospective study aimed at evaluating the consumption and costs of antipsychotic drugs between 2020 and 2022.</p></div><div><h3>Methods</h3><p>All dispensations made in local pharmacies accessible to the public have been extracted from a database called ‘Sistema Tessera Sanitaria’, which covers a population of approximately one million people residents in the ASL Napoli 3 Sud. Consumption data expressed in defined daily dose (DDD) and expenditure data expressed in Euro have been extrapolated.</p></div><div><h3>Results</h3><p>The results in the years 2020–2021 were relatively consistent, with consumption and expenditure decreasing slightly from 2020 to 2021. In 2022, the results showed a decrease in consumption and expenditure (2,706,951.07 DDD and €1,700,897.47) representing the reduced accessibility of patients to the healthcare facilities due to the pandemic. However, it should be noted that the antipsychotic drug aripiprazole showed an upward trend, registering an increase in consumption.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Despite expectations of increased consumption of antipsychotic medications, real-world evidence indicated a different phenomenon, with the pandemic seemingly not affecting the consumption of these drugs. The difficulty in accessing care and medical appointments has probably influenced this data, masking the therapeutic needs of citizens. It will be necessary to assess in the coming years, as normal clinical activity resumes, whether there will be a growing consumption of these medications, which represent one of the main expenditure categories for the National Healthcare System.</p></div><div><h3>Contexte</h3><p>La pandémie actuelle, en plus de mettre à rude épreuve les systèmes de santé et les économies mondiales, a exacerbé les problèmes psychiatriques et miné la santé mentale de nombreux individus. Il est bien connu que les événements épidémiques, en particulier les périodes de confinement, augmentent le risque de développer des troubles anxieux, des dépressions et des comportements agressifs.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Dans une cohorte italienne, ce phénomène a été évalué par le biais d’une étude rétrospective visant à évaluer la consommation et les coûts des médicaments antipsychotiques pendant et après la pandémie de Covid-19 dans les années 2020–2022. Toutes les ordonnances délivrées dans les pharmacies locales accessibles au public ont été extraites d’une base de données appelée Health Card System, couvrant une population d’environ un million de personnes.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Les résultats pour les années 2020 à 2021 sont relativement cohérents, la consommation et les dépenses ayant légèrement diminué entre 2020 et
{"title":"Covid-19 psychological distress: Analysis of antipsychotic drugs’ use in an Italian population sample","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.04.007","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.04.007","url":null,"abstract":"<div><h3>Background</h3><p>The current pandemic, in addition to putting a strain on healthcare systems and global economies, has exacerbated psychiatric problems and undermined the mental health of many individuals. In an Italian cohort, this phenomenon has been assessed through a retrospective study aimed at evaluating the consumption and costs of antipsychotic drugs between 2020 and 2022.</p></div><div><h3>Methods</h3><p>All dispensations made in local pharmacies accessible to the public have been extracted from a database called ‘Sistema Tessera Sanitaria’, which covers a population of approximately one million people residents in the ASL Napoli 3 Sud. Consumption data expressed in defined daily dose (DDD) and expenditure data expressed in Euro have been extrapolated.</p></div><div><h3>Results</h3><p>The results in the years 2020–2021 were relatively consistent, with consumption and expenditure decreasing slightly from 2020 to 2021. In 2022, the results showed a decrease in consumption and expenditure (2,706,951.07 DDD and €1,700,897.47) representing the reduced accessibility of patients to the healthcare facilities due to the pandemic. However, it should be noted that the antipsychotic drug aripiprazole showed an upward trend, registering an increase in consumption.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Despite expectations of increased consumption of antipsychotic medications, real-world evidence indicated a different phenomenon, with the pandemic seemingly not affecting the consumption of these drugs. The difficulty in accessing care and medical appointments has probably influenced this data, masking the therapeutic needs of citizens. It will be necessary to assess in the coming years, as normal clinical activity resumes, whether there will be a growing consumption of these medications, which represent one of the main expenditure categories for the National Healthcare System.</p></div><div><h3>Contexte</h3><p>La pandémie actuelle, en plus de mettre à rude épreuve les systèmes de santé et les économies mondiales, a exacerbé les problèmes psychiatriques et miné la santé mentale de nombreux individus. Il est bien connu que les événements épidémiques, en particulier les périodes de confinement, augmentent le risque de développer des troubles anxieux, des dépressions et des comportements agressifs.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Dans une cohorte italienne, ce phénomène a été évalué par le biais d’une étude rétrospective visant à évaluer la consommation et les coûts des médicaments antipsychotiques pendant et après la pandémie de Covid-19 dans les années 2020–2022. Toutes les ordonnances délivrées dans les pharmacies locales accessibles au public ont été extraites d’une base de données appelée Health Card System, couvrant une population d’environ un million de personnes.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Les résultats pour les années 2020 à 2021 sont relativement cohérents, la consommation et les dépenses ayant légèrement diminué entre 2020 et ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140780545","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}