La réglementation européenne a récemment évolué vers des exigences renforcées en termes de démonstration de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux (DM).
Objectif
Appliquer une méthode de test innovante utilisant la simulation médicale à l’évaluation de trois dispositifs médicaux à différents stades de leur cycle de vie.
Méthode
La méthodologie d’évaluation des DM par la simulation s’articule autour de sept étapes : définition du contexte, formation, construction d’un scénario permettant de tester le DM, validation du scénario, réalisation du scénario, évaluation du scénario par les acteurs et validation et exploitation des résultats.
Résultats
Notre méthodologie d’évaluation nous a permis d’évaluer trois DM à différents stades de leur développement : un dispositif de protection respiratoire au stade initial (définition du prototype), un masque de protection respiratoire (optimisation du prototype) et des adaptateurs pour flacon (post-commercialisation).
Conclusion
La simulation est un outil précieux pour évaluer les DM. La méthodologie proposée permet son utilisation et son adaptation selon différents contextes. Elle répond aux spécificités de l’évaluation clinique de cette classe de produits et permet de mieux anticiper certains risques.
Introduction
European regulations have recently moved towards more stringent requirements for demonstrating the safety and performance of medical devices (MDs).
Objective
To apply an innovative testing method using medical simulation to the evaluation of three medical devices at different stages of their life cycle.
Method
The methodology for evaluating DMs using simulation is based on seven stages: definition of the context, training, construction of a scenario to test the DM, validation of the scenario, realization of the scenario, evaluation of the scenario by the players and validation and exploitation of the results.
Results
Our evaluation methodology enabled us to assess three DMs at different stages of their development: a respiratory protection device at the initial stage (prototype definition), a respiratory protection mask (prototype optimization) and bottle adapters (post-marketing).
Conclusion
Simulation is a valuable tool for evaluating DM. The proposed methodology enables it to be used and adapted to different contexts. It responds to the specificities of clinical evaluation of this class of products, and helps to better anticipate certain risks.
{"title":"Construction d’une méthodologie d’évaluation clinique des dispositifs médicaux grâce aux outils de simulation et illustration à travers trois études","authors":"Cordélia Salomez-Ihl , Claire Chapuis , Pierre Albaladejo , Marielle Picard , Aline Baron , Paz Pardo Garcia , Jean-Noël Evain , Joris Giai , Maud Barbado , Alexandre Moreau-Gaudry , Jean-Luc Bosson , Julien Picard , Pierrick Bedouch","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.003","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>La réglementation européenne a récemment évolué vers des exigences renforcées en termes de démonstration de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux (DM).</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Appliquer une méthode de test innovante utilisant la simulation médicale à l’évaluation de trois dispositifs médicaux à différents stades de leur cycle de vie.</div></div><div><h3>Méthode</h3><div>La méthodologie d’évaluation des DM par la simulation s’articule autour de sept étapes : définition du contexte, formation, construction d’un scénario permettant de tester le DM, validation du scénario, réalisation du scénario, évaluation du scénario par les acteurs et validation et exploitation des résultats.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Notre méthodologie d’évaluation nous a permis d’évaluer trois DM à différents stades de leur développement : un dispositif de protection respiratoire au stade initial (définition du prototype), un masque de protection respiratoire (optimisation du prototype) et des adaptateurs pour flacon (post-commercialisation).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La simulation est un outil précieux pour évaluer les DM. La méthodologie proposée permet son utilisation et son adaptation selon différents contextes. Elle répond aux spécificités de l’évaluation clinique de cette classe de produits et permet de mieux anticiper certains risques.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>European regulations have recently moved towards more stringent requirements for demonstrating the safety and performance of medical devices (MDs).</div></div><div><h3>Objective</h3><div>To apply an innovative testing method using medical simulation to the evaluation of three medical devices at different stages of their life cycle.</div></div><div><h3>Method</h3><div>The methodology for evaluating DMs using simulation is based on seven stages: definition of the context, training, construction of a scenario to test the DM, validation of the scenario, realization of the scenario, evaluation of the scenario by the players and validation and exploitation of the results.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Our evaluation methodology enabled us to assess three DMs at different stages of their development: a respiratory protection device at the initial stage (prototype definition), a respiratory protection mask (prototype optimization) and bottle adapters (post-marketing).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Simulation is a valuable tool for evaluating DM. The proposed methodology enables it to be used and adapted to different contexts. It responds to the specificities of clinical evaluation of this class of products, and helps to better anticipate certain risks.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 131-140"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279838","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
The pharmaceutical research on natural excipients with diverse physicochemical properties useful in various novel drug delivery systems is a growing interest. The market for natural gums like hupu gum (gum kondagogu) is growing globally, driven by increasing consumer preference for natural and sustainable ingredients. This review covers botanical origin, geographical distribution, chemical constituents, identification tests, toxicology studies and potential applications of hupu gum in novel drug delivery systems. Emphasis is placed on its traditional uses in indigenous medicine and current research findings and patents that highlight its emulsifying, stabilizing, film forming, and thickening properties. Hupu gum is a tree exudate from Cochlospermum religiosum belonging to the family Bixaceae. It is traditionally used for various medicinal and industrial purposes as it has a unique chemical composition and physical properties. Moreover, the current research and use of hupu gum as a biopolymer in the formulation and stabilization of nanoparticles (NP) is expanding the application spectrum of hupu gum. This writeup typically conclude with insights into future research directions, such as, exploring new applications, or enhancing its functional properties through modification.
La recherche pharmaceutique sur les excipients naturels aux propriétés physicochimiques diverses utiles dans divers nouveaux systèmes d’administration de médicaments suscite un intérêt croissant. Le marché des gommes naturelles comme la gomme Hupu (gomme kondagogu) est en pleine croissance à l’échelle mondiale, stimulé par la préférence croissante des consommateurs pour les ingrédients naturels et durables. Cette revue couvre l’origine botanique, la répartition géographique, les constituants chimiques, les tests d’identification, les études de toxicologie et les applications potentielles de la gomme hupu dans de nouveaux systèmes d’administration de médicaments. L’accent est mis sur ses utilisations traditionnelles en médecine indigène et sur les résultats de recherche actuels et les brevets qui mettent en évidence ses propriétés émulsifiantes, stabilisantes, filmogènes et épaississantes. La gomme hupu est un exsudat d’arbre de Cochlospermum religiosum appartenant à la famille des Bixaceae. Elle est traditionnellement utilisée à diverses fins médicinales et industrielles car elle possède une composition chimique et des propriétés physiques uniques. De plus, la recherche et l’utilisation actuelles de la gomme hupu comme biopolymère dans la formulation et la stabilisation des nanoparticules (NP) élargissent le spectre d’application de la gomme hupu. Ce document se termine généralement par des aperçus sur les orientations de recherche futures, telles que l’exploration de nouvelles applications ou l’amélioration de ses propriétés fonctionnelles par modification.
{"title":"Review on novel pharmaceutical applications of hupu gum: A versatile natural polymer","authors":"Rajeswari Aleti, Monika Nijhawan, Pavan Kumar Thota, Bhavana Jidige","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.008","url":null,"abstract":"<div><div>The pharmaceutical research on natural excipients with diverse physicochemical properties useful in various novel drug delivery systems is a growing interest. The market for natural gums like hupu gum (gum kondagogu) is growing globally, driven by increasing consumer preference for natural and sustainable ingredients. This review covers botanical origin, geographical distribution, chemical constituents, identification tests, toxicology studies and potential applications of hupu gum in novel drug delivery systems. Emphasis is placed on its traditional uses in indigenous medicine and current research findings and patents that highlight its emulsifying, stabilizing, film forming, and thickening properties. Hupu gum is a tree exudate from <em>Cochlospermum religiosum</em> belonging to the family <em>Bixaceae</em>. It is traditionally used for various medicinal and industrial purposes as it has a unique chemical composition and physical properties. Moreover, the current research and use of hupu gum as a biopolymer in the formulation and stabilization of nanoparticles (NP) is expanding the application spectrum of hupu gum. This writeup typically conclude with insights into future research directions, such as, exploring new applications, or enhancing its functional properties through modification.</div></div><div><div>La recherche pharmaceutique sur les excipients naturels aux propriétés physicochimiques diverses utiles dans divers nouveaux systèmes d’administration de médicaments suscite un intérêt croissant. Le marché des gommes naturelles comme la gomme Hupu (gomme kondagogu) est en pleine croissance à l’échelle mondiale, stimulé par la préférence croissante des consommateurs pour les ingrédients naturels et durables. Cette revue couvre l’origine botanique, la répartition géographique, les constituants chimiques, les tests d’identification, les études de toxicologie et les applications potentielles de la gomme hupu dans de nouveaux systèmes d’administration de médicaments. L’accent est mis sur ses utilisations traditionnelles en médecine indigène et sur les résultats de recherche actuels et les brevets qui mettent en évidence ses propriétés émulsifiantes, stabilisantes, filmogènes et épaississantes. La gomme hupu est un exsudat d’arbre de <em>Cochlospermum religiosum</em> appartenant à la famille des <em>Bixaceae</em>. Elle est traditionnellement utilisée à diverses fins médicinales et industrielles car elle possède une composition chimique et des propriétés physiques uniques. De plus, la recherche et l’utilisation actuelles de la gomme hupu comme biopolymère dans la formulation et la stabilisation des nanoparticules (NP) élargissent le spectre d’application de la gomme hupu. Ce document se termine généralement par des aperçus sur les orientations de recherche futures, telles que l’exploration de nouvelles applications ou l’amélioration de ses propriétés fonctionnelles par modification.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 22-32"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279854","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.006
Aloui Ghaith , Sana Bennour , Yousfi Mohamed Ali
Background
Bacterial infections have historically posed significant challenges until the discovery of antibiotics, which revolutionized infectious disease treatment. However, bacterial adaptation mechanisms over time have led to increased antimicrobial resistance, necessitating judicious antibiotic use.
Objectives
This study aims to comprehensively analyze pharmaceutical interventions related to antibiotic prescriptions governed by antibiotic order forms to identify and rectify medication errors, optimizing antibiotic prescribing practices.
Material and methods
Approval for this research was obtained from the institutional review board of the Main Military Training Hospital of Tunis, Tunisia. A retrospective study was conducted at the main military training hospital of Tunis over 4 months. Pharmaceutical validation of antibiotic prescriptions through antibiotic order forms was conducted by a pharmacy resident. Pharmaceutical interventions were initiated upon detection of errors, and patient records were accessed through institutional software.
Results
Out of 1100 prescription forms analyzed, 41 pharmaceutical interventions were conducted for 7 antibiotics. Twenty-four percent of all interventions were related to antibiotic order forms, with the intensive care unit accounting for the highest number of errors. Under-dosage and prescription errors were common.
Conclusion
Our pharmaceutical interventions related to antibiotic order forms are crucial for optimizing antibiotic therapy. Feedback mechanisms to healthcare teams are essential for enhancing prescription quality and patient care outcomes. Ongoing surveillance and improvement efforts are necessary to address medication errors and enhance antimicrobial stewardship.
Contexte
Les infections bactériennes ont toujours posé des défis importants jusqu’à la découverte des antibiotiques, qui ont révolutionné le traitement des maladies infectieuses. Cependant, les mécanismes d’adaptation des bactéries ont conduit à une résistance accrue, ce qui nécessite une utilisation judicieuse des antibiotiques.
Objectif
Cette étude vise à analyser de manière exhaustive les interventions pharmaceutiques liées aux prescriptions d’antibiotiques régies par les formulaires de prescription d’antibiotiques afin d’identifier et de rectifier les erreurs médicamenteuses et d’optimiser les pratiques de prescription d’antibiotiques.
Matériels et méthodes
Cette recherche a été approuvée par le comité d’éthique institutionnel de l’hôpital militaire principal de Tunis, Tunisie. Une étude rétrospective a été menée à l’hôpital militaire principal de Tunis pendant 4 mois. La validation pharmaceutique des prescriptions d’antibiotiques par les fiches de prescription d’antibiotiques a été effectuée par un résident en
{"title":"Enhancing antibiotic prescribing practices at the main military training hospital of Tunis: A study of pharmaceutical interventions","authors":"Aloui Ghaith , Sana Bennour , Yousfi Mohamed Ali","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.006","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.006","url":null,"abstract":"<div><h3>Background</h3><div>Bacterial infections have historically posed significant challenges until the discovery of antibiotics, which revolutionized infectious disease treatment. However, bacterial adaptation mechanisms over time have led to increased antimicrobial resistance, necessitating judicious antibiotic use.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>This study aims to comprehensively analyze pharmaceutical interventions related to antibiotic prescriptions governed by antibiotic order forms to identify and rectify medication errors, optimizing antibiotic prescribing practices.</div></div><div><h3>Material and methods</h3><div>Approval for this research was obtained from the institutional review board of the Main Military Training Hospital of Tunis, Tunisia. A retrospective study was conducted at the main military training hospital of Tunis over 4 months. Pharmaceutical validation of antibiotic prescriptions through antibiotic order forms was conducted by a pharmacy resident. Pharmaceutical interventions were initiated upon detection of errors, and patient records were accessed through institutional software.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Out of 1100 prescription forms analyzed, 41 pharmaceutical interventions were conducted for 7 antibiotics. Twenty-four percent of all interventions were related to antibiotic order forms, with the intensive care unit accounting for the highest number of errors. Under-dosage and prescription errors were common.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Our pharmaceutical interventions related to antibiotic order forms are crucial for optimizing antibiotic therapy. Feedback mechanisms to healthcare teams are essential for enhancing prescription quality and patient care outcomes. Ongoing surveillance and improvement efforts are necessary to address medication errors and enhance antimicrobial stewardship.</div></div><div><h3>Contexte</h3><div>Les infections bactériennes ont toujours posé des défis importants jusqu’à la découverte des antibiotiques, qui ont révolutionné le traitement des maladies infectieuses. Cependant, les mécanismes d’adaptation des bactéries ont conduit à une résistance accrue, ce qui nécessite une utilisation judicieuse des antibiotiques.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Cette étude vise à analyser de manière exhaustive les interventions pharmaceutiques liées aux prescriptions d’antibiotiques régies par les formulaires de prescription d’antibiotiques afin d’identifier et de rectifier les erreurs médicamenteuses et d’optimiser les pratiques de prescription d’antibiotiques.</div></div><div><h3>Matériels et méthodes</h3><div>Cette recherche a été approuvée par le comité d’éthique institutionnel de l’hôpital militaire principal de Tunis, Tunisie. Une étude rétrospective a été menée à l’hôpital militaire principal de Tunis pendant 4 mois. La validation pharmaceutique des prescriptions d’antibiotiques par les fiches de prescription d’antibiotiques a été effectuée par un résident en ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 124-130"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279852","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.10.004
Imran Kazmi , Hemant K.S. Yadav , Fahad A. Al-Abbasi , Muhammad Afzal , Muhammad Shahid Nadeem , Hisham N. Altayb , Abhay Raizaday , Md Sadique Hussain , Haider Ali , Faisal Imam , Gaurav Gupta
The analysis aimed to prepare an in-situ implant (ISFI) formulation holding dimethyl fumarate as (a model drug) using cross-linked gellan gum by homogenization method. Cross-linking of gellan gum was done with L-cysteine to improve its gelation properties. Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) and (DSC) Differential scanning calorimetry were used to test the compatibility of the drug-polymer. The diverse formulations were prepared and tested using Design Expert® ver 8.0.1 software to optimize the experiment technique and employ the response surface. The tissue compatibility of the test verified the existence of non-irritants in the established formulation. All preparations contained the drug content from approximately 97.98 to 99.88%. Viscosities are ideal for injection in the optimized formulation (1,55 percent w/w in water). The optimized formula was monitored, and up to 156 hours, it was found to be 95.7%. The result was that ISFI can effectively monitor and control the delivery of several powerful drug products.
L’étude visait à créer une formulation d’implant in situ (ISFI) contenant du fumarate de diméthyle comme médicament test, en utilisant de la gomme gellane (GG) réticulée et en appliquant le processus d’homogénéisation. La GG a été réticulée avec de la L-cystéine pour améliorer ses caractéristiques de gélification. La spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) et la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) ont été utilisées pour tester la compatibilité du médicament-polymère. En utilisant le logiciel Design Expert® version 8.0.1 pour la conception optimale de la technique expérimentale et en appliquant la méthodologie de surface de réponse, la formulation diversifiée a été préparée et testée. Le test de compatibilité tissulaire a vérifié la nature non irritante de la formulation établie. Toutes les préparations contenaient une teneur en médicament d’environ 97,98 à 99,88 %. Les viscosités sont idéales pour l’injection dans la formulation optimisée. La formule optimisée a été surveillée et jusqu’à 156 heures, elle s’est avérée être efficace à 95,7 %. Le résultat est que l’ISFI peut être utilisé pour surveiller et contrôler efficacement la délivrance de plusieurs médicaments puissants.
{"title":"Design of in-situ implant for the brain-targeted drug delivery using cross-linked gellan gum polymer through response surface methodology","authors":"Imran Kazmi , Hemant K.S. Yadav , Fahad A. Al-Abbasi , Muhammad Afzal , Muhammad Shahid Nadeem , Hisham N. Altayb , Abhay Raizaday , Md Sadique Hussain , Haider Ali , Faisal Imam , Gaurav Gupta","doi":"10.1016/j.pharma.2024.10.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.10.004","url":null,"abstract":"<div><div>The analysis aimed to prepare an in-situ implant (ISFI) formulation holding dimethyl fumarate as (a model drug) using cross-linked gellan gum by homogenization method. Cross-linking of gellan gum was done with L-cysteine to improve its gelation properties. Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) and (DSC) Differential scanning calorimetry were used to test the compatibility of the drug-polymer. The diverse formulations were prepared and tested using Design Expert® ver 8.0.1 software to optimize the experiment technique and employ the response surface. The tissue compatibility of the test verified the existence of non-irritants in the established formulation. All preparations contained the drug content from approximately 97.98 to 99.88%. Viscosities are ideal for injection in the optimized formulation (1,55 percent w/w in water). The optimized formula was monitored, and up to 156<!--> <!-->hours, it was found to be 95.7%. The result was that ISFI can effectively monitor and control the delivery of several powerful drug products.</div></div><div><div>L’étude visait à créer une formulation d’implant in situ (ISFI) contenant du fumarate de diméthyle comme médicament test, en utilisant de la gomme gellane (GG) réticulée et en appliquant le processus d’homogénéisation. La GG a été réticulée avec de la L-cystéine pour améliorer ses caractéristiques de gélification. La spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) et la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) ont été utilisées pour tester la compatibilité du médicament-polymère. En utilisant le logiciel Design Expert® version 8.0.1 pour la conception optimale de la technique expérimentale et en appliquant la méthodologie de surface de réponse, la formulation diversifiée a été préparée et testée. Le test de compatibilité tissulaire a vérifié la nature non irritante de la formulation établie. Toutes les préparations contenaient une teneur en médicament d’environ 97,98 à 99,88 %. Les viscosités sont idéales pour l’injection dans la formulation optimisée. La formule optimisée a été surveillée et jusqu’à 156<!--> <!-->heures, elle s’est avérée être efficace à 95,7 %. Le résultat est que l’ISFI peut être utilisé pour surveiller et contrôler efficacement la délivrance de plusieurs médicaments puissants.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 68-80"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142456832","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.08.009
Xuewu Wu , Longtu Ma , Yang Zhang , Shuai Liu , Long Cheng , Chengyu You , Zhilong Dong
Prostate cancer is one of the most common malignant tumors in men, which seriously threatens the survival and quality of life of patients. At present, there are serious limitations in the treatment of prostate cancer, such as drug tolerance, drug resistance and easy recurrence. Sonodynamic therapy and chemodynamic therapy are two emerging tumor treatment methods, which activate specific drugs or sonosensitizers through sound waves or chemicals to produce reactive oxygen species and kill tumor cells. Nanomaterials are a kind of nanoscale materials with many excellent physical properties such as high targeting, drug release regulation and therapeutic monitoring. Sonodynamic therapy and chemodynamic therapy combined with the application of nanomaterials can improve the therapeutic effect of prostate cancer, reduce side effects and enhance tumor immune response. This article reviews the application progress of nanomaterials in the treatment of prostate cancer, especially the mechanism, advantages and challenges of nanomaterials in sonodynamic therapy and chemodynamic therapy, which provides new ideas and prospects for research in this field.
Le cancer de la prostate est l’un des plus courants des cancers chez l’homme, qui menace sérieusement la survie et la qualité de vie des patients. Actuellement, il y a des limitations graves dans le traitement du cancer de la prostate, tels que la tolérance au médicament, la résistance au médicament et la récidive facile. La thérapie sonodynamique et la thérapie chimiodynamique sont deux méthodes émergentes de traitement des tumeurs, qui activent des médicaments spécifiques ou des sonosensibilisants par des ondes sonores ou des produits chimiques pour produire des espèces réactives de l’oxygène et tuer les cellules tumorales. Les nanomatériaux sont des matériaux à nano-échelle avec de nombreuses excellentes propriétés physiques, telles que la haute ciblage, la régulation de la libération du médicament et la surveillance thérapeutique. La thérapie sonodynamique et la chimiodynamique combinées à l’application de nanomatériaux peuvent améliorer l’effet thérapeutique du cancer de la prostate, réduire les effets secondaires et renforcer la réponse immunitaire des tumeurs. Cet article passe en revue les progrès de l’application des nanomatériaux dans le traitement du cancer de la prostate, en particulier le mécanisme, les avantages et les défis des nanomatériaux dans la thérapie sonodynamique et chimiodynamique, ce qui offre de nouvelles idées et des perspectives pour la recherche dans ce domaine.
{"title":"Application progress of nanomaterials in the treatment of prostate cancer","authors":"Xuewu Wu , Longtu Ma , Yang Zhang , Shuai Liu , Long Cheng , Chengyu You , Zhilong Dong","doi":"10.1016/j.pharma.2024.08.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.08.009","url":null,"abstract":"<div><div>Prostate cancer is one of the most common malignant tumors in men, which seriously threatens the survival and quality of life of patients. At present, there are serious limitations in the treatment of prostate cancer, such as drug tolerance, drug resistance and easy recurrence. Sonodynamic therapy and chemodynamic therapy are two emerging tumor treatment methods, which activate specific drugs or sonosensitizers through sound waves or chemicals to produce reactive oxygen species and kill tumor cells. Nanomaterials are a kind of nanoscale materials with many excellent physical properties such as high targeting, drug release regulation and therapeutic monitoring. Sonodynamic therapy and chemodynamic therapy combined with the application of nanomaterials can improve the therapeutic effect of prostate cancer, reduce side effects and enhance tumor immune response. This article reviews the application progress of nanomaterials in the treatment of prostate cancer, especially the mechanism, advantages and challenges of nanomaterials in sonodynamic therapy and chemodynamic therapy, which provides new ideas and prospects for research in this field.</div></div><div><div>Le cancer de la prostate est l’un des plus courants des cancers chez l’homme, qui menace sérieusement la survie et la qualité de vie des patients. Actuellement, il y a des limitations graves dans le traitement du cancer de la prostate, tels que la tolérance au médicament, la résistance au médicament et la récidive facile. La thérapie sonodynamique et la thérapie chimiodynamique sont deux méthodes émergentes de traitement des tumeurs, qui activent des médicaments spécifiques ou des sonosensibilisants par des ondes sonores ou des produits chimiques pour produire des espèces réactives de l’oxygène et tuer les cellules tumorales. Les nanomatériaux sont des matériaux à nano-échelle avec de nombreuses excellentes propriétés physiques, telles que la haute ciblage, la régulation de la libération du médicament et la surveillance thérapeutique. La thérapie sonodynamique et la chimiodynamique combinées à l’application de nanomatériaux peuvent améliorer l’effet thérapeutique du cancer de la prostate, réduire les effets secondaires et renforcer la réponse immunitaire des tumeurs. Cet article passe en revue les progrès de l’application des nanomatériaux dans le traitement du cancer de la prostate, en particulier le mécanisme, les avantages et les défis des nanomatériaux dans la thérapie sonodynamique et chimiodynamique, ce qui offre de nouvelles idées et des perspectives pour la recherche dans ce domaine.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 1-12"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142071888","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.10.001
Vinod Ambalal Chaure, Atul Arun Shirkhedkar
Hypertension is often asymptomatic and can substantially elevate the risk of cardiovascular complications. Olmesartan medoxomil works by competitively blocking the angiotensin II receptors, preventing angiotensin II from constructing the blood vessels and releasing aldosterone. This discussion is focused on the critical analytical methods used to analyze olmesartan medoxomil in pharmaceutical and biological samples. A variety of analytical methods have been employed to both qualitatively and quantitatively determine the analyte, including high-performance thin-layer chromatography (HPTLC), high-performance liquid chromatography (HPLC), voltammetry, capillary zone electrophoresis, UV/Vis spectrophotometry, and 96-microwell assays. The review also includes official methods published in the Indian Pharmacopoeia. Based on existing literature, simple spectrophotometry and liquid chromatography are commonly used to analyze olmesartan medoxomil. These findings provide a solid foundation for future olmesartan medoxomil drug analysis research.
L’hypertension est souvent asymptomatique et peut augmenter considérablement le risque de complications cardiovasculaires. L’olmésartan médoxomil agit en bloquant de manière compétitive les récepteurs de l’angiotensine II, empêchant l’angiotensine II de construire les vaisseaux sanguins et de libérer de l’aldostérone. Cette discussion se concentre sur les méthodes analytiques critiques utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil dans des échantillons pharmaceutiques et biologiques. Diverses techniques analytiques telles que la chromatographie sur couche mince haute performance, la chromatographie liquide haute performance, la voltamétrie, l’électrophorèse de zone capillaire, la spectrophotométrie UV/Vis et les analyses à 96 micropuits ont été utilisées pour estimer qualitativement et quantitativement l’analyte. La revue inclut également les méthodes officielles publiées dans la Pharmacopée indienne. Sur la base de la littérature existante, une simple spectrophotométrie et une chromatographie liquide sont couramment utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil. Ces résultats constituent une base solide pour les futures recherches sur l’analyse des médicaments liés à l’olmésartan médoxomil.
高血压通常没有症状，但会大大增加心血管并发症的风险。奥美沙坦酯氨丁三醇通过竞争性阻断血管紧张素 II 受体，阻止血管紧张素 II 构建血管和释放醛固酮而发挥作用。本讨论的重点是用于分析药物和生物样本中奥美沙坦酯甲珂米的关键分析方法。采用了多种分析方法来定性和定量测定该分析物，包括高效薄层色谱法（HPTLC）、高效液相色谱法（HPLC）、伏安法、毛细管区带电泳法、紫外/可见分光光度法和 96 微孔测定法。综述还包括印度药典中公布的官方方法。根据现有文献，简单的分光光度法和液相色谱法常用于分析奥美沙坦酯。这些发现为今后的奥美沙坦酯药物分析研究奠定了坚实的基础。
{"title":"An investigative review for pharmaceutical analysis of angiotensin receptor blockers: Olmesartan medoxomil","authors":"Vinod Ambalal Chaure, Atul Arun Shirkhedkar","doi":"10.1016/j.pharma.2024.10.001","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.10.001","url":null,"abstract":"<div><div>Hypertension is often asymptomatic and can substantially elevate the risk of cardiovascular complications. Olmesartan medoxomil works by competitively blocking the angiotensin II receptors, preventing angiotensin II from constructing the blood vessels and releasing aldosterone. This discussion is focused on the critical analytical methods used to analyze olmesartan medoxomil in pharmaceutical and biological samples. A variety of analytical methods have been employed to both qualitatively and quantitatively determine the analyte, including high-performance thin-layer chromatography (HPTLC), high-performance liquid chromatography (HPLC), voltammetry, capillary zone electrophoresis, UV/Vis spectrophotometry, and 96-microwell assays. The review also includes official methods published in the Indian Pharmacopoeia. Based on existing literature, simple spectrophotometry and liquid chromatography are commonly used to analyze olmesartan medoxomil. These findings provide a solid foundation for future olmesartan medoxomil drug analysis research.</div></div><div><div>L’hypertension est souvent asymptomatique et peut augmenter considérablement le risque de complications cardiovasculaires. L’olmésartan médoxomil agit en bloquant de manière compétitive les récepteurs de l’angiotensine II, empêchant l’angiotensine II de construire les vaisseaux sanguins et de libérer de l’aldostérone. Cette discussion se concentre sur les méthodes analytiques critiques utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil dans des échantillons pharmaceutiques et biologiques. Diverses techniques analytiques telles que la chromatographie sur couche mince haute performance, la chromatographie liquide haute performance, la voltamétrie, l’électrophorèse de zone capillaire, la spectrophotométrie UV/Vis et les analyses à 96 micropuits ont été utilisées pour estimer qualitativement et quantitativement l’analyte. La revue inclut également les méthodes officielles publiées dans la Pharmacopée indienne. Sur la base de la littérature existante, une simple spectrophotométrie et une chromatographie liquide sont couramment utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil. Ces résultats constituent une base solide pour les futures recherches sur l’analyse des médicaments liés à l’olmésartan médoxomil.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 33-44"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142456830","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-12-21DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.011
Philippe Charlier , Jean Armengaud
Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.
La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18e siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.
{"title":"Cranio-facial trauma diagnosis using paleo-proteotyping of a blood sample from Robespierre (1794)","authors":"Philippe Charlier , Jean Armengaud","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","url":null,"abstract":"<div><div>Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.</div></div><div><div>La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18<sup>e</sup> siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 445-448"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-21","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142880933","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-12-15DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.009
François Franceschi , Charlotte Debanne , Valérie Archer , Lionel Tortolano
<div><div>Les dispositifs médicaux implantables (DMI) des blocs opératoires de notre hôpital sont gérés en dépôts permanents. Récemment une évolution des pratiques des fournisseurs semble limiter l’ouverture des dépôts permanents à la faveur des prêts itératifs. Leur multiplicité semblerait complexifier les flux de DMI. L’objectif de ce travail était d’estimer les coûts des circuits en y associant la satisfaction ressentie des principaux intervenants. Les flux de dépôts et de prêts du bloc d’orthopédie ont été analysés rétrospectivement sur une année. En parallèle, de façon prospective, les volumes horaires attribuées à la gestion des dépôts permanents et temporaires ont été relevés pour les préparateurs et les cadres de blocs. Une enquête de satisfaction a été proposée à tous les acteurs : préparateurs, cadres, pharmaciens, chirurgiens, infirmiers et fournisseurs. Le coût rapporté à une unité DMI gérée en dépôt permanent s’élève à 1,89<!--> <!-->€ contre 2,66<!--> <!-->€ en prêt. La satisfaction globale pour une gestion en dépôt s’élève à 81 % contre 55 % pour un même implant géré par prêt (<em>p</em> <!--><<!--> <!-->0,001). En outre, un implant en prêt s’avère 68 % plus onéreux pour l’établissement lorsque le coût unitaire est pondéré par la satisfaction (4,84<!--> <!-->€ vs. 2,33<!--> <!-->€). La gestion des DMI par prêt s’avère ainsi plus coûteuse pour l’hôpital. Cette différence se creuse en intégrant le critère de satisfaction professionnelle dans tous les corps de métiers impliqués sur les flux de DMI. L’étude réalisée ne concerne que des points spécifiques de la gestion des DMI sur le terrain (renouvellement, étiquetage, périmés et retours). Aucune étude similaire n’a été retrouvée dans la littérature. Le recours au prêt pèse de plus en plus lourd sur les intervenants, générant du stress et un travail parfois démotivant avec un manque de reconnaissance.</div></div><div><div>The implantable medical devices (IMDs) in the operating rooms of our hospital are managed through permanent deposits. Recently, a shift in supplier practices seems to limit the opening of permanent deposits in favor of iterative loans. Their increasing number appears to complicate the flow of IMDs. The aim of this study was to estimate the costs associated with these circuits while considering the satisfaction of the key stakeholders involved. The flows of deposits and loans in the orthopedic operating room were analyzed retrospectively over the course of a year. In parallel, a prospective assessment was made of the hours dedicated to managing both permanent and temporary deposits by the preparers and operating room managers. A satisfaction survey was conducted for all stakeholders: preparers, managers, pharmacists, surgeons, nurses, and suppliers. The cost per unit of IMD managed through permanent deposit is €1.89, compared to €2.66 for loans. The overall satisfaction for deposit management is 81%, compared to 55% for the same implant managed through loans (<em>P<
{"title":"Élaboration d’un indicateur coût-satisfaction dans le suivi des dispositifs médicaux implantables en prêt et dépôts permanents","authors":"François Franceschi , Charlotte Debanne , Valérie Archer , Lionel Tortolano","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.009","url":null,"abstract":"<div><div>Les dispositifs médicaux implantables (DMI) des blocs opératoires de notre hôpital sont gérés en dépôts permanents. Récemment une évolution des pratiques des fournisseurs semble limiter l’ouverture des dépôts permanents à la faveur des prêts itératifs. Leur multiplicité semblerait complexifier les flux de DMI. L’objectif de ce travail était d’estimer les coûts des circuits en y associant la satisfaction ressentie des principaux intervenants. Les flux de dépôts et de prêts du bloc d’orthopédie ont été analysés rétrospectivement sur une année. En parallèle, de façon prospective, les volumes horaires attribuées à la gestion des dépôts permanents et temporaires ont été relevés pour les préparateurs et les cadres de blocs. Une enquête de satisfaction a été proposée à tous les acteurs : préparateurs, cadres, pharmaciens, chirurgiens, infirmiers et fournisseurs. Le coût rapporté à une unité DMI gérée en dépôt permanent s’élève à 1,89<!--> <!-->€ contre 2,66<!--> <!-->€ en prêt. La satisfaction globale pour une gestion en dépôt s’élève à 81 % contre 55 % pour un même implant géré par prêt (<em>p</em> <!--><<!--> <!-->0,001). En outre, un implant en prêt s’avère 68 % plus onéreux pour l’établissement lorsque le coût unitaire est pondéré par la satisfaction (4,84<!--> <!-->€ vs. 2,33<!--> <!-->€). La gestion des DMI par prêt s’avère ainsi plus coûteuse pour l’hôpital. Cette différence se creuse en intégrant le critère de satisfaction professionnelle dans tous les corps de métiers impliqués sur les flux de DMI. L’étude réalisée ne concerne que des points spécifiques de la gestion des DMI sur le terrain (renouvellement, étiquetage, périmés et retours). Aucune étude similaire n’a été retrouvée dans la littérature. Le recours au prêt pèse de plus en plus lourd sur les intervenants, générant du stress et un travail parfois démotivant avec un manque de reconnaissance.</div></div><div><div>The implantable medical devices (IMDs) in the operating rooms of our hospital are managed through permanent deposits. Recently, a shift in supplier practices seems to limit the opening of permanent deposits in favor of iterative loans. Their increasing number appears to complicate the flow of IMDs. The aim of this study was to estimate the costs associated with these circuits while considering the satisfaction of the key stakeholders involved. The flows of deposits and loans in the orthopedic operating room were analyzed retrospectively over the course of a year. In parallel, a prospective assessment was made of the hours dedicated to managing both permanent and temporary deposits by the preparers and operating room managers. A satisfaction survey was conducted for all stakeholders: preparers, managers, pharmacists, surgeons, nurses, and suppliers. The cost per unit of IMD managed through permanent deposit is €1.89, compared to €2.66 for loans. The overall satisfaction for deposit management is 81%, compared to 55% for the same implant managed through loans (<em>P<","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 546-557"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-15","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833813","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-12-14DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.008
Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah
Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).
De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVIIe–XIXe siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).
{"title":"Metabolomic analysis of 18th–19th pipes from the kingdom of Dahomey (actual Benin) indicates smoking of caffeine-bearing plants","authors":"Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","url":null,"abstract":"<div><div>Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).</div></div><div><div>De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVII<sup>e</sup>–XIX<sup>e</sup> siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 453-463"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833814","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.
Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.
{"title":"Inter-relational dynamics of factors affecting the emergence of orphan drugs","authors":"Rinchen Gensapa , Vivek Pandey , Saibal Kumar Saha , Samrat Kumar Mukherjee , Ajeya Jha","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","url":null,"abstract":"<div><div>Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.</div></div><div><div>Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 464-479"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827266","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
扫码关注我们
求助内容：
应助结果提醒方式：
京公网安备 11010802042870号