Annales pharmaceutiques francaises最新文献_第10页

Polysaccharide-based implant drug delivery systems for precise therapy: Recent developments, and future trends 用于精确治疗的基于多糖的植入药物输送系统：最近的发展和未来的趋势。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-12-13 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.004

Suraj Kumar , Rishabha Malviya , Sathvik Belagodu Sridhar , Tarun Wadhwa , Javedh Shareef , Dhanalekshmi Unnikrishnan Meenakshi

Implantable drug delivery systems offer numerous benefits, including effective drug administration at lower concentrations, fewer side effects, and improved patient compliance. Various polymers are used for fabricating implants, with biopolymers, particularly polysaccharides, being notable for their ability to modulate drug delivery characteristics. The review aims to describe the strategies employed in the development of polysaccharide-based implants and provide a comprehensive understanding of various polysaccharides such as starch, cellulose, alginate, chitosan, pullulan, carrageenan, dextran, hyaluronic acid, agar, pectin, and gellan gum in the fabrication of implant for targeted therapy. The review explores the biomedical applications of polysaccharide-based implantable devices, highlighting recent advancements in the development of these systems. Detailed discussions cover implants used in the oral cavity, nasal cavity, bone, ocular applications, and antiviral therapy. Additionally, regulatory considerations concerning implantable drug delivery are emphasized. The findings of the study show that polysaccharides can be used for the development of implants for drug delivery applications.

Les systèmes implantables d’administration de médicaments offrent de nombreux avantages, notamment une administration efficace des médicaments à des concentrations plus faibles, moins d’effets secondaires et une meilleure observance du patient. Divers polymères sont utilisés pour fabriquer des implants, les biopolymères, en particulier les polysaccharides, se distinguant par leur capacité à moduler les caractéristiques d’administration de médicaments. La revue vise à décrire les stratégies utilisées dans le développement d’implants à base de polysaccharides et à fournir une compréhension complète de divers polysaccharides tels que l’amidon, la cellulose, l’alginate, le chitosane, le pullulane, la carraghénane, le dextrane, l’acide hyaluronique, l’agar, la pectine et la gomme gellane dans la fabrication d’implants pour une thérapie ciblée. La revue explore les applications biomédicales des dispositifs implantables à base de polysaccharides, mettant en évidence les progrès récents dans le développement de ces systèmes. Des discussions détaillées couvrent les implants utilisés dans la cavité buccale, la cavité nasale, les os, les applications oculaires et la thérapie antivirale. De plus, les considérations réglementaires concernant l’administration de médicaments implantables sont soulignées. Les résultats de l’étude montrent que les polysaccharides peuvent être utilisés pour le développement d’implants destinés à des applications d’administration de médicaments.

植入式给药系统具有诸多优点，包括以较低浓度有效给药、减少副作用和提高患者依从性。各种聚合物被用于制造植入物，其中生物聚合物，尤其是多糖，因其调节给药特性的能力而备受瞩目。本综述旨在介绍开发基于多糖的植入物所采用的策略，并提供对各种多糖（如淀粉、纤维素、海藻酸、壳聚糖、葡聚糖、卡拉胶、葡聚糖、透明质酸、琼脂、果胶和结冷胶）在制造用于靶向治疗的植入物方面的全面了解。这篇综述探讨了多糖类植入装置的生物医学应用，重点介绍了这些系统开发方面的最新进展。详细讨论了用于口腔、鼻腔、骨骼、眼部应用和抗病毒治疗的植入物。此外，还强调了有关植入式给药的监管注意事项。研究结果表明，多糖可用于开发药物输送应用的植入物。

{"title":"Polysaccharide-based implant drug delivery systems for precise therapy: Recent developments, and future trends","authors":"Suraj Kumar , Rishabha Malviya , Sathvik Belagodu Sridhar , Tarun Wadhwa , Javedh Shareef , Dhanalekshmi Unnikrishnan Meenakshi","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","url":null,"abstract":"<div><div>Implantable drug delivery systems offer numerous benefits, including effective drug administration at lower concentrations, fewer side effects, and improved patient compliance. Various polymers are used for fabricating implants, with biopolymers, particularly polysaccharides, being notable for their ability to modulate drug delivery characteristics. The review aims to describe the strategies employed in the development of polysaccharide-based implants and provide a comprehensive understanding of various polysaccharides such as starch, cellulose, alginate, chitosan, pullulan, carrageenan, dextran, hyaluronic acid, agar, pectin, and gellan gum in the fabrication of implant for targeted therapy. The review explores the biomedical applications of polysaccharide-based implantable devices, highlighting recent advancements in the development of these systems. Detailed discussions cover implants used in the oral cavity, nasal cavity, bone, ocular applications, and antiviral therapy. Additionally, regulatory considerations concerning implantable drug delivery are emphasized. The findings of the study show that polysaccharides can be used for the development of implants for drug delivery applications.</div></div><div><div>Les systèmes implantables d’administration de médicaments offrent de nombreux avantages, notamment une administration efficace des médicaments à des concentrations plus faibles, moins d’effets secondaires et une meilleure observance du patient. Divers polymères sont utilisés pour fabriquer des implants, les biopolymères, en particulier les polysaccharides, se distinguant par leur capacité à moduler les caractéristiques d’administration de médicaments. La revue vise à décrire les stratégies utilisées dans le développement d’implants à base de polysaccharides et à fournir une compréhension complète de divers polysaccharides tels que l’amidon, la cellulose, l’alginate, le chitosane, le pullulane, la carraghénane, le dextrane, l’acide hyaluronique, l’agar, la pectine et la gomme gellane dans la fabrication d’implants pour une thérapie ciblée. La revue explore les applications biomédicales des dispositifs implantables à base de polysaccharides, mettant en évidence les progrès récents dans le développement de ces systèmes. Des discussions détaillées couvrent les implants utilisés dans la cavité buccale, la cavité nasale, les os, les applications oculaires et la thérapie antivirale. De plus, les considérations réglementaires concernant l’administration de médicaments implantables sont soulignées. Les résultats de l’étude montrent que les polysaccharides peuvent être utilisés pour le développement d’implants destinés à des applications d’administration de médicaments.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 407-427"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827267","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Impact du Règlement Européen sur les dispositifs médicaux sur leur disponibilité : scoping review et analyse sur deux ans du risque pour les patients dans le domaine cardiovasculaire [欧洲医疗器械法规对医疗器械可用性的影响：心血管领域患者风险的范围审查和两年分析]。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2025-01-28 DOI: 10.1016/j.pharma.2025.01.008

Adeline Bonan , Samantha Huynh , Judith Pineau , Brigitte Sabatier , Nicolas Martelli

L’entrée en vigueur du Règlement Européen 2017/745 confronte les industriels à de nouvelles exigences pour certifier leurs dispositifs médicaux (DM). Notre objectif est d’évaluer précisément l’impact du règlement sur la disponibilité des DM du domaine cardiovasculaire (CV) dans les établissements de santé. Les DM à haut risque du domaine CV semblent très impactés par le règlement, avec la reclassification entraînant l’obligation d’effectuer des investigations cliniques. L’accès aux nouveaux DM serait freiné par l’augmentation des preuves cliniques à fournir. Toutefois, notre analyse montre la priorité de certains industriels à se consacrer aux DM innovants du domaine CV aux dépens de la commercialisation de gammes existantes chez d’autres. L’indisponibilité des DM modifie la pratique des médecins dans la prise en charge du patient. Les professionnels de santé ont dû demander des dérogations exceptionnelles auprès des instances nationales pour utiliser le DM. Pour lutter contre ces pénuries, des textes modificatifs du règlement ont été introduits, avec extension du délai de recertification des DM et introduction de systèmes de signalement pour anticiper les pénuries. Les institutions européennes et nationales prennent conscience de la difficulté d’approvisionnement liée au règlement. Un outil de partage d’informations et de proposition d’alternatives simplifierait la gestion de ces pénuries.

The implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745/EU leaves manufacturers facing new requirements to certify their medical devices (MDs). Our objective is to accurately assess the impact of regulation on the availability of cardiovascular MDs in healthcare facilities. High-risk cardiovascular MDs appear to be heavily impacted by the regulation, with reclassification leading to mandatory clinical investigations. Access to new MDs could be restricted by the increase in clinical evidence that must be provided. However, our analysis has shown that some manufacturers are focusing on innovative cardiovascular MDs, at the expense of marketing existing product lines. The unavailability of MDs has impacted the practice of physicians in patient care. Healthcare professionals are requesting exceptional exemptions from national authorities to use the MDs. To combat these shortages, amendments to the MDR have been introduced, such as the extension of the MDs recertification deadline and the introduction of a reporting system to anticipate shortages. European and national institutions are becoming aware of the supply difficulties associated with the regulation. A tool for sharing information and proposing alternatives would simplify the management of these shortages.

医疗器械法规（MDR） 2017/745/EU的实施使制造商面临对其医疗器械（MDs）进行认证的新要求。我们的目标是准确评估监管对医疗机构心血管医学博士可用性的影响。高风险心血管MDs似乎受到该法规的严重影响，重新分类导致强制性临床调查。必须提供的临床证据的增加可能会限制获得新的MDs。然而，我们的分析显示，一些制造商正在专注于创新心血管MDs，以牺牲现有产品线的营销为代价。医学博士的缺乏影响了医生在病人护理方面的实践。医疗保健专业人员正在向国家当局申请使用md的特殊豁免。为了解决这些短缺问题，已经对MDR进行了修订，例如延长MDR重新认证的截止日期和引入预测短缺的报告系统。欧洲和各国机构正逐渐意识到与监管相关的供应困难。共享信息和提出替代方案的工具将简化对这些短缺的管理。

{"title":"Impact du Règlement Européen sur les dispositifs médicaux sur leur disponibilité : scoping review et analyse sur deux ans du risque pour les patients dans le domaine cardiovasculaire","authors":"Adeline Bonan , Samantha Huynh , Judith Pineau , Brigitte Sabatier , Nicolas Martelli","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","url":null,"abstract":"<div><div>L’entrée en vigueur du Règlement Européen 2017/745 confronte les industriels à de nouvelles exigences pour certifier leurs dispositifs médicaux (DM). Notre objectif est d’évaluer précisément l’impact du règlement sur la disponibilité des DM du domaine cardiovasculaire (CV) dans les établissements de santé. Les DM à haut risque du domaine CV semblent très impactés par le règlement, avec la reclassification entraînant l’obligation d’effectuer des investigations cliniques. L’accès aux nouveaux DM serait freiné par l’augmentation des preuves cliniques à fournir. Toutefois, notre analyse montre la priorité de certains industriels à se consacrer aux DM innovants du domaine CV aux dépens de la commercialisation de gammes existantes chez d’autres. L’indisponibilité des DM modifie la pratique des médecins dans la prise en charge du patient. Les professionnels de santé ont dû demander des dérogations exceptionnelles auprès des instances nationales pour utiliser le DM. Pour lutter contre ces pénuries, des textes modificatifs du règlement ont été introduits, avec extension du délai de recertification des DM et introduction de systèmes de signalement pour anticiper les pénuries. Les institutions européennes et nationales prennent conscience de la difficulté d’approvisionnement liée au règlement. Un outil de partage d’informations et de proposition d’alternatives simplifierait la gestion de ces pénuries.</div></div><div><div>The implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745/EU leaves manufacturers facing new requirements to certify their medical devices (MDs). Our objective is to accurately assess the impact of regulation on the availability of cardiovascular MDs in healthcare facilities. High-risk cardiovascular MDs appear to be heavily impacted by the regulation, with reclassification leading to mandatory clinical investigations. Access to new MDs could be restricted by the increase in clinical evidence that must be provided. However, our analysis has shown that some manufacturers are focusing on innovative cardiovascular MDs, at the expense of marketing existing product lines. The unavailability of MDs has impacted the practice of physicians in patient care. Healthcare professionals are requesting exceptional exemptions from national authorities to use the MDs. To combat these shortages, amendments to the MDR have been introduced, such as the extension of the MDs recertification deadline and the introduction of a reporting system to anticipate shortages. European and national institutions are becoming aware of the supply difficulties associated with the regulation. A tool for sharing information and proposing alternatives would simplify the management of these shortages.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 428-437"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143062883","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Development of mesalamine loaded-fenugreek gum decorated pectin microspheres for colonic drug delivery: Ex-vivo and in-vitro characterizations 美沙拉胺负载胡芦巴胶装饰果胶微球结肠给药的发展：离体和体外表征。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-11-29 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.11.006

Pruthvi P. Khamkar , Kalpeshkumar S. Wagh , Sopan N. Nangare , Sachin S. Mali , Gaurav S. Patil

<div><div>Mesalamine (MES) is a preferred therapeutic agent for managing various colon disorders, including inflammatory bowel diseases (IBD). However, conventional oral dosage forms of MES face significant limitations, which reduce their effectiveness in managing these conditions. To overcome these challenges, advanced dosage forms of MES are essential. Fenugreek gum (FG), a natural polysaccharide with non-toxicity, ease of synthesis, biodegradability, and biocompatibility, was selected as a key component for developing a novel delivery system. Calcium ion crosslinked MES-incorporated FG-decorated pectin microspheres (FG@MES/PM) were successfully designed for colon-specific drug delivery using an ionotropic gelation technique. The microspheres exhibited favorable physicochemical characteristics, including a particle size of 586nm, a polydispersity index of 0.348, an entrapment efficiency of 85.20±1.02%, and a drug content of 98.52±0.96%. <em>Ex vivo</em> mucoadhesion tests demonstrated strong mucoadhesive properties, highlighting the potential of FG@MES/PM to adhere effectively to the colonic mucosa. <em>In vitro</em> drug release studies showed a modified release profile, with 99.02±1.80% MES released over 24h. Release kinetics analysis confirmed that FG@MES/PM followed the Higuchi matrix model (R<sup>2</sup>  <!-->0.9867), indicating diffusion-controlled release. The drug release mechanism was characterized as anomalous (non-Fickian) transport, with a release exponent (<em>n</em>) of 0.563. Overall, FG@MES/PM demonstrated promising potential for colon-specific drug delivery, offering sustained release and enhanced mucoadhesion. This study underscores the utility of FG for developing advanced drug delivery systems targeting the colon. Future research should explore the broader application of FG and similar natural polysaccharides in designing efficient and biocompatible colon-targeted formulations to improve therapeutic outcomes for IBD and related conditions.</div></div><div><div>La mésalamine (MES) est un agent thérapeutique privilégié pour la prise en charge de divers troubles du côlon, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Cependant, les formes posologiques orales conventionnelles de MES sont confrontées à des limitations importantes, qui réduisent leur efficacité dans la prise en charge de ces affections. Pour surmonter ces défis, des formes posologiques avancées de MES sont essentielles. La gomme de fenugrec (FG), un polysaccharide naturel non toxique, facile à synthétiser, biodégradable et biocompatible, a été sélectionnée comme composant clé pour le développement d’un nouveau système d’administration. Des microsphères de pectine décorées de FG et réticulées avec des ions calcium et incorporées dans la MES (FG@MES/PM) ont été conçues avec succès pour l’administration de médicaments spécifiques au côlon à l’a

美沙拉明（MES）是治疗包括炎症性肠病（IBD）在内的各种结肠疾病的首选治疗剂。然而，MES的传统口服剂型面临重大限制，这降低了它们在管理这些疾病方面的有效性。为了克服这些挑战，先进的MES剂型至关重要。葫芦巴胶（FG）是一种天然多糖，具有无毒、易于合成、生物降解和生物相容性等优点，是开发新型给药系统的关键成分。钙离子交联mes - fg修饰果胶微球（FG@MES/PM）成功设计用于结肠特异性药物递送。该微球具有良好的理化性能，粒径为586 nm，多分散指数为0.348，包封效率为85.20±1.02%，药物含量为98.52±0.96%。体外黏附试验显示出强大的黏附特性，突出了FG@MES/PM有效粘附结肠粘膜的潜力。体外释药研究表明，该药物在24 h内的释药率为99.02±1.80%。释放动力学分析证实FG@MES/PM符合Higuchi矩阵模型（R²= 0.9867），为扩散控制释药。药物释放机制为异常（非菲克式）转运，释放指数(n)为0.563。总体而言，FG@MES/PM显示出有希望的结肠特异性药物递送潜力，提供持续释放和增强粘膜粘附。这项研究强调了FG在开发针对结肠的先进药物输送系统中的实用性。未来的研究应探索FG和类似天然多糖在设计高效、生物相容性强的结肠靶向制剂方面的更广泛应用，以改善IBD及相关疾病的治疗效果。

{"title":"Development of mesalamine loaded-fenugreek gum decorated pectin microspheres for colonic drug delivery: Ex-vivo and in-vitro characterizations","authors":"Pruthvi P. Khamkar , Kalpeshkumar S. Wagh , Sopan N. Nangare , Sachin S. Mali , Gaurav S. Patil","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.006","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.006","url":null,"abstract":"<div><div>Mesalamine (MES) is a preferred therapeutic agent for managing various colon disorders, including inflammatory bowel diseases (IBD). However, conventional oral dosage forms of MES face significant limitations, which reduce their effectiveness in managing these conditions. To overcome these challenges, advanced dosage forms of MES are essential. Fenugreek gum (FG), a natural polysaccharide with non-toxicity, ease of synthesis, biodegradability, and biocompatibility, was selected as a key component for developing a novel delivery system. Calcium ion crosslinked MES-incorporated FG-decorated pectin microspheres (FG@MES/PM) were successfully designed for colon-specific drug delivery using an ionotropic gelation technique. The microspheres exhibited favorable physicochemical characteristics, including a particle size of 586nm, a polydispersity index of 0.348, an entrapment efficiency of 85.20±1.02%, and a drug content of 98.52±0.96%. <em>Ex vivo</em> mucoadhesion tests demonstrated strong mucoadhesive properties, highlighting the potential of FG@MES/PM to adhere effectively to the colonic mucosa. <em>In vitro</em> drug release studies showed a modified release profile, with 99.02±1.80% MES released over 24h. Release kinetics analysis confirmed that FG@MES/PM followed the Higuchi matrix model (R<sup>2</sup>  <!-->0.9867), indicating diffusion-controlled release. The drug release mechanism was characterized as anomalous (non-Fickian) transport, with a release exponent (<em>n</em>) of 0.563. Overall, FG@MES/PM demonstrated promising potential for colon-specific drug delivery, offering sustained release and enhanced mucoadhesion. This study underscores the utility of FG for developing advanced drug delivery systems targeting the colon. Future research should explore the broader application of FG and similar natural polysaccharides in designing efficient and biocompatible colon-targeted formulations to improve therapeutic outcomes for IBD and related conditions.</div></div><div><div>La mésalamine (MES) est un agent thérapeutique privilégié pour la prise en charge de divers troubles du côlon, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Cependant, les formes posologiques orales conventionnelles de MES sont confrontées à des limitations importantes, qui réduisent leur efficacité dans la prise en charge de ces affections. Pour surmonter ces défis, des formes posologiques avancées de MES sont essentielles. La gomme de fenugrec (FG), un polysaccharide naturel non toxique, facile à synthétiser, biodégradable et biocompatible, a été sélectionnée comme composant clé pour le développement d’un nouveau système d’administration. Des microsphères de pectine décorées de FG et réticulées avec des ions calcium et incorporées dans la MES (FG@MES/PM) ont été conçues avec succès pour l’administration de médicaments spécifiques au côlon à l’a","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 514-528"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142765842","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Cranio-facial trauma diagnosis using paleo-proteotyping of a blood sample from Robespierre (1794) 利用罗伯斯庇尔（1794）血液样本的古蛋白质分型进行颅面创伤诊断。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-12-21 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.011

Philippe Charlier , Jean Armengaud

Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.

La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18^e siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.

传统的说法是，政治家罗伯斯庇尔，一位著名的法国大革命论坛官，躺在一张18世纪的桌子上，脸上被一颗枪射出的子弹打伤，在那里留下了血迹，第二天（1794年）被送上了断头台。这件家具现在保存在法国巴黎的国家档案馆。对桌子皮革上的几处棕色污渍进行了古蛋白质组学研究，证实了样本的人类血液性质，同时也鉴定了不同颅面器官的蛋白质特征。这不仅证实了这张桌子周围的历史轶事，也证实了罗伯斯庇尔去世前夕当代弹道损伤的重要性。这证明了古蛋白质组学在古病理学中的重要性和准确性，以及对古老样本上的污渍和微痕迹的精确性质的检查和鉴定。

{"title":"Cranio-facial trauma diagnosis using paleo-proteotyping of a blood sample from Robespierre (1794)","authors":"Philippe Charlier , Jean Armengaud","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","url":null,"abstract":"<div><div>Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.</div></div><div><div>La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18<sup>e</sup> siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 445-448"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142880933","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Metabolomic analysis of 18th–19th pipes from the kingdom of Dahomey (actual Benin) indicates smoking of caffeine-bearing plants 来自达荷美王国（实际的贝宁）的18 -19支烟斗的代谢组学分析表明，吸食含咖啡因的植物。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-12-14 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.008

Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah

Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).

De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVII^e–XIX^e siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).

分子化学和药理学正日益成为考古学领域经典研究的补充。在这种情况下，我们介绍了在考古任务（AROMA 任务）中发现的烟斗残留物的化学研究结果：在阿波美（贝宁）王宫中发现的烟斗残留物的化学研究结果。对许多产品（主要是烟草和大麻）进行了搜索，但令人惊讶的是只发现了咖啡因残留物。我们对这一结果进行了讨论，并将其与实地调查，特别是与用烟斗（外围部分或外壳，而不是咖啡豆本身或叶子）以古老方式饮用咖啡的人种学调查进行了比较。

{"title":"Metabolomic analysis of 18th–19th pipes from the kingdom of Dahomey (actual Benin) indicates smoking of caffeine-bearing plants","authors":"Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","url":null,"abstract":"<div><div>Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).</div></div><div><div>De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVII<sup>e</sup>–XIX<sup>e</sup> siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 453-463"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833814","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Handling and decontamination of live medications: What challenges for hospital pharmacies in France? 活药的处理和消毒：法国医院药房面临的挑战是什么？

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-12-09 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.003

Adélie Riazi , Élodie Allouis , Céline Sakr , Muriel Paul , Morgane Renault-Mahieux , Muriel Carvalho

<div><h3>Objectives</h3><div>To review the literature and national practices concerning the handling and decontamination of live medications, in order to revise our local practices.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Literature searches and questionnaire sent to establishments handling live medications on several themes, including: preparation activity, circuits, preparation equipment, decontamination techniques and agents, personal protective equipment, viruses and genetically modified organisms.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Twenty establishments responded to the questionnaire (response rate: 66%) with 16 responses usable. The main live medications handled were viral vector (<em>n</em>  =14). The majority of respondents handled at least three types of live medication. The most popular and the most used preparation equipment was the biosafety cabinet (13/16). Handling was carried out in 9/16 establishments on a single piece of equipment, and in 7/16 on several. All the establishments decontaminated between two preparations of different types of live medication, and 15/16 between two preparations of the same type. None used ultraviolet decontamination. Although recommended in the literature, only five respondents distinguished between naked and enveloped viruses for decontamination. Seven out of 16 establishments had specific decontamination procedures for genetically modified organisms. There were few or no guidelines from French competent authorities or learned societies.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The diversification of live medications is not accompanied by guidelines or scientific publications, which makes risk assessment difficult for hospital pharmacists. Nevertheless, this work has enabled us to take stock of current practices and revise our protocols, even if the decisions we take are still based on free will.</div></div><div><h3>Objectifs</h3><div>Réaliser un état des lieux de la littérature et des pratiques nationales concernant la manipulation et la décontamination des médicaments vivants afin de réviser nos pratiques.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Recherches bibliographiques et envoi d’un questionnaire aux établissements manipulant des médicaments vivants sur plusieurs thématiques dont : activité de préparation, circuits, équipements de préparation, techniques et agents de décontamination, équipements de protection individuelle, virus et organismes génétiquement modifiés.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Vingt établissements ont répondu au questionnaire. Les principaux médicaments vivants manipulés étaient les thérapies géniques avec vecteur viral ou à base de cellules. La majorité des répondeurs manipulaient au moins trois types de médicaments vivants et sous hotte. La manipulation se faisait pour 9/16 établissements dans un seul équipement et pour 7/16 dans plusieurs. Tous les établissements décontaminaient entre deux p

目的：回顾有关活药处理和去污的文献和国家实践，以改进我国的做法。方法：对处理活药的机构进行文献检索和问卷调查，主题包括：制剂活动、电路、制剂设备、去污技术和制剂、个人防护装备、病毒和转基因生物。结果：20家机构回复了问卷（回复率：66%），其中16份回复可用。处理的主要活体药物是病毒载体（n=16）或基于细胞的基因治疗（n=14）。大多数受访者至少使用过三种现场用药。使用最多的制备设备是生物安全柜（13/16）。2016年9月，各机构对一件设备进行了处理，2016年7月对几件设备进行了处理。两种不同类型的活药制剂之间的所有场所进行消毒，同一类型制剂之间的15/16进行消毒。没有人使用紫外线消毒。虽然在文献中建议，但只有五个答复者区分裸病毒和包膜病毒进行净化。16家机构中有7家对转基因生物有特定的净化程序。法国主管当局或学术团体很少或根本没有指导方针。结论：活药多样化缺乏相关指南和科学出版物，给医院药师的风险评估带来困难。尽管如此，这项工作使我们能够评估当前的实践并修改我们的协议，即使我们做出的决定仍然基于自由意志。

{"title":"Handling and decontamination of live medications: What challenges for hospital pharmacies in France?","authors":"Adélie Riazi , Élodie Allouis , Céline Sakr , Muriel Paul , Morgane Renault-Mahieux , Muriel Carvalho","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectives</h3><div>To review the literature and national practices concerning the handling and decontamination of live medications, in order to revise our local practices.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Literature searches and questionnaire sent to establishments handling live medications on several themes, including: preparation activity, circuits, preparation equipment, decontamination techniques and agents, personal protective equipment, viruses and genetically modified organisms.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Twenty establishments responded to the questionnaire (response rate: 66%) with 16 responses usable. The main live medications handled were viral vector (<em>n</em>  =14). The majority of respondents handled at least three types of live medication. The most popular and the most used preparation equipment was the biosafety cabinet (13/16). Handling was carried out in 9/16 establishments on a single piece of equipment, and in 7/16 on several. All the establishments decontaminated between two preparations of different types of live medication, and 15/16 between two preparations of the same type. None used ultraviolet decontamination. Although recommended in the literature, only five respondents distinguished between naked and enveloped viruses for decontamination. Seven out of 16 establishments had specific decontamination procedures for genetically modified organisms. There were few or no guidelines from French competent authorities or learned societies.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The diversification of live medications is not accompanied by guidelines or scientific publications, which makes risk assessment difficult for hospital pharmacists. Nevertheless, this work has enabled us to take stock of current practices and revise our protocols, even if the decisions we take are still based on free will.</div></div><div><h3>Objectifs</h3><div>Réaliser un état des lieux de la littérature et des pratiques nationales concernant la manipulation et la décontamination des médicaments vivants afin de réviser nos pratiques.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Recherches bibliographiques et envoi d’un questionnaire aux établissements manipulant des médicaments vivants sur plusieurs thématiques dont : activité de préparation, circuits, équipements de préparation, techniques et agents de décontamination, équipements de protection individuelle, virus et organismes génétiquement modifiés.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Vingt établissements ont répondu au questionnaire. Les principaux médicaments vivants manipulés étaient les thérapies géniques avec vecteur viral ou à base de cellules. La majorité des répondeurs manipulaient au moins trois types de médicaments vivants et sous hotte. La manipulation se faisait pour 9/16 établissements dans un seul équipement et pour 7/16 dans plusieurs. Tous les établissements décontaminaient entre deux p","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 480-492"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142799286","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Inter-relational dynamics of factors affecting the emergence of orphan drugs 影响孤儿药出现因素的相互关系动态。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-12-14 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.005

Rinchen Gensapa , Vivek Pandey , Saibal Kumar Saha , Samrat Kumar Mukherjee , Ajeya Jha

Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.

Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.

孤儿药是为治疗罕见疾病而生产的药物。由于患者人数较少，药品生产公司并不热衷于生产这些药品。由于研发成本高、利润低，公司不愿投资生产孤儿药。各国政府通过了多项法律，鼓励开发孤儿药，并向患者提供。本研究探讨了近期导致孤儿药更容易获得的各种因素之间的相互关系。研究选取了 10 个因素：互联网技术、立法、在线患者支持团体、政府附属机构、生物技术进步、企业社会责任、对罕见病的认识和诊断，以及制药行业为孤儿药相关研发和生产所做的专项预算。研究采用了决策试验和评估实验室（DEMATEL）技术，样本量为 38 位专家。研究发现，信息技术、立法、支持团体和预算是原因，而意识、诊断、药品供应、附属机构、企业社会责任和生物技术等因素则是结果。

{"title":"Inter-relational dynamics of factors affecting the emergence of orphan drugs","authors":"Rinchen Gensapa , Vivek Pandey , Saibal Kumar Saha , Samrat Kumar Mukherjee , Ajeya Jha","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","url":null,"abstract":"<div><div>Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.</div></div><div><div>Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 464-479"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827266","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Attentes des internes de médecine générale envers leur stage d’observation en pharmacie d’officine 全科医生实习生对药学实习的期望。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2025-01-17 DOI: 10.1016/j.pharma.2025.01.005

Isabelle Bodein , Nassir Messaadi , Bertrand Décaudin , Annie Standaert , Antoine Telliez , Anne Garat , Anita Tilly-Dufour , Sabine Bayen , Matthieu Calafiore

Objectifs

Ce travail avait pour objectif de recueillir les attentes des internes de médecine générale concernant leur stage d’observation en pharmacie d’officine pour contribuer à une nouvelle définition des objectifs de ce stage.

Méthodes

Le recueil des données a été réalisé selon la technique du groupe nominal. Les onze participants étaient des internes de neuvième année de médecine générale.

Résultats

Quarante-six propositions ont été émises et classées selon la priorité et la popularité pour en retenir au final quatorze.

Conclusions

Les quatorze propositions retenues peuvent être classées en 4 grandes catégories : l’acte pharmaceutique, les soins primaires et l’accompagnement du patient, le fonctionnement d’une pharmacie et la diversité des activités des pharmacies d’officine. Ces propositions soutiennent le développement de la communication interprofessionnelle et doivent permettre de faire évoluer le référentiel pédagogique du stage d’observation.

Objectives

The aim of this study was to collect the expectations of trainees in general practice towards their observation period in a community pharmacy, in order to contribute to a new definition of the objectives of this training period.

Methods

Data were collected using the nominal group technique. The eleven participants were ninth-year general medical students.

Results

Forty-six proposals were made and ranked according to priority and popularity, resulting in the selection of fourteen.

Conclusions

The fourteen proposals selected can be classified into 4 main categories: the pharmaceutical act, primary care and patient support, the operation of a pharmacy and the diversity of the activities of dispensing pharmacies. The proposals support the development of interprofessional communication and should make it possible to improve the teaching guidelines for observation periods.

目的：本研究的目的是收集全科实习学员对他们在社区药房观察期的期望，以有助于对这一培训期的目标进行新的定义。方法：采用标称分组法收集资料。11名参与者是普通医学院的九年级学生。结果：共提出46个方案，按优先级和受欢迎程度排序，最终选出14个方案。结论：选定的14项建议可分为4大类：药品行为、初级保健和患者支持、药房运营和调剂药房活动的多样性。这些建议支持发展专业间的交流，并应使改进观察期的教学准则成为可能。

{"title":"Attentes des internes de médecine générale envers leur stage d’observation en pharmacie d’officine","authors":"Isabelle Bodein , Nassir Messaadi , Bertrand Décaudin , Annie Standaert , Antoine Telliez , Anne Garat , Anita Tilly-Dufour , Sabine Bayen , Matthieu Calafiore","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><div>Ce travail avait pour objectif de recueillir les attentes des internes de médecine générale concernant leur stage d’observation en pharmacie d’officine pour contribuer à une nouvelle définition des objectifs de ce stage.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Le recueil des données a été réalisé selon la technique du groupe nominal. Les onze participants étaient des internes de neuvième année de médecine générale.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quarante-six propositions ont été émises et classées selon la priorité et la popularité pour en retenir au final quatorze.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>Les quatorze propositions retenues peuvent être classées en 4 grandes catégories : l’acte pharmaceutique, les soins primaires et l’accompagnement du patient, le fonctionnement d’une pharmacie et la diversité des activités des pharmacies d’officine. Ces propositions soutiennent le développement de la communication interprofessionnelle et doivent permettre de faire évoluer le référentiel pédagogique du stage d’observation.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>The aim of this study was to collect the expectations of trainees in general practice towards their observation period in a community pharmacy, in order to contribute to a new definition of the objectives of this training period.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Data were collected using the nominal group technique. The eleven participants were ninth-year general medical students.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Forty-six proposals were made and ranked according to priority and popularity, resulting in the selection of fourteen.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The fourteen proposals selected can be classified into 4 main categories: the pharmaceutical act, primary care and patient support, the operation of a pharmacy and the diversity of the activities of dispensing pharmacies. The proposals support the development of interprofessional communication and should make it possible to improve the teaching guidelines for observation periods.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 575-583"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142998885","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

Validation of spectrophotometric and colorimetric method for the specific quantification of sofosbuvir From luminar capsule microneedle in liver tissue through ex vivo and in vivo applications 光度法和比色法在离体和体内应用于肝组织中荧光胶囊微针索非布韦特异性定量的验证。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-11-27 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.11.005

Abigael Alik Samma , Christopher Kosasi Ko , Musyfira Sahra , Nurul Fitrayani , Felicia Virginia Thios , Andi Dian Permana

<div><div>An antiviral prodrug that has received regulatory approval and primarily employed in the treatment of hepatitis C is sofosbuvir (SOF). It is therefore imperative to develop advanced delivery methods for SOF in order to address existing absor ption issue and maximize the efficacy. In this study, we developed microneedle-integrated SOF (MN-SOF) which were elongated with branches and coated capsules to form luminar capsule microneedles (LUCAMs). To facilitate the formulation of LUCAMs, analytical methods for SOF in ethanol, artificial intestinal fluid (AIF), and artificial gastric fluid (AGF) were developed using a UV-vis spectrophotometer and colorimetric techniques in liver tissue. These methods were validated by combi ning the samples with ammonium metavanadate reagent. The validation process was conducted in order to ensure the accuracy, precision, linearity, specificity, and sensitivity of the methods. These methods exhibited a correlation coefficient of 0.9999, with a coefficient of variation below 25%. The methods demonstrate high accuracy and precision, with relative standard deviation (RSD) values ranging from 0.67% to 9.42% across different medium. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) values of SOF on each calibration curve of ethanol, artificial gastric fluid (AGF), artificial intestinal fluid (AIF), and rabbit liver tissue are 0.54μg/mL and 1.65μg/mL; 0.54μg/mL and 1.64μg/mL; 0.39μg/mL and 1.21μg/mL; 0.27μg/mL and 0.83μg/mL. As a significant outcome, the analytical method was validated and demonstrated suitability for determining the amount of SOF in the LUCAMs formulation through in vitro solubility, ex vivo permeation profiles, and in vivo drug delivery studies.</div></div><div><div>Le sofosbuvir (SOF) est un pro-médicament antiviral qui a reçu l’approbation réglementaire et qui est principalement utilisé dans le traitement de l’hépatite C. Il est donc impératif de développer des méthodes d’administration pour le SOF afin de résoudre les problèmes d’absorption existants et de maximiser l’efficacité. Dans cette étude, nous avons développé des microneedles intégrées à du SOF (MN-SOF) qui ont été allongées avec des branches et recouvertes de capsules pour former des microneedles à capsules luminales. (LUCAMs). Pour faciliter la formulation des LUCAMs, des méthodes analytiques pour le SOF dans l’éthanol, le liquide intestinal artificiel (LIA) et le liquide gastrique artificiel (LGA) ont été développées en utilisant un spectrophotomètre UV-vis. Des techniques colorimétriques ont été développées pour le tissu hépatique. Ces méthodes ont été validées en combinant les échantillons avec le réactif de métavanadate d’ammonium. Le processus de validation a été réalisé afin de garantir l’exactitude, la précision, la linéarité, la spécificité et la sensibilité des méthodes. Ces méthodes ont présenté un coefficient de corrélatio

sofosbuvir （SOF）是一种获得监管部门批准的抗病毒前药，主要用于治疗丙型肝炎。因此，为了解决现有的吸收问题并最大限度地发挥其功效，开发先进的运载方法势在必行。在这项研究中，我们开发了微针集成微针（MN-SOF），该微针通过分支拉长并包覆胶囊形成发光胶囊微针（LUCAMs）。为方便LUCAMs的制备，建立了肝组织中乙醇、人工肠液（AIF）和人工胃液（AGF）中sofa的紫外-可见分光光度法和比色法分析方法。将样品与偏氰酸铵试剂结合，验证了上述方法的有效性。为了确保方法的准确性、精密度、线性度、特异性和灵敏度，进行了验证过程。相关系数为0.9999，变异系数小于25%。该方法具有较高的准确度和精密度，在不同介质中的相对标准偏差（RSD）在0.67% ~ 9.42%之间。乙醇、人工胃液（AGF）、人工肠液（AIF）和兔肝组织各校准曲线上sofd的检出限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.54µg/mL和1.65µg/mL；0.54µg/mL和1.64µg/mL；0.39µg/mL和1.21µg/mL；0.27µg/mL和0.83µg/mL。作为一个重要的结果，通过体外溶解度、体外渗透谱和体内给药研究，验证了分析方法的有效性，并证明了该方法适用于确定LUCAMs制剂中SOF的含量。

{"title":"Validation of spectrophotometric and colorimetric method for the specific quantification of sofosbuvir From luminar capsule microneedle in liver tissue through ex vivo and in vivo applications","authors":"Abigael Alik Samma , Christopher Kosasi Ko , Musyfira Sahra , Nurul Fitrayani , Felicia Virginia Thios , Andi Dian Permana","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.005","url":null,"abstract":"<div><div>An antiviral prodrug that has received regulatory approval and primarily employed in the treatment of hepatitis C is sofosbuvir (SOF). It is therefore imperative to develop advanced delivery methods for SOF in order to address existing absor ption issue and maximize the efficacy. In this study, we developed microneedle-integrated SOF (MN-SOF) which were elongated with branches and coated capsules to form luminar capsule microneedles (LUCAMs). To facilitate the formulation of LUCAMs, analytical methods for SOF in ethanol, artificial intestinal fluid (AIF), and artificial gastric fluid (AGF) were developed using a UV-vis spectrophotometer and colorimetric techniques in liver tissue. These methods were validated by combi ning the samples with ammonium metavanadate reagent. The validation process was conducted in order to ensure the accuracy, precision, linearity, specificity, and sensitivity of the methods. These methods exhibited a correlation coefficient of 0.9999, with a coefficient of variation below 25%. The methods demonstrate high accuracy and precision, with relative standard deviation (RSD) values ranging from 0.67% to 9.42% across different medium. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) values of SOF on each calibration curve of ethanol, artificial gastric fluid (AGF), artificial intestinal fluid (AIF), and rabbit liver tissue are 0.54μg/mL and 1.65μg/mL; 0.54μg/mL and 1.64μg/mL; 0.39μg/mL and 1.21μg/mL; 0.27μg/mL and 0.83μg/mL. As a significant outcome, the analytical method was validated and demonstrated suitability for determining the amount of SOF in the LUCAMs formulation through in vitro solubility, ex vivo permeation profiles, and in vivo drug delivery studies.</div></div><div><div>Le sofosbuvir (SOF) est un pro-médicament antiviral qui a reçu l’approbation réglementaire et qui est principalement utilisé dans le traitement de l’hépatite C. Il est donc impératif de développer des méthodes d’administration pour le SOF afin de résoudre les problèmes d’absorption existants et de maximiser l’efficacité. Dans cette étude, nous avons développé des microneedles intégrées à du SOF (MN-SOF) qui ont été allongées avec des branches et recouvertes de capsules pour former des microneedles à capsules luminales. (LUCAMs). Pour faciliter la formulation des LUCAMs, des méthodes analytiques pour le SOF dans l’éthanol, le liquide intestinal artificiel (LIA) et le liquide gastrique artificiel (LGA) ont été développées en utilisant un spectrophotomètre UV-vis. Des techniques colorimétriques ont été développées pour le tissu hépatique. Ces méthodes ont été validées en combinant les échantillons avec le réactif de métavanadate d’ammonium. Le processus de validation a été réalisé afin de garantir l’exactitude, la précision, la linéarité, la spécificité et la sensibilité des méthodes. Ces méthodes ont présenté un coefficient de corrélatio","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 529-545"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142754508","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0

The implications of the EU ban on titanium dioxide: A comprehensive review of safety concerns and alternatives 欧盟二氧化钛禁令的影响：对安全问题和替代品的全面审查。

IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY

Annales pharmaceutiques francaises

Pub Date : 2025-05-01 Epub Date: 2024-11-15 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.11.002

Varsha Pokharkar, Sejal Chandak, Rutika Pawar, Akshay Khandke

Titanium dioxide, a naturally occurring compound, has been extensively utilized across various industries such as food, pharmaceuticals, and cosmetics. In the food sector, it was commonly employed as a color and opacity enhancer under the designation E171. However, due to safety concerns, the EU has prohibited its use as a food additive, effective August 2022, following a six-month transition period. The decision was based on scientific research highlighting risks associated with inhaling titanium dioxide nanoparticles and its potential genotoxic effects. This review also summarizes the implications of this ban on the pharmaceutical industry, where titanium dioxide is utilized in drug manufacturing. While the safety of titanium dioxide in tablets remains inconclusive, the EU's regulatory action has prompted a closer examination of alternative options. While alternatives exist, they may not provide the same benefits as TiO₂, particularly in pharmaceuticals. Further research is needed to determine the safety and effectiveness of TiO₂ and its alternatives in these applications.

Le dioxyde de titane, un composé naturel, a été largement utilisé dans diverses industries telles que l’alimentation, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques. Dans le secteur alimentaire, il était couramment utilisé comme exhausteur de couleur et d’opacité sous la désignation E171. Cependant, pour des raisons de sécurité, l’UE a interdit son utilisation comme additif alimentaire à compter d’août 2022 après une période de transition de six mois. La décision s’appuie sur des recherches scientifiques mettant en évidence les risques liés à l’inhalation de nanoparticules de dioxyde de titane et ses effets génotoxiques potentiels. Cette revue résume également les implications de cette interdiction sur l’industrie pharmaceutique, où le dioxyde de titane est utilisé dans la fabrication de médicaments. Bien que la toxicité du dioxyde de titane présent dans les comprimés ne soit pas prouvée, l’action réglementaire de l’UE a incité à un examen plus approfondi des options alternatives. Bien que des alternatives existent, elles peuvent ne pas offrir les mêmes avantages que le TiO₂, notamment dans le secteur pharmaceutique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la sécurité et l’efficacité du TiO₂ et de ses alternatives dans ces applications.

二氧化钛是一种天然化合物，已被广泛应用于食品、药品和化妆品等各个行业。在食品行业，二氧化钛通常被用作增色剂和不透明剂，其名称为 E171。然而，出于安全考虑，欧盟已禁止将其用作食品添加剂，并在六个月的过渡期后于 2022 年 8 月生效。这一决定是基于科学研究，研究强调了吸入纳米二氧化钛颗粒的相关风险及其潜在的基因毒性影响。本评论还总结了这一禁令对制药业的影响，因为二氧化钛被用于药物生产。虽然片剂中使用二氧化钛的安全性仍无定论，但欧盟的监管行动促使人们更仔细地研究替代方案。虽然存在替代品，但它们可能无法提供与二氧化钛相同的优点，尤其是在药品中。要确定二氧化钛及其替代品在这些应用中的安全性和有效性，还需要进一步的研究。

{"title":"The implications of the EU ban on titanium dioxide: A comprehensive review of safety concerns and alternatives","authors":"Varsha Pokharkar, Sejal Chandak, Rutika Pawar, Akshay Khandke","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.002","url":null,"abstract":"<div><div>Titanium dioxide, a naturally occurring compound, has been extensively utilized across various industries such as food, pharmaceuticals, and cosmetics. In the food sector, it was commonly employed as a color and opacity enhancer under the designation E171. However, due to safety concerns, the EU has prohibited its use as a food additive, effective August 2022, following a six-month transition period. The decision was based on scientific research highlighting risks associated with inhaling titanium dioxide nanoparticles and its potential genotoxic effects. This review also summarizes the implications of this ban on the pharmaceutical industry, where titanium dioxide is utilized in drug manufacturing. While the safety of titanium dioxide in tablets remains inconclusive, the EU's regulatory action has prompted a closer examination of alternative options. While alternatives exist, they may not provide the same benefits as TiO<sub>2</sub>, particularly in pharmaceuticals. Further research is needed to determine the safety and effectiveness of TiO<sub>2</sub> and its alternatives in these applications.</div></div><div><div>Le dioxyde de titane, un composé naturel, a été largement utilisé dans diverses industries telles que l’alimentation, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques. Dans le secteur alimentaire, il était couramment utilisé comme exhausteur de couleur et d’opacité sous la désignation E171. Cependant, pour des raisons de sécurité, l’UE a interdit son utilisation comme additif alimentaire à compter d’août 2022 après une période de transition de six mois. La décision s’appuie sur des recherches scientifiques mettant en évidence les risques liés à l’inhalation de nanoparticules de dioxyde de titane et ses effets génotoxiques potentiels. Cette revue résume également les implications de cette interdiction sur l’industrie pharmaceutique, où le dioxyde de titane est utilisé dans la fabrication de médicaments. Bien que la toxicité du dioxyde de titane présent dans les comprimés ne soit pas prouvée, l’action réglementaire de l’UE a incité à un examen plus approfondi des options alternatives. Bien que des alternatives existent, elles peuvent ne pas offrir les mêmes avantages que le TiO<sub>2</sub>, notamment dans le secteur pharmaceutique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la sécurité et l’efficacité du TiO<sub>2</sub> et de ses alternatives dans ces applications.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 438-444"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142643692","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

引用次数: 0