Pub Date : 2024-05-29DOI: 10.1016/j.pharma.2024.05.005
Background
The list of medical devices (MD) eligible for reimbursement under the Compulsory Health Insurance in Morocco is set by Ministerial Order comprising 869 items between life-support equipment, external prostheses, and implants. The objective of the present study is to analyze the nomenclature of implantable medical devices (IMD) appearing on this list and compare them with the global nomenclature of MD (GMDN) and the European nomenclature of MD (EMDN).
Methods
The study deals with (i) the mapping of the codes of the IMD list with 170 DM per cardinality and (ii) a metric identification by Sørensen-Dice coefficient of terminological similarity of the IMD with respect to the two databases.
Results
The 170 IMD codes are mapped onto 493 terms in the GMDN and 344 terms in the EMDN. The 37.7% of implants are mapped to more than or equal to 2 terms of GMDN while 36.5% are mapped to more than or equal to 2 terms to the EMDN. The comparison of cardinality distributions has revealed no significant difference (P = 0.430) between the two databases. The implants examined are divided into 11 categories whose strong similarity is given to active cardiovascular implants in the EMDN database with simDice = 0.534.
Conclusion
Healthcare authorities need to align with nomenclature standards to improve interoperability and rely on a more efficient and rational regulatory process.
{"title":"Metric identification and mapping of reimbursable implant codes in Morocco to the global nomenclature (GMDN) and European (EUDAMED) of medical devices","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.05.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.05.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Background</h3><div>The list of medical devices (MD) eligible for reimbursement under the Compulsory Health Insurance in Morocco is set by Ministerial Order comprising 869 items between life-support equipment, external prostheses, and implants. The objective of the present study is to analyze the nomenclature of implantable medical devices (IMD) appearing on this list and compare them with the global nomenclature of MD (GMDN) and the European nomenclature of MD (EMDN).</div></div><div><h3>Methods</h3><div>The study deals with (i) the mapping of the codes of the IMD list with 170 DM per cardinality and (ii) a metric identification by Sørensen-Dice coefficient of terminological similarity of the IMD with respect to the two databases.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The 170 IMD codes are mapped onto 493 terms in the GMDN and 344 terms in the EMDN. The 37.7% of implants are mapped to more than or equal to 2 terms of GMDN while 36.5% are mapped to more than or equal to 2 terms to the EMDN. The comparison of cardinality distributions has revealed no significant difference (<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.430) between the two databases. The implants examined are divided into 11 categories whose strong similarity is given to active cardiovascular implants in the EMDN database with sim<sub>Dice</sub> <!-->=<!--> <!-->0.534.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Healthcare authorities need to align with nomenclature standards to improve interoperability and rely on a more efficient and rational regulatory process.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 6","pages":"Pages 1025-1033"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-05-29","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141183632","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-05-24DOI: 10.1016/j.pharma.2024.05.004
The research aimed to investigate the solubility and thermodynamics of salicylic acid in two binary solvent mixtures of (1-propanol + propylene glycol) and (ethylene glycol monomethyl ether + 1-propanol). The study was conducted in the temperature range of 293.2 to 313.2 K. To analyze the experimental solubility data, several linear and nonlinear cosolvency models, such as the van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson models were employed. The models’ effectiveness was evaluated by comparing the mean relative deviations of the back-calculated solubility data to the experimental values. In addition, the apparent thermodynamic parameters, including Gibbs energy, enthalpy, and entropy, were calculated using the van’t Hoff and Gibbs equations. Furthermore, the study measured the density values for salicylic acid-saturated mixtures and represented them mathematically through the Jouyban-Acree model.
La recherche visait à étudier la solubilité et la thermodynamique de l’acide salicylique dans deux mélanges de solvants binaires de (1-propanol + propylène glycol) et (éther monométhylique d’éthylène glycol + 1-propanol). L’étude a été menée dans la plage de température de 293,2 à 313,2 K. Pour analyser les données expérimentales de solubilité, plusieurs modèles de cosolvabilité linéaires et non linéaires, tels que le mélange van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, surface de réponse et des modèles de Wilson modifiés ont été utilisés. L’efficacité des modèles a été évaluée en comparant les écarts relatifs moyens des données de solubilité rétro-calculées aux valeurs expérimentales. De plus, les paramètres thermodynamiques apparents, notamment l’énergie, l’enthalpie et l’entropie de Gibbs, ont été calculés à l’aide des équations de Van’t Hoff et Gibbs. En outre, l’étude a mesuré les valeurs de densité des mélanges saturés d’acide salicylique et les a représentées mathématiquement à l’aide du modèle Jouyban-Acree.
该研究旨在探讨水杨酸在（1-丙醇 + 丙二醇）和（乙二醇单甲醚 + 1-丙醇）两种二元溶剂混合物中的溶解度和热力学。研究在 293.2 至 313.2 K 的温度范围内进行。为了分析实验溶解度数据，采用了几种线性和非线性共溶性模型，如 van't Hoff 模型、Jouyban-Acree 模型、Jouyban-Acree-van't Hoff 模型、混合物响应面模型和修正 Wilson 模型。通过比较反向计算的溶解度数据与实验值的平均相对偏差，评估了这些模型的有效性。此外，还利用范特霍夫方程和吉布斯方程计算了表观热力学参数，包括吉布斯能、焓和熵。此外，该研究还测量了水杨酸饱和混合物的密度值，并通过 Jouyban-Acree 模型对其进行了数学表示。该研究的目的是研究水杨酸在（1-丙醇 + 丙二醇）和（乙二醇单甲醚 + 1-丙醇）两种二元溶剂混合物中的溶解度和热力学。研究在 293.2 至 313.2 K 的温度范围内进行。为了分析实验溶解度数据，使用了几种线性和非线性共溶性模型，如 van't Hoff 混合模型、Jouyban-Acree 模型、Jouyban-Acree-van't Hoff 模型、响应面模型和修正 Wilson 模型。通过比较反算溶解度数据与实验值的平均相对偏差，评估了这些模型的效率。此外，还使用范特霍夫方程和吉布斯方程计算了表观热力学参数，包括能量、焓和吉布斯熵。此外，该研究还测量了饱和水杨酸混合物的密度值，并使用 Jouyban-Acree 模型对其进行了数学表示。
{"title":"Solubility and thermodynamics properties of salicylic acid in binary mixtures 1-propanol and propylene glycol/ethylene glycol monomethyl ether at different temperatures","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.05.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.05.004","url":null,"abstract":"<div><div>The research aimed to investigate the solubility and thermodynamics of salicylic acid in two binary solvent mixtures of (1-propanol<!--> <!-->+<!--> <!-->propylene glycol) and (ethylene glycol monomethyl ether<!--> <!-->+<!--> <!-->1-propanol). The study was conducted in the temperature range of 293.2 to 313.2<!--> <!-->K. To analyze the experimental solubility data, several linear and nonlinear cosolvency models, such as the van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson models were employed. The models’ effectiveness was evaluated by comparing the mean relative deviations of the back-calculated solubility data to the experimental values. In addition, the apparent thermodynamic parameters, including Gibbs energy, enthalpy, and entropy, were calculated using the van’t Hoff and Gibbs equations. Furthermore, the study measured the density values for salicylic acid-saturated mixtures and represented them mathematically through the Jouyban-Acree model.</div></div><div><div>La recherche visait à étudier la solubilité et la thermodynamique de l’acide salicylique dans deux mélanges de solvants binaires de (1-propanol<!--> <!-->+<!--> <!-->propylène glycol) et (éther monométhylique d’éthylène glycol<!--> <!-->+<!--> <!-->1-propanol). L’étude a été menée dans la plage de température de 293,2 à 313,2<!--> <!-->K. Pour analyser les données expérimentales de solubilité, plusieurs modèles de cosolvabilité linéaires et non linéaires, tels que le mélange van’t Hoff, Jouyban-Acree, Jouyban-Acree-van’t Hoff, surface de réponse et des modèles de Wilson modifiés ont été utilisés. L’efficacité des modèles a été évaluée en comparant les écarts relatifs moyens des données de solubilité rétro-calculées aux valeurs expérimentales. De plus, les paramètres thermodynamiques apparents, notamment l’énergie, l’enthalpie et l’entropie de Gibbs, ont été calculés à l’aide des équations de Van’t Hoff et Gibbs. En outre, l’étude a mesuré les valeurs de densité des mélanges saturés d’acide salicylique et les a représentées mathématiquement à l’aide du modèle Jouyban-Acree.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 6","pages":"Pages 1013-1024"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-05-24","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141145109","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-03-20DOI: 10.1016/j.pharma.2024.03.005
Anamika Jain , Rajeev Sharma , Laxmikant Gautam , Priya Shrivastava , Kamalinder K. Singh , Suresh P. Vyas
Malaria is one of the serious health concerns worldwide as it remains a clinical challenge due to the complex life cycle of the malaria parasite and the morphological changes it undergoes during infection. The malaria parasite multiplies rapidly and spreads in the population by changing its alternative hosts. These various morphological stages of the parasite in the human host cause clinical symptoms (anemia, fever, and coma). These symptoms arise due to the preprogrammed biology of the parasite in response to the human pathophysiological response. Thus, complete elimination becomes one of the major health challenges. Although malaria vaccine(s) are available in the market, they still contain to cause high morbidity and mortality. Therefore, an approach for eradication is needed through the exploration of novel molecular targets by tracking the epidemiological changes the parasite adopts. This review focuses on the various novel molecular targets.
Le paludisme est l’un des problèmes de santé les plus graves au monde, car il reste un défi clinique en raison du cycle de vie complexe du parasite du paludisme et des changements morphologiques qu’il subit au cours de l’infection. Le parasite du paludisme se multiplie rapidement et se propage dans la population en changeant d’hôte. Ces différents stades morphologiques du parasite chez l’hôte humain provoquent des symptômes cliniques (anémie, fièvre et coma). Ces symptômes sont dus à la biologie préprogrammée du parasite en réponse à la réaction physiopathologique de l’homme. L’élimination complète du parasite devient donc l’un des principaux défis sanitaires. Bien que des vaccins contre le paludisme soient disponibles sur le marché, ils continuent de provoquer une morbidité et une mortalité élevées. Par conséquent, une approche de l’éradication est nécessaire grâce à l’exploration de nouvelles cibles moléculaires en suivant les changements épidémiologiques adoptés par le parasite. Cette revue se concentre sur les différentes nouvelles cibles moléculaires.
{"title":"Biomolecular interactions between Plasmodium and human host: A basis of targeted antimalarial therapy","authors":"Anamika Jain , Rajeev Sharma , Laxmikant Gautam , Priya Shrivastava , Kamalinder K. Singh , Suresh P. Vyas","doi":"10.1016/j.pharma.2024.03.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.03.005","url":null,"abstract":"<div><p>Malaria is one of the serious health concerns worldwide as it remains a clinical challenge due to the complex life cycle of the malaria parasite and the morphological changes it undergoes during infection. The malaria parasite multiplies rapidly and spreads in the population by changing its alternative hosts. These various morphological stages of the parasite in the human host cause clinical symptoms (anemia, fever, and coma). These symptoms arise due to the preprogrammed biology of the parasite in response to the human pathophysiological response. Thus, complete elimination becomes one of the major health challenges. Although malaria vaccine(s) are available in the market, they still contain to cause high morbidity and mortality. Therefore, an approach for eradication is needed through the exploration of novel molecular targets by tracking the epidemiological changes the parasite adopts. This review focuses on the various novel molecular targets.</p></div><div><p>Le paludisme est l’un des problèmes de santé les plus graves au monde, car il reste un défi clinique en raison du cycle de vie complexe du parasite du paludisme et des changements morphologiques qu’il subit au cours de l’infection. Le parasite du paludisme se multiplie rapidement et se propage dans la population en changeant d’hôte. Ces différents stades morphologiques du parasite chez l’hôte humain provoquent des symptômes cliniques (anémie, fièvre et coma). Ces symptômes sont dus à la biologie préprogrammée du parasite en réponse à la réaction physiopathologique de l’homme. L’élimination complète du parasite devient donc l’un des principaux défis sanitaires. Bien que des vaccins contre le paludisme soient disponibles sur le marché, ils continuent de provoquer une morbidité et une mortalité élevées. Par conséquent, une approche de l’éradication est nécessaire grâce à l’exploration de nouvelles cibles moléculaires en suivant les changements épidémiologiques adoptés par le parasite. Cette revue se concentre sur les différentes nouvelles cibles moléculaires.</p></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 401-419"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-03-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140189466","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
<div><h3>Objectifs</h3><p>Les pharmacies à usage intérieur sont amenées à réaliser des préparations pharmaceutiques afin d’obtenir un médicament à un dosage et/ou une forme galénique (FG) adaptés à l’usage pédiatrique. L’objectif de ce travail est de faire un état des lieux des modalités de poursuite en ville des préparations pharmaceutiques initiées au sein de l’Assistance publique des Hôpitaux de Marseille.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Des ordonnances de sorties d’hospitalisation et/ou de consultations comportant des préparations magistrales pédiatriques et émanant de notre Centre hospitalier ont été recueillies dans deux officines ayant une importante activité de préparation au niveau national. Une analyse de la conformité réglementaire, ainsi qu’une comparaison de la formulation des préparations réalisées en ville et à l’hôpital ont été effectuées.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Au total, 45 ordonnances ont été recueillies, soit 52 lignes de préparations. L’analyse réglementaire a mis en évidence que la totalité des ordonnances présentent au moins une non-conformité dont 60,8 % sont relatives aux traitements médicamenteux. La FG préparée diffère en ville par rapport à l’hôpital dans 46,2 % des cas et lorsque celle-ci est une forme orale liquide le véhicule et la concentration du principe actif utilisés diffèrent dans 56 % des cas.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>L’absence de prescriptions hospitalières claires et complètes rend compliquée la réalisation en ville du traitement initié à l’hôpital. La multiplicité des systèmes d’information inter-hôpitaux et en ville sont des obstacles à l’interopérabilité nécessaire à la coordination de la prise en charge thérapeutique des patients notamment en pédiatrie. Il convient d’améliorer la qualité des prescriptions de sortie pour optimiser le parcours de soin.</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>Hospital internal-use pharmacies are required to make pharmaceutical preparations in order to obtain a medication in a dosage and/or Galenic form (FG) suitable for pediatric use. The aim of this study is to assess the procedures for continuing pharmaceutical preparations initiated within the <em>Assistance Publique des Hôpitaux</em> de Marseille in an outpatient setting.</p></div><div><h3>Methods</h3><p>Hospital discharge prescriptions and/or consultation prescriptions involving paediatric magistral preparations and issued by our Hospital Centre were collected from two pharmacies with significant preparation activity at national level. An analysis of regulatory compliance was carried out, as well as a comparison of the formulation of preparations made in the outpatient setting and in the hospital.</p></div><div><h3>Results</h3><p>Au total, 45 prescriptions were collected, representing 52 preparation lines. The regulatory analysis revealed that all the prescriptions contained at least one non-conformity, 60.8% of which related to drug treatments. The prepared FG differed in the outpatient setting co
{"title":"État des lieux des modalités de poursuite en ville des préparations pharmaceutiques à usage pédiatrique initiées au sein de l’Assistance publique des Hôpitaux de Marseille","authors":"Cyrielle Bouguergour , Florence Peyron , Christophe Curti , Nathalie Baillié , Sébastien Gallice","doi":"10.1016/j.pharma.2024.02.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.02.009","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><p>Les pharmacies à usage intérieur sont amenées à réaliser des préparations pharmaceutiques afin d’obtenir un médicament à un dosage et/ou une forme galénique (FG) adaptés à l’usage pédiatrique. L’objectif de ce travail est de faire un état des lieux des modalités de poursuite en ville des préparations pharmaceutiques initiées au sein de l’Assistance publique des Hôpitaux de Marseille.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Des ordonnances de sorties d’hospitalisation et/ou de consultations comportant des préparations magistrales pédiatriques et émanant de notre Centre hospitalier ont été recueillies dans deux officines ayant une importante activité de préparation au niveau national. Une analyse de la conformité réglementaire, ainsi qu’une comparaison de la formulation des préparations réalisées en ville et à l’hôpital ont été effectuées.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Au total, 45 ordonnances ont été recueillies, soit 52 lignes de préparations. L’analyse réglementaire a mis en évidence que la totalité des ordonnances présentent au moins une non-conformité dont 60,8 % sont relatives aux traitements médicamenteux. La FG préparée diffère en ville par rapport à l’hôpital dans 46,2 % des cas et lorsque celle-ci est une forme orale liquide le véhicule et la concentration du principe actif utilisés diffèrent dans 56 % des cas.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>L’absence de prescriptions hospitalières claires et complètes rend compliquée la réalisation en ville du traitement initié à l’hôpital. La multiplicité des systèmes d’information inter-hôpitaux et en ville sont des obstacles à l’interopérabilité nécessaire à la coordination de la prise en charge thérapeutique des patients notamment en pédiatrie. Il convient d’améliorer la qualité des prescriptions de sortie pour optimiser le parcours de soin.</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>Hospital internal-use pharmacies are required to make pharmaceutical preparations in order to obtain a medication in a dosage and/or Galenic form (FG) suitable for pediatric use. The aim of this study is to assess the procedures for continuing pharmaceutical preparations initiated within the <em>Assistance Publique des Hôpitaux</em> de Marseille in an outpatient setting.</p></div><div><h3>Methods</h3><p>Hospital discharge prescriptions and/or consultation prescriptions involving paediatric magistral preparations and issued by our Hospital Centre were collected from two pharmacies with significant preparation activity at national level. An analysis of regulatory compliance was carried out, as well as a comparison of the formulation of preparations made in the outpatient setting and in the hospital.</p></div><div><h3>Results</h3><p>Au total, 45 prescriptions were collected, representing 52 preparation lines. The regulatory analysis revealed that all the prescriptions contained at least one non-conformity, 60.8% of which related to drug treatments. The prepared FG differed in the outpatient setting co","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 553-559"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-02-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139929750","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-02-16DOI: 10.1016/j.pharma.2024.02.007
Mariem Belghith , Sana Bouajaja
Optimiser sa chaine logistique est devenue aujourd’hui plus qu’une nécessité qui s’impose à toute entreprise cherchant à être plus performante et plus compétitive, notamment dans le contexte pharmaceutique. La pandémie de la Covid-19 a montré l’importance de la résilience dans l’industrie pharmaceutique pour faire face aux perturbations inattendues et à la forte demande des patients et des autorités. Une meilleure planification de la production basée sur la gestion des données et l’analyse prédictive, via l’utilisation des nouveaux outils de l’industrie 4.0 permet d’améliorer la performance opérationnelle en matière de productivité et de flexibilité par rapport aux aléas de la demande. C’est dans cette vision que nous abordons la mise en place d’un « système de planification et d’ordonnancement avancé » (Advanced Planning and Scheduling system - APS), dans un laboratoire pharmaceutique. C’est une entreprise leader sur le marché des produits pharmaceutiques tunisien qui cherche à élargir son marché national et international, pour qu’elle soit en mesure de poursuivre ses progrès et de remplir ses obligations envers ses employés et ses clients. Dans ce travail, nous décrivons son projet d’implémentation d’un « système de planification et d’ordonnancement avancé » et son intégration avec son système informatique « Progiciel de Gestion Intégré » déjà fonctionnel, en tant qu’outils de prise de décision complémentaires.
Optimizing its supply chain has now become more than a necessity for any company seeking to expand its national and international market, so that it is able to continue its progress and fulfil its obligations towards its employees and its customers, particularly in the pharmaceutical context. The Covid-19 pandemic has shown the importance of resilience in the pharmaceutical industry to deal with unexpected disruptions and high demand from patients and authorities. Better production planning based on data management and predictive analysis, through the use of new Industry 4.0 tools, improves operational performance in terms of productivity and flexibility in relation to the vagaries of the request. It is in this vision that we approach the implementation of an “Advanced Planning and Scheduling -APS” system, in a pharmaceutical laboratory. It is a leading company in the Tunisian pharmaceutical market that seeks to expand its national and international market. In this work, we describe its project to implement an “Advanced Planning and Scheduling” system and its integration with its already functional “Enterprise Resource Planning” software system, as complementary decision-making tools.
{"title":"Mise en place d’un système de planification et d’ordonnancement avancé dans un contexte pharmaceutique","authors":"Mariem Belghith , Sana Bouajaja","doi":"10.1016/j.pharma.2024.02.007","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.02.007","url":null,"abstract":"<div><p>Optimiser sa chaine logistique est devenue aujourd’hui plus qu’une nécessité qui s’impose à toute entreprise cherchant à être plus performante et plus compétitive, notamment dans le contexte pharmaceutique. La pandémie de la Covid-19 a montré l’importance de la résilience dans l’industrie pharmaceutique pour faire face aux perturbations inattendues et à la forte demande des patients et des autorités. Une meilleure planification de la production basée sur la gestion des données et l’analyse prédictive, via l’utilisation des nouveaux outils de l’industrie 4.0 permet d’améliorer la performance opérationnelle en matière de productivité et de flexibilité par rapport aux aléas de la demande. C’est dans cette vision que nous abordons la mise en place d’un « système de planification et d’ordonnancement avancé » (Advanced Planning and Scheduling system - APS), dans un laboratoire pharmaceutique. C’est une entreprise leader sur le marché des produits pharmaceutiques tunisien qui cherche à élargir son marché national et international, pour qu’elle soit en mesure de poursuivre ses progrès et de remplir ses obligations envers ses employés et ses clients. Dans ce travail, nous décrivons son projet d’implémentation d’un « système de planification et d’ordonnancement avancé » et son intégration avec son système informatique « Progiciel de Gestion Intégré » déjà fonctionnel, en tant qu’outils de prise de décision complémentaires.</p></div><div><p>Optimizing its supply chain has now become more than a necessity for any company seeking to expand its national and international market, so that it is able to continue its progress and fulfil its obligations towards its employees and its customers, particularly in the pharmaceutical context. The Covid-19 pandemic has shown the importance of resilience in the pharmaceutical industry to deal with unexpected disruptions and high demand from patients and authorities. Better production planning based on data management and predictive analysis, through the use of new Industry 4.0 tools, improves operational performance in terms of productivity and flexibility in relation to the vagaries of the request. It is in this vision that we approach the implementation of an “Advanced Planning and Scheduling -APS” system, in a pharmaceutical laboratory. It is a leading company in the Tunisian pharmaceutical market that seeks to expand its national and international market. In this work, we describe its project to implement an “Advanced Planning and Scheduling” system and its integration with its already functional “Enterprise Resource Planning” software system, as complementary decision-making tools.</p></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 584-595"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-02-16","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139897836","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-02-15DOI: 10.1016/j.pharma.2024.02.010
Manon Marc , Patrick Rambourg , Jean-François Bussières
<div><h3>Contexte</h3><p>Afin d’assurer le respect du cadre juridique et normatif, les ordres professionnels qui encadrent l’exercice de la pharmacie ont mis en place un processus d’inspection professionnelle. En sus de ce processus, d’autres organismes externes exigent également un processus d’agrément, d’autorisation, de certification ou de validation des pratiques professionnelles.</p></div><div><h3>Objectifs</h3><p>L’objectif principal est d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé (ES) en France et au Québec.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Il s’agit d’une étude descriptive. L’étude porte sur les activités applicables à la pharmacie à usage intérieur (PUI) en France et au département de pharmacie au Québec et à ses membres. Nous avons recensé les activités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en consultant quelques pairs en France et au Québec, puis identifié et cartographié les organismes responsables de ces activités d’évaluation, consulté le cadre juridique applicable, mené des rencontres semi-structurées avec des représentants d’autorités et rédigé des tableaux comparatifs par types d’activités d’évaluation.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Afin d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en ES en France et au Québec, notre démarche nous a permis d’identifier davantage d’organismes en France (i.e., Haute Autorité de santé, les Agences régionales de santé, l’Ordre national des pharmaciens, l’Agence de sûreté nucléaire, l’Agence de la biomédecine et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qu’au Québec (i.e., Agrément Canada, l’Ordre des pharmaciens du Québec et Santé Canada). L’étude met en évidence le cadre juridique et les référentiels applicables, les experts-visiteurs, les modalités d’évaluation et les particularités pour l’évaluation de l’établissement de santé, de la PUI et des membres de la PUI.</p></div><div><h3>Conclusions</h3><p>Cette étude met en évidence les processus d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé. En France comme au Québec, on reconnaît l’importance du circuit du médicament dans l’ES, de l’aménagement et de l’opération d’une PUI et de l’exercice de la pharmacie. S’il existe davantage de similitudes pour l’évaluation du circuit du médicament dans l’ES et la PUI, des différences importantes sont observées pour l’évaluation des individus. Nous pensons que la publication d’une analyse comparée peut contribuer aux discussions et échanges afin de profiter des meilleures pratiques de chaque pays.</p></div><div><h3>Context</h3><p>To ensure compliance with the legal and normative framework, the professional orders, which supervise the practice of pharmacy have established a professional inspection process. In addition to this process, other external organizations also require an accreditation, authorization, certification or validation process for pr
{"title":"Évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé : une étude exploratoire comparant les processus en France et au Québec","authors":"Manon Marc , Patrick Rambourg , Jean-François Bussières","doi":"10.1016/j.pharma.2024.02.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.02.010","url":null,"abstract":"<div><h3>Contexte</h3><p>Afin d’assurer le respect du cadre juridique et normatif, les ordres professionnels qui encadrent l’exercice de la pharmacie ont mis en place un processus d’inspection professionnelle. En sus de ce processus, d’autres organismes externes exigent également un processus d’agrément, d’autorisation, de certification ou de validation des pratiques professionnelles.</p></div><div><h3>Objectifs</h3><p>L’objectif principal est d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé (ES) en France et au Québec.</p></div><div><h3>Méthodes</h3><p>Il s’agit d’une étude descriptive. L’étude porte sur les activités applicables à la pharmacie à usage intérieur (PUI) en France et au département de pharmacie au Québec et à ses membres. Nous avons recensé les activités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en consultant quelques pairs en France et au Québec, puis identifié et cartographié les organismes responsables de ces activités d’évaluation, consulté le cadre juridique applicable, mené des rencontres semi-structurées avec des représentants d’autorités et rédigé des tableaux comparatifs par types d’activités d’évaluation.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Afin d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en ES en France et au Québec, notre démarche nous a permis d’identifier davantage d’organismes en France (i.e., Haute Autorité de santé, les Agences régionales de santé, l’Ordre national des pharmaciens, l’Agence de sûreté nucléaire, l’Agence de la biomédecine et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qu’au Québec (i.e., Agrément Canada, l’Ordre des pharmaciens du Québec et Santé Canada). L’étude met en évidence le cadre juridique et les référentiels applicables, les experts-visiteurs, les modalités d’évaluation et les particularités pour l’évaluation de l’établissement de santé, de la PUI et des membres de la PUI.</p></div><div><h3>Conclusions</h3><p>Cette étude met en évidence les processus d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé. En France comme au Québec, on reconnaît l’importance du circuit du médicament dans l’ES, de l’aménagement et de l’opération d’une PUI et de l’exercice de la pharmacie. S’il existe davantage de similitudes pour l’évaluation du circuit du médicament dans l’ES et la PUI, des différences importantes sont observées pour l’évaluation des individus. Nous pensons que la publication d’une analyse comparée peut contribuer aux discussions et échanges afin de profiter des meilleures pratiques de chaque pays.</p></div><div><h3>Context</h3><p>To ensure compliance with the legal and normative framework, the professional orders, which supervise the practice of pharmacy have established a professional inspection process. In addition to this process, other external organizations also require an accreditation, authorization, certification or validation process for pr","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 560-574"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-02-15","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139871505","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-02-13DOI: 10.1016/j.pharma.2024.02.005
Bitasta Mandal, Rakesh Das, Sandip Mondal
<div><p>Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is described by too much hepatic fat deposition causing steatosis, which further develops into nonalcoholic steatohepatitis (NASH), defined by necroinflammation and fibrosis, progressing further to hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma, and liver failure. NAFLD is linked to different aspects of the metabolic syndrome like obesity, insulin resistance, hypertension, and dyslipidemia, and its pathogenesis involves several elements including diet, obesity, disruption of lipid homeostasis, and a high buildup of triglycerides and other lipids in liver cells. It is therefore linked to an increase in the susceptibility to developing diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Several interventions exist regarding its management, but the availability of natural sources through diet will be a benefit in dealing with the disorder due to the immensely growing dependence of the population worldwide on natural sources owing to their ability to treat the root cause of the disease. Anthocyanins (ACNs) are naturally occurring polyphenolic pigments that exist in the form of glycosides, which are the glucosides of anthocyanidins and are produced from flavonoids via the phenyl propanoid pathway. To understand their mode of action in NAFLD and their therapeutic potential, the literature on in vitro, in vivo, and clinical trials on naturally occurring ACN-rich sources was exhaustively reviewed. It was concluded that ACNs show their potential in the treatment of NAFLD through their antioxidant properties and their efficacy to control lipid metabolism, glucose homeostasis, transcription factors, and inflammation. This led to the conclusion that ACNs possess efficacy in the amelioration of NAFLD and the various features associated with it. However, additional clinical trials are required to justify the potential of ACNs in NAFLD.</p></div><div><p>La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est décrite par un dépôt excessif de graisse hépatique provoquant une stéatose, qui évolue ensuite en stéatohépatite non alcoolique (NASH), définie par une nécroinflammation et une fibrose, évoluant ensuite vers une cirrhose hépatique, un carcinome hépatocellulaire et une insuffisance hépatique. La NAFLD est liée à différents aspects du syndrome métabolique comme l’obésité, la résistance à l’insuline, l’hypertension et la dyslipidémie, et sa pathogenèse implique plusieurs éléments, notamment l’alimentation, l’obésité, la perturbation de l’homéostasie lipidique et une accumulation élevée de triglycérides et d’autres lipides dans les cellules hépatiques. Elle est donc liée à une augmentation de la susceptibilité à développer un diabète sucré et des maladies cardiovasculaires. Plusieurs interventions existent concernant sa gestion, mais la disponibilité de sources naturelles par le biais de l’alimentation sera un avantage dans la lutte contre ce trouble en raison de la dépendance immensément croissante de la population mondiale à
{"title":"Anthocyanins: Potential phytochemical candidates for the amelioration of non-alcoholic fatty liver disease","authors":"Bitasta Mandal, Rakesh Das, Sandip Mondal","doi":"10.1016/j.pharma.2024.02.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.02.005","url":null,"abstract":"<div><p>Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is described by too much hepatic fat deposition causing steatosis, which further develops into nonalcoholic steatohepatitis (NASH), defined by necroinflammation and fibrosis, progressing further to hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma, and liver failure. NAFLD is linked to different aspects of the metabolic syndrome like obesity, insulin resistance, hypertension, and dyslipidemia, and its pathogenesis involves several elements including diet, obesity, disruption of lipid homeostasis, and a high buildup of triglycerides and other lipids in liver cells. It is therefore linked to an increase in the susceptibility to developing diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Several interventions exist regarding its management, but the availability of natural sources through diet will be a benefit in dealing with the disorder due to the immensely growing dependence of the population worldwide on natural sources owing to their ability to treat the root cause of the disease. Anthocyanins (ACNs) are naturally occurring polyphenolic pigments that exist in the form of glycosides, which are the glucosides of anthocyanidins and are produced from flavonoids via the phenyl propanoid pathway. To understand their mode of action in NAFLD and their therapeutic potential, the literature on in vitro, in vivo, and clinical trials on naturally occurring ACN-rich sources was exhaustively reviewed. It was concluded that ACNs show their potential in the treatment of NAFLD through their antioxidant properties and their efficacy to control lipid metabolism, glucose homeostasis, transcription factors, and inflammation. This led to the conclusion that ACNs possess efficacy in the amelioration of NAFLD and the various features associated with it. However, additional clinical trials are required to justify the potential of ACNs in NAFLD.</p></div><div><p>La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est décrite par un dépôt excessif de graisse hépatique provoquant une stéatose, qui évolue ensuite en stéatohépatite non alcoolique (NASH), définie par une nécroinflammation et une fibrose, évoluant ensuite vers une cirrhose hépatique, un carcinome hépatocellulaire et une insuffisance hépatique. La NAFLD est liée à différents aspects du syndrome métabolique comme l’obésité, la résistance à l’insuline, l’hypertension et la dyslipidémie, et sa pathogenèse implique plusieurs éléments, notamment l’alimentation, l’obésité, la perturbation de l’homéostasie lipidique et une accumulation élevée de triglycérides et d’autres lipides dans les cellules hépatiques. Elle est donc liée à une augmentation de la susceptibilité à développer un diabète sucré et des maladies cardiovasculaires. Plusieurs interventions existent concernant sa gestion, mais la disponibilité de sources naturelles par le biais de l’alimentation sera un avantage dans la lutte contre ce trouble en raison de la dépendance immensément croissante de la population mondiale à ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 373-391"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-02-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139734292","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2024-02-08DOI: 10.1016/j.pharma.2024.02.002
Maria Paola Franchina, Bruno Charpiat
<div><h3>Objectifs</h3><p>Nous avons étudié les quantités d’héparine gaspillée dans trois unités de soins intensifs qui emploient deux protocoles d’héparine au pousse-seringue électrique (PSE) : soins intensifs cardiologiques (USIC) 20 000UI/48<!--> <!-->mL et soins intensifs médicaux et chirurgicaux 25 000UI/50<!--> <!-->mL.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Étude observationnelle prospective avec collecte des informations enregistrées dans le logiciel de prescription connecté au PSE (posologie, heure de début de traitement, débit de perfusion, horaires d’interruption, date et heure de la fin du traitement). Nous avons observé les PSE (horaire de pose indiquée sur l’étiquette et quantité restante) et interrogé les infirmières (IDE) sur les conditions de changement des PSE.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Du 23/03/23 au 19/05/23, 164 flacons d’héparine 25 000UI/5<!--> <!-->mL ont été consommés. Au total, la quantité gaspillée a été équivalente au contenu de 42 flacons se répartissant en arrêt de traitement 18 flacons (43 %), initiatives/pratiques IDE comme changement en avance du PSE six flacons (14 %), application de la règle « jeter le PSE 24<!--> <!-->heures après sa préparation » neuf flacons (21,5 %) et neuf flacons (21,5 %) correspondant au 45<!--> <!-->mL jetés pour les 45 PSE préparés dans l’USIC employant uniquement le protocole 20 000UI/48<!--> <!-->mL.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Plus d’un quart de l’héparine achetée est gaspillé. Ceci devrait conduire à prendre des décisions politiques concernant le circuit du médicament, à savoir l’abandon du protocole 20 000UI/48<!--> <!-->mL, la fourniture de seringues d’héparine par l’industrie ou leur préparation par la pharmacie. Un retour de ces données auprès des équipes IDE est indispensable afin de recueillir leurs propositions avant d’envisager une évolution de leurs pratiques.</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>In a context of heparin shortage, we studied the wasted quantities in three intensive care units (ICU) of a university hospital where two electric syringe pump (ESP) heparin protocols coexist (20,000UI/48<!--> <!-->mL used in the cardiology ICU and 25,000UI/50<!--> <!-->mL use in the medical and surgical ICUs).</p></div><div><h3>Method</h3><p>We performed a prospective observational study of patients treated with heparin ESP. We collected the information recorded in the prescription software connected to the ESP (dosage, start time, infusion rate, interruption times, date and time of end of treatment). We observed the ESPs, noted the time of start written on the label and the quantity remaining, and questioned nurses about the constraints that lead for changing the ESPs.</p></div><div><h3>Results</h3><p>Between 23/03/23 and 19/05/23, 164 vials of 25,000UI/5<!--> <!-->mL were used. The wasted quantity was equivalent 42 vials: 18 vials (43%) of treatment stopped, nurses practices such as changing the ESP in advance 6 vials (14%), application of the rule “discard the ESP 24<
{"title":"Gaspillage d’héparine sodique dans un centre hospitalo-universitaire français","authors":"Maria Paola Franchina, Bruno Charpiat","doi":"10.1016/j.pharma.2024.02.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.02.002","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><p>Nous avons étudié les quantités d’héparine gaspillée dans trois unités de soins intensifs qui emploient deux protocoles d’héparine au pousse-seringue électrique (PSE) : soins intensifs cardiologiques (USIC) 20 000UI/48<!--> <!-->mL et soins intensifs médicaux et chirurgicaux 25 000UI/50<!--> <!-->mL.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Étude observationnelle prospective avec collecte des informations enregistrées dans le logiciel de prescription connecté au PSE (posologie, heure de début de traitement, débit de perfusion, horaires d’interruption, date et heure de la fin du traitement). Nous avons observé les PSE (horaire de pose indiquée sur l’étiquette et quantité restante) et interrogé les infirmières (IDE) sur les conditions de changement des PSE.</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>Du 23/03/23 au 19/05/23, 164 flacons d’héparine 25 000UI/5<!--> <!-->mL ont été consommés. Au total, la quantité gaspillée a été équivalente au contenu de 42 flacons se répartissant en arrêt de traitement 18 flacons (43 %), initiatives/pratiques IDE comme changement en avance du PSE six flacons (14 %), application de la règle « jeter le PSE 24<!--> <!-->heures après sa préparation » neuf flacons (21,5 %) et neuf flacons (21,5 %) correspondant au 45<!--> <!-->mL jetés pour les 45 PSE préparés dans l’USIC employant uniquement le protocole 20 000UI/48<!--> <!-->mL.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Plus d’un quart de l’héparine achetée est gaspillé. Ceci devrait conduire à prendre des décisions politiques concernant le circuit du médicament, à savoir l’abandon du protocole 20 000UI/48<!--> <!-->mL, la fourniture de seringues d’héparine par l’industrie ou leur préparation par la pharmacie. Un retour de ces données auprès des équipes IDE est indispensable afin de recueillir leurs propositions avant d’envisager une évolution de leurs pratiques.</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>In a context of heparin shortage, we studied the wasted quantities in three intensive care units (ICU) of a university hospital where two electric syringe pump (ESP) heparin protocols coexist (20,000UI/48<!--> <!-->mL used in the cardiology ICU and 25,000UI/50<!--> <!-->mL use in the medical and surgical ICUs).</p></div><div><h3>Method</h3><p>We performed a prospective observational study of patients treated with heparin ESP. We collected the information recorded in the prescription software connected to the ESP (dosage, start time, infusion rate, interruption times, date and time of end of treatment). We observed the ESPs, noted the time of start written on the label and the quantity remaining, and questioned nurses about the constraints that lead for changing the ESPs.</p></div><div><h3>Results</h3><p>Between 23/03/23 and 19/05/23, 164 vials of 25,000UI/5<!--> <!-->mL were used. The wasted quantity was equivalent 42 vials: 18 vials (43%) of treatment stopped, nurses practices such as changing the ESP in advance 6 vials (14%), application of the rule “discard the ESP 24<","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"82 3","pages":"Pages 575-583"},"PeriodicalIF":1.3,"publicationDate":"2024-02-08","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"139715759","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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