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Analyse de risques appliquée au suivi des concentrations des immunosuppresseurs chez les patients transplantés pulmonaire [应用于肺移植受者免疫抑制剂浓度监测的风险分析]。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.010
Agathe Landoas , Romane Chapuis , Amandine Briault , Quentin Perrier , Pierrick Bedouch
<div><div>La maîtrise et le suivi des concentrations des immunosuppresseurs est centrale dans le suivi des patients transplantés pulmonaires et engage plusieurs intervenants. L’objectif est de mener une analyse de risque afin d’évaluer l’impact de différentes actions entreprises. L’équipe de transplantation pulmonaire a été réunie pour réaliser une analyse des modes de défaillances de leurs effets et de leur criticité. Le processus a été découpé en étapes où différents risques ont été identifiés. L’index de criticité (gravité, fréquence, détectabilité) et la sévérité (fréquence, gravité) ont été établis avant implémentation des actions (avant 2009), puis après (en 2022) pour classer les risques selon quatre niveaux de criticité. Les actions implémentées ont été : la mise en place d’un processus d’assurance qualité, l’informatisation du suivi et la double analyse par un couple médecin/pharmacien. Trente-deux risques ont été identifiés au cours des quatre étapes du circuit : prélèvement biologique (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->13), réception (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3), analyse et traitement des taux (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5), transmission d’informations/prescriptions au patient (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). La criticité brute totale (avant 2009) était de 839, et 12 risques majeurs. La criticité actuelle totale (2022) est de 452 (diminution de 46,1 %), avec 7 risques majeurs retrouvés. L’analyse a permis d’objectiver l’efficacité des actions entreprises. L’étape du circuit la plus sécurisée est la réception des résultats des taux résiduels. Les efforts doivent être tournés vers l’autonomisation et l’implication des patients, ainsi que le recours aux acteurs de proximités en collaboration avec l’équipe spécialisée de transplantation.</div></div><div><div>Mastering and monitoring immunosuppressant concentrations is central to the care of lung transplant patients and involves multiple stakeholders. The objective is to conduct a risk analysis to evaluate the impact of various actions taken. The lung transplantation team was convened to carry out a failure mode effect analysis. The process was divided into stages where different risks were identified. The risk priority number (RPN) (severity, frequency, detectability) and risk level of criticality (frequency, severity) were established before implementation of actions (before 2009) and then after (in 2022) to classify risks according to four levels of criticality. The implemented actions included the establishment of a quality assurance process, computerization of monitoring, and double analysis by a physician/pharmacist pair. Thirty-two risks were identified during the four stages of the process: biological sampling (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->13), reception (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3), analysis and treatment of levels (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5), transmission of information/prescriptions to the patient (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). The total raw RPN (before 2009) was 839, wit
掌握和监测免疫抑制剂浓度是肺移植患者护理的核心,涉及多个利益相关方。我们的目标是进行风险分析,以评估所采取的各种行动的影响。肺移植团队被召集起来进行故障模式影响分析。该过程被划分为若干阶段,在这些阶段中确定了不同的风险。在实施行动之前(2009 年之前)和实施行动之后(2022 年),分别确定了风险优先级编号(RPN)(严重性、频率、可检测性)和风险临界等级(频率、严重性),将风险按四个临界等级分类。已实施的行动包括建立质量保证流程、监测计算机化以及由一对医生/药剂师进行双重分析。在该流程的四个阶段中发现了 32 项风险:生物采样(13 项)、接收(3 项)、分析和处理水平(5 项)、向患者传输信息/处方(11 项)。原始 RPN 总数(2009 年前)为 839,主要风险为 12。目前的 RPN 总数(2022 年)为 452(下降了 46.1%),发现了 7 个重大风险。该过程中最安全的阶段是接收剩余级结果。工作重点应放在增强患者的能力和参与度上,并让当地利益相关者与专业移植团队合作。
{"title":"Analyse de risques appliquée au suivi des concentrations des immunosuppresseurs chez les patients transplantés pulmonaire","authors":"Agathe Landoas ,&nbsp;Romane Chapuis ,&nbsp;Amandine Briault ,&nbsp;Quentin Perrier ,&nbsp;Pierrick Bedouch","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.010","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;div&gt;La maîtrise et le suivi des concentrations des immunosuppresseurs est centrale dans le suivi des patients transplantés pulmonaires et engage plusieurs intervenants. L’objectif est de mener une analyse de risque afin d’évaluer l’impact de différentes actions entreprises. L’équipe de transplantation pulmonaire a été réunie pour réaliser une analyse des modes de défaillances de leurs effets et de leur criticité. Le processus a été découpé en étapes où différents risques ont été identifiés. L’index de criticité (gravité, fréquence, détectabilité) et la sévérité (fréquence, gravité) ont été établis avant implémentation des actions (avant 2009), puis après (en 2022) pour classer les risques selon quatre niveaux de criticité. Les actions implémentées ont été : la mise en place d’un processus d’assurance qualité, l’informatisation du suivi et la double analyse par un couple médecin/pharmacien. Trente-deux risques ont été identifiés au cours des quatre étapes du circuit : prélèvement biologique (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;13), réception (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;3), analyse et traitement des taux (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;5), transmission d’informations/prescriptions au patient (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;11). La criticité brute totale (avant 2009) était de 839, et 12 risques majeurs. La criticité actuelle totale (2022) est de 452 (diminution de 46,1 %), avec 7 risques majeurs retrouvés. L’analyse a permis d’objectiver l’efficacité des actions entreprises. L’étape du circuit la plus sécurisée est la réception des résultats des taux résiduels. Les efforts doivent être tournés vers l’autonomisation et l’implication des patients, ainsi que le recours aux acteurs de proximités en collaboration avec l’équipe spécialisée de transplantation.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;div&gt;Mastering and monitoring immunosuppressant concentrations is central to the care of lung transplant patients and involves multiple stakeholders. The objective is to conduct a risk analysis to evaluate the impact of various actions taken. The lung transplantation team was convened to carry out a failure mode effect analysis. The process was divided into stages where different risks were identified. The risk priority number (RPN) (severity, frequency, detectability) and risk level of criticality (frequency, severity) were established before implementation of actions (before 2009) and then after (in 2022) to classify risks according to four levels of criticality. The implemented actions included the establishment of a quality assurance process, computerization of monitoring, and double analysis by a physician/pharmacist pair. Thirty-two risks were identified during the four stages of the process: biological sampling (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;13), reception (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;3), analysis and treatment of levels (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;5), transmission of information/prescriptions to the patient (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;11). The total raw RPN (before 2009) was 839, wit","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 153-162"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142364229","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Remerciements à nos relecteurs
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.007
{"title":"Remerciements à nos relecteurs","authors":"","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.007","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.007","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Page 193"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143170423","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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La phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) : biomarqueur pertinent et cible thérapeutique ? [脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2):相关生物标志物和治疗靶点?]
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.08.011
Dominique Bonnefont-Rousselot
Depuis une quinzaine d’années, de nombreuses études cherchent à identifier le rôle de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) dans les pathologies ayant une composante d’inflammation vasculaire, parmi lesquelles l’athérosclérose. Malgré les résultats décevants des essais cliniques utilisant le darapladib, inhibiteur de la Lp-PLA2, de nouvelles données physiopathologiques, épidémiologiques et génétiques ont permis le développement de nouveaux inhibiteurs. De récentes études montrent en outre que la Lp-PLA2 est impliquée dans des pathologies à composante vasculaire autres que l’athérosclérose (accident vasculaire cérébral ischémique, maladie d’Alzheimer et démences d’origine vasculaire, diabète, cancers…) et que son inhibition pourrait présenter des effets thérapeutiques bénéfiques dans ces pathologies. Cette revue vise à présenter de nouvelles données sur la Lp-PLA2 et à évaluer son intérêt actuel en tant que biomarqueur mais aussi en tant que cible thérapeutique.
Over the last fifteen years, numerous studies have sought to decipher the role of lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) in vascular inflammation-related diseases, notably atherosclerosis. Despite the disappointing results of clinical trials using the Lp-PLA2 inhibitor darapladib, new pathophysiological, epidemiological and genetic data have enabled the development of new inhibitors. Recent studies also show that Lp-PLA2 is involved in vascular inflammation-related diseases other than atherosclerosis (ischemic stroke, Alzheimer's disease and vascular dementia, diabetes, cancers…), and inhibition of Lp-PLA2 could have beneficial therapeutic in these diseases. This review aims to present new data on Lp-PLA2 and to evaluate its current interest as a biomarker but also as a therapeutic target.
在过去的十五年中,许多研究都试图破解脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)在血管炎症相关疾病,尤其是动脉粥样硬化中的作用。尽管使用 Lp-PLA2 抑制剂 darapladib 进行的临床试验结果令人失望,但新的病理生理学、流行病学和遗传学数据为开发新的抑制剂提供了条件。最近的研究还表明,Lp-PLA2 还参与了动脉粥样硬化以外的血管炎症相关疾病(缺血性中风、阿尔茨海默病和血管性痴呆、糖尿病、癌症......),抑制 Lp-PLA2 可对这些疾病产生有益的治疗作用。本综述旨在介绍有关脂蛋白磷酸化酶 2 的新数据,并评估其目前作为生物标志物和治疗靶点所引起的兴趣。
{"title":"La phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) : biomarqueur pertinent et cible thérapeutique ?","authors":"Dominique Bonnefont-Rousselot","doi":"10.1016/j.pharma.2024.08.011","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.08.011","url":null,"abstract":"<div><div>Depuis une quinzaine d’années, de nombreuses études cherchent à identifier le rôle de la phospholipase A<sub>2</sub> associée aux lipoprotéines (Lp-PLA<sub>2</sub>) dans les pathologies ayant une composante d’inflammation vasculaire, parmi lesquelles l’athérosclérose. Malgré les résultats décevants des essais cliniques utilisant le darapladib, inhibiteur de la Lp-PLA<sub>2</sub>, de nouvelles données physiopathologiques, épidémiologiques et génétiques ont permis le développement de nouveaux inhibiteurs. De récentes études montrent en outre que la Lp-PLA<sub>2</sub> est impliquée dans des pathologies à composante vasculaire autres que l’athérosclérose (accident vasculaire cérébral ischémique, maladie d’Alzheimer et démences d’origine vasculaire, diabète, cancers…) et que son inhibition pourrait présenter des effets thérapeutiques bénéfiques dans ces pathologies. Cette revue vise à présenter de nouvelles données sur la Lp-PLA<sub>2</sub> et à évaluer son intérêt actuel en tant que biomarqueur mais aussi en tant que cible thérapeutique.</div></div><div><div>Over the last fifteen years, numerous studies have sought to decipher the role of lipoprotein-associated phospholipase A<sub>2</sub> (Lp-PLA<sub>2</sub>) in vascular inflammation-related diseases, notably atherosclerosis. Despite the disappointing results of clinical trials using the Lp-PLA<sub>2</sub> inhibitor darapladib, new pathophysiological, epidemiological and genetic data have enabled the development of new inhibitors. Recent studies also show that Lp-PLA<sub>2</sub> is involved in vascular inflammation-related diseases other than atherosclerosis (ischemic stroke, Alzheimer's disease and vascular dementia, diabetes, cancers…), and inhibition of Lp-PLA<sub>2</sub> could have beneficial therapeutic in these diseases. This review aims to present new data on Lp-PLA<sub>2</sub> and to evaluate its current interest as a biomarker but also as a therapeutic target.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 45-57"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142144928","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Formation des étudiants en pharmacie conduisant des entretiens ciblés sur les anticoagulants oraux : élaboration et évaluation d’une formation par la simulation en santé [培训药剂学学生对口服抗凝剂进行有针对性的访谈:利用医疗保健模拟进行培训的开发和评估]。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.001
Léa Jamart , Justine Clarenne , Florian Slimano , Dominique Hettler , Pauline Quillet
<div><h3>Objectifs</h3><div>L’accompagnement pharmaceutique des patients traités par anticoagulants oraux (ACO) par des professionnels de santé formés contribue à lutter contre la iatrogénie et à améliorer l’observance des patients. Dans notre établissement, une formation théorique est proposée aux étudiants hospitaliers en pharmacie impliqués dans cette activité. Une approche pratique basée sur la technique de simulation en santé y a été ajoutée. Ce travail rapporte le processus de création et d’évaluation du volet de formation par la simulation.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>L’organisation de la formation par la simulation et son contenu ont été définis par deux pharmaciens et un interne en pharmacie. Une évaluation des compétences a été conduite auprès des étudiants : (1) évaluation initiale par un entretien individuel, (2) formation collective par la simulation, (3) évaluation finale par un entretien individuel. La satisfaction des étudiants a été évaluée à la fin du programme complet.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quatre scénarios et une grille d’évaluation ont été développés et proposés à 16 étudiants. Une amélioration des compétences après formation a été observée sur : l’avant-entretien (en moyenne +15 %), l’entretien (+16 %) et l’après-entretien (+18 %). L’ensemble des étudiants rapportait se sentir plus à l’aise et motivé pour conduire des entretiens et recommandait le maintien du programme complet de formation.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>L’impact de la simulation sur les compétences des étudiants et leur satisfaction confirme l’intérêt d’intégrer cette formation enrichie dans leur cursus hospitalo-universitaire. La séniorisation des étudiants lors d’un accompagnement auprès d’un patient traité par ACO en vie réelle permettra de valider les compétences acquises.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>Pharmaceutical care for patients receiving oral anticoagulants (OACs) should be performed by trained healthcare professionals to prevent adverse effects and improve patient adherence. Before meeting patients, all pharmacy students in our department (in a one-year hospital internship program) experienced a theoretical training for several years. It was decided to add a practical component based on simulation training. The study reports the simulation program conception and the assessment of the simulation-based training for pharmacy students involved in conducting interviews with patients receiving ACOs.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Organization and content of the training course were defined by two hospital pharmacists and one pharmacy resident. Skills’ assessment was measured in pharmacy students in 3 steps: (1) initial assessment by individual interview, (2) group training by simulation, (3) final assessment by individual interview. Student satisfaction was also assessed at the end of the training.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Four scenarios and one assessment form were developed and 16 phar
目的:接受口服抗凝血剂(OAC)的患者应由经过培训的医护人员进行药物护理,以防止不良反应并提高患者的依从性。在与患者见面之前,我们系的所有药剂学学生(参加为期一年的医院实习项目)都要接受几年的理论培训。我们决定在模拟训练的基础上增加实践环节。本研究报告介绍了模拟项目的构思,以及对参与对接受 ACO 患者进行访谈的药剂学学生进行模拟培训的评估:培训课程的组织和内容由两名医院药剂师和一名药剂学住院医师确定。对药剂学学生的技能评估分 3 个步骤进行:1)通过个别访谈进行初步评估;2)通过模拟进行小组培训;3)通过个别访谈进行最终评估。培训结束时还对学生的满意度进行了评估:结果:开发了四种情景模拟和一种评估表格,16 名药学专业学生参加了培训。模拟课程结束后,学生在面试前(平均+15%)、面试本身(+16%)和面试后(+18%)的各个环节的技能都得到了提高。所有学生都感到在进行访谈时更加得心应手、更有动力,并建议继续开展这种培训:研究强调了模拟培训对学生技能的影响以及他们对整个培训计划的满意度。今后的研究应探讨在首次病人问诊过程中,学生在实际生活中的技能提高情况。
{"title":"Formation des étudiants en pharmacie conduisant des entretiens ciblés sur les anticoagulants oraux : élaboration et évaluation d’une formation par la simulation en santé","authors":"Léa Jamart ,&nbsp;Justine Clarenne ,&nbsp;Florian Slimano ,&nbsp;Dominique Hettler ,&nbsp;Pauline Quillet","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.001","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.001","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectifs&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’accompagnement pharmaceutique des patients traités par anticoagulants oraux (ACO) par des professionnels de santé formés contribue à lutter contre la iatrogénie et à améliorer l’observance des patients. Dans notre établissement, une formation théorique est proposée aux étudiants hospitaliers en pharmacie impliqués dans cette activité. Une approche pratique basée sur la technique de simulation en santé y a été ajoutée. Ce travail rapporte le processus de création et d’évaluation du volet de formation par la simulation.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’organisation de la formation par la simulation et son contenu ont été définis par deux pharmaciens et un interne en pharmacie. Une évaluation des compétences a été conduite auprès des étudiants : (1) évaluation initiale par un entretien individuel, (2) formation collective par la simulation, (3) évaluation finale par un entretien individuel. La satisfaction des étudiants a été évaluée à la fin du programme complet.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Quatre scénarios et une grille d’évaluation ont été développés et proposés à 16 étudiants. Une amélioration des compétences après formation a été observée sur : l’avant-entretien (en moyenne +15 %), l’entretien (+16 %) et l’après-entretien (+18 %). L’ensemble des étudiants rapportait se sentir plus à l’aise et motivé pour conduire des entretiens et recommandait le maintien du programme complet de formation.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusions&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’impact de la simulation sur les compétences des étudiants et leur satisfaction confirme l’intérêt d’intégrer cette formation enrichie dans leur cursus hospitalo-universitaire. La séniorisation des étudiants lors d’un accompagnement auprès d’un patient traité par ACO en vie réelle permettra de valider les compétences acquises.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectives&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Pharmaceutical care for patients receiving oral anticoagulants (OACs) should be performed by trained healthcare professionals to prevent adverse effects and improve patient adherence. Before meeting patients, all pharmacy students in our department (in a one-year hospital internship program) experienced a theoretical training for several years. It was decided to add a practical component based on simulation training. The study reports the simulation program conception and the assessment of the simulation-based training for pharmacy students involved in conducting interviews with patients receiving ACOs.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Methods&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Organization and content of the training course were defined by two hospital pharmacists and one pharmacy resident. Skills’ assessment was measured in pharmacy students in 3 steps: (1) initial assessment by individual interview, (2) group training by simulation, (3) final assessment by individual interview. Student satisfaction was also assessed at the end of the training.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Results&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Four scenarios and one assessment form were developed and 16 phar","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 100-111"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279850","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Validated green and white RP-HPLC method for the estimation of Zolmitriptan in marketed dosage form 经验证的绿色和白色 RP-HPLC 法,用于估算市售剂型中的佐米曲普坦。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.08.010
Channabasavaiah Naveenaradhya , Veeresh Prabhakar Veerapur , Ranganatha Puttaraju , Kodigenahalli Balarajagupta Ajaykumar , DeviReddy Prashanthi , Varsha D. Savanth , Mathud Shivamurthaiah Chaithanya , Bychapur Siddaiah Gowrishankar
<div><h3>Objective</h3><div>To develop and validate a rapid, accurate, economical, effective and greenery RP-HPLC method for the determination of Zolmitriptan in tablet dosage form.</div></div><div><h3>Material and method</h3><div>RP-HPLC method was developed using Luna (C<sub>18</sub>) (4.6<!--> <!-->×<!--> <!-->250<!--> <!-->mm, 5<!--> <!-->μm) column and Sodium phosphate buffer (pH 4.7): Methanol [75: 25, v/v] was used as mobile phase at a flow rate of 1.0<!--> <!-->mL/min. The detection was carried out at 227<!--> <!-->nm. Further, eco-friendliness, productivity and performance of the optimized analytical method were assessed by green and white tools.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The retention time of Zolmitriptan was found to be 3.25<!--> <!-->min with acceptable chromatographic parameters. The optimized RP-HPLC method was more eco-friendly, efficient, throughput and practicable than the reported methods as confirmed by AES, AGREE, GAPI and RGB tools. Further, the proposed analytical method showed all the validation parameters within the acceptance limit of ICH Q<sub>2</sub> R<sub>1</sub> guidelines. The linear regression analysis indicated a good linear response in the 10 to 120<!--> <!-->μg/mL concentration range with R<sup>2</sup> of 0.99998. The percentage content and percentage assay of Zolmitriptan in Zomig-5<!--> <!-->mg tablet was found to be 103.36<!--> <!-->±<!--> <!-->0.356% and 97.86<!--> <!-->±<!--> <!-->0.693%.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The developed and validated method has several advantages compared to the reported HPLC methods and is useful in the systematic analysis of Zolmitriptan in its dosage form.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Développer et valider une méthode RP-HPLC rapide, précise, économique, efficace et écologique pour la détermination du zolmitriptan sous forme posologique en comprimés.</div></div><div><h3>Matériel et méthode</h3><div>La méthode RP-HPLC a été développée en utilisant une colonne Luna (C18) (4,6<!--> <!-->×<!--> <!-->250<!--> <!-->mm, 5<!--> <!-->μm) et un tampon phosphate de sodium (pH 4,7) : du méthanol [75 : 25, v/v] a été utilisé comme phase mobile à un débit de 1,0<!--> <!-->ml/min. La détection a été réalisée à 227<!--> <!-->nm. De plus, le respect de l’environnement, la productivité et les performances de la méthode analytique optimisée ont été évalués à l’aide d’outils verts et blancs.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Le temps de rétention du zolmitriptan s’est avéré être de 3,25<!--> <!-->minutes avec des paramètres chromatographiques acceptables. La méthode RP-HPLC optimisée était plus écologique, plus efficace, plus efficace et plus pratique que les méthodes rapportées, comme le confirment les outils AES, AGREE, GAPI et RGB. De plus, la méthode analytique proposée a montré tous les paramètres de validation dans la limite d’acceptation des lignes directrices ICH Q2 R1. L’analyse de régression linéaire a indiqué une bonne réponse linéaire dans la plage d
材料和方法: - 采用 Luna (C18) (4.6 x 250 mm, 5 µm)色谱柱和磷酸钠缓冲液(pH 4.7),以甲醇[75:25, v/v]为流动相,流速为 1.0 mL/min:流动相为甲醇[75: 25, v/v],流速为 1.0 mL/min。检测波长为 227 纳米。此外,还通过绿色和白色工具对优化分析方法的环保性、生产率和性能进行了评估:- 佐米曲普坦的保留时间为 3.25 分钟,色谱参数可接受。经AES、AGREE、GAPI和RGB工具确认,优化后的RP-HPLC方法比已报道的方法更环保、高效、通量大且实用。此外,该分析方法的所有验证参数均在 ICH Q2 R1 指南的接受范围内。线性回归分析表明,在 10 至 120 μg/mL 浓度范围内线性响应良好,R2 为 0.99998。佐米格-5 毫克片剂中佐米曲普坦的含量百分比和测定百分比分别为 103.36 ± 0.356 % 和 97.86 ± 0.693 %。
{"title":"Validated green and white RP-HPLC method for the estimation of Zolmitriptan in marketed dosage form","authors":"Channabasavaiah Naveenaradhya ,&nbsp;Veeresh Prabhakar Veerapur ,&nbsp;Ranganatha Puttaraju ,&nbsp;Kodigenahalli Balarajagupta Ajaykumar ,&nbsp;DeviReddy Prashanthi ,&nbsp;Varsha D. Savanth ,&nbsp;Mathud Shivamurthaiah Chaithanya ,&nbsp;Bychapur Siddaiah Gowrishankar","doi":"10.1016/j.pharma.2024.08.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.08.010","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objective&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;To develop and validate a rapid, accurate, economical, effective and greenery RP-HPLC method for the determination of Zolmitriptan in tablet dosage form.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Material and method&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;RP-HPLC method was developed using Luna (C&lt;sub&gt;18&lt;/sub&gt;) (4.6&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;×&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;250&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;mm, 5&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μm) column and Sodium phosphate buffer (pH 4.7): Methanol [75: 25, v/v] was used as mobile phase at a flow rate of 1.0&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;mL/min. The detection was carried out at 227&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;nm. Further, eco-friendliness, productivity and performance of the optimized analytical method were assessed by green and white tools.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Results&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The retention time of Zolmitriptan was found to be 3.25&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;min with acceptable chromatographic parameters. The optimized RP-HPLC method was more eco-friendly, efficient, throughput and practicable than the reported methods as confirmed by AES, AGREE, GAPI and RGB tools. Further, the proposed analytical method showed all the validation parameters within the acceptance limit of ICH Q&lt;sub&gt;2&lt;/sub&gt; R&lt;sub&gt;1&lt;/sub&gt; guidelines. The linear regression analysis indicated a good linear response in the 10 to 120&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL concentration range with R&lt;sup&gt;2&lt;/sup&gt; of 0.99998. The percentage content and percentage assay of Zolmitriptan in Zomig-5&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;mg tablet was found to be 103.36&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0.356% and 97.86&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0.693%.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The developed and validated method has several advantages compared to the reported HPLC methods and is useful in the systematic analysis of Zolmitriptan in its dosage form.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectif&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Développer et valider une méthode RP-HPLC rapide, précise, économique, efficace et écologique pour la détermination du zolmitriptan sous forme posologique en comprimés.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Matériel et méthode&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;La méthode RP-HPLC a été développée en utilisant une colonne Luna (C18) (4,6&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;×&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;250&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;mm, 5&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μm) et un tampon phosphate de sodium (pH 4,7) : du méthanol [75 : 25, v/v] a été utilisé comme phase mobile à un débit de 1,0&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;ml/min. La détection a été réalisée à 227&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;nm. De plus, le respect de l’environnement, la productivité et les performances de la méthode analytique optimisée ont été évalués à l’aide d’outils verts et blancs.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Le temps de rétention du zolmitriptan s’est avéré être de 3,25&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;minutes avec des paramètres chromatographiques acceptables. La méthode RP-HPLC optimisée était plus écologique, plus efficace, plus efficace et plus pratique que les méthodes rapportées, comme le confirment les outils AES, AGREE, GAPI et RGB. De plus, la méthode analytique proposée a montré tous les paramètres de validation dans la limite d’acceptation des lignes directrices ICH Q2 R1. L’analyse de régression linéaire a indiqué une bonne réponse linéaire dans la plage d","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 58-67"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142118883","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Development and in vitro-in vivo evaluation of ocular insert containing ketorolac tromethamine and moxifloxacin hydrochloride 开发含有酮咯酸氨基丁三醇和盐酸莫西沙星的眼药水,并对其进行体外-体内评估。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.10.002
Krishna Koradia , Arjun Dedakia , Hiral Koradia
<div><h3>Purpose</h3><div>Conjunctivitis is a common eye disorder that causes swelling and inflammation of the conjunctiva. Topical dosage form containing antibiotics and non-steroidal anti-inflammatory drugs are prescribed for the treatment and in order to overcome problems of conventional dosage forms the present study aims to develop an ocular insert containing moxifloxacin HCl and ketorolac tromethamine.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Insert was prepared by a solvent casting method by taking different polymers PVA, PVP K-30, and a combination of both as film-forming polymer, and glycerol as a plasticizer and characterized by various parameters like thickness, folding endurance, pH, swelling index, drug content, mechanical properties, in vitro and in vivo release study.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The formulation prepared by a combination of both polymers demonstrated significantly improved properties including % elongation, tensile strength, swelling index, drug content and drug release compared to the formulation made with single polymer. The in vitro release data indicated that the batch R8 exhibited sustain release of drug (85% release in 10 hr) and following the Higuchi model for release kinetics. In vivo, study in rabbit eyes revealed the sustained release of the drug up to 16 hr with a good correlation between in vitro and in vivo release data.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>From the study, it can be concluded that the developed ocular insert can be a promising formulation for rational therapy of conjunctivitis.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>La conjonctivite est un trouble oculaire courant qui provoque un gonflement et une inflammation de la conjonctive. La présente étude vise à développer un insert oculaire contenant de la moxifloxacine HCl et du kétorolac trométhamine.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>L’insert a été préparé par une méthode de coulée au solvant en prenant différents polymères PVA, PVP K-30 et une combinaison des deux comme polymère filmogène et du glycérol comme plastifiant et caractérisé par divers paramètres tels que l’épaisseur, l’endurance au pliage, pH, indice de gonflement, teneur en médicament, propriétés mécaniques, étude de libération in vitro et in vivo.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La formulation préparée à partir d’une combinaison des deux polymères a démontré des propriétés significativement améliorées, notamment le pourcentage d’allongement, la résistance à la traction, l’indice de gonflement, la teneur en médicament et la libération du médicament, par rapport à la formulation composée d’un seul polymère. Les données de libération in vitro ont indiqué que le lot R8 présentait une libération prolongée du médicament (libération de 85 % en 10<!--> <!-->heures) et suivait le modèle Higuchi pour la cinétique de libération. In vivo, des études réalisées dans des yeux de lapin ont révélé la libération prolongée du médicament jusqu’à 16<!--> <!-->heures avec une bonn
目的:结膜炎是一种常见的眼部疾病,会导致结膜肿胀和发炎。为了克服传统剂型存在的问题,本研究旨在开发一种含有盐酸莫西沙星和甲氧氯雷他敏的眼部插件:采用不同的聚合物 PVA、PVP K 30 和两者的组合作为成膜聚合物,以甘油作为增塑剂,通过溶剂浇铸法制备眼药水,并通过厚度、耐折度、pH 值、膨胀指数、药物含量、机械性能、体外和体内释放研究等各种参数对其进行表征:结果:与单一聚合物制备的配方相比,两种聚合物混合制备的配方在伸长率、拉伸强度、膨胀指数、药物含量和药物释放等方面都有明显改善。体外释放数据表明,批次 R8 表现出持续的药物释放(10 小时内释放 85%),并遵循 Higuchi 释放动力学模型。在兔子眼睛中进行的体内研究表明,药物的持续释放时间长达 16 小时,体外和体内释放数据之间具有良好的相关性:从这项研究中可以得出结论,所开发的眼用插入物是一种很有前途的配方,可用于结膜炎的合理治疗。
{"title":"Development and in vitro-in vivo evaluation of ocular insert containing ketorolac tromethamine and moxifloxacin hydrochloride","authors":"Krishna Koradia ,&nbsp;Arjun Dedakia ,&nbsp;Hiral Koradia","doi":"10.1016/j.pharma.2024.10.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.10.002","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Purpose&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Conjunctivitis is a common eye disorder that causes swelling and inflammation of the conjunctiva. Topical dosage form containing antibiotics and non-steroidal anti-inflammatory drugs are prescribed for the treatment and in order to overcome problems of conventional dosage forms the present study aims to develop an ocular insert containing moxifloxacin HCl and ketorolac tromethamine.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Methods&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Insert was prepared by a solvent casting method by taking different polymers PVA, PVP K-30, and a combination of both as film-forming polymer, and glycerol as a plasticizer and characterized by various parameters like thickness, folding endurance, pH, swelling index, drug content, mechanical properties, in vitro and in vivo release study.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Results&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The formulation prepared by a combination of both polymers demonstrated significantly improved properties including % elongation, tensile strength, swelling index, drug content and drug release compared to the formulation made with single polymer. The in vitro release data indicated that the batch R8 exhibited sustain release of drug (85% release in 10 hr) and following the Higuchi model for release kinetics. In vivo, study in rabbit eyes revealed the sustained release of the drug up to 16 hr with a good correlation between in vitro and in vivo release data.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;From the study, it can be concluded that the developed ocular insert can be a promising formulation for rational therapy of conjunctivitis.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectif&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;La conjonctivite est un trouble oculaire courant qui provoque un gonflement et une inflammation de la conjonctive. La présente étude vise à développer un insert oculaire contenant de la moxifloxacine HCl et du kétorolac trométhamine.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’insert a été préparé par une méthode de coulée au solvant en prenant différents polymères PVA, PVP K-30 et une combinaison des deux comme polymère filmogène et du glycérol comme plastifiant et caractérisé par divers paramètres tels que l’épaisseur, l’endurance au pliage, pH, indice de gonflement, teneur en médicament, propriétés mécaniques, étude de libération in vitro et in vivo.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;La formulation préparée à partir d’une combinaison des deux polymères a démontré des propriétés significativement améliorées, notamment le pourcentage d’allongement, la résistance à la traction, l’indice de gonflement, la teneur en médicament et la libération du médicament, par rapport à la formulation composée d’un seul polymère. Les données de libération in vitro ont indiqué que le lot R8 présentait une libération prolongée du médicament (libération de 85 % en 10&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;heures) et suivait le modèle Higuchi pour la cinétique de libération. In vivo, des études réalisées dans des yeux de lapin ont révélé la libération prolongée du médicament jusqu’à 16&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;heures avec une bonn","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 163-172"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142456833","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Place de la cranioplastie dans la prise en charge des crâniectomies décompressives : étude de la cohorte de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild sur 7 ans [颅骨成形术在颅骨减压切除术治疗中的作用:阿道夫-德-罗斯柴尔德基金会医院 7 年来的队列研究]。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.004
Zohra Gachouch , Georges Nicolaos , Claire Judel , Chloé Dupont , Caroline Le Guerinel
<div><h3>Objectifs</h3><div>L’objectif de notre étude est de faire un état des lieux des implants de cranioplastie utilisés au sein de notre établissement.</div></div><div><h3>Matériels et méthode</h3><div>Nous avons analysé les dossiers des patients ayant subi une crâniectomie suivie d’une cranioplastie entre 2017 et 2023, avec au moins 1 an de suivi après la cranioplastie (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->75). Les données ont été extraites du dossier patient informatisé (DxCare®, Dédalus) et de l’outil de gestion pharmaceutique des médicaments et des dispositifs médicaux stériles (Pharma®, Computer Engineering). Le sex-ratio, l’indication de la crâniectomie, la durée opératoire, le délai entre la crâniectomie et la cranioplastie, les complications et le résultat esthétique ont été statistiquement analysés.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Les principales indications sont les accidents vasculaires cérébraux (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->59 ; 78,5 %) et les anévrismes (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->7 ; 9,5 %). Parmi les 75 patients, 52 ont bénéficié de la pose d’un implant sur mesure (PolyEtherEtherCetone/PEEK ou hydroxyapatite) et 23 d’une cimentoplastie. Le temps opératoire était significativement plus court (<em>p</em> <!--><<!--> <!-->0,05) pour une cranioplastie sur mesure (1,93<!--> <!-->±<!--> <!-->0,61<!--> <!-->h vs 1,62<!--> <!-->±<!--> <!-->0,53). Seul 4 patients (5,3 %) n’étaient pas satisfaits du résultat esthétique suite à la pose d’un implant sur mesure. Un risque infectieux plus important était retrouvé dans le cadre d’une cimentoplastie (43 % pour les cimentoplasties vs 25 % pour l’implant sur mesure, soit χ<sup>2</sup> (<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,1095), cette différence n’étant pas statistiquement significative.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Ce travail collaboratif entre la pharmacie et le service de neurochirurgie adulte a servi à établir un registre initial pour le suivi des patients ayant bénéficié d’une cranioplastie dont l’implant idéal reste à déterminer.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>The objective of our study is to take stock of the cranioplasty implants used within our establishment.</div></div><div><h3>Materials and method</h3><div>We analyzed the patients files who underwent craniectomy followed by cranioplasty between 2017 and 2023, with at least 1 year of follow-up after cranioplasty (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->75). The data were extracted from the computerized patient file (DxCare®, Dédalus) and the pharmaceutical management tool for drugs and sterile medical devices (Pharma®, Computer Engineering). The sex ratio, indication for craniectomy, operating time, time between craniectomy and cranioplasty, complications and aesthetic result were statistically analyzed.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The main indications are stroke (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->59; 78.5%) and aneurysms (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->7; 9.5%). Among the 75 patients, 52 benefited from the placement of a custom imp
研究目的我们的研究目的是对本院使用的颅骨成形术植入物进行评估:我们分析了2017年至2023年期间接受颅骨切除术和颅骨成形术的患者档案,这些患者在颅骨成形术后至少随访1年(n=75)。数据提取自计算机化的患者档案(DxCare®,Dédalus)以及药物和无菌医疗器械的药品管理工具(Pharma®,Computer Engineering)。对性别比例、颅骨切除术的适应症、手术时间、颅骨切除术和开颅手术之间的时间、并发症和美学效果进行了统计分析:主要适应症为中风(59 人;78.5%)和动脉瘤(7 人;9.5%)。在 75 名患者中,52 人受益于定制植入物(聚醚醚酮/PEEK 或羟基磷灰石),23 人受益于骨水泥成形术。手术时间明显缩短(P2(P=0.1095),但差异无统计学意义:药房和成人神经外科之间的合作有助于建立一个初步登记册,用于监测接受过颅骨成形术的患者,这些患者的理想植入物仍有待确定。
{"title":"Place de la cranioplastie dans la prise en charge des crâniectomies décompressives : étude de la cohorte de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild sur 7 ans","authors":"Zohra Gachouch ,&nbsp;Georges Nicolaos ,&nbsp;Claire Judel ,&nbsp;Chloé Dupont ,&nbsp;Caroline Le Guerinel","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.004","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectifs&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;L’objectif de notre étude est de faire un état des lieux des implants de cranioplastie utilisés au sein de notre établissement.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Matériels et méthode&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Nous avons analysé les dossiers des patients ayant subi une crâniectomie suivie d’une cranioplastie entre 2017 et 2023, avec au moins 1 an de suivi après la cranioplastie (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;75). Les données ont été extraites du dossier patient informatisé (DxCare®, Dédalus) et de l’outil de gestion pharmaceutique des médicaments et des dispositifs médicaux stériles (Pharma®, Computer Engineering). Le sex-ratio, l’indication de la crâniectomie, la durée opératoire, le délai entre la crâniectomie et la cranioplastie, les complications et le résultat esthétique ont été statistiquement analysés.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Les principales indications sont les accidents vasculaires cérébraux (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;59 ; 78,5 %) et les anévrismes (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;7 ; 9,5 %). Parmi les 75 patients, 52 ont bénéficié de la pose d’un implant sur mesure (PolyEtherEtherCetone/PEEK ou hydroxyapatite) et 23 d’une cimentoplastie. Le temps opératoire était significativement plus court (&lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,05) pour une cranioplastie sur mesure (1,93&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,61&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;h vs 1,62&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,53). Seul 4 patients (5,3 %) n’étaient pas satisfaits du résultat esthétique suite à la pose d’un implant sur mesure. Un risque infectieux plus important était retrouvé dans le cadre d’une cimentoplastie (43 % pour les cimentoplasties vs 25 % pour l’implant sur mesure, soit χ&lt;sup&gt;2&lt;/sup&gt; (&lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,1095), cette différence n’étant pas statistiquement significative.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusion&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Ce travail collaboratif entre la pharmacie et le service de neurochirurgie adulte a servi à établir un registre initial pour le suivi des patients ayant bénéficié d’une cranioplastie dont l’implant idéal reste à déterminer.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectives&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The objective of our study is to take stock of the cranioplasty implants used within our establishment.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Materials and method&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;We analyzed the patients files who underwent craniectomy followed by cranioplasty between 2017 and 2023, with at least 1 year of follow-up after cranioplasty (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;75). The data were extracted from the computerized patient file (DxCare®, Dédalus) and the pharmaceutical management tool for drugs and sterile medical devices (Pharma®, Computer Engineering). The sex ratio, indication for craniectomy, operating time, time between craniectomy and cranioplasty, complications and aesthetic result were statistically analyzed.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Results&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The main indications are stroke (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;59; 78.5%) and aneurysms (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;7; 9.5%). Among the 75 patients, 52 benefited from the placement of a custom imp","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 141-145"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279849","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Construction d’une méthodologie d’évaluation clinique des dispositifs médicaux grâce aux outils de simulation et illustration à travers trois études [利用模拟工具构建医疗器械临床评估方法并通过三项研究加以说明]。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.003
Cordélia Salomez-Ihl , Claire Chapuis , Pierre Albaladejo , Marielle Picard , Aline Baron , Paz Pardo Garcia , Jean-Noël Evain , Joris Giai , Maud Barbado , Alexandre Moreau-Gaudry , Jean-Luc Bosson , Julien Picard , Pierrick Bedouch

Introduction

La réglementation européenne a récemment évolué vers des exigences renforcées en termes de démonstration de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux (DM).

Objectif

Appliquer une méthode de test innovante utilisant la simulation médicale à l’évaluation de trois dispositifs médicaux à différents stades de leur cycle de vie.

Méthode

La méthodologie d’évaluation des DM par la simulation s’articule autour de sept étapes : définition du contexte, formation, construction d’un scénario permettant de tester le DM, validation du scénario, réalisation du scénario, évaluation du scénario par les acteurs et validation et exploitation des résultats.

Résultats

Notre méthodologie d’évaluation nous a permis d’évaluer trois DM à différents stades de leur développement : un dispositif de protection respiratoire au stade initial (définition du prototype), un masque de protection respiratoire (optimisation du prototype) et des adaptateurs pour flacon (post-commercialisation).

Conclusion

La simulation est un outil précieux pour évaluer les DM. La méthodologie proposée permet son utilisation et son adaptation selon différents contextes. Elle répond aux spécificités de l’évaluation clinique de cette classe de produits et permet de mieux anticiper certains risques.

Introduction

European regulations have recently moved towards more stringent requirements for demonstrating the safety and performance of medical devices (MDs).

Objective

To apply an innovative testing method using medical simulation to the evaluation of three medical devices at different stages of their life cycle.

Method

The methodology for evaluating DMs using simulation is based on seven stages: definition of the context, training, construction of a scenario to test the DM, validation of the scenario, realization of the scenario, evaluation of the scenario by the players and validation and exploitation of the results.

Results

Our evaluation methodology enabled us to assess three DMs at different stages of their development: a respiratory protection device at the initial stage (prototype definition), a respiratory protection mask (prototype optimization) and bottle adapters (post-marketing).

Conclusion

Simulation is a valuable tool for evaluating DM. The proposed methodology enables it to be used and adapted to different contexts. It responds to the specificities of clinical evaluation of this class of products, and helps to better anticipate certain risks.
导言:欧洲法规最近对医疗设备(MD)的安全性和性能提出了更严格的要求:目的:采用一种创新的测试方法,利用医学模拟对三种医疗器械在其生命周期的不同阶段进行评估:方法:使用模拟评估 DM 的方法基于七个阶段:定义背景、培训、构建测试 DM 的情景、验证情景、实现情景、参与者评估情景以及验证和利用结果:我们的评估方法使我们能够评估处于不同开发阶段的三种 DM:初始阶段的呼吸保护装置(原型定义)、呼吸保护面罩(原型优化)和瓶子适配器(上市后):结论:模拟是评估 DM 的重要工具。结论:模拟是评估 DM 的重要工具,建议的方法使其能够在不同情况下使用和调整。它符合这类产品临床评估的特殊性,有助于更好地预测某些风险。
{"title":"Construction d’une méthodologie d’évaluation clinique des dispositifs médicaux grâce aux outils de simulation et illustration à travers trois études","authors":"Cordélia Salomez-Ihl ,&nbsp;Claire Chapuis ,&nbsp;Pierre Albaladejo ,&nbsp;Marielle Picard ,&nbsp;Aline Baron ,&nbsp;Paz Pardo Garcia ,&nbsp;Jean-Noël Evain ,&nbsp;Joris Giai ,&nbsp;Maud Barbado ,&nbsp;Alexandre Moreau-Gaudry ,&nbsp;Jean-Luc Bosson ,&nbsp;Julien Picard ,&nbsp;Pierrick Bedouch","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.003","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>La réglementation européenne a récemment évolué vers des exigences renforcées en termes de démonstration de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux (DM).</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Appliquer une méthode de test innovante utilisant la simulation médicale à l’évaluation de trois dispositifs médicaux à différents stades de leur cycle de vie.</div></div><div><h3>Méthode</h3><div>La méthodologie d’évaluation des DM par la simulation s’articule autour de sept étapes : définition du contexte, formation, construction d’un scénario permettant de tester le DM, validation du scénario, réalisation du scénario, évaluation du scénario par les acteurs et validation et exploitation des résultats.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Notre méthodologie d’évaluation nous a permis d’évaluer trois DM à différents stades de leur développement : un dispositif de protection respiratoire au stade initial (définition du prototype), un masque de protection respiratoire (optimisation du prototype) et des adaptateurs pour flacon (post-commercialisation).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La simulation est un outil précieux pour évaluer les DM. La méthodologie proposée permet son utilisation et son adaptation selon différents contextes. Elle répond aux spécificités de l’évaluation clinique de cette classe de produits et permet de mieux anticiper certains risques.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>European regulations have recently moved towards more stringent requirements for demonstrating the safety and performance of medical devices (MDs).</div></div><div><h3>Objective</h3><div>To apply an innovative testing method using medical simulation to the evaluation of three medical devices at different stages of their life cycle.</div></div><div><h3>Method</h3><div>The methodology for evaluating DMs using simulation is based on seven stages: definition of the context, training, construction of a scenario to test the DM, validation of the scenario, realization of the scenario, evaluation of the scenario by the players and validation and exploitation of the results.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Our evaluation methodology enabled us to assess three DMs at different stages of their development: a respiratory protection device at the initial stage (prototype definition), a respiratory protection mask (prototype optimization) and bottle adapters (post-marketing).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Simulation is a valuable tool for evaluating DM. The proposed methodology enables it to be used and adapted to different contexts. It responds to the specificities of clinical evaluation of this class of products, and helps to better anticipate certain risks.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 131-140"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279838","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
引用次数: 0
Review on novel pharmaceutical applications of hupu gum: A versatile natural polymer 综述胡柚胶的新型药物应用:一种多功能天然聚合物。
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.008
Rajeswari Aleti, Monika Nijhawan, Pavan Kumar Thota, Bhavana Jidige
The pharmaceutical research on natural excipients with diverse physicochemical properties useful in various novel drug delivery systems is a growing interest. The market for natural gums like hupu gum (gum kondagogu) is growing globally, driven by increasing consumer preference for natural and sustainable ingredients. This review covers botanical origin, geographical distribution, chemical constituents, identification tests, toxicology studies and potential applications of hupu gum in novel drug delivery systems. Emphasis is placed on its traditional uses in indigenous medicine and current research findings and patents that highlight its emulsifying, stabilizing, film forming, and thickening properties. Hupu gum is a tree exudate from Cochlospermum religiosum belonging to the family Bixaceae. It is traditionally used for various medicinal and industrial purposes as it has a unique chemical composition and physical properties. Moreover, the current research and use of hupu gum as a biopolymer in the formulation and stabilization of nanoparticles (NP) is expanding the application spectrum of hupu gum. This writeup typically conclude with insights into future research directions, such as, exploring new applications, or enhancing its functional properties through modification.
La recherche pharmaceutique sur les excipients naturels aux propriétés physicochimiques diverses utiles dans divers nouveaux systèmes d’administration de médicaments suscite un intérêt croissant. Le marché des gommes naturelles comme la gomme Hupu (gomme kondagogu) est en pleine croissance à l’échelle mondiale, stimulé par la préférence croissante des consommateurs pour les ingrédients naturels et durables. Cette revue couvre l’origine botanique, la répartition géographique, les constituants chimiques, les tests d’identification, les études de toxicologie et les applications potentielles de la gomme hupu dans de nouveaux systèmes d’administration de médicaments. L’accent est mis sur ses utilisations traditionnelles en médecine indigène et sur les résultats de recherche actuels et les brevets qui mettent en évidence ses propriétés émulsifiantes, stabilisantes, filmogènes et épaississantes. La gomme hupu est un exsudat d’arbre de Cochlospermum religiosum appartenant à la famille des Bixaceae. Elle est traditionnellement utilisée à diverses fins médicinales et industrielles car elle possède une composition chimique et des propriétés physiques uniques. De plus, la recherche et l’utilisation actuelles de la gomme hupu comme biopolymère dans la formulation et la stabilisation des nanoparticules (NP) élargissent le spectre d’application de la gomme hupu. Ce document se termine généralement par des aperçus sur les orientations de recherche futures, telles que l’exploration de nouvelles applications ou l’amélioration de ses propriétés fonctionnelles par modification.
对具有各种理化特性、可用于各种新型给药系统的天然辅料进行制药研究的兴趣与日俱增。受消费者对天然和可持续成分日益增长的偏好推动,hupu 胶(kondagogu 胶)等天然树胶的市场在全球范围内不断增长。本综述介绍了胡柚胶的植物起源、地理分布、化学成分、鉴定测试、毒理学研究以及在新型给药系统中的潜在应用。重点介绍了其在本土医药中的传统用途,以及突出其乳化、稳定、成膜和增稠特性的当前研究成果和专利。Hupu 树胶是一种从属于 Bixaceae 的 Cochlospermum religiosum 中提取的树木渗出物。由于它具有独特的化学成分和物理特性,传统上被用于各种医药和工业用途。此外,目前将胡柚胶作为一种生物聚合物用于纳米颗粒(NP)的配制和稳定的研究正在扩大胡柚胶的应用范围。本文最后将对未来的研究方向提出见解,如探索新的应用或通过改性提高其功能特性。
{"title":"Review on novel pharmaceutical applications of hupu gum: A versatile natural polymer","authors":"Rajeswari Aleti,&nbsp;Monika Nijhawan,&nbsp;Pavan Kumar Thota,&nbsp;Bhavana Jidige","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.008","url":null,"abstract":"<div><div>The pharmaceutical research on natural excipients with diverse physicochemical properties useful in various novel drug delivery systems is a growing interest. The market for natural gums like hupu gum (gum kondagogu) is growing globally, driven by increasing consumer preference for natural and sustainable ingredients. This review covers botanical origin, geographical distribution, chemical constituents, identification tests, toxicology studies and potential applications of hupu gum in novel drug delivery systems. Emphasis is placed on its traditional uses in indigenous medicine and current research findings and patents that highlight its emulsifying, stabilizing, film forming, and thickening properties. Hupu gum is a tree exudate from <em>Cochlospermum religiosum</em> belonging to the family <em>Bixaceae</em>. It is traditionally used for various medicinal and industrial purposes as it has a unique chemical composition and physical properties. Moreover, the current research and use of hupu gum as a biopolymer in the formulation and stabilization of nanoparticles (NP) is expanding the application spectrum of hupu gum. This writeup typically conclude with insights into future research directions, such as, exploring new applications, or enhancing its functional properties through modification.</div></div><div><div>La recherche pharmaceutique sur les excipients naturels aux propriétés physicochimiques diverses utiles dans divers nouveaux systèmes d’administration de médicaments suscite un intérêt croissant. Le marché des gommes naturelles comme la gomme Hupu (gomme kondagogu) est en pleine croissance à l’échelle mondiale, stimulé par la préférence croissante des consommateurs pour les ingrédients naturels et durables. Cette revue couvre l’origine botanique, la répartition géographique, les constituants chimiques, les tests d’identification, les études de toxicologie et les applications potentielles de la gomme hupu dans de nouveaux systèmes d’administration de médicaments. L’accent est mis sur ses utilisations traditionnelles en médecine indigène et sur les résultats de recherche actuels et les brevets qui mettent en évidence ses propriétés émulsifiantes, stabilisantes, filmogènes et épaississantes. La gomme hupu est un exsudat d’arbre de <em>Cochlospermum religiosum</em> appartenant à la famille des <em>Bixaceae</em>. Elle est traditionnellement utilisée à diverses fins médicinales et industrielles car elle possède une composition chimique et des propriétés physiques uniques. De plus, la recherche et l’utilisation actuelles de la gomme hupu comme biopolymère dans la formulation et la stabilisation des nanoparticules (NP) élargissent le spectre d’application de la gomme hupu. Ce document se termine généralement par des aperçus sur les orientations de recherche futures, telles que l’exploration de nouvelles applications ou l’amélioration de ses propriétés fonctionnelles par modification.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 22-32"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279854","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Vie de l’Académie – 2e semestre 2024
IF 1 Q4 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2025-01-01 DOI: 10.1016/j.pharma.2024.12.006
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期刊
Annales pharmaceutiques francaises
全部 Acc. Chem. Res. ACS Applied Bio Materials ACS Appl. Electron. Mater. ACS Appl. Energy Mater. ACS Appl. Mater. Interfaces ACS Appl. Nano Mater. ACS Appl. Polym. Mater. ACS BIOMATER-SCI ENG ACS Catal. ACS Cent. Sci. ACS Chem. Biol. ACS Chemical Health & Safety ACS Chem. Neurosci. ACS Comb. Sci. ACS Earth Space Chem. ACS Energy Lett. ACS Infect. Dis. ACS Macro Lett. ACS Mater. Lett. ACS Med. Chem. Lett. ACS Nano ACS Omega ACS Photonics ACS Sens. ACS Sustainable Chem. Eng. ACS Synth. Biol. Anal. Chem. BIOCHEMISTRY-US Bioconjugate Chem. BIOMACROMOLECULES Chem. Res. Toxicol. Chem. Rev. Chem. Mater. CRYST GROWTH DES ENERG FUEL Environ. Sci. Technol. Environ. Sci. Technol. Lett. Eur. J. Inorg. Chem. IND ENG CHEM RES Inorg. Chem. J. Agric. Food. Chem. J. Chem. Eng. Data J. Chem. Educ. J. Chem. Inf. Model. J. Chem. Theory Comput. J. Med. Chem. J. Nat. Prod. J PROTEOME RES J. Am. Chem. Soc. LANGMUIR MACROMOLECULES Mol. Pharmaceutics Nano Lett. Org. Lett. ORG PROCESS RES DEV ORGANOMETALLICS J. Org. Chem. J. Phys. Chem. J. Phys. Chem. A J. Phys. Chem. B J. Phys. Chem. C J. Phys. Chem. Lett. Analyst Anal. Methods Biomater. Sci. Catal. Sci. Technol. Chem. Commun. Chem. Soc. Rev. CHEM EDUC RES PRACT CRYSTENGCOMM Dalton Trans. Energy Environ. Sci. ENVIRON SCI-NANO ENVIRON SCI-PROC IMP ENVIRON SCI-WAT RES Faraday Discuss. Food Funct. Green Chem. Inorg. Chem. Front. Integr. Biol. J. Anal. At. Spectrom. J. Mater. Chem. A J. Mater. Chem. B J. Mater. Chem. C Lab Chip Mater. Chem. Front. Mater. Horiz. MEDCHEMCOMM Metallomics Mol. Biosyst. Mol. Syst. Des. Eng. Nanoscale Nanoscale Horiz. Nat. Prod. Rep. New J. Chem. Org. Biomol. Chem. Org. Chem. Front. PHOTOCH PHOTOBIO SCI PCCP Polym. Chem.
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