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GPs’ practices when prescribing buprenorphine in primary care: A survey among the Sentinelles network 全科医生在初级保健中开具丁丙诺啡处方时的做法:Sentinelles 网络调查。
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.04.002
Barbara Lépine , Marion Debin , Lise Dassieu , Laetitia Gimenez , Aurore Palmaro , Camille Ponté , Morgane Swital , Maryse Lapeyre-Mestre , Thierry Blanchon , Julie Dupouy

Introduction

France is a leading country for opioid agonist treatment providing, with a predominance of buprenorphine. General practitioners (GPs) are the main prescribers of buprenorphine, but they seem to be less involved over the last 10 years. This work is the second part of a larger study analysing buprenorphine prescribing among French GPs working in primary care, and aims to describe GPs’ practices when prescribing buprenorphine.

Methods

This is a cross-sectional study conducted in France from March to July 2021 among a sample of GPs in the Sentinelles network, a national epidemiologic surveillance system. Data about the last situations of initiation and renewal of buprenorphine were collected.

Results

Among the 237 participants (34.3% response rate), 156 responded to the questionnaire about the last situation of renewal and 41 about the last situation of initiation. The last initiation occurred more than 12 months earlier for 46.3% of respondents, whereas the last renewal occurred less than 1 month ago for 68.6%. There was an over-representation of the male gender among the patients who were consulting (initiation 70.7%, renewal 68.6%). A majority of patients had an illicit opioid use disorder (initiation 78.0%, renewal 82.7%). Overall, GPs were involved in the general care of patients with opioids use disorder and in opioids harm reduction (initiation 87.8% and 82.9%, renewal 88.5% and 51.9%).

Conclusion

Among buprenorphine prescribers, initiations were infrequent unlike renewals and involved mainly illicit opioid users.
简介法国是提供阿片类激动剂治疗的主要国家,其中以丁丙诺啡为主。全科医生(GPs)是丁丙诺啡的主要处方者,但在过去 10 年中,他们的参与程度似乎有所降低。本研究是一项大型研究的第二部分,该研究分析了法国全科医生在基层医疗机构开具丁丙诺啡处方的情况,旨在描述全科医生在开具丁丙诺啡处方时的做法:这是一项横断面研究,于 2021 年 3 月至 7 月在法国进行,研究对象是全国流行病监测系统 Sentinelles 网络中的全科医生样本。研究收集了有关丁丙诺啡最后一次使用和续用情况的数据:在 237 名参与者(回复率为 34.3%)中,有 156 人回复了关于最后一次续用情况的问卷,41 人回复了关于最后一次开始使用情况的问卷。46.3%的受访者最后一次开始使用是在 12 个月之前,而 68.6%的受访者最后一次续用是在不到 1 个月之前。在接受咨询的患者中,男性比例较高(初次咨询 70.7%,再次咨询 68.6%)。大多数患者患有非法阿片类药物使用障碍(开始就诊的占 78.0%,续诊的占 82.7%)。总体而言,全科医生参与了对阿片类药物使用障碍患者的一般护理和减少阿片类药物危害的工作(开始87.8%和82.9%,延续88.5%和51.9%):结论:在丁丙诺啡处方者中,与续用不同,启动处方的情况并不常见,而且主要涉及非法阿片类药物使用者。
{"title":"GPs’ practices when prescribing buprenorphine in primary care: A survey among the Sentinelles network","authors":"Barbara Lépine ,&nbsp;Marion Debin ,&nbsp;Lise Dassieu ,&nbsp;Laetitia Gimenez ,&nbsp;Aurore Palmaro ,&nbsp;Camille Ponté ,&nbsp;Morgane Swital ,&nbsp;Maryse Lapeyre-Mestre ,&nbsp;Thierry Blanchon ,&nbsp;Julie Dupouy","doi":"10.1016/j.therap.2024.04.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.04.002","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>France is a leading country for opioid agonist<span> treatment providing, with a predominance of buprenorphine<span>. General practitioners (GPs) are the main prescribers of buprenorphine<span>, but they seem to be less involved over the last 10 years. This work is the second part of a larger study analysing buprenorphine prescribing among French GPs working in primary care, and aims to describe GPs’ practices when prescribing buprenorphine.</span></span></span></div></div><div><h3>Methods</h3><div>This is a cross-sectional study conducted in France from March to July 2021 among a sample of GPs in the Sentinelles network, a national epidemiologic surveillance system. Data about the last situations of initiation and renewal of buprenorphine were collected.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Among the 237 participants (34.3% response rate), 156 responded to the questionnaire about the last situation of renewal and 41 about the last situation of initiation. The last initiation occurred more than 12 months earlier for 46.3% of respondents, whereas the last renewal occurred less than 1 month ago for 68.6%. There was an over-representation of the male gender among the patients who were consulting (initiation 70.7%, renewal 68.6%). A majority of patients had an illicit opioid use disorder (initiation 78.0%, renewal 82.7%). Overall, GPs were involved in the general care of patients with opioids use disorder and in opioids harm reduction (initiation 87.8% and 82.9%, renewal 88.5% and 51.9%).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Among buprenorphine prescribers, initiations were infrequent unlike renewals and involved mainly illicit opioid users.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 646-654"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140903509","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Profile of adverse drug reactions reported via the Continuum+ platform: Results from three-year regional follow-up 通过 Continuum+ 平台报告的药品不良反应概况:为期三年的地区跟踪调查结果。
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.04.001
Juliette Henry , Audrey Fresse , Mathilde Beurrier , Marie-Lauren Antoine , Pierre Gillet
In 2017, the Continuum+ platform was launched to provide a monitoring solution to home-based cancer care patients: AKO@dom monitoring. This platform also offers the follow-up of adverse drug reactions (ADRs) via direct notification to regional centers of pharmacovigilance (RCPVs). According to previous studies, the AKO@dom monitoring has successfully maintained treatment at the maximum effective dosage, managing ADRs and patient satisfaction. However, on the pharmacovigilance side, opinions are more divided. Due to the launch of the AKO@dom-PICTO experimentation in December 2021, in which our RCPV takes part, and to provide more data on pharmacovigilance, we decided to conduct a descriptive analysis of cases reported to our RCPV via the Continuum+ platform between 2019 and 2022. During these three years, we analyzed 1070 events, corresponding to 37 patients. Patients were primarily women (74.8%) aged around seventy with breast cancer. The most used drugs were tyrosine kinase inhibitors: palbociclib (29.7%), axitinib (16.2%), and cabozantinib (13.2%). Patients had an average of 8 ADRs, including one serious and/or unexpected ADR. Although the Continuum+ platform makes it possible to considerably limit under-reporting in pharmacovigilance, it has shortcomings. The lack of medical elements and context in notifications is a massive problem for analyzing pharmacovigilance reports. Improved access to the platform's medical information for RCPVs and pharmacovigilance training for healthcare professionals would make Continuum+ a helpful tool in pharmacovigilance.
2017 年,Continuum+ 平台推出,为居家癌症护理患者提供监测解决方案:AKO@dom 监测。该平台还通过直接通知区域药物警戒中心(RCPV)的方式,提供药物不良反应(ADR)的跟踪服务。根据以往的研究,AKO@dom 监控系统成功地将治疗维持在最大有效剂量,控制了药物不良反应并提高了患者满意度。然而,在药物警戒方面,意见却较为分歧。由于 AKO@dom-PICTO 实验将于 2021 年 12 月启动,我们的 RCPV 也将参与其中,为了提供更多的药物警戒数据,我们决定对 2019 年至 2022 年期间通过 Continuum+ 平台向我们的 RCPV 报告的病例进行描述性分析。在这三年中,我们分析了 1070 起事件,对应 37 名患者。患者主要为女性(74.8%),年龄在七十岁左右,患有乳腺癌。使用最多的药物是酪氨酸激酶抑制剂:帕博西利(29.7%)、阿西替尼(16.2%)和卡博替尼(13.2%)。患者平均出现 8 例 ADR,其中包括 1 例严重和/或意外 ADR。尽管 Continuum+ 平台可以大大减少药物警戒中的漏报现象,但它也有不足之处。通知中缺乏医疗要素和背景信息是分析药物警戒报告的一个大问题。改进 RCPV 对平台医疗信息的访问,并对医疗保健专业人员进行药物警戒培训,将使 Continuum+ 成为药物警戒方面的有用工具。
{"title":"Profile of adverse drug reactions reported via the Continuum+ platform: Results from three-year regional follow-up","authors":"Juliette Henry ,&nbsp;Audrey Fresse ,&nbsp;Mathilde Beurrier ,&nbsp;Marie-Lauren Antoine ,&nbsp;Pierre Gillet","doi":"10.1016/j.therap.2024.04.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.04.001","url":null,"abstract":"<div><div><span>In 2017, the Continuum+ platform was launched to provide a monitoring solution to home-based cancer care patients: AKO@dom monitoring. This platform also offers the follow-up of adverse drug reactions (ADRs) via direct notification to regional centers of </span>pharmacovigilance<span><span> (RCPVs). According to previous studies, the AKO@dom monitoring has successfully maintained treatment at the maximum effective dosage, managing ADRs and patient satisfaction. However, on the pharmacovigilance side, opinions are more divided. Due to the launch of the AKO@dom-PICTO experimentation in December 2021, in which our RCPV takes part, and to provide more data on pharmacovigilance, we decided to conduct a descriptive analysis of cases reported to our RCPV via the Continuum+ platform between 2019 and 2022. During these three years, we analyzed 1070 events, corresponding to 37 patients. Patients were primarily women (74.8%) aged around seventy with breast cancer. The most used drugs were tyrosine kinase inhibitors<span>: palbociclib (29.7%), </span></span>axitinib<span> (16.2%), and cabozantinib (13.2%). Patients had an average of 8 ADRs, including one serious and/or unexpected ADR. Although the Continuum+ platform makes it possible to considerably limit under-reporting in pharmacovigilance, it has shortcomings. The lack of medical elements and context in notifications is a massive problem for analyzing pharmacovigilance reports. Improved access to the platform's medical information for RCPVs and pharmacovigilance training for healthcare professionals would make Continuum+ a helpful tool in pharmacovigilance.</span></span></div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 692-698"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"140770808","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Protoxyde d’azote (N2O) : un potentiel d’abus et dépendance mal connu, un suivi chaotique 一氧化二氮 (N2O):对其滥用和依赖的可能性认识不足,监测混乱
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.014
Théa Lamoine , Leila Chaouachi , Lauriane Charuel , Jérôme Langrand , Anne Batisse

Introduction

La hausse continue des cas de complications neurologiques liées à la consommation récréative de N2O en France, révèle la difficulté de la prévention. À travers l’évolution des consommations (apparition des tanks notamment), l’addictovigilance a mis en évidence le potentiel d’abus et dépendance de ce gaz, connu pourtant depuis le 18e siècle. Les cas graves (neurologique, cardiovasculaire…) soulèvent la question de l’orientation addictologique. Il n’est pas rare de retrouver des patients en rechute avec récidive neurologique ou décompensation psychiatrique dans les données d’addictovigilance. La question du suivi de ces patients souvent jeunes et en pleine construction semble primordiale mais qu’en est-il ?

Matériel et méthodes

Une enquête de suivi, menée via un questionnaire conçu par le CEIP-A de Paris, a été réalisée auprès des patients pour lesquels le centre antipoison de Paris a été sollicité (patients eux-mêmes ou professionnels de santé) entre janvier 2021 et décembre 2023, en raison de complications neuropsychiatriques.

Résultats

Sur 111 patients, seuls 36 (32 %) ont répondu, dont 12 ont refusé de participer, laissant 24 participants effectifs. Les répondants ont un âge médian de 22 ans (17–34 ans). Parmi eux, 17 (71 %) déclarent ne plus consommer de N2O. Cependant, 41 % des abstinents continuent de présenter des séquelles : troubles de la mémoire (5), troubles de la concentration (2), paresthésies (6), paralysies (1), troubles de la marche (1), ainsi que des faiblesses et douleurs musculaires (4). Concernant le suivi, près de la moitié des patients (10/24) n’ont bénéficié d’aucune orientation neurologique ou addictologique, bien que 4 aient été admis aux urgences. Un trouble lié à l’usage du N2O a été identifié chez 23 patients (9 sévères, 6 modérés et 8 légers). Seul un patient déclare avoir consulté un addictologue une seule fois, et presque 90 % des patients rapportent des rechutes. Aucun switch vers une autre substance psychoactive n’a été signalé. Quelle que soit l’année, les modes d’obtention restent les mêmes : principalement via Snapchat, le deal de rue ou les épiceries, avec des achats de bonbonnes en 2024 malgré l’interdiction de vente. Tous les répondants ignorent cette réglementation. La difficulté de recontacter les patients, le taux élevé de rechutes et les symptômes persistants illustrent les défis d’un suivi efficace.

Conclusion

Il est crucial de développer des programmes de formation pour les professionnels de santé afin d’assurer une prise en charge holistique de ces jeunes consommateurs, et d’améliorer leur suivi addictologique.
导言在法国,与娱乐性使用一氧化二氮有关的神经系统并发症病例数量持续上升,这凸显了预防工作的难度。随着消费模式的改变(尤其是储气罐的出现),成瘾性警戒工作凸显了人们对这种早在 18 世纪就已知晓的气体滥用和依赖的可能性。严重的病例(神经、心血管等)需要转诊至成瘾科。在毒瘾监测数据中,发现神经系统复发或精神失常的复吸患者并不少见。这些患者往往年轻且仍在发育阶段,对他们的随访问题似乎至关重要,但情况究竟如何? 材料与方法 在2021年1月至2023年12月期间,对因神经精神并发症而与巴黎毒物控制中心取得联系的患者(患者本人或医护人员)进行了随访调查,调查问卷由巴黎CEIP-A设计。受访者的中位年龄为 22 岁(17-34 岁)。其中 17 人(71%)表示不再食用一氧化二氮。然而,41%的戒烟者继续受到后遗症的困扰:记忆问题(5 人)、注意力不集中(2 人)、麻痹(6 人)、瘫痪(1 人)、行走困难(1 人)以及肌肉无力和疼痛(4 人)。在随访方面,几乎一半的患者(10/24)没有接受神经或成瘾方面的转诊,但有 4 名患者被送入急诊室。23 名患者(9 名重度、6 名中度和 8 名轻度)被确诊患有一氧化二氮相关疾病。只有一名患者称曾向成瘾学家咨询过一次,近 90% 的患者称病情复发。据报告,没有人改用其他精神活性物质。无论在哪一年,获取毒品的方式都保持不变:主要通过 Snapchat、街头交易或杂货店,尽管 2024 年禁止销售,但仍有患者购买了钢瓶。所有受访者都不了解这些规定。再次联系患者的困难、高复发率和持续症状说明了有效后续治疗所面临的挑战。
{"title":"Protoxyde d’azote (N2O) : un potentiel d’abus et dépendance mal connu, un suivi chaotique","authors":"Théa Lamoine ,&nbsp;Leila Chaouachi ,&nbsp;Lauriane Charuel ,&nbsp;Jérôme Langrand ,&nbsp;Anne Batisse","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.014","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.014","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>La hausse continue des cas de complications neurologiques liées à la consommation récréative de N2O en France, révèle la difficulté de la prévention. À travers l’évolution des consommations (apparition des tanks notamment), l’addictovigilance a mis en évidence le potentiel d’abus et dépendance de ce gaz, connu pourtant depuis le 18<sup>e</sup> siècle. Les cas graves (neurologique, cardiovasculaire…) soulèvent la question de l’orientation addictologique. Il n’est pas rare de retrouver des patients en rechute avec récidive neurologique ou décompensation psychiatrique dans les données d’addictovigilance. La question du suivi de ces patients souvent jeunes et en pleine construction semble primordiale mais qu’en est-il ?</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Une enquête de suivi, menée via un questionnaire conçu par le CEIP-A de Paris, a été réalisée auprès des patients pour lesquels le centre antipoison de Paris a été sollicité (patients eux-mêmes ou professionnels de santé) entre janvier 2021 et décembre 2023, en raison de complications neuropsychiatriques.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur 111 patients, seuls 36 (32 %) ont répondu, dont 12 ont refusé de participer, laissant 24 participants effectifs. Les répondants ont un âge médian de 22 ans (17–34 ans). Parmi eux, 17 (71 %) déclarent ne plus consommer de N2O. Cependant, 41 % des abstinents continuent de présenter des séquelles : troubles de la mémoire (5), troubles de la concentration (2), paresthésies (6), paralysies (1), troubles de la marche (1), ainsi que des faiblesses et douleurs musculaires (4). Concernant le suivi, près de la moitié des patients (10/24) n’ont bénéficié d’aucune orientation neurologique ou addictologique, bien que 4 aient été admis aux urgences. Un trouble lié à l’usage du N2O a été identifié chez 23 patients (9 sévères, 6 modérés et 8 légers). Seul un patient déclare avoir consulté un addictologue une seule fois, et presque 90 % des patients rapportent des rechutes. Aucun switch vers une autre substance psychoactive n’a été signalé. Quelle que soit l’année, les modes d’obtention restent les mêmes : principalement via Snapchat, le deal de rue ou les épiceries, avec des achats de bonbonnes en 2024 malgré l’interdiction de vente. Tous les répondants ignorent cette réglementation. La difficulté de recontacter les patients, le taux élevé de rechutes et les symptômes persistants illustrent les défis d’un suivi efficace.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Il est crucial de développer des programmes de formation pour les professionnels de santé afin d’assurer une prise en charge holistique de ces jeunes consommateurs, et d’améliorer leur suivi addictologique.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Page 744"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698407","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Expérimentation du cannabis médical en France : retour sur trois années de veille d’addictovigilance et de pharmacovigilance 法国的医用大麻实验:对三年来成瘾警戒和药物警戒监测的审查
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.009
Cécile Chevallier , Basile Chrétien , Anne Batisse , Marine Auffret , Nathalie Richard , Emilie Monzon , Mehdi Benkebil

Introduction

L’expérimentation du cannabis médical a débuté le 26 mars 2021 en France dans les indications de douleurs neuropathiques réfractaires, spasticité douloureuse, épilepsies réfractaires et pharmacorésistantes, situations palliatives et symptômes rebelles en oncologie sous l’égide de l’ANSM. Les médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation sont composés de cannabidiol (CBD) et/ou de delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) à des concentrations variables. L’objectif principal était d’évaluer la faisabilité et la sécurisation du circuit de prescription et de dispensation du cannabis médical en France. L’un des objectifs secondaires était de suivre et analyser les données de sécurité. Nous présentons ici les données de pharmacovigilance (PV) et d’addictovigilance (AV).

Matériel et méthodes

Une extraction des données de la Base nationale de pharmacovigilance a été effectuée entre le 26/03/2021 et le 31/03/2024, ainsi qu’une extraction partielle du Registre de recueil des données médicales des patients dédié à l’expérimentation : RECANN. Les effets indésirables (EI) de PV et d’AV ont été analysés.

Résultats

À la date du 31/03/2024, 3164 patients ont été inclus dans l’expérimentation. Au total, 1476 EI de PV et 16 d’AV ont été analysés. Près de 60 % des effets indésirables (EI) sont survenus pendant la phase de titration. Pour les EI de PV, la dose médiane de CBD était de 50 mg/j (IQR 25–120) et celle de THC de 5 mg/j (IQR 0–20). Toutes indications confondues, les principaux EI étaient neurologiques (38,0 %), digestifs (16,5 %) et psychiatriques (13,2 %). On dénombre 5,6 % d’EI graves (EIG) dont un décès (une mort subite inattendue dans l’épilepsie). Parmi les EIG, nous retrouvions 6 syndromes coronariens aigus, 3 accidents vasculaires cérébraux, 2 embolies pulmonaires. Concernant les affections psychiatriques, 8 cas d’idées suicidaires dont un passage à l’acte ont été rapportés survenant pour la moitié d’entre eux chez des patients sans antécédent psychiatrique connu. Pour l’AV, 16 EI ont été analysés : 7 syndromes de sevrage (1 sous CBD et 6 sous l’association CBD/THC), 3 cas de tolérance et 2 cas de mésusage des inflorescences de THC dont 1 cas de trouble de l’usage de cannabis médical.

Conclusion

Le profil de sécurité observé au travers des données de PV et d’AV est dominé par des EI attendus neurologiques, digestifs et psychiatriques. On note 1 seul cas de trouble de l’usage de cannabis médical. Peu d’EI graves sont rapportés. Afin de prévenir et repérer précocement tout risque de mésusage, il est d’importance pour les cliniciens de recueillir les antécédents addictologiques des patients. Une vigilance accrue devra être portée sur le risque d’erreur médicamenteuse et de confusion entre les flacons de CBD et de THC.
导言:2021 年 3 月 26 日,在法国开始进行医用大麻的试验,试验适应症包括难治性神经病理性疼痛、疼痛性痉挛、难治性和耐药性癫痫、姑息治疗和难治性肿瘤症状。试验中使用的大麻药物由不同浓度的大麻二酚(CBD)和/或δ-9-四氢大麻酚(THC)组成。主要目的是评估法国医用大麻处方和配药电路的可行性和安全性。次要目标是监测和分析安全数据。我们在此介绍药物警戒(PV)和成瘾警戒(AV)数据。材料和方法从国家药物警戒数据库中提取了 2021 年 3 月 26 日至 2024 年 3 月 31 日期间的数据,并从专门用于该实验的患者医疗数据收集登记册 RECANN 中提取了部分数据。结果 截至 2024 年 3 月 31 日,共有 3164 名患者参与了试验。共分析了 1476 例 PV AE 和 16 例 VA AE。近 60% 的不良事件 (AE) 发生在滴定阶段。对于中枢神经系统不良事件,CBD 的中位剂量为 50 毫克/天(IQR 25-120),THC 的中位剂量为 5 毫克/天(IQR 0-20)。在所有适应症中,主要的 AE 为神经系统 AE(38.0%)、消化系统 AE(16.5%)和精神系统 AE(13.2%)。严重不良反应占 5.6%,其中包括 1 例死亡(癫痫意外猝死)。SAE 包括 6 例急性冠状动脉综合征、3 例中风和 2 例肺栓塞。在精神疾病方面,报告了 8 例自杀意念,其中一半发生在没有已知精神病史的患者身上。对于 VA,分析了 16 例 AE:7 例戒断综合征(1 例使用 CBD,6 例使用 CBD/THC 组合),3 例耐受,2 例滥用四氢大麻酚花序,包括 1 例医用大麻使用障碍。仅报告了 1 例医用大麻使用障碍。报告的严重不良反应很少。为了及早预防和识别任何滥用风险,临床医生必须收集患者的成瘾史。需要提高警惕,避免用药错误和混淆 CBD 和 THC 药瓶的风险。
{"title":"Expérimentation du cannabis médical en France : retour sur trois années de veille d’addictovigilance et de pharmacovigilance","authors":"Cécile Chevallier ,&nbsp;Basile Chrétien ,&nbsp;Anne Batisse ,&nbsp;Marine Auffret ,&nbsp;Nathalie Richard ,&nbsp;Emilie Monzon ,&nbsp;Mehdi Benkebil","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.009","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.009","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’expérimentation du cannabis médical a débuté le 26 mars 2021 en France dans les indications de douleurs neuropathiques réfractaires, spasticité douloureuse, épilepsies réfractaires et pharmacorésistantes, situations palliatives et symptômes rebelles en oncologie sous l’égide de l’ANSM. Les médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation sont composés de cannabidiol (CBD) et/ou de delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) à des concentrations variables. L’objectif principal était d’évaluer la faisabilité et la sécurisation du circuit de prescription et de dispensation du cannabis médical en France. L’un des objectifs secondaires était de suivre et analyser les données de sécurité. Nous présentons ici les données de pharmacovigilance (PV) et d’addictovigilance (AV).</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Une extraction des données de la Base nationale de pharmacovigilance a été effectuée entre le 26/03/2021 et le 31/03/2024, ainsi qu’une extraction partielle du Registre de recueil des données médicales des patients dédié à l’expérimentation : RECANN. Les effets indésirables (EI) de PV et d’AV ont été analysés.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>À la date du 31/03/2024, 3164 patients ont été inclus dans l’expérimentation. Au total, 1476 EI de PV et 16 d’AV ont été analysés. Près de 60 % des effets indésirables (EI) sont survenus pendant la phase de titration. Pour les EI de PV, la dose médiane de CBD était de 50<!--> <!-->mg/j (IQR 25–120) et celle de THC de 5<!--> <!-->mg/j (IQR 0–20). Toutes indications confondues, les principaux EI étaient neurologiques (38,0 %), digestifs (16,5 %) et psychiatriques (13,2 %). On dénombre 5,6 % d’EI graves (EIG) dont un décès (une mort subite inattendue dans l’épilepsie). Parmi les EIG, nous retrouvions 6 syndromes coronariens aigus, 3 accidents vasculaires cérébraux, 2 embolies pulmonaires. Concernant les affections psychiatriques, 8 cas d’idées suicidaires dont un passage à l’acte ont été rapportés survenant pour la moitié d’entre eux chez des patients sans antécédent psychiatrique connu. Pour l’AV, 16 EI ont été analysés : 7 syndromes de sevrage (1 sous CBD et 6 sous l’association CBD/THC), 3 cas de tolérance et 2 cas de mésusage des inflorescences de THC dont 1 cas de trouble de l’usage de cannabis médical.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Le profil de sécurité observé au travers des données de PV et d’AV est dominé par des EI attendus neurologiques, digestifs et psychiatriques. On note 1 seul cas de trouble de l’usage de cannabis médical. Peu d’EI graves sont rapportés. Afin de prévenir et repérer précocement tout risque de mésusage, il est d’importance pour les cliniciens de recueillir les antécédents addictologiques des patients. Une vigilance accrue devra être portée sur le risque d’erreur médicamenteuse et de confusion entre les flacons de CBD et de THC.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 741-742"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698409","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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What is the best source for searching drug with CIP codes in the French health reimbursement data system (SNDS) database? 在法国医疗报销数据系统 (SNDS) 数据库中搜索带有 CIP 代码的药品的最佳来源是什么?
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.05.001
Sylvain Couderc , Sabrina Crépin , Marc Labriffe , Caroline Monchaud , Hélène Roussel , Alexandre Garnier , Aurélie Prémaud , Claire Villeneuve , Clément Benoist , Jean-Baptiste Woillard , Pierre Marquet
{"title":"What is the best source for searching drug with CIP codes in the French health reimbursement data system (SNDS) database?","authors":"Sylvain Couderc ,&nbsp;Sabrina Crépin ,&nbsp;Marc Labriffe ,&nbsp;Caroline Monchaud ,&nbsp;Hélène Roussel ,&nbsp;Alexandre Garnier ,&nbsp;Aurélie Prémaud ,&nbsp;Claire Villeneuve ,&nbsp;Clément Benoist ,&nbsp;Jean-Baptiste Woillard ,&nbsp;Pierre Marquet","doi":"10.1016/j.therap.2024.05.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.05.001","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 730-736"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141535349","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Évaluation de l’impact de la législation sur la 3-MMC aux Pays-Bas sur la disponibilité et la mortalité impliquant les nouveaux produits de synthèse en région parisienne 评估荷兰关于 3-MMC 的立法对巴黎地区新合成产品的供应和死亡率的影响
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.045
Ruben Goncalves , Salomé Riess , Elodie Eliot , Eric Medrano , Olivier Roussel , Vincent Cirimele , Marjorie Chèze

Introduction

Les Pays-Bas sont devenus l’un des principaux producteurs mondiaux de nouveaux produits de synthèse (NPS) dont les cathinones. Depuis le 28 octobre 2021, la 3-MMC est inscrite sur la liste de la Dutch Opium Law et y est donc interdite (classée comme stupéfiants depuis 2012 en France). L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’impact de cette mesure sur les types de NPS identifiés dans les produits de saisies et dans les recherches de causes de la mort en région parisienne.

Matériel et méthodes

Nous avons réalisé une étude descriptive rétrospective afin de comparer 2 périodes de janvier 2019 à octobre 2021 inclus (pré-loi) et de novembre 2021 à juin 2024 inclus (post-loi). Nous avons évalué la prévalence des NPS identifiés dans le cadre d’infractions à la législation sur les stupéfiants (ILS) et dans les recherches de causes de décès. Les produits de saisies ont été analysés par GC-MS et UPLC-DAD. Le dépistage des NPS dans les échantillons biologiques a été effectué après extraction liquide-liquide par LC-HRMS et les dosages par LC-MS/MS.

Résultats

Depuis la mise en application de la loi, on observe une diminution significative des ILS (incluant les produits de saisies et les analyses de traces sur billets de banque) et des décès liés à la 3-MMC au profit de l’émergence très nette de la 2-MMC (absente avant cette date), toujours non classée aux Pays-Bas. Depuis 2022, la 2-MMC analysée (n = 133) était principalement sous forme de cristaux avec une pureté moyenne de 81 % [88 ; (5–99,9)]. Elle est également retrouvée sur les billets de banque (n = 5) en faveur d’un trafic sur le sol français. On observe parallèlement une augmentation des décès impliquant la 2-MMC (n = 6) depuis 2023. Ils concernaient principalement des hommes, dans un contexte de chemsex (n = 3), poly consommateurs dont l’âge moyen était de 35 ans. Les principaux stupéfiants associés étaient l’a-PHP, la 3-CMC et le GHB. La concentration moyenne mesurée dans le sang périphérique était de 366 ng/mL [310 ; (26–903)].

Conclusion

Cette étude souligne l’importance d’un monitoring régulier du marché, des politiques et des lois en matière de NPS, afin d’appliquer des mesures préventives rapides susceptibles de limiter la mortalité liée à un éventuel changement dans les habitudes de consommation. Ce suivi nécessite une collaboration étroite entre les instances européennes (EUDA), nationales (OFDT), les CEIP-A et les laboratoires de toxicologie.
导言荷兰已成为世界上包括卡西酮在内的新型合成毒品(NPS)的主要生产国之一。自 2021 年 10 月 28 日起,3-甲基甲卡西酮被列入《荷兰鸦片法》,因此在荷兰被禁止使用(法国自 2012 年起将其列为麻醉品)。本研究的主要目的是评估这项措施对巴黎大区在缉获产品和死因搜索中发现的非兴奋剂类型的影响。材料和方法我们开展了一项回顾性描述性研究,对 2019 年 1 月至 2021 年 10 月(含)(立法前)和 2021 年 11 月至 2024 年 6 月(含)(立法后)这两个时期进行了比较。我们评估了在毒品犯罪(ILS)和死因搜索中发现的 NPS 的流行率。缉获物通过气相色谱-质谱法和超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-DAD)进行分析。结果自该法律实施以来,与 3-MMC 有关的 ILS(包括缉获品和钞票上的痕量分析)和死亡案例显著减少,而与 2-MMC 有关的案件则明显增多(在此之前并不存在),但荷兰仍未对其进行分类。自 2022 年以来,经分析的 2-MMC (n = 133)主要呈晶体状,平均纯度为 81% [88; (5-99.9)]。在钞票上也发现了这种物质(n = 5),这表明在法国本土也有贩运活动。与此同时,自 2023 年以来,涉及 2-MMC 的死亡人数有所增加(6 人)。这些死亡主要涉及男性,在化学性交(3 例)中,平均年龄为 35 岁的多 性使用者。涉及的主要药物为 a-PHP、3-CMC 和 GHB。外周血中测得的平均浓度为 366 ng/mL[310;(26-903)]。结论:这项研究强调了定期监测非兴奋剂市场、政策和立法的重要性,以便采取快速预防措施,限制因消费习惯改变而导致的死亡率。这种监测需要欧洲(欧盟药物管理局)和国家(OFDT)当局、CEIP-As 和毒理学实验室之间的密切合作。
{"title":"Évaluation de l’impact de la législation sur la 3-MMC aux Pays-Bas sur la disponibilité et la mortalité impliquant les nouveaux produits de synthèse en région parisienne","authors":"Ruben Goncalves ,&nbsp;Salomé Riess ,&nbsp;Elodie Eliot ,&nbsp;Eric Medrano ,&nbsp;Olivier Roussel ,&nbsp;Vincent Cirimele ,&nbsp;Marjorie Chèze","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.045","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.045","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Les Pays-Bas sont devenus l’un des principaux producteurs mondiaux de nouveaux produits de synthèse (NPS) dont les cathinones. Depuis le 28 octobre 2021, la 3-MMC est inscrite sur la liste de la Dutch Opium Law et y est donc interdite (classée comme stupéfiants depuis 2012 en France). L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’impact de cette mesure sur les types de NPS identifiés dans les produits de saisies et dans les recherches de causes de la mort en région parisienne.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Nous avons réalisé une étude descriptive rétrospective afin de comparer 2 périodes de janvier 2019 à octobre 2021 inclus (pré-loi) et de novembre 2021 à juin 2024 inclus (post-loi). Nous avons évalué la prévalence des NPS identifiés dans le cadre d’infractions à la législation sur les stupéfiants (ILS) et dans les recherches de causes de décès. Les produits de saisies ont été analysés par GC-MS et UPLC-DAD. Le dépistage des NPS dans les échantillons biologiques a été effectué après extraction liquide-liquide par LC-HRMS et les dosages par LC-MS/MS.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Depuis la mise en application de la loi, on observe une diminution significative des ILS (incluant les produits de saisies et les analyses de traces sur billets de banque) et des décès liés à la 3-MMC au profit de l’émergence très nette de la 2-MMC (absente avant cette date), toujours non classée aux Pays-Bas. Depuis 2022, la 2-MMC analysée (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->133) était principalement sous forme de cristaux avec une pureté moyenne de 81 % [88 ; (5–99,9)]. Elle est également retrouvée sur les billets de banque (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) en faveur d’un trafic sur le sol français. On observe parallèlement une augmentation des décès impliquant la 2-MMC (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->6) depuis 2023. Ils concernaient principalement des hommes, dans un contexte de chemsex (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->3), poly consommateurs dont l’âge moyen était de 35 ans. Les principaux stupéfiants associés étaient l’a-PHP, la 3-CMC et le GHB. La concentration moyenne mesurée dans le sang périphérique était de 366<!--> <!-->ng/mL [310 ; (26–903)].</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Cette étude souligne l’importance d’un monitoring régulier du marché, des politiques et des lois en matière de NPS, afin d’appliquer des mesures préventives rapides susceptibles de limiter la mortalité liée à un éventuel changement dans les habitudes de consommation. Ce suivi nécessite une collaboration étroite entre les instances européennes (EUDA), nationales (OFDT), les CEIP-A et les laboratoires de toxicologie.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Page 761"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698232","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Évolution du profil d’usagers de prégabaline dans les centres spécialisés en addictologie à partir des résultats de l’enquête OPPIDUM (2008–2022) 基于 OPPIDUM 调查结果的戒毒专科中心普瑞巴林使用者概况变化(2008-2022 年)
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.029
Clémence Lacroix , Clément Garnier , Martin Schein , Elisabeth Jouve , Thomas Soeiro , Gaétan Gentile , Maryse Lapeyre-Mestre , Joëlle Micallef , Réseau français des centres d’addictovigilance

Introduction

Ces dernières années, la prégabaline a fait l’objet d’une attention croissante en raison de son risque d’abus [1], [2], [3]. L’objectif de cette étude était de caractériser cet abus de prégabaline en rapportant directement des informations provenant d’usagers de prégabaline pris en charge dans des centres spécialisés en addictologie.

Matériel et méthodes

OPPIDUM (Observation des produits psychotropes illicites ou détournés de leur utilisation médicamenteuse) est un dispositif de pharmacosurveillance, enquête transversale, annuelle et nationale auprès de structures spécialisées en addictologie. Deux périodes d’étude 2008–2018 (P1) et 2019–2022 (P2) ont été comparées. Une analyse des correspondances multiples (ACM) a été réalisée pour identifier des sous-groupes d’usagers.

Résultats

Depuis 2008, 291 usagers de prégabaline (0,37 % de l’ensemble des usagers) provenant de 116 centres spécialisés ont été identifiés. Deux périodes ont été détectées : P1 avec un nombre stable d’usagers de prégabaline (moins de 15 par année) et P2 avec une augmentation du nombre d’usagers de prégabaline (de 40 à 60 par année). L’évolution du profil des usagers au cours de P2 (n = 202) par rapport à P1 (n = 89) a été caractérisée par une augmentation significative de la précarité (p < 0,001), des usagers issus des prisons (p = 0,002), de la souffrance à l’arrêt (p < 0,001), de la pharmacodépendance (p < 0,001), de la dose moyenne utilisée (p = 0,029) et de l’acquisition par deal (p < 0,001). Une augmentation significative du nombre d’usagers ayant déclaré la prégabaline comme première substance ayant entraîné une dépendance a été observée au cours de P2 (p < 0,005). L’ACM a identifié deux types de profils d’usagers. Un profil était caractérisé par des usagers plus âgés (> 45 ans), sous traitement de substitution aux opiacés, ayant un usage simple de prégabaline (principalement les usagers de P1). Un second profil était caractérisé par des sujets plus jeunes, polyconsommateurs (cannabis, cocaïne, alcool), souvent issus du milieu carcéral.

Conclusion

Ces données nous montrent une augmentation du nombre d’usagers de prégabaline pris en charge dans les structures spécialisées en addictologie, ainsi qu’un changement de leurs profils et confirment la problématique d’abus/dépendance avec la prégabaline.
导言:近年来,普瑞巴林因其可能被滥用而受到越来越多的关注 [1]、[2]、[3]。本研究的目的是通过直接报告在专业成瘾治疗中心接受治疗的普瑞巴林使用者的信息来描述普瑞巴林滥用的特点。材料和方法OPPIDUM(Observation des produits psychotropes illicites ou détournés de leur utilisation médicamenteuse)是一个药物监测系统,是一项横断面、年度、全国性的专业成瘾治疗机构调查。比较了两个研究时段:2008-2018 年(P1)和 2019-2022 年(P2)。结果自 2008 年以来,共发现了来自 116 个专科中心的 291 名普瑞巴林使用者(占所有使用者的 0.37%)。发现了两个时期:普瑞巴林用户数量稳定的 P1 阶段(每年不足 15 人)和普瑞巴林用户数量增加的 P2 阶段(每年从 40 人增加到 60 人)。与 P1(n = 89)相比,P2(n = 202)期间使用者情况的变化主要表现在以下几个方面:不稳定(p < 0.001)、来自监狱的使用者(p = 0.002)、停药痛苦(p < 0.001)、药物依赖(p < 0.001)、平均使用剂量(p = 0.029)和通过交易获得(p < 0.001)。在 P2 期间,报告普瑞巴林为第一种成瘾药物的使用者人数明显增加(p < 0.005)。多变量分析确定了两种类型的用户特征。一种是年龄较大的使用者(45 岁),正在接受阿片类药物替代治疗,只使用普瑞巴林(主要是 P1 使用者)。结论:这些数据表明,在专门的成瘾治疗机构接受治疗的普瑞巴林使用者人数有所增加,他们的特征也发生了变化,并证实了普瑞巴林的滥用/依赖问题。
{"title":"Évolution du profil d’usagers de prégabaline dans les centres spécialisés en addictologie à partir des résultats de l’enquête OPPIDUM (2008–2022)","authors":"Clémence Lacroix ,&nbsp;Clément Garnier ,&nbsp;Martin Schein ,&nbsp;Elisabeth Jouve ,&nbsp;Thomas Soeiro ,&nbsp;Gaétan Gentile ,&nbsp;Maryse Lapeyre-Mestre ,&nbsp;Joëlle Micallef ,&nbsp;Réseau français des centres d’addictovigilance","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.029","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.029","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Ces dernières années, la prégabaline a fait l’objet d’une attention croissante en raison de son risque d’abus <span><span>[1]</span></span>, <span><span>[2]</span></span>, <span><span>[3]</span></span>. L’objectif de cette étude était de caractériser cet abus de prégabaline en rapportant directement des informations provenant d’usagers de prégabaline pris en charge dans des centres spécialisés en addictologie.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>OPPIDUM (Observation des produits psychotropes illicites ou détournés de leur utilisation médicamenteuse) est un dispositif de pharmacosurveillance, enquête transversale, annuelle et nationale auprès de structures spécialisées en addictologie. Deux périodes d’étude 2008–2018 (P1) et 2019–2022 (P2) ont été comparées. Une analyse des correspondances multiples (ACM) a été réalisée pour identifier des sous-groupes d’usagers.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Depuis 2008, 291 usagers de prégabaline (0,37 % de l’ensemble des usagers) provenant de 116 centres spécialisés ont été identifiés. Deux périodes ont été détectées : P1 avec un nombre stable d’usagers de prégabaline (moins de 15 par année) et P2 avec une augmentation du nombre d’usagers de prégabaline (de 40 à 60 par année). L’évolution du profil des usagers au cours de P2 (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->202) par rapport à P1 (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->89) a été caractérisée par une augmentation significative de la précarité (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001), des usagers issus des prisons (<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,002), de la souffrance à l’arrêt (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001), de la pharmacodépendance (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001), de la dose moyenne utilisée (<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,029) et de l’acquisition par deal (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001). Une augmentation significative du nombre d’usagers ayant déclaré la prégabaline comme première substance ayant entraîné une dépendance a été observée au cours de P2 (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,005). L’ACM a identifié deux types de profils d’usagers. Un profil était caractérisé par des usagers plus âgés (&gt;<!--> <!-->45 ans), sous traitement de substitution aux opiacés, ayant un usage simple de prégabaline (principalement les usagers de P1). Un second profil était caractérisé par des sujets plus jeunes, polyconsommateurs (cannabis, cocaïne, alcool), souvent issus du milieu carcéral.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Ces données nous montrent une augmentation du nombre d’usagers de prégabaline pris en charge dans les structures spécialisées en addictologie, ainsi qu’un changement de leurs profils et confirment la problématique d’abus/dépendance avec la prégabaline.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Page 752"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142699027","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Le bromazolam : une designer benzodiazépine. Notifications d’addictovigilance en France 溴唑仑:一种名牌苯并二氮杂卓。法国的毒瘾警戒通报
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.020
Léa Girard , Bernard Fauconneau , Marie-Christine Perault-Pochat , Stéphanie Pain , Réseau français des centres d’addictovigilance

Introduction

Parmi les nouveaux produits de synthèse (NPS) sont apparus ces dernières années, les designer-benzodiazépine qui ont pour but de mimer les effets des BZD classiques tout en contournant la législation permettant d’en obtenir et d’en consommer librement. Le bromazolam, synthétisé, il y 40 ans, est apparu comme substance mésusée pour la première fois en Suède en 2016. Aux Etats-Unis, le nombre de saisies de bromazolam par les forces de l’ordre, est passé de pas plus de trois par an en 2016–2017 à 2142 en 2022 et 2913 en 2023. Dans l’Illinois, les décès liés au bromazolam sont passés de 10 en 2021 à 51 en 2022 [1]. L’objectif de notre étude était d’évaluer, en France, la consommation de bromazolam et ses effets, à travers l’analyse des notifications rapportées au réseaux français d’addictovigilance.

Matériel et méthodes

Les données ont été obtenues à partir de la base nationale de vigilance, utilisant le mot-clé « bromazolam » comme substance suspecte parmi les cas rapportés par le réseau d’addictovigilance français. Il a ainsi été retrouvé 10 cas en 2022 et 2023 que nous avons analysé.

Résultats

L’analyse des 10 notifications montre que les consommateurs de bromazolam sont tous des hommes de 21 à 46 ans avec un âge médian de 31 ans. Dans 90 % des cas, les usagers se sont procuré cette drogue sur internet sous forme de poudre ou de comprimés, et 8 d’entre eux ont consommé le bromazolam en association avec des opiacés, des benzodiazépines, de la kétamine ou des cannabinoïdes. Les effets sont essentiellement psychiatriques (troubles du comportement) et neurologiques (troubles de la conscience) accompagnés de troubles respiratoires et cardiaques. Concernant la prise en charge, 2 patients ont bénéficié avec succès de l’antagoniste le flumazenil.

Conclusion

Les designer-BZD, comme beaucoup de NPS, présentent souvent un coût plus faible que les drogues classiques et leur facilité d’accès favorise l’abus et le mésusage de ces substances psychoactives. De plus, le bromazolam semble présenter les effets connus des benzodiazépines avec une action amnésiante, myorelaxante, sédative, hypnotique et anxiolytique. Si le danger qu’implique la consommation détournée de bromazolam est encore peu répandu, cette étude vise à faire la lumière sur les mésusages qui en sont faits. Même si les mesures réglementaires françaises classent déjà certaines BZD designer dont le bromazolam comme substance psychotrope, ces NPS restent mésusés, c’est pourquoi il devient urgent et crucial d’informer et de mettre en place des mesures de prévention afin de diminuer le nombre d’usagers et aider les professionnels de santé dans la prise en charge des patients.
导言近年来,设计苯二氮卓(DBZs)作为新型合成毒品(NPSs)出现,其目的是模仿传统苯二氮卓的效果,同时规避允许自由获取和消费的法律。40 年前合成的溴唑仑在 2016 年首次作为滥用药物出现在瑞典。在美国,执法机构查获的溴唑仑数量从2016-2017年的每年不超过3颗上升到2022年的2142颗和2023年的2913颗。在伊利诺伊州,与溴唑仑相关的死亡人数从 2021 年的 10 人增加到 2022 年的 51 人[1]。我们的研究旨在通过分析向法国成瘾者警戒网络报告的通报,评估法国的溴唑仑消费及其影响。材料和方法数据来自国家警戒数据库,在法国成瘾者警戒网络报告的病例中使用关键词 "溴唑仑 "作为可疑物质。我们分析了 2022 年和 2023 年的 10 起病例。结果对 10 起病例的分析表明,溴唑仑使用者均为男性,年龄在 21 岁至 46 岁之间,中位年龄为 31 岁。在90%的案例中,使用者通过互联网获得粉末或片剂形式的药物,其中8人将溴唑仑与鸦片制剂、苯二氮卓、氯胺酮或大麻类药物混合使用。其影响主要是精神(行为障碍)和神经(意识障碍),并伴有呼吸和心脏问题。在治疗方面,2 名患者成功地使用了拮抗剂氟马西尼。此外,溴唑仑似乎具有苯二氮卓类药物的已知作用,包括健忘、肌肉松弛、镇静、催眠和抗焦虑作用。尽管滥用溴唑仑的危害尚未广为人知,但本研究旨在揭示滥用溴唑仑的危害。尽管法国的法规已经将包括溴唑仑在内的某些特制 BZD 类药物归类为精神药物,但这些非精神药物仍在被滥用,这就是为什么提供信息和引入预防措施以减少使用者数量并帮助医护人员处理患者问题变得迫切和重要的原因。
{"title":"Le bromazolam : une designer benzodiazépine. Notifications d’addictovigilance en France","authors":"Léa Girard ,&nbsp;Bernard Fauconneau ,&nbsp;Marie-Christine Perault-Pochat ,&nbsp;Stéphanie Pain ,&nbsp;Réseau français des centres d’addictovigilance","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.020","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.020","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Parmi les nouveaux produits de synthèse (NPS) sont apparus ces dernières années, les <em>designer</em>-benzodiazépine qui ont pour but de mimer les effets des BZD classiques tout en contournant la législation permettant d’en obtenir et d’en consommer librement. Le bromazolam, synthétisé, il y 40 ans, est apparu comme substance mésusée pour la première fois en Suède en 2016. Aux Etats-Unis, le nombre de saisies de bromazolam par les forces de l’ordre, est passé de pas plus de trois par an en 2016–2017 à 2142 en 2022 et 2913 en 2023. Dans l’Illinois, les décès liés au bromazolam sont passés de 10 en 2021 à 51 en 2022 <span><span>[1]</span></span>. L’objectif de notre étude était d’évaluer, en France, la consommation de bromazolam et ses effets, à travers l’analyse des notifications rapportées au réseaux français d’addictovigilance.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Les données ont été obtenues à partir de la base nationale de vigilance, utilisant le mot-clé « bromazolam » comme substance suspecte parmi les cas rapportés par le réseau d’addictovigilance français. Il a ainsi été retrouvé 10 cas en 2022 et 2023 que nous avons analysé.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>L’analyse des 10 notifications montre que les consommateurs de bromazolam sont tous des hommes de 21 à 46 ans avec un âge médian de 31 ans. Dans 90 % des cas, les usagers se sont procuré cette drogue sur internet sous forme de poudre ou de comprimés, et 8 d’entre eux ont consommé le bromazolam en association avec des opiacés, des benzodiazépines, de la kétamine ou des cannabinoïdes. Les effets sont essentiellement psychiatriques (troubles du comportement) et neurologiques (troubles de la conscience) accompagnés de troubles respiratoires et cardiaques. Concernant la prise en charge, 2 patients ont bénéficié avec succès de l’antagoniste le flumazenil.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Les <em>designer</em>-BZD, comme beaucoup de NPS, présentent souvent un coût plus faible que les drogues classiques et leur facilité d’accès favorise l’abus et le mésusage de ces substances psychoactives. De plus, le bromazolam semble présenter les effets connus des benzodiazépines avec une action amnésiante, myorelaxante, sédative, hypnotique et anxiolytique. Si le danger qu’implique la consommation détournée de bromazolam est encore peu répandu, cette étude vise à faire la lumière sur les mésusages qui en sont faits. Même si les mesures réglementaires françaises classent déjà certaines BZD <em>designer</em> dont le bromazolam comme substance psychotrope, ces NPS restent mésusés, c’est pourquoi il devient urgent et crucial d’informer et de mettre en place des mesures de prévention afin de diminuer le nombre d’usagers et aider les professionnels de santé dans la prise en charge des patients.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 747-748"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142699134","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Impact du changement de réglementation de prescription de la prégabaline sur les dispensations 2020–2022 修订普瑞巴林处方条例对 2020-2022 年配药的影响
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.030
Mathieu Chappuy , Julia De Ternay , Patrick Guerin , Sébastien Meige , Nicolas Grelaud , Benjamin Rolland

Introduction

La prégabaline est un médicament autorisé pour le traitement de la douleur neuropathique, l’épilepsie et le trouble anxieux généralisé. Cependant, la prégabaline est également de plus en plus détournée et mésusée, aboutissant à des troubles d’usage ou addictions. Pour cette raison, les autorités sanitaires françaises ont décidé en 2021 de classer la prégabaline comme assimilé stupéfiant, en imposant sa prescription sur « ordonnance sécurisée ». Notre étude visait à évaluer l’impact de cette mesure réglementaire sur la consommation de traitements.

Matériel et méthodes

En utilisant des données provenant d’un échantillon national représentatif de 12 690 officines françaises (OpenHealth), nous avons comparé les dispensations sur l’année pré- vs post-changement réglementaire. Les paramètres analysés étaient : (1) le nombre de prescriptions de prégabaline dispensées, (2) la présence ou non d’opioïdes et/ou benzodiazépines co-dispensés chez les personnes recevant de la prégabaline, et (3) le nombre de prescriptions dépassant la dose maximale recommandée de 600 mg par jour.

Résultats

Suite au changement réglementaire, on a observé une réduction de 22,7 % du nombre de dispensations de prégabaline. Parallèlement, il y a eu une diminution significative des prescriptions co-dispensées d’opioïdes (18,4 % contre 11,6 %, p < 0,001) et de benzodiazépines (21,4 % contre 11,7 %, p < 0,001). Les prescriptions dépassant la dose maximale recommandée pendant la période de l’étude ont chuté de 10,6 %. Ces prescriptions suprathérapeutiques représentaient 2,5 % des dispensations sur l’ensemble de la durée d’étude.

Conclusion

La réglementation adoptée en 2021 par les autorités sanitaires françaises a significativement réduit la dispensation totale de prégabaline dans les pharmacies communautaires, y compris les prescriptions à haute dose, même si le niveau de réduction reste limité en pratique.
导言普瑞巴林是一种获准用于治疗神经性疼痛、癫痫和广泛性焦虑症的药物。然而,普瑞巴林也越来越多地被误用和滥用,导致使用障碍或成瘾。因此,法国卫生当局决定在 2021 年将普瑞巴林列为麻醉药品,要求必须根据 "安全处方 "开具处方。我们的研究旨在评估这一监管措施对治疗消费的影响。材料和方法我们利用具有全国代表性的 12,690 家法国药房(OpenHealth)的样本数据,比较了监管变化前后一年的配药情况。分析的参数包括:(1) 普瑞巴林处方的配发数量;(2) 接受普瑞巴林治疗的患者中是否存在同时配发阿片类药物和/或苯二氮卓类药物的情况;(3) 超过每天 600 毫克最大推荐剂量的处方数量。与此同时,阿片类药物(18.4% 对 11.6%,p < 0.001)和苯二氮卓类药物(21.4% 对 11.7%,p < 0.001)的联合处方大幅减少。在研究期间,超过最大推荐剂量的处方减少了 10.6%。结论法国卫生当局于 2021 年通过的法规大大降低了社区药房普瑞巴林的配药总量,包括高剂量处方,但实际上减少的程度仍然有限。
{"title":"Impact du changement de réglementation de prescription de la prégabaline sur les dispensations 2020–2022","authors":"Mathieu Chappuy ,&nbsp;Julia De Ternay ,&nbsp;Patrick Guerin ,&nbsp;Sébastien Meige ,&nbsp;Nicolas Grelaud ,&nbsp;Benjamin Rolland","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.030","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.030","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>La prégabaline est un médicament autorisé pour le traitement de la douleur neuropathique, l’épilepsie et le trouble anxieux généralisé. Cependant, la prégabaline est également de plus en plus détournée et mésusée, aboutissant à des troubles d’usage ou addictions. Pour cette raison, les autorités sanitaires françaises ont décidé en 2021 de classer la prégabaline comme assimilé stupéfiant, en imposant sa prescription sur « ordonnance sécurisée ». Notre étude visait à évaluer l’impact de cette mesure réglementaire sur la consommation de traitements.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>En utilisant des données provenant d’un échantillon national représentatif de 12 690 officines françaises (OpenHealth), nous avons comparé les dispensations sur l’année pré- vs post-changement réglementaire. Les paramètres analysés étaient : (1) le nombre de prescriptions de prégabaline dispensées, (2) la présence ou non d’opioïdes et/ou benzodiazépines co-dispensés chez les personnes recevant de la prégabaline, et (3) le nombre de prescriptions dépassant la dose maximale recommandée de 600<!--> <!-->mg par jour.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Suite au changement réglementaire, on a observé une réduction de 22,7 % du nombre de dispensations de prégabaline. Parallèlement, il y a eu une diminution significative des prescriptions co-dispensées d’opioïdes (18,4 % contre 11,6 %, <em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001) et de benzodiazépines (21,4 % contre 11,7 %, <em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,001). Les prescriptions dépassant la dose maximale recommandée pendant la période de l’étude ont chuté de 10,6 %. Ces prescriptions suprathérapeutiques représentaient 2,5 % des dispensations sur l’ensemble de la durée d’étude.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La réglementation adoptée en 2021 par les autorités sanitaires françaises a significativement réduit la dispensation totale de prégabaline dans les pharmacies communautaires, y compris les prescriptions à haute dose, même si le niveau de réduction reste limité en pratique.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 752-753"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698283","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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La buprénorphine comme stratégie de sevrage des antalgiques opioïdes après échec d’un sevrage progressif chez les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse (étude SEVROP) 丁丙诺啡作为慢性非癌症疼痛患者逐步断药失败后阿片类镇痛药戒断的一种策略(SEVROP 研究)
IF 2.2 4区 医学 Q3 PHARMACOLOGY & PHARMACY Pub Date : 2024-11-01 DOI: 10.1016/j.therap.2024.10.031
Célian Bertin , Christine Fournier-Choma , Nicolas Kerckhove , Nicolas Authier , Noémie Delage

Introduction

Les antalgiques opioïdes sont fréquemment prescrits pour une utilisation prolongée (≥ 3 mois) dans un contexte de douleur chronique non cancéreuse, ce qui entraîne parfois une dépendance physique et divers symptômes de sevrage désagréables pour les patients [1]. Actuellement, il n’existe aucune stratégie de sevrage validée pour les patients concernés. L’objectif de cette étude est d’évaluer une stratégie de sevrage ambulatoire utilisant la buprénorphine pour les patients souffrant de douleurs chroniques qui n’ont pas réussi à se sevrer progressivement de l’antalgique opioïde dont ils sont devenus dépendants.

Matériel et méthodes

Tous les patients ont débuté le protocole par une phase de décroissance progressive de leur opioïde initial, selon un calendrier de réduction sur 6 mois, planifié jusqu’au sevrage complet. Les patients qui n’ont pas pu suivre ce protocole de sevrage jusqu’à son terme se sont vus proposer de la buprénorphine, à une dose initiale de 4 mg/jour, en remplacement de leur antalgique opioïde. Cette dose pouvait être modulée selon la tolérance du patient au traitement et l’apparition de symptômes de sevrage dans les jours suivant le début de la buprénorphine (minimum : 2 mg, maximum : 8 mg). Un calendrier de sevrage progressif de la buprénorphine a ensuite été proposé au patient, visant un sevrage complet en 9 mois maximum. Selon le plan statistique de Fleming, ce critère était considéré comme atteint, si au moins 7 des 11 patients avaient une analyse d’urine sans opioïde, incluant la buprénorphine, à la fin de l’étude, validant ainsi le sevrage complet de tous les opioïdes.

Résultats

Sur les 20 patients inclus dans l’étude, 16 n’ont pas réussi à se sevrer progressivement de leur analgésique opioïde. Parmi eux, 11 ont accepté de remplacer leur opioïde par de la buprénorphine. Parmi ces derniers, 7 ont réussi à se sevrer de la buprénorphine en moins de 9 mois.

Conclusion

Ce protocole structuré de sevrage ambulatoire à la buprénorphine est efficace pour sevrer les patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses de l’antalgique opioïde dont ils étaient devenus dépendants.
引言 阿片类镇痛药经常被用于慢性非癌性疼痛的长期治疗(≥ 3 个月),有时会导致患者产生身体依赖性和各种令人不快的戒断症状[1]。目前,还没有针对这些患者的有效断药策略。本研究的目的是评估一种使用丁丙诺啡的门诊断药策略,该策略适用于无法逐渐戒除对其产生依赖的阿片类镇痛药的慢性疼痛患者。无法完成戒断方案的患者可使用丁丙诺啡替代阿片类镇痛药,初始剂量为 4 毫克/天。该剂量可根据患者对治疗的耐受性和开始使用丁丙诺啡后几天内出现的戒断症状进行调整(最低:2 毫克,最高:8 毫克)。然后向患者提出了一个渐进的丁丙诺啡戒断计划,目的是在最长 9 个月内完全戒断。根据弗莱明的统计计划,如果在研究结束时,11 名患者中至少有 7 人的尿检结果不含阿片类药物(包括丁丙诺啡),则认为达到了这一标准,从而证明完全停用了所有阿片类药物。其中 11 人同意用丁丙诺啡替代阿片类药物。结论 这种结构化的门诊丁丙诺啡戒断方案对于慢性非癌症疼痛患者戒断对阿片类镇痛剂的依赖非常有效。
{"title":"La buprénorphine comme stratégie de sevrage des antalgiques opioïdes après échec d’un sevrage progressif chez les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse (étude SEVROP)","authors":"Célian Bertin ,&nbsp;Christine Fournier-Choma ,&nbsp;Nicolas Kerckhove ,&nbsp;Nicolas Authier ,&nbsp;Noémie Delage","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.031","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.031","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Les antalgiques opioïdes sont fréquemment prescrits pour une utilisation prolongée (≥<!--> <!-->3 mois) dans un contexte de douleur chronique non cancéreuse, ce qui entraîne parfois une dépendance physique et divers symptômes de sevrage désagréables pour les patients <span><span>[1]</span></span>. Actuellement, il n’existe aucune stratégie de sevrage validée pour les patients concernés. L’objectif de cette étude est d’évaluer une stratégie de sevrage ambulatoire utilisant la buprénorphine pour les patients souffrant de douleurs chroniques qui n’ont pas réussi à se sevrer progressivement de l’antalgique opioïde dont ils sont devenus dépendants.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Tous les patients ont débuté le protocole par une phase de décroissance progressive de leur opioïde initial, selon un calendrier de réduction sur 6 mois, planifié jusqu’au sevrage complet. Les patients qui n’ont pas pu suivre ce protocole de sevrage jusqu’à son terme se sont vus proposer de la buprénorphine, à une dose initiale de 4<!--> <!-->mg/jour, en remplacement de leur antalgique opioïde. Cette dose pouvait être modulée selon la tolérance du patient au traitement et l’apparition de symptômes de sevrage dans les jours suivant le début de la buprénorphine (minimum : 2<!--> <!-->mg, maximum : 8<!--> <!-->mg). Un calendrier de sevrage progressif de la buprénorphine a ensuite été proposé au patient, visant un sevrage complet en 9 mois maximum. Selon le plan statistique de Fleming, ce critère était considéré comme atteint, si au moins 7 des 11 patients avaient une analyse d’urine sans opioïde, incluant la buprénorphine, à la fin de l’étude, validant ainsi le sevrage complet de tous les opioïdes.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Sur les 20 patients inclus dans l’étude, 16 n’ont pas réussi à se sevrer progressivement de leur analgésique opioïde. Parmi eux, 11 ont accepté de remplacer leur opioïde par de la buprénorphine. Parmi ces derniers, 7 ont réussi à se sevrer de la buprénorphine en moins de 9 mois.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Ce protocole structuré de sevrage ambulatoire à la buprénorphine est efficace pour sevrer les patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses de l’antalgique opioïde dont ils étaient devenus dépendants.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Page 753"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698120","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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