In this study, the solubility of amlodipine besylate in N-methyl-pyrrolidone/1-propanol and N-methyl-pyrrolidone/2-propanol binary mixture systems were measured using a common shake-flask method followed by spectroscopy analysis at temperature ranges from 298.2 K to 313.2 K. The generated data were fitted to some models, van’t Hoff, Jouyban–Acree, Jouyban–Acree–van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson, to mathematical representation the solubility data. Finally, the apparent thermodynamics properties for the saturated mixtures were computed using van’t Hoff and Gibbs equations.
Dans cette étude, la solubilité du amlodipine bésylate dans les systèmes de mélange binaire N-méthyl-pyrrolidone/1-propanol et N-méthyl-pyrrolidone/2-propanol a été mesurée à l’aide d’une méthode commune shake-flask suivie d’une analyse spectroscopique à des températures allant de 298,2. K à 313,2 K. Les données générées ont été ajustées à certains modèles, van’t Hoff, Jouyban–Acree, Jouyban–Acree–van’t Hoff, mixture response surface, et modified Wilson pour représenter mathématiquement les données de solubilité. Enfin, les propriétés thermodynamiques apparentes des mélanges saturés ont été calculées à l’aide des équations de van’t Hoff et Gibbs.
{"title":"Solubility and thermodynamic properties of amlodipine besylate in two binary mixtures of n-methyl pyrrolidone + 1-propanol/2-propanol at different temperatures","authors":"Seyedmahdi Naghavi Kalajahi, Elaheh Rahimpour, Abolghasem Jouyban","doi":"10.1016/j.pharma.2025.02.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.02.009","url":null,"abstract":"<div><div>In this study, the solubility of amlodipine besylate in N-methyl-pyrrolidone/1-propanol and N-methyl-pyrrolidone/2-propanol binary mixture systems were measured using a common shake-flask method followed by spectroscopy analysis at temperature ranges from 298.2<!--> <!-->K to 313.2<!--> <!-->K. The generated data were fitted to some models, van’t Hoff, Jouyban–Acree, Jouyban–Acree–van’t Hoff, mixture response surface, and modified Wilson, to mathematical representation the solubility data. Finally, the apparent thermodynamics properties for the saturated mixtures were computed using van’t Hoff and Gibbs equations.</div></div><div><div>Dans cette étude, la solubilité du amlodipine bésylate dans les systèmes de mélange binaire N-méthyl-pyrrolidone/1-propanol et N-méthyl-pyrrolidone/2-propanol a été mesurée à l’aide d’une méthode commune shake-flask suivie d’une analyse spectroscopique à des températures allant de 298,2. K à 313,2<!--> <!-->K. Les données générées ont été ajustées à certains modèles, van’t Hoff, Jouyban–Acree, Jouyban–Acree–van’t Hoff, mixture response surface, et modified Wilson pour représenter mathématiquement les données de solubilité. Enfin, les propriétés thermodynamiques apparentes des mélanges saturés ont été calculées à l’aide des équations de van’t Hoff et Gibbs.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 5","pages":"Pages 841-851"},"PeriodicalIF":1.1,"publicationDate":"2025-02-26","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143530957","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-02-26DOI: 10.1016/j.pharma.2025.02.010
Hicham Wahnou , Youness Limami , Raphaël Emmanuel Duval , Bassel Ismail , David Yannick Léger , Vincent Sol , Bertrand Liagre
Photodynamic therapy (PDT) has emerged as a promising and evolving modality in cancer treatment leveraging light-sensitive compounds known as photosensitizers to selectively induce cell death in malignant tissues through the generation of reactive oxygen species (ROS). This review delves into the intricate mechanisms of PDT highlighting the pivotal role of photosensitizers and the resultant oxidative stress that damages cancer cells. It explores the versatile applications of PDT across various cancer types alongside the advantages and limitations inherent to this therapy. Recent technological advancements including improved photosensitizers and novel light delivery systems are also discussed. Additionally the review examines the critical role of arachidonic acid (AA) metabolism in cancer progression detailing the cyclooxygenase, lipoxygenase and cytochrome P450 pathways and their contributions to tumor biology. By elucidating the interplay between PDT and AA metabolism the review underscores the potential of targeting AA metabolic pathways to enhance PDT efficacy. Finally it provides clinical and translational perspectives highlighting ongoing research and future directions aimed at optimizing PDT for improved cancer treatment outcomes.
La thérapie photodynamique (PDT) a émergé comme une modalité prometteuse et en évolution dans le traitement du cancer exploitant des composés photosensibles appelés photosensibilisateurs pour induire sélectivement la mort cellulaire dans les tissus malins par la génération d’espèces réactives de l’oxygène (ERO). Cette revue explore les mécanismes complexes de la PDT en mettant en évidence le rôle crucial des photosensibilisateurs et le stress oxydatif résultant qui endommage les cellules cancéreuses. Elle examine les applications variées de la PDT dans différents types de cancers ainsi que les avantages et les limitations inhérents à cette thérapie. Les avancées technologiques récentes y compris des photosensibilisateurs améliorés et de nouveaux systèmes de délivrance de la lumière sont également discutées. De plus, la revue analyse le rôle critique du métabolisme de l’acide arachidonique (AA) dans la progression du cancer détaillant les voies cyclooxygenase, lipoxygenase et cytochrome P450 et leurs contributions à la biologie tumorale. En élucidant l’interaction entre la PDT et le métabolisme de l’AA, la revue souligne le potentiel de cibler les voies métaboliques de l’AA pour améliorer l’efficacité de la PDT. Enfin, elle fournit des perspectives cliniques et translationnelles en mettant en lumière les recherches en cours et les futures directions visant à optimiser la PDT pour de meilleurs résultats dans le traitement du cancer.
光动力疗法（PDT）是一种前景广阔、不断发展的癌症治疗方法，它利用被称为光敏剂的光敏化合物，通过产生活性氧（ROS）选择性地诱导恶性组织细胞死亡。本综述深入探讨了光化学疗法的复杂机制，强调了光敏剂的关键作用以及由此产生的损伤癌细胞的氧化应激。它探讨了光动力疗法在各种癌症类型中的广泛应用，以及这种疗法固有的优势和局限性。还讨论了最近的技术进步，包括改进的光敏剂和新型光传输系统。此外，该综述还研究了花生四烯酸（AA）代谢在癌症进展中的关键作用，详细介绍了环氧化酶、脂氧合酶和细胞色素 P450 途径及其对肿瘤生物学的贡献。通过阐明光动力疗法与 AA 代谢之间的相互作用，该综述强调了针对 AA 代谢途径提高光动力疗法疗效的潜力。最后，它从临床和转化的角度强调了正在进行的研究和未来的发展方向，旨在优化 PDT 以改善癌症治疗效果。
{"title":"Photodynamic anti-cancer therapy and arachidonic acid metabolism: State of the art in 2024","authors":"Hicham Wahnou , Youness Limami , Raphaël Emmanuel Duval , Bassel Ismail , David Yannick Léger , Vincent Sol , Bertrand Liagre","doi":"10.1016/j.pharma.2025.02.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.02.010","url":null,"abstract":"<div><div><span><span><span>Photodynamic therapy (PDT) has emerged as a promising and evolving modality in cancer treatment leveraging light-sensitive compounds known as photosensitizers to selectively induce cell death in malignant tissues through the generation of </span>reactive oxygen species (ROS). This review delves into the intricate mechanisms of PDT highlighting the pivotal role of photosensitizers and the resultant oxidative stress that damages cancer cells. It explores the versatile applications of PDT across various cancer types alongside the advantages and limitations inherent to this therapy. Recent technological advancements including improved photosensitizers and novel light delivery systems are also discussed. Additionally the review examines the critical role of arachidonic acid (AA) metabolism in cancer progression detailing the </span>cyclooxygenase<span>, lipoxygenase and </span></span>cytochrome P450 pathways and their contributions to tumor biology. By elucidating the interplay between PDT and AA metabolism the review underscores the potential of targeting AA metabolic pathways to enhance PDT efficacy. Finally it provides clinical and translational perspectives highlighting ongoing research and future directions aimed at optimizing PDT for improved cancer treatment outcomes.</div></div><div><div><span>La thérapie photodynamique (PDT) a émergé comme une modalité prometteuse et en évolution dans le traitement du cancer exploitant des composés photosensibles appelés photosensibilisateurs pour induire sélectivement la mort cellulaire dans les tissus malins par la génération d’espèces réactives de l’oxygène (ERO). Cette revue explore les mécanismes complexes de la PDT en mettant en évidence le rôle crucial des photosensibilisateurs et le stress oxydatif résultant qui endommage les cellules cancéreuses. Elle examine les applications variées de la PDT dans différents types de cancers ainsi que les avantages et les limitations inhérents à cette thérapie. Les avancées technologiques récentes y compris des photosensibilisateurs améliorés et de nouveaux systèmes de délivrance de la lumière sont également discutées. De plus, la revue analyse le rôle critique du métabolisme de l’acide arachidonique (AA) dans la progression du cancer détaillant les voies cyclooxygenase, lipoxygenase et </span>cytochrome P450 et leurs contributions à la biologie tumorale. En élucidant l’interaction entre la PDT et le métabolisme de l’AA, la revue souligne le potentiel de cibler les voies métaboliques de l’AA pour améliorer l’efficacité de la PDT. Enfin, elle fournit des perspectives cliniques et translationnelles en mettant en lumière les recherches en cours et les futures directions visant à optimiser la PDT pour de meilleurs résultats dans le traitement du cancer.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 5","pages":"Pages 785-795"},"PeriodicalIF":1.1,"publicationDate":"2025-02-26","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143530955","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
L’entrée en vigueur du Règlement Européen 2017/745 confronte les industriels à de nouvelles exigences pour certifier leurs dispositifs médicaux (DM). Notre objectif est d’évaluer précisément l’impact du règlement sur la disponibilité des DM du domaine cardiovasculaire (CV) dans les établissements de santé. Les DM à haut risque du domaine CV semblent très impactés par le règlement, avec la reclassification entraînant l’obligation d’effectuer des investigations cliniques. L’accès aux nouveaux DM serait freiné par l’augmentation des preuves cliniques à fournir. Toutefois, notre analyse montre la priorité de certains industriels à se consacrer aux DM innovants du domaine CV aux dépens de la commercialisation de gammes existantes chez d’autres. L’indisponibilité des DM modifie la pratique des médecins dans la prise en charge du patient. Les professionnels de santé ont dû demander des dérogations exceptionnelles auprès des instances nationales pour utiliser le DM. Pour lutter contre ces pénuries, des textes modificatifs du règlement ont été introduits, avec extension du délai de recertification des DM et introduction de systèmes de signalement pour anticiper les pénuries. Les institutions européennes et nationales prennent conscience de la difficulté d’approvisionnement liée au règlement. Un outil de partage d’informations et de proposition d’alternatives simplifierait la gestion de ces pénuries.
The implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745/EU leaves manufacturers facing new requirements to certify their medical devices (MDs). Our objective is to accurately assess the impact of regulation on the availability of cardiovascular MDs in healthcare facilities. High-risk cardiovascular MDs appear to be heavily impacted by the regulation, with reclassification leading to mandatory clinical investigations. Access to new MDs could be restricted by the increase in clinical evidence that must be provided. However, our analysis has shown that some manufacturers are focusing on innovative cardiovascular MDs, at the expense of marketing existing product lines. The unavailability of MDs has impacted the practice of physicians in patient care. Healthcare professionals are requesting exceptional exemptions from national authorities to use the MDs. To combat these shortages, amendments to the MDR have been introduced, such as the extension of the MDs recertification deadline and the introduction of a reporting system to anticipate shortages. European and national institutions are becoming aware of the supply difficulties associated with the regulation. A tool for sharing information and proposing alternatives would simplify the management of these shortages.
{"title":"Impact du Règlement Européen sur les dispositifs médicaux sur leur disponibilité : scoping review et analyse sur deux ans du risque pour les patients dans le domaine cardiovasculaire","authors":"Adeline Bonan , Samantha Huynh , Judith Pineau , Brigitte Sabatier , Nicolas Martelli","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","url":null,"abstract":"<div><div>L’entrée en vigueur du Règlement Européen 2017/745 confronte les industriels à de nouvelles exigences pour certifier leurs dispositifs médicaux (DM). Notre objectif est d’évaluer précisément l’impact du règlement sur la disponibilité des DM du domaine cardiovasculaire (CV) dans les établissements de santé. Les DM à haut risque du domaine CV semblent très impactés par le règlement, avec la reclassification entraînant l’obligation d’effectuer des investigations cliniques. L’accès aux nouveaux DM serait freiné par l’augmentation des preuves cliniques à fournir. Toutefois, notre analyse montre la priorité de certains industriels à se consacrer aux DM innovants du domaine CV aux dépens de la commercialisation de gammes existantes chez d’autres. L’indisponibilité des DM modifie la pratique des médecins dans la prise en charge du patient. Les professionnels de santé ont dû demander des dérogations exceptionnelles auprès des instances nationales pour utiliser le DM. Pour lutter contre ces pénuries, des textes modificatifs du règlement ont été introduits, avec extension du délai de recertification des DM et introduction de systèmes de signalement pour anticiper les pénuries. Les institutions européennes et nationales prennent conscience de la difficulté d’approvisionnement liée au règlement. Un outil de partage d’informations et de proposition d’alternatives simplifierait la gestion de ces pénuries.</div></div><div><div>The implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745/EU leaves manufacturers facing new requirements to certify their medical devices (MDs). Our objective is to accurately assess the impact of regulation on the availability of cardiovascular MDs in healthcare facilities. High-risk cardiovascular MDs appear to be heavily impacted by the regulation, with reclassification leading to mandatory clinical investigations. Access to new MDs could be restricted by the increase in clinical evidence that must be provided. However, our analysis has shown that some manufacturers are focusing on innovative cardiovascular MDs, at the expense of marketing existing product lines. The unavailability of MDs has impacted the practice of physicians in patient care. Healthcare professionals are requesting exceptional exemptions from national authorities to use the MDs. To combat these shortages, amendments to the MDR have been introduced, such as the extension of the MDs recertification deadline and the introduction of a reporting system to anticipate shortages. European and national institutions are becoming aware of the supply difficulties associated with the regulation. A tool for sharing information and proposing alternatives would simplify the management of these shortages.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 428-437"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-28","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143062883","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Ce travail avait pour objectif de recueillir les attentes des internes de médecine générale concernant leur stage d’observation en pharmacie d’officine pour contribuer à une nouvelle définition des objectifs de ce stage.
Méthodes
Le recueil des données a été réalisé selon la technique du groupe nominal. Les onze participants étaient des internes de neuvième année de médecine générale.
Résultats
Quarante-six propositions ont été émises et classées selon la priorité et la popularité pour en retenir au final quatorze.
Conclusions
Les quatorze propositions retenues peuvent être classées en 4 grandes catégories : l’acte pharmaceutique, les soins primaires et l’accompagnement du patient, le fonctionnement d’une pharmacie et la diversité des activités des pharmacies d’officine. Ces propositions soutiennent le développement de la communication interprofessionnelle et doivent permettre de faire évoluer le référentiel pédagogique du stage d’observation.
Objectives
The aim of this study was to collect the expectations of trainees in general practice towards their observation period in a community pharmacy, in order to contribute to a new definition of the objectives of this training period.
Methods
Data were collected using the nominal group technique. The eleven participants were ninth-year general medical students.
Results
Forty-six proposals were made and ranked according to priority and popularity, resulting in the selection of fourteen.
Conclusions
The fourteen proposals selected can be classified into 4 main categories: the pharmaceutical act, primary care and patient support, the operation of a pharmacy and the diversity of the activities of dispensing pharmacies. The proposals support the development of interprofessional communication and should make it possible to improve the teaching guidelines for observation periods.
{"title":"Attentes des internes de médecine générale envers leur stage d’observation en pharmacie d’officine","authors":"Isabelle Bodein , Nassir Messaadi , Bertrand Décaudin , Annie Standaert , Antoine Telliez , Anne Garat , Anita Tilly-Dufour , Sabine Bayen , Matthieu Calafiore","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><div>Ce travail avait pour objectif de recueillir les attentes des internes de médecine générale concernant leur stage d’observation en pharmacie d’officine pour contribuer à une nouvelle définition des objectifs de ce stage.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Le recueil des données a été réalisé selon la technique du groupe nominal. Les onze participants étaient des internes de neuvième année de médecine générale.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quarante-six propositions ont été émises et classées selon la priorité et la popularité pour en retenir au final quatorze.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>Les quatorze propositions retenues peuvent être classées en 4 grandes catégories : l’acte pharmaceutique, les soins primaires et l’accompagnement du patient, le fonctionnement d’une pharmacie et la diversité des activités des pharmacies d’officine. Ces propositions soutiennent le développement de la communication interprofessionnelle et doivent permettre de faire évoluer le référentiel pédagogique du stage d’observation.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>The aim of this study was to collect the expectations of trainees in general practice towards their observation period in a community pharmacy, in order to contribute to a new definition of the objectives of this training period.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Data were collected using the nominal group technique. The eleven participants were ninth-year general medical students.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Forty-six proposals were made and ranked according to priority and popularity, resulting in the selection of fourteen.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The fourteen proposals selected can be classified into 4 main categories: the pharmaceutical act, primary care and patient support, the operation of a pharmacy and the diversity of the activities of dispensing pharmacies. The proposals support the development of interprofessional communication and should make it possible to improve the teaching guidelines for observation periods.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 575-583"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-17","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142998885","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-07DOI: 10.1016/j.pharma.2025.01.001
Mathilde Noguero, Aasfa Khan, Arnaud Venet
<div><h3>Objectifs</h3><div>La formation des préparateurs sur le secteur des préparations non stériles doit répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Préparation. Au CHU de Bordeaux, la formation interne sur ce secteur est limitée à une semaine et ne permet pas d’aborder et d’acquérir la totalité des compétences nécessaires. Aussi, l’important turn-over du personnel hospitalier augmente la charge de formation, nécessitant la mise en place d’un outil adapté permettant de répondre à ces contraintes. Afin d’améliorer la formation actuelle, un programme de e-learning a été développé et mis en œuvre.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Le développement du e-learning est réalisé par une équipe multidisciplinaire selon le modèle de conception de formation ADDIE. Afin d’évaluer la formation selon les 2 premiers niveaux de Kirkpatrick, un questionnaire de satisfaction ainsi qu’une évaluation à réaliser avant et après la formation ont été mis à disposition des préparateurs ayant suivi le programme.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Le programme de formation comprend 10 séquences regroupées au sein de 4 modules disponibles sous forme de diaporamas. Quinze préparateurs ont pu tester la formation. Les 6 agents ayant terminé le programme ont été globalement satisfaits du e-learning. On observe une amélioration des résultats entre l’évaluation préformation (10,25/25) et postformation (18,33/25).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La création d’un programme de e-learning a permis de compléter la formation déjà existante en apportant des connaissances standardisées qui renforcent la formation pratique par compagnonnage. Ce format pourra être enrichi de nouveaux modules sur différentes thématiques pour améliorer la formation continue des préparateurs sur ce secteur.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>Training of pharmacy technicians in non-sterile compounding unit must meet the requirements of the French Good Manufacturing Practices. Our current training program is composed of one week companionship preceded by a theoretical course and do not allow the acquisition of all the skills and knowledge required. The formation load over the pharmacist and technician also increase due to an important turnover among the technicians. The aim of this work is to improve the current training by the development and implementation of an e-learning training program.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>E-learning program was developed by a multidisciplinary team using the instructional system design model ADDIE. The first two levels of Kirkpatrick's evaluation model were assessed using a satisfaction survey and an evaluation conducted before and after the program by the agents who attended the course.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The online training program include 4 units divided into 10 sequences available in PowerPoint® format. Fifteen pharmacy technicians were able to test the course. Among them, 6 agents finished the program and were
{"title":"Formation et habilitation des préparateurs en pharmacie en unité de production des médicaments non stériles : développement d’un programme de e-learning","authors":"Mathilde Noguero, Aasfa Khan, Arnaud Venet","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.001","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.001","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><div>La formation des préparateurs sur le secteur des préparations non stériles doit répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Préparation. Au CHU de Bordeaux, la formation interne sur ce secteur est limitée à une semaine et ne permet pas d’aborder et d’acquérir la totalité des compétences nécessaires. Aussi, l’important turn-over du personnel hospitalier augmente la charge de formation, nécessitant la mise en place d’un outil adapté permettant de répondre à ces contraintes. Afin d’améliorer la formation actuelle, un programme de e-learning a été développé et mis en œuvre.</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Le développement du e-learning est réalisé par une équipe multidisciplinaire selon le modèle de conception de formation ADDIE. Afin d’évaluer la formation selon les 2 premiers niveaux de Kirkpatrick, un questionnaire de satisfaction ainsi qu’une évaluation à réaliser avant et après la formation ont été mis à disposition des préparateurs ayant suivi le programme.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Le programme de formation comprend 10 séquences regroupées au sein de 4 modules disponibles sous forme de diaporamas. Quinze préparateurs ont pu tester la formation. Les 6 agents ayant terminé le programme ont été globalement satisfaits du e-learning. On observe une amélioration des résultats entre l’évaluation préformation (10,25/25) et postformation (18,33/25).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La création d’un programme de e-learning a permis de compléter la formation déjà existante en apportant des connaissances standardisées qui renforcent la formation pratique par compagnonnage. Ce format pourra être enrichi de nouveaux modules sur différentes thématiques pour améliorer la formation continue des préparateurs sur ce secteur.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>Training of pharmacy technicians in non-sterile compounding unit must meet the requirements of the French Good Manufacturing Practices. Our current training program is composed of one week companionship preceded by a theoretical course and do not allow the acquisition of all the skills and knowledge required. The formation load over the pharmacist and technician also increase due to an important turnover among the technicians. The aim of this work is to improve the current training by the development and implementation of an e-learning training program.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>E-learning program was developed by a multidisciplinary team using the instructional system design model ADDIE. The first two levels of Kirkpatrick's evaluation model were assessed using a satisfaction survey and an evaluation conducted before and after the program by the agents who attended the course.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The online training program include 4 units divided into 10 sequences available in PowerPoint® format. Fifteen pharmacy technicians were able to test the course. Among them, 6 agents finished the program and were ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 566-574"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-07","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142943400","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-07DOI: 10.1016/j.pharma.2025.01.002
Yamina Aloui , Raafa Ben Saada , Khadija Ben Chaabane , Ahlem Nahali , Myriam El Iraqui , Adib Bellassoued , Bassem Khattèche , Med Ali Yousfi
<div><h3>Objectif</h3><div>L’objectif de ce travail était d’analyser les risques associés au procédé de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) en stomatologie, en appliquant la méthode AMDEC, en vue de mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires à la sécurisation de ce procédé.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Il s’agit d’une étude descriptive qui s’est déroulée entre juin et juillet 2024 au service de médecine et de chirurgie dentaire de notre hôpital et concernait le procédé de stérilisation des DMR par chaleur humide. L’étude a commencé par la définition de son périmètre et la formation de l’équipe de travail, ensuite l’analyse fonctionnelle du procédé, l’identification des modes de défaillances (MD), la définition des échelles de cotation, la cotation des MD et finalement le calcul de l’indice de criticité et l’élaboration du plan d’action.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, 64 MD ont été identifiés dont 14 de criticité élevée, 16 de criticité moyenne et 34 de faible criticité. L’étape de pré-désinfection et nettoyage était la plus génératrice de défaillances, notamment, celles à criticités élevés. Les MD de criticité élevée ont fait l’objet d’un ensemble d’actions correctives et préventives. Une nouvelle cartographie du procédé de stérilisation mettant en évidence un flux de « marche en avant » a été proposée.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Notre AMDEC a permis de souligner plusieurs MD et de proposer un plan d’actions adéquat. Une deuxième AMDEC serait toujours intéressante pour évaluer la réduction de la criticité globale de notre procédé.</div></div><div><h3>Objective</h3><div>The aim of this study was to analyze the risks associated with the sterilization process for reusable medical devices (RMD) in stomatology, by applying the FMECA method, with a view to implementing the necessary corrective and preventive actions necessary to secure this process.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>The study, which was descriptive, took place between June and July 2024 in the medicine and dental surgery department of our hospital and concerned the moist heat sterilization process of RMD. The study began by defining its scope and the formation of the work team, followed by the functional analysis of the process, the identification of the failure modes (FM), the definition of the rating scales, the rating of the FM and finally the calculation of the criticality index and the development of the action plan.</div></div><div><h3>Results</h3><div>A total of 64 FM were identified, including 14 of high criticality, 16 of medium criticality and 34 of low criticality. The pre-disinfection and cleaning stage generated the most failures, particularly those of high criticality. High criticality FM were subject to a set of corrective and preventive actions. A new map of the sterilization process highlighting a ‘forward march’ flow has been proposed.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Our
{"title":"Gestion des risques liés à la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables en stomatologie","authors":"Yamina Aloui , Raafa Ben Saada , Khadija Ben Chaabane , Ahlem Nahali , Myriam El Iraqui , Adib Bellassoued , Bassem Khattèche , Med Ali Yousfi","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.002","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><div>L’objectif de ce travail était d’analyser les risques associés au procédé de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) en stomatologie, en appliquant la méthode AMDEC, en vue de mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires à la sécurisation de ce procédé.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Il s’agit d’une étude descriptive qui s’est déroulée entre juin et juillet 2024 au service de médecine et de chirurgie dentaire de notre hôpital et concernait le procédé de stérilisation des DMR par chaleur humide. L’étude a commencé par la définition de son périmètre et la formation de l’équipe de travail, ensuite l’analyse fonctionnelle du procédé, l’identification des modes de défaillances (MD), la définition des échelles de cotation, la cotation des MD et finalement le calcul de l’indice de criticité et l’élaboration du plan d’action.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, 64 MD ont été identifiés dont 14 de criticité élevée, 16 de criticité moyenne et 34 de faible criticité. L’étape de pré-désinfection et nettoyage était la plus génératrice de défaillances, notamment, celles à criticités élevés. Les MD de criticité élevée ont fait l’objet d’un ensemble d’actions correctives et préventives. Une nouvelle cartographie du procédé de stérilisation mettant en évidence un flux de « marche en avant » a été proposée.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Notre AMDEC a permis de souligner plusieurs MD et de proposer un plan d’actions adéquat. Une deuxième AMDEC serait toujours intéressante pour évaluer la réduction de la criticité globale de notre procédé.</div></div><div><h3>Objective</h3><div>The aim of this study was to analyze the risks associated with the sterilization process for reusable medical devices (RMD) in stomatology, by applying the FMECA method, with a view to implementing the necessary corrective and preventive actions necessary to secure this process.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>The study, which was descriptive, took place between June and July 2024 in the medicine and dental surgery department of our hospital and concerned the moist heat sterilization process of RMD. The study began by defining its scope and the formation of the work team, followed by the functional analysis of the process, the identification of the failure modes (FM), the definition of the rating scales, the rating of the FM and finally the calculation of the criticality index and the development of the action plan.</div></div><div><h3>Results</h3><div>A total of 64 FM were identified, including 14 of high criticality, 16 of medium criticality and 34 of low criticality. The pre-disinfection and cleaning stage generated the most failures, particularly those of high criticality. High criticality FM were subject to a set of corrective and preventive actions. A new map of the sterilization process highlighting a ‘forward march’ flow has been proposed.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Our ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 558-565"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-07","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142943402","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.005
Boddu Kishore Kumar, Gubbiyappa Shiva Kumar
<div><h3>Objective</h3><div>The objective of this study was to develop and optimize palbociclib-loaded nanobubbles for targeted breast cancer therapy.</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>Biocompatible poly(DL-lactide-co-glycolide) was used to create nanobubbles loaded with palbociclib. The formulation process was meticulously crafted using a three-level Box-Behnken design and a double emulsion solvent evaporation method to precisely tailor the nanobubbles’ properties.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The Derringer's desirability method optimized variables by transforming responses into a desirability scale, resulting in a global desirability value. Optimal settings, A: 526.97<!--> <!-->mg, B: 250<!--> <!-->mg,<!--> <!-->C: 2.0% w/v, D: 6101<!--> <!-->rpm, achieved a D value of 0.949. Palbociclib nanobubbles demonstrated a smaller particle size (31.78<!--> <!-->±<!--> <!-->2.12) than plain nanobubbles (38.56<!--> <!-->±<!--> <!-->3.56). PDI values indicated a uniform size distribution. The zeta potential remained consistent, with values of −31.34<!--> <!-->±<!--> <!-->3.36 for plain and −31.56<!--> <!-->±<!--> <!-->3.12 for drug-loaded nanobubbles. Encapsulation efficiency was 70.12%, highlighting effective drug encapsulation. Palbociclib release was significantly higher from nanobubbles in pH 7.4, especially with ultrasound, releasing almost 99.34% of the drug. Hemolytic activity assays confirmed safety for injection. Fluorescent intensity analysis revealed a two-fold increase in cellular uptake of palbociclib facilitated by ultrasound. The MTT assay demonstrated enhanced cytotoxicity of palbociclib-loaded nanobubbles, especially with ultrasound, emphasizing their potential for improved therapeutic efficacy. The IC<sub>50</sub> values for palbociclib, without ultrasound, and with ultrasound were 98.3<!--> <!-->μM, 72.34<!--> <!-->μM, and 61.34<!--> <!-->μM, respectively.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The significant findings of this study emphasize the potential of palbociclib-loaded nanobubbles as a promising therapeutic system for improved breast cancer treatment.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>L’objectif de cette étude était de développer et d’optimiser la formulation de nanobulles chargées en palbociclib comme thérapie ciblée du cancer du sein<em>.</em></div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Un copolymère poly(acide lactique-co-glycolique) [PLAGA] biocompatible a été utilisé pour créer des nanobulles chargées en palbociclib. Le processus de formulation a été méticuleusement conçu en utilisant un plan d’expérience de Box-Behnken à trois niveaux et une méthode par double émulsion évaporation de solvant a pu être optimisée pour ajuster précisément les propriétés des nanobulles.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La méthode de désirabilité de Derringer a permis d’optimiser les variables en transformant les réponses en une échelle de désirabilité, ce qui a abouti à une valeur de désirabilité globa
{"title":"Development and characterization of palbociclib-loaded PLGA nanobubbles for targeted cancer therapy","authors":"Boddu Kishore Kumar, Gubbiyappa Shiva Kumar","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Objective</h3><div>The objective of this study was to develop and optimize palbociclib-loaded nanobubbles for targeted breast cancer therapy.</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>Biocompatible poly(DL-lactide-co-glycolide) was used to create nanobubbles loaded with palbociclib. The formulation process was meticulously crafted using a three-level Box-Behnken design and a double emulsion solvent evaporation method to precisely tailor the nanobubbles’ properties.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The Derringer's desirability method optimized variables by transforming responses into a desirability scale, resulting in a global desirability value. Optimal settings, A: 526.97<!--> <!-->mg, B: 250<!--> <!-->mg,<!--> <!-->C: 2.0% w/v, D: 6101<!--> <!-->rpm, achieved a D value of 0.949. Palbociclib nanobubbles demonstrated a smaller particle size (31.78<!--> <!-->±<!--> <!-->2.12) than plain nanobubbles (38.56<!--> <!-->±<!--> <!-->3.56). PDI values indicated a uniform size distribution. The zeta potential remained consistent, with values of −31.34<!--> <!-->±<!--> <!-->3.36 for plain and −31.56<!--> <!-->±<!--> <!-->3.12 for drug-loaded nanobubbles. Encapsulation efficiency was 70.12%, highlighting effective drug encapsulation. Palbociclib release was significantly higher from nanobubbles in pH 7.4, especially with ultrasound, releasing almost 99.34% of the drug. Hemolytic activity assays confirmed safety for injection. Fluorescent intensity analysis revealed a two-fold increase in cellular uptake of palbociclib facilitated by ultrasound. The MTT assay demonstrated enhanced cytotoxicity of palbociclib-loaded nanobubbles, especially with ultrasound, emphasizing their potential for improved therapeutic efficacy. The IC<sub>50</sub> values for palbociclib, without ultrasound, and with ultrasound were 98.3<!--> <!-->μM, 72.34<!--> <!-->μM, and 61.34<!--> <!-->μM, respectively.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The significant findings of this study emphasize the potential of palbociclib-loaded nanobubbles as a promising therapeutic system for improved breast cancer treatment.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>L’objectif de cette étude était de développer et d’optimiser la formulation de nanobulles chargées en palbociclib comme thérapie ciblée du cancer du sein<em>.</em></div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Un copolymère poly(acide lactique-co-glycolique) [PLAGA] biocompatible a été utilisé pour créer des nanobulles chargées en palbociclib. Le processus de formulation a été méticuleusement conçu en utilisant un plan d’expérience de Box-Behnken à trois niveaux et une méthode par double émulsion évaporation de solvant a pu être optimisée pour ajuster précisément les propriétés des nanobulles.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La méthode de désirabilité de Derringer a permis d’optimiser les variables en transformant les réponses en une échelle de désirabilité, ce qui a abouti à une valeur de désirabilité globa","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 81-99"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279851","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.002
Audumbar Mali , Anil Bhanwase
<div><h3>Background</h3><div>Carmustine is used in the treatment of glioblastoma (GBM). GBM is a well-known life-threatening type of cancerous tumor. GBM covers 60.00% among all primary brain tumors, with an occurrence of 74,000 cases across the globe. Management for GBM is still very difficult because most of the medicines are unable to cross the blood-brain barrier (BBB). The present work observed that flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel of carmustine is the best brain-targeted medicine delivery system for the management of GBM through the nasal route.</div></div><div><h3>Aim</h3><div>To evaluate <em>in vivo</em> pharmacokinetic parameters of carmustine formulations administered through nasal routes in Wistar rats.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>In this work, different pharmacokinetic parameters were determined for carmustine formulations viz. carmustine API (Active Pharmaceutical Ingredient) solution, flexible liposomes, <em>in situ</em> thermoreversible intranasal gel, optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> thermoreversible intranasal gel via intranasal administration in rats, and compared with marketed intravenous injection of carmustine administered through intravenous route. Carmustine was estimated with the help of a validated high-performance liquid chromatography (HPLC) approach. Three to four-months-old normal Wistar rats of either sex, having a weight of 200–250 grams were used in this study.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Intranasal administration of optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel showed greater C<sub>max</sub> (∼two-fold), AUC<sub>0→t</sub> (∼three-fold), AUC<sub>0→∞</sub> (∼six-fold), and decreased T<sub>max</sub> (1<!--> <!-->h) data in the brain, than commercial intravenous injection of carmustine. The plasma concentration of carmustine administered through nasal route was found to be comparatively lower than intravenous administration, indicating lower systemic exposure to carmustine via the nasal route.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div><em>In vivo</em> pharmacokinetics results revealed that the optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel of carmustine can effectively deliver carmustine to brain by nasal drug delivery system in Wistar rats.</div></div><div><h3>Contexte</h3><div>La carmustine est utilisée dans le traitement du glioblastome (GBM). Le GBM est un type bien connu de tumeur cancéreuse potentiellement mortelle. Le GBM couvre 60,00 % de toutes les tumeurs cérébrales primitives, avec une survenue de 74 000 cas dans le monde. La prise en charge du GBM reste très difficile, car la plupart des médicaments sont incapables de traverser la barrière hémato-encéphalique (BBB). Le présent travail a observé que des liposomes flexibles incorporés dans un gel nasal de carmustine <em>in situ</em> constituent le meilleur système d’administration de médicaments ciblé sur le cerveau pour la gestion du GBM par la voie nasale.</div
{"title":"In vivo pharmacokinetic study of carmustine in rats after giving single-dose of carmustine API solution, flexible liposomes, in situ nasal gel, optimized flexible liposomes embedded in situ nasal gel, and marketed formulation","authors":"Audumbar Mali , Anil Bhanwase","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.002","url":null,"abstract":"<div><h3>Background</h3><div>Carmustine is used in the treatment of glioblastoma (GBM). GBM is a well-known life-threatening type of cancerous tumor. GBM covers 60.00% among all primary brain tumors, with an occurrence of 74,000 cases across the globe. Management for GBM is still very difficult because most of the medicines are unable to cross the blood-brain barrier (BBB). The present work observed that flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel of carmustine is the best brain-targeted medicine delivery system for the management of GBM through the nasal route.</div></div><div><h3>Aim</h3><div>To evaluate <em>in vivo</em> pharmacokinetic parameters of carmustine formulations administered through nasal routes in Wistar rats.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>In this work, different pharmacokinetic parameters were determined for carmustine formulations viz. carmustine API (Active Pharmaceutical Ingredient) solution, flexible liposomes, <em>in situ</em> thermoreversible intranasal gel, optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> thermoreversible intranasal gel via intranasal administration in rats, and compared with marketed intravenous injection of carmustine administered through intravenous route. Carmustine was estimated with the help of a validated high-performance liquid chromatography (HPLC) approach. Three to four-months-old normal Wistar rats of either sex, having a weight of 200–250 grams were used in this study.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Intranasal administration of optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel showed greater C<sub>max</sub> (∼two-fold), AUC<sub>0→t</sub> (∼three-fold), AUC<sub>0→∞</sub> (∼six-fold), and decreased T<sub>max</sub> (1<!--> <!-->h) data in the brain, than commercial intravenous injection of carmustine. The plasma concentration of carmustine administered through nasal route was found to be comparatively lower than intravenous administration, indicating lower systemic exposure to carmustine via the nasal route.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div><em>In vivo</em> pharmacokinetics results revealed that the optimized flexible liposomes embedded <em>in situ</em> nasal gel of carmustine can effectively deliver carmustine to brain by nasal drug delivery system in Wistar rats.</div></div><div><h3>Contexte</h3><div>La carmustine est utilisée dans le traitement du glioblastome (GBM). Le GBM est un type bien connu de tumeur cancéreuse potentiellement mortelle. Le GBM couvre 60,00 % de toutes les tumeurs cérébrales primitives, avec une survenue de 74 000 cas dans le monde. La prise en charge du GBM reste très difficile, car la plupart des médicaments sont incapables de traverser la barrière hémato-encéphalique (BBB). Le présent travail a observé que des liposomes flexibles incorporés dans un gel nasal de carmustine <em>in situ</em> constituent le meilleur système d’administration de médicaments ciblé sur le cerveau pour la gestion du GBM par la voie nasale.</div","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 112-123"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279853","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Pub Date : 2025-01-01DOI: 10.1016/j.pharma.2024.09.007
Mohammed Tahar Ben Moussa , Said Nadji , Nawel Achachi , Safa Chaira , Rafika Laiche , Soumaya Boudjemaa , Abdelhakim Bounab , Hassina Harkat , Youcef Hadef
<div><div><em>Brocchia cinerea</em> is a North African plant belonging to the Asteraceae family, widely utilized in Algerian folk medicine to treat a variety of illnesses. These therapeutic virtues are mainly due to the plant essential oil. The chemical components of this oil were identified using GC-MS, and the variability in these components’ levels was examined in nine samples that were taken at different times from two locations in Algeria's northern Sahara. The contents of the essential oil were found to consist of eight components, varying in concentrations: beta-thujone (46.80%), 1-Methyl-2-(1’ methylethenyl) -3’- ethenylcyclopropylmethanol (14.59%), 1,8-Cineole (12.63%), limonen-10-ol (9.47%), 1(7),3,8 o Menthatriene (3.45%), and (-)-Camphor (2.11%). Toxicity studies were conducted in order to assess the safety of the essential oil, namely: LD50 estimation and biochemical blood parameters evaluation. The results showed an LD 50 of 507.5<!--> <!-->mg/kg close to the LD50 of Beta-thujone (442<!--> <!-->mg/kg): the main component of the essential oil, making it accountable for the major toxicity. The apparition of seizures as toxic manifestations for higher concentrations confirmed that. The essential oil of <em>Brocchia</em> was noted to be classified as slightly, weakly toxic, and the Beta-thujone contents showed to be within the regulatory accepted values, which makes the use of <em>Brocchia</em> safe within the indicated standards.</div></div><div><div>La <em>Brocchia cinerea</em> est une plante nord-africaine appartenant à la famille des Astéracées, largement utilisée dans la médecine populaire algérienne pour traiter diverses maladies. Ces vertus thérapeutiques sont principalement dues à l’huile essentielle végétale. Les composants chimiques de l’huile essentielle ont été identifiés par GC-MS, et la variabilité des niveaux de ces composants a été examinée dans neuf échantillons prélevés à des moments différents dans deux endroits du nord du Sahara algérien. Le contenu de l’huile essentielle s’est avéré être constitué de huit composants, dont les concentrations varient: bêta-thuyone (46,80 %), 1-méthyl-2-(1’ méthyléthényl)-3’- éthénylcyclopropylméthanol (14,59 %), 1,8 -Cinéole. (12,63 %), limonène-10-ol (9,47 %), 1(7), 3,8 o Menthatriène (3,45 %) et (-)-Camphre (2,11 %). Des études de toxicité ont été menées afin d’évaluer la sécurité de l’huile essentielle, à savoir: estimation de la DL50 et évaluation des paramètres biochimiques sanguins. Les résultats ont montré une DL 50 de 507,5<!--> <!-->mg/kg proche de la DL50 de la Bêta-thuyone (442<!--> <!-->mg/kg): composant principal de l’huile essentielle, ce qui le rend responsable de la majeure toxicité de la plante. L’apparition de convulsions comme manifestations toxiques à des concentrations plus élevées le confirme. L’huile essentielle de <em>Brocchia</em> a été classée comme légèrement, faiblement toxique, et la teneur en bêta-thuyone s’est avérée conforme aux valeurs réglementaires a
{"title":"Study of the toxicity of the essential oil of Brocchia cinerea","authors":"Mohammed Tahar Ben Moussa , Said Nadji , Nawel Achachi , Safa Chaira , Rafika Laiche , Soumaya Boudjemaa , Abdelhakim Bounab , Hassina Harkat , Youcef Hadef","doi":"10.1016/j.pharma.2024.09.007","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.09.007","url":null,"abstract":"<div><div><em>Brocchia cinerea</em> is a North African plant belonging to the Asteraceae family, widely utilized in Algerian folk medicine to treat a variety of illnesses. These therapeutic virtues are mainly due to the plant essential oil. The chemical components of this oil were identified using GC-MS, and the variability in these components’ levels was examined in nine samples that were taken at different times from two locations in Algeria's northern Sahara. The contents of the essential oil were found to consist of eight components, varying in concentrations: beta-thujone (46.80%), 1-Methyl-2-(1’ methylethenyl) -3’- ethenylcyclopropylmethanol (14.59%), 1,8-Cineole (12.63%), limonen-10-ol (9.47%), 1(7),3,8 o Menthatriene (3.45%), and (-)-Camphor (2.11%). Toxicity studies were conducted in order to assess the safety of the essential oil, namely: LD50 estimation and biochemical blood parameters evaluation. The results showed an LD 50 of 507.5<!--> <!-->mg/kg close to the LD50 of Beta-thujone (442<!--> <!-->mg/kg): the main component of the essential oil, making it accountable for the major toxicity. The apparition of seizures as toxic manifestations for higher concentrations confirmed that. The essential oil of <em>Brocchia</em> was noted to be classified as slightly, weakly toxic, and the Beta-thujone contents showed to be within the regulatory accepted values, which makes the use of <em>Brocchia</em> safe within the indicated standards.</div></div><div><div>La <em>Brocchia cinerea</em> est une plante nord-africaine appartenant à la famille des Astéracées, largement utilisée dans la médecine populaire algérienne pour traiter diverses maladies. Ces vertus thérapeutiques sont principalement dues à l’huile essentielle végétale. Les composants chimiques de l’huile essentielle ont été identifiés par GC-MS, et la variabilité des niveaux de ces composants a été examinée dans neuf échantillons prélevés à des moments différents dans deux endroits du nord du Sahara algérien. Le contenu de l’huile essentielle s’est avéré être constitué de huit composants, dont les concentrations varient: bêta-thuyone (46,80 %), 1-méthyl-2-(1’ méthyléthényl)-3’- éthénylcyclopropylméthanol (14,59 %), 1,8 -Cinéole. (12,63 %), limonène-10-ol (9,47 %), 1(7), 3,8 o Menthatriène (3,45 %) et (-)-Camphre (2,11 %). Des études de toxicité ont été menées afin d’évaluer la sécurité de l’huile essentielle, à savoir: estimation de la DL50 et évaluation des paramètres biochimiques sanguins. Les résultats ont montré une DL 50 de 507,5<!--> <!-->mg/kg proche de la DL50 de la Bêta-thuyone (442<!--> <!-->mg/kg): composant principal de l’huile essentielle, ce qui le rend responsable de la majeure toxicité de la plante. L’apparition de convulsions comme manifestations toxiques à des concentrations plus élevées le confirme. L’huile essentielle de <em>Brocchia</em> a été classée comme légèrement, faiblement toxique, et la teneur en bêta-thuyone s’est avérée conforme aux valeurs réglementaires a","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 146-152"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142279855","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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